專利名稱：一種治療弱視的滴眼液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種包含左旋多巴(Levodopa)、硫酸皮膚素(dermatan sulfate)及薄荷醇，用于治療弱視。
本發(fā)明滴眼液一般被無(wú)菌分裝于8～10ml醫(yī)用眼藥瓶中；使用時(shí)每次1～2滴滴入眼中，每日可間斷使用1～6次。
本發(fā)明滴眼液的配方是每1000ml滴眼液中含左旋多巴5～50克，含硫酸皮膚素10～50克，含薄荷醇10～50毫克。
本發(fā)明的滴眼液還可加入必要的pH調(diào)節(jié)劑(如枸櫞酸-枸櫞酸鈉、稀鹽酸、氫氧化鈉、硼酸鈉和碳酸氫鈉)以維持pH在5.5～8.0。
本發(fā)明的滴眼液還可加入必要的防腐劑(如尼伯金甲酯、尼伯金乙酯、硼酸等)。
本發(fā)明還可加入葡萄糖或氯化鈉，以維持滲透壓在250～350mOsm。
除上述主要成分外，本發(fā)明還可在需要時(shí)加入適于普通滴眼液的各種組分或其他有效成分(如緩沖劑、等滲劑、增容劑、增粘劑、螯合劑、穩(wěn)定劑和其他改善本發(fā)明治療效果的藥物)，這些組分的使用不可多到減低或影響本發(fā)明的效果的程度。
本發(fā)明使用的左旋多巴作為藥物已被《中華人民共和國(guó)藥典》2000版收載，在一定劑量范圍內(nèi)使用時(shí)是安全的。左旋多巴已被報(bào)道口服用于治療兒童和成人弱視是有效的，并且在一定劑量范圍內(nèi)使用時(shí)也是安全的；但由于口服劑量相對(duì)較大，仍然會(huì)發(fā)生一些副作用，如惡心、嘔吐、胃腸不適、頭暈、輕度嗜睡等。而左旋多巴作為眼液使用時(shí)，其用量只相當(dāng)于全身用量的1/10～1/3，未觀察到左旋多巴的副作用。
由于左旋多巴為一種有機(jī)弱堿類(lèi)藥物，本發(fā)明使用的左旋多巴是其可溶性鹽(如鹽酸鹽、硫酸鹽等)。
本發(fā)明使用的硫酸皮膚素是小分子天然蛋白聚糖，主要存在于人類(lèi)和其他哺乳動(dòng)物的皮膚、韌帶、軟骨等組織中，具有增粘、潤(rùn)滑、保濕、抗衰老等作用。
本發(fā)明使用的薄荷醇能夠使局部產(chǎn)生清涼舒適的感覺(jué)。
實(shí)施例1鹽酸左旋多巴(藥用)25克，硫酸皮膚素25克，薄荷醇(藥用)25毫克，硼酸14克，硼砂3克，硝酸苯汞50毫克，分別加入注射用水50～100ml溶解后混合，加入pH調(diào)節(jié)劑(10％稀鹽酸/氫氧化鈉)，調(diào)節(jié)pH在5.5～7.0、滲透壓應(yīng)在250～350mOsm，加注射用水至1000ml，0.22μm微孔濾膜除菌過(guò)濾，分裝于8～10ml消毒眼藥瓶中，封口。
實(shí)施例2鹽酸左旋多巴(藥用)30克，硫酸皮膚素50克，硼酸18克，硼砂1克，硫柳汞100毫克，薄荷醇(藥用)50毫克，分別加入注射用水50～100ml溶解后混合，加入pH調(diào)節(jié)劑(10％稀鹽酸/氫氧化鈉)，調(diào)節(jié)pH在5.5～7.0、滲透壓應(yīng)在250～350mOsm，加注射用水至1000ml，0.22μm微孔濾膜除菌過(guò)濾，分裝于8～10ml消毒眼藥瓶中，封口。
實(shí)施例3鹽酸左旋多巴(藥用)30克，硫酸皮膚素50克，硼酸18克，硼砂0.1克，氯芐烷胺20毫克，薄荷醇(藥用)50毫克，分別加入注射用水50～100ml溶解后混合，加入pH調(diào)節(jié)劑(10％稀鹽酸/氫氧化鈉)，調(diào)節(jié)pH在5.5～7.0、滲透壓應(yīng)在250～350mOsm，加注射用水至1000ml，0.22μm微孔濾膜除菌過(guò)濾，分裝于8～10ml消毒眼藥瓶中，封口。
權(quán)利要求
1.一種滴眼液，特征是主要成分為左旋多巴(Levodopa)、硫酸皮膚素及薄荷醇，用于治療弱視。
2.按權(quán)力要求書(shū)1所述的滴眼液，其特征還在于配方中加入必要的滲透壓調(diào)節(jié)劑、pH緩沖體系和防腐劑等。
3.按權(quán)力要求書(shū)1所述的滴眼液，其特征還在于配方中的左旋多巴是其可溶性鹽(如鹽酸鹽、硫酸鹽等)。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種包含左旋多巴(Levodopa)、硫酸皮膚素及薄荷醇的滴眼液，用于治療弱視。本發(fā)明滴眼液的配方是每1000ml滴眼液中含左旋多巴5～50克，含硫酸皮膚素10～50克，含薄荷醇10～50毫克，pH在5.5～7.0、滲透壓在250～350mOsm。
文檔編號(hào)A61K38/14GK1569219SQ0312625
公開(kāi)日2005年1月26日 申請(qǐng)日期2003年7月14日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月14日
發(fā)明者許建文, 付群 申請(qǐng)人:許建文