專利名稱：免洗消毒凝膠的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是涉及一種消毒劑，特別是一種免洗消毒凝膠，它可以在日常生活中廣泛使用的、具有良好消毒殺菌效果并有持續(xù)抑菌效果的免洗消毒凝膠。該消毒凝膠以三氯生(2，4，4′-三氯-2′-羥基二苯醚)為主要成分，配以合適的溶劑、增稠劑或賦形劑、中和劑和保濕劑制備而成，可以用于皮膚和物體表面的消毒、殺菌、抑菌，預(yù)防接觸性感染性疾病的發(fā)生。
背景技術(shù)：
自然界中廣泛存在著各種微生物，有些微生物在一定條件下會對人體及環(huán)境構(gòu)成危害。由病原微生物感染引致的疾病仍然是人類生存中面臨的主要威脅之一，并且經(jīng)常有新的病原體發(fā)現(xiàn)，人們在抗微生物的斗爭中雖然采用了各種方式的方法，但消毒仍是最為基本和有效的手段。消毒是指殺滅病原微生物的方法，用以消毒的藥物統(tǒng)稱為消毒劑(Disinfectants)。由于人們生活水平的提高，個人衛(wèi)生和個人防護(hù)意識的增強(qiáng)，對消毒產(chǎn)品的要求和使用越來越普遍—從常用于環(huán)境消毒的普通消毒劑，到日常使用的消毒水劑、消毒凝膠，現(xiàn)在已經(jīng)有多種方便實用的消毒產(chǎn)品問世；隨著社會和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們生活節(jié)奏的加快，對日常方便使用的用品的性要求越來越高，其需求量也開始激增—其中凝膠劑型的消毒劑以其使用方便的特點已成為一種很受歡迎的個人衛(wèi)生消毒用品。
高效、安全、廣譜、無污染以及能與相應(yīng)輔料具有良好配伍性能的消毒活性成分是消毒凝膠制備的首選。三氯生就是具有這些特點和優(yōu)點的一種被廣泛使用的消毒劑。三氯生，化學(xué)名稱2，4，4′-三氯-2′-羥基二苯醚，是目前國際上流行的廣譜高效抗菌劑，對革蘭氏陽性及陰性細(xì)菌、衣原體、螺旋體、支原體、真菌及病毒(如甲肝、乙肝病毒、艾滋病毒HIV等)等都具有廣泛的殺滅及抑制作用，且具有瞬時殺菌和持久抑菌效果。三氯生為非離子性活性成分，與常用日化原料配伍性良好，無急、慢性毒性的化合物，不會誘導(dǎo)過敏反應(yīng)、無致突變性和致畸性、無致癌性、無任何光敏化作用及光致毒性，并且不會在體內(nèi)器官及組織中積累，對環(huán)境幾乎無污染。由于三氯生廣譜的殺/抑菌作用，同時具有不沾染產(chǎn)品及皮膚、無任何刺激氣味、對人體及環(huán)境安全、無毒副作用等突出的優(yōu)點，因此被廣泛用作高效藥皂、衛(wèi)生香皂、衛(wèi)生浴液、抗牙菌斑口腔衛(wèi)生用品、清潔洗滌用品、牙膏、漱口水、化妝品、洗面奶、空氣清新劑、傷口及醫(yī)療器械消毒劑、織物及皮革衛(wèi)生整理劑等的殺菌和抑菌的有效成分。文獻(xiàn)或?qū)＠鶊蟮赖漠a(chǎn)品或者作為皮膚護(hù)理用品(如專利WO 9802137、專利US 5730963、文獻(xiàn)有報道含三氯羥基二苯醚0.29％、乙醇、蘆薈等的蘆薈凝膠護(hù)理液)、或者作為清潔用品(如US 5955408、EP0882446等)或者作為消毒劑(如CA1245012、潔芙柔消毒凝膠)，但沒有可起協(xié)同作用的活性成分。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種免洗消毒凝膠，本發(fā)明依據(jù)三氯生與多種化學(xué)原料的良好配伍性能，利用乙醇和三氯生瞬時殺菌協(xié)同作用的活性及三氯生持續(xù)抑菌的特點，研制成具有殺抑菌功效的免洗凝膠狀消毒劑。本發(fā)明可以用于皮膚和物體表面的消毒、殺菌、抑菌，預(yù)防接觸性感染性疾病(例如SARS、甲肝、乙肝病毒、艾滋病毒HIV等)的發(fā)生。
本發(fā)明是以三氯生(2，4，4′-三氯-2′-羥基二苯醚)為主要有效活性成分，配以包括醫(yī)用的制劑制備而成。
本發(fā)明包括協(xié)同效應(yīng)劑與溶劑乙醇。
本發(fā)明還包括增稠劑卡波普934、卡波普940或卡波普Ultrez-10。
本發(fā)明還包括酸堿調(diào)節(jié)劑三異丙醇胺、三乙醇胺或二異丙醇胺；以及保濕劑為甘油。
本發(fā)明的組成和質(zhì)量比配方三氯生0.05％-0.5％，乙醇60％-70％，保濕劑1％-5％，增稠劑0.1％-0.5％，酸堿調(diào)節(jié)劑0.2％-0.6％，去離子水23％-39％。
