專利名稱：一種治療心臟早搏的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療心臟早搏的中藥制劑。
心臟早搏亦稱期前收縮，是常見的心律失常，為心血管系統(tǒng)的臨床常見病、多發(fā)病。據(jù)有關(guān)專家最新研究表明室性早搏是造成心性死亡或猝死的重要原因，所以積極治療該病就成為研究該領(lǐng)域的重要課題?？剐穆墒С５奈魉幦琨}酸胺碘酮(上海黃河制藥廠生產(chǎn))雖然療效迅速，但公認(rèn)是有一定的毒副作用，如消化系統(tǒng)癥狀，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的損害，心血管功能受抑制或減慢心律，降低血壓，引起傳導(dǎo)阻滯等，抗心律失常藥還存在著引起新的心律失常的副作用；用中藥治療心律失常，現(xiàn)多采用古方炙甘草湯、朱砂安神丸等方加減化裁，由于缺乏對(duì)病癥方藥的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化以及病癥實(shí)質(zhì)的系統(tǒng)性研究，又受到藥物修合，煎煮等環(huán)節(jié)的影響，療效不盡如人意，所以臨床中很少使用。至今臨床中較為廣泛使用的還多為西藥。
本發(fā)明的目的是克服上述藥物在治療使用中存在的各種缺陷，提供一種較為安全且治療效果理想的中藥制劑，該藥具有養(yǎng)心安神，助陽復(fù)脈、定志、轉(zhuǎn)律的作用。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的選用炙甘草、益母草、甘松、紅參、紫石英、苦參、澤瀉、炙棗仁、紅花、桂枝、黃芪和琥珀為原料配制而成，其原料配比為炙甘草60～80g 益母草240～280g甘松320～380g 紅參120～140g紫石英130～180g 苦參230～280g澤瀉120～140g 炙棗仁160～230g紅花60～80g 桂枝60～80g
黃芪300～450g 琥珀60～80g本發(fā)明藥物的制備方法是先將上述配量的炙甘草、益母草、黃芪、苦參、甘松和桂枝混合濃縮成藥∶水＝1∶1.25的濃縮膏備用；然后將上述配量的澤瀉、炙棗仁、紅花、紫石英和紅參粉碎成50～60目粗渣，再將上述量的琥珀研磨加工成80～100目細(xì)粉備用；最后將濃縮膏與粗渣混合烘干后與琥珀粉研磨加工成100～120目細(xì)粉，再起模、干燥后成粒。
本發(fā)明藥物與現(xiàn)有治療心律失常的藥物相比較其研究結(jié)果如下1、采用鹽酸胺碘酮作對(duì)照組(50例)，本發(fā)明藥物為治療組(50例)進(jìn)行臨床對(duì)比觀察，治療組總有效率達(dá)96％，對(duì)照組為88％，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P＞0.05，二者無顯著差異，說明治療組各類早搏療效對(duì)比，無顯著差異；2、兩組治療前后癥狀療效比較說明，兩組間主要癥狀總有效率及伴隨癥狀除心悸癥狀兩組無顯著差異外，P＞0.05，其余癥狀，總有效率治療組均高于對(duì)照組，經(jīng)X2檢驗(yàn)，P＜0.01，有非常顯著差異；本發(fā)明藥物經(jīng)遼寧省藥品監(jiān)督管理局審核批注的制劑文號(hào)為錦衛(wèi)藥制字(2001)E110-0805號(hào)。
3、本發(fā)明藥物療效較好，服用安全，全方益氣通陽，養(yǎng)心安神，用于治療室、房性等各類早搏患者。
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作一描述。
取炙甘草60g，益母草250g，甘松350g，紅參130g，紫石英150g，苦參250g，澤瀉130g，炙棗仁200g，紅參60g，桂枝60g，黃芪350g，琥珀60g，先將上述配量的炙甘草、益母草、黃芪、苦參、甘松和桂枝混煎制濃縮成藥∶水＝1∶1.25的濃縮膏備用；然后將上述配量的澤瀉、炙棗仁、紅花、紫石英和紅參粉碎成50-60目粗渣，再將上述量的琥珀研磨成80-100目細(xì)粉；最后將濃縮膏與粗渣混合烘干后與琥珀粉共同研磨成100～120目細(xì)粉，再起模、干燥后成粒。
本發(fā)明用鹽酸胺碘酮(上海黃河制藥廠生產(chǎn)每片含胺碘酮0.2g)為對(duì)照，采用組間比較設(shè)計(jì)隨機(jī)分組，每組50例，治療組服用本發(fā)明藥物每次30粒(5g)，日服二次，兩周為一療程；對(duì)照組以鹽酸胺碘酮0.2tid，兩周為一療程，治療期間停用其它藥物和療法，盡量臥床休息，安定情緒。下面列出本發(fā)明與對(duì)照藥物治療各類早搏的療效對(duì)比數(shù)據(jù)。表1兩組治療后早搏療效比較表
X2＝0.36 P＞0.05通過對(duì)比觀察，實(shí)驗(yàn)組總有效率96％，對(duì)照組88％，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P＞0.05，二者無顯著差異。說明治療組各類早搏療效對(duì)比，無顯著差異。表2兩組治療前后癥狀療效比較
X2檢驗(yàn)，※P＞0.05，※※P＜0.01表2說明，兩組間主要癥狀總有效率及伴隨癥狀除心悸癥兩組無顯著差異外，P＞0.05；其余癥狀，總有效率治療組均高于對(duì)照組，經(jīng)X2檢驗(yàn)，P＜0.01，有非常顯著差異。
權(quán)利要求
1.一種治療心臟早搏的藥物，其特征在于其原料配比為炙甘草60～80g 益母草240～280g甘草320～380g 紅參120～140g紫石英130～180g苦參230～280g澤瀉120～140g 炙棗仁160～230g紅花60～80g桂枝60～80g黃芪300～450g 琥珀60～80g
全文摘要
本發(fā)明是治療不同癥型心臟早搏的中藥，選用炙甘草、益母草、甘松、紅參、紫石英、苦參、澤瀉、炙棗仁、紅花、桂枝、黃芪和琥珀為原料配制而成。通過臨床100例對(duì)比觀察表明治療組總有效率達(dá)96％，對(duì)照組為88％，P＞0.05，說明治療組各類早搏療效對(duì)比，無顯著差異；兩組治療前后癥狀療效對(duì)比表明，總有效率治療組均高于對(duì)照組，P＜0.01，有非常顯著差異。本藥服用安全，療效較好，用于治療室、房性等各類早搏患者。
文檔編號(hào)A61P9/06GK1460496SQ0313358
公開日2003年12月10日 申請(qǐng)日期2003年6月3日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月3日
發(fā)明者劉彥普 申請(qǐng)人:劉彥普