本發(fā)明的組成和質(zhì)量比配方可以是三氯生0.1％-0.2％，乙醇60％-70％，保濕劑1％，增稠劑0.2％-0.3％，酸堿調(diào)節(jié)劑0.3％-0.45％，去離子水23％-39％。
本發(fā)明選用高濃度的乙醇為三氯生的溶劑和協(xié)同效應(yīng)劑，其濃度高達(dá)60-70％(質(zhì)量比)，相當(dāng)于65-75％的體積比濃度，這樣既可以使三氯生有效的溶解，同時由于乙醇也具有良好的殺菌作用，也可以與三氯生協(xié)同實現(xiàn)快速起效的殺菌作用。在消毒凝膠的制備過程中，為使制成品呈現(xiàn)透明凝膠狀、使用無毒副作用、無不適感、無感官殘留物，選用了常用于化妝品和/或藥物輔料為輔劑，包括增稠劑或附性劑、保濕劑、酸堿調(diào)節(jié)劑和水。增稠劑可選用卡波譜系列如940、934、Ultrez-10；為使凝膠有效成型，根據(jù)增稠劑的特性，選用合適的酸堿調(diào)節(jié)劑使制品酸堿度適宜、且符合增稠劑成型要求，酸堿調(diào)節(jié)劑可選用三異丙醇胺、二異丙醇胺、三乙醇胺；選用甘油為保濕劑，使活性成分有持續(xù)抑菌效果。
本發(fā)明的制備方法是按比例準(zhǔn)確稱取計量的增稠劑，溶脹于相應(yīng)量的去離子水中，攪拌。將三氯生溶解于相應(yīng)量的乙醇、保濕劑溶液中，然后加入增稠劑溶脹液中，攪拌至均勻；往混合溶液中加入相應(yīng)量的酸堿中和劑，攪拌至均勻、透明凝膠狀。為使凝膠無雜質(zhì)、無顆粒物，將制品分裝于密封性良好的透明軟包裝中。
本發(fā)明依據(jù)三氯生與多種化學(xué)原料的良好配伍性能，利用乙醇和三氯生瞬時殺菌協(xié)同作用的活性及三氯生持續(xù)抑菌的特點，研制成具有殺抑菌功效的免洗凝膠狀消毒劑。本發(fā)明經(jīng)殺滅微生物實驗和毒理學(xué)實驗，證明其有良好的殺抑菌作用，起效快，持續(xù)時間長，各種毒理學(xué)試驗、試用均符合要求，是較理想的日常用消毒劑產(chǎn)品，可以用于皮膚和物體表面的消毒、殺菌、抑菌，預(yù)防接觸性感染性疾病(例如SARS、甲肝、乙肝病毒、艾滋病毒HIV等)的發(fā)生。
本發(fā)明使用時，直接取適量本凝膠，無需用水清洗，直接涂抹即可，適用于多個年齡段，尤其適用于旅游、戶外活動人員，如司乘人員、考古工作人員、登山運動員等。
具體實施例方式
實施例1說明中除有特殊表明，所有比例均為質(zhì)量比。按以下配方制備消毒凝膠。
去離子水 33.05％卡波普(Carbopol)-Ultrez-100.30％丙三醇(甘油) 1.00％乙醇 65.00％三氯生0.10％三異丙醇胺0.45％常溫下，按比例準(zhǔn)確稱取計量的卡波普-Ultrez-10，溶脹于相應(yīng)量的去離子水中，攪拌。稱取所需的三氯生，溶解于相應(yīng)量的乙醇、甘油溶液中，將其加入Carbopol溶脹液中，攪拌至均勻；往混合溶液中加入相應(yīng)量的三異丙醇胺，攪拌至均勻、透明凝膠狀。為使凝膠無雜質(zhì)、無顆粒物，將制品分裝于密封性良好的透明軟包裝中。
本實施例制備的凝膠，對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌有效殺滅，且抑菌率可達(dá)到100％。依據(jù)GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，以1∶1稀釋液對大腸桿菌(8099)第6代作用2分鐘，結(jié)果顯示對大腸桿菌的平均抑菌率為100％，見表1；采用本凝膠制品原液、兩種進(jìn)口樣品原液進(jìn)行大腸桿菌抑菌試驗，結(jié)果證明其有較強(qiáng)的抑菌作用；依據(jù)GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，以1∶1稀釋液對金黃色葡萄球菌(ATCC 6538)第6代作用2分鐘，結(jié)果顯示對金黃色葡萄球菌的平均抑菌率為100％，見表2；經(jīng)動物實驗證明無皮膚刺激實驗，實驗按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)皮膚刺激實驗規(guī)定進(jìn)行，選取2.5-3.0kg一級雄性日本大耳白兔，進(jìn)行急性皮膚刺激實驗，實驗前24小時剪毛，實驗前檢查無紅腫、破損后，將受試物0.5ml均勻涂抹于去毛區(qū)，封閉4小時；用溫水清除受試物后1、24、48小時分別觀察皮膚反應(yīng)，結(jié)果不同時間觀察的積分均值為0，見表3，證明本凝膠制品無皮膚刺激性。按《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行連續(xù)皮膚刺激實驗，實驗準(zhǔn)備同上，連續(xù)14天皮膚刺激，并記錄結(jié)果，顯示本制品對皮膚無刺激性。
表1對大腸桿菌的抑菌效果

表2 對金黃色葡萄球菌的抑菌效果

表3 對日本大耳白兔急性皮膚刺激實驗結(jié)果

實施例2按以下配方制備消毒凝膠。
去離子水 28.05％卡波普(Carbopol)-Ultrez-10 0.30％丙三醇(甘油) 1.00％乙醇 70.00％三氯生 0.20％三異丙醇胺 0.45％按比例準(zhǔn)確稱取卡波普-Ultrez-10，溶脹于相應(yīng)量的去離子水中，溶脹過程中緩慢攪拌。稱取所需的三氯生，溶解于相應(yīng)量的乙醇、甘油溶液中，將其加入Carbopol溶脹液中，攪拌至均勻；往混合溶液中加入相應(yīng)量的三異丙醇胺，攪拌至均勻、透明凝膠狀。
實施例3按以下配方制備消毒凝膠。
去離子水 38.3％卡波普940 0.20％丙三醇(甘油) 1.00％乙醇 60％三氯生0.20％三乙醇胺 0.3％按比例準(zhǔn)確稱取卡波普940，溶脹于相應(yīng)量的去離子水中，攪拌。稱取所需的三氯生，溶解于相應(yīng)量的乙醇、甘油溶液中，將其加入Carbopol溶脹液中，攪拌至均勻；往混合溶液中加入相應(yīng)量的三乙醇胺，攪拌至均勻、透明凝膠狀。
權(quán)利要求
1.一種免洗消毒凝膠，其特征在于它以三氯生(2，4，4′-三氯-2′-羥基二苯醚)為主要有效活性成分，配以包括醫(yī)用的制劑制備而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免洗消毒凝膠，其特征在于它包括協(xié)同效應(yīng)劑、溶劑乙醇。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的免洗消毒凝膠，其特征在于它包括增稠劑卡波普934、卡波普940或卡波普Ultrez-10。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的免洗消毒凝膠，其特征在于它包括酸堿調(diào)節(jié)劑三異丙醇胺、三乙醇胺或二異丙醇胺。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的免洗消毒凝膠，其特征在于它包括保濕劑為甘油。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5所述的免洗消毒凝膠，其特征在于它組成和質(zhì)量比配方三氯生0.05％-0.5％，乙醇60％-70％，保濕劑1％-5％，增稠劑0.1％-0.5％，酸堿調(diào)節(jié)劑0.2％-0.6％，去離子水23％-39％。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的免洗消毒凝膠，其特征在于它組成和質(zhì)量比配方三氯生0.1％-0.2％，乙醇60％-70％，保濕劑1％，增稠劑0.2％-0.3％，酸堿調(diào)節(jié)劑0.3％-0.45％，去離子水23％-39％。
8.權(quán)利要求1所述的免洗消毒凝膠的制備方法，其特征在于它是包括下述步驟將計量的增稠劑溶脹于去離子水中，攪拌；將三氯生溶解于乙醇、保濕劑溶液中，然后加入增稠劑溶脹液中，攪拌至均勻；往混合溶液中加入酸堿中和劑，攪拌至均勻、透明凝膠狀。
全文摘要
本發(fā)明是涉及一種消毒劑，特別是一種免洗消毒凝膠，它包括三氯生0.05％－0.5％，乙醇60％－70％，保濕劑1％－5％，增稠劑0.1％－0.5％，酸堿調(diào)節(jié)劑0.2％－0.6％，去離子水23％－39％。將三氯生溶解于乙醇、保濕劑溶液中，然后加入增稠劑溶脹液中，攪拌至均勻；往混合溶液中加入酸堿中和劑，攪拌至均勻、透明凝膠狀。本發(fā)明可以用于皮膚和物體表面的消毒、殺菌、抑菌，預(yù)防接觸性感染性疾病(例如SARS、甲肝、乙肝病毒、艾滋病毒HIV等)的發(fā)生。
文檔編號A61L2/16GK1480221SQ0313038
公開日2004年3月10日 申請日期2003年7月9日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月9日
發(fā)明者張其清, 劉玲蓉, 李學(xué)敏, 閻繼紅, 丁時禹, 梁屹, 任百智 申請人:中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所