專利名稱：一種中西結(jié)合的中草藥陰道殺菌劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種殺菌劑及其制備方法，尤其是陰道殺菌劑(液體安全套)及其制備方法。
背景技術(shù)：
二十世紀(jì)50年代，隨著性途徑傳播的各種疾病在世界范圍呈蔓延趨勢，以美國FDA推行的早期診斷治療、行為教育、性病疫苗的開發(fā)及運(yùn)用三大控制措施被世界各國廣泛接受和實(shí)施，但時(shí)過半個(gè)世紀(jì)其效果并不理想，特別是80年代以來，艾滋病仍大面積出現(xiàn)并迅速蔓延，給許多國家均造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。據(jù)世界衛(wèi)生組織初步估計(jì)，目前全球每年新性病發(fā)病已達(dá)3.4億人次。從具體技術(shù)措施上看，安全套根本沒有阻止性病和艾滋病在各國的流行，抗菌素也未能阻止性病和艾滋病在各國的蔓延，真正可靠的性病疫苗包括艾滋病疫苗也遲遲沒有問世。
公知的安全套之所以沒能阻止性病和艾滋病在各國的流行，主要原因是首先安全套影響性生活的感受，很多人不愿意使用。據(jù)美國的一份社會(huì)調(diào)查報(bào)告，即使在高危人群中也只有約30％的人使用安全套；其次是安全套本身并不十分安全，據(jù)美國著名消費(fèi)者向?qū)onsumer Report發(fā)布的一份報(bào)告，在抽檢的37種6400只安全套中有許多都不符合政府規(guī)定，其中甚至包括美國名牌Trojans安全套。美國哈佛大學(xué)哈佛艾滋病研究所所長在1999年12月接受美國有線電視網(wǎng)訪時(shí)披露，根據(jù)該所的研究表明，艾滋病病毒甚至可以穿過安全套！廣東科技出版社出版的《皮膚性病學(xué)》(主編吳志華，第三版)中也公開安全套預(yù)防梅毒約有30％的失敗率，預(yù)防淋病的失敗率約為30％，預(yù)防尖銳濕疣僅有一定的預(yù)防作用，對(duì)生殖器皰疹在出現(xiàn)生殖器損害時(shí)也無預(yù)防作用。在此情況下，人們寄希望于開發(fā)出其它更安全的性病預(yù)防產(chǎn)品。
自2000年以來，美國數(shù)家藥廠開發(fā)出Nonoxynol-9凝膠劑，Nonoxynol原是一種殺精子的化學(xué)物，科學(xué)家后來發(fā)現(xiàn)它也具有殺死性病致病體的功效，同時(shí)，凝膠劑本身也是具有物理屏障作用，能夠抑制性病通過性生活途徑的傳播，可以應(yīng)用在預(yù)防性病中，因而作為陰道內(nèi)用藥Nonoxynol-9凝膠劑得以在美國市場大力推廣。但根據(jù)世界艾滋病組織(UNAIDS)于2001年正式公布，在數(shù)個(gè)國家的大規(guī)模人體試驗(yàn)證明，Nonoxynol-9既不能預(yù)防AIDS，也不能避免人體間STDS的感染，充其量只是一種殺精劑，相反，Nonoxynol-9凝膠還會(huì)造成陰道粘膜潰瘍，以及性病致病體經(jīng)性交途徑傳播百分比增加。
在中國市場上，已有多種陰道殺菌劑現(xiàn)如水劑、栓劑、泡騰片、凝膠等銷售，但作為預(yù)防致病體通過性交途徑傳播產(chǎn)品，其功效仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)不盡人意?？傊?，國際市場及中國市場上現(xiàn)有的各類產(chǎn)品都不能達(dá)到預(yù)防性病包括預(yù)防艾滋病的理想效果。
在我國醫(yī)藥寶庫中，一些中草藥和方劑用于殺菌在藥典中有明確記載，但由于方劑合煎時(shí)在高溫溶液中其各種成分發(fā)生水解、聚合、絡(luò)合、氧化、還原等復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)，并可伴隨著新物質(zhì)生成，因而殺菌有效成份難以確定和保持一致，因此，到目前為止尚未見專門中藥方劑作為人體度膚粘膜及陰道用快速殺菌劑。

發(fā)明內(nèi)容
為解決現(xiàn)有技術(shù)不足，開發(fā)一種具有廣譜快速、安全有效、無毒無副作用，同時(shí)易被各類人群接受，方便攜帶使用的性病預(yù)防產(chǎn)品，以達(dá)到快速殺滅各種性病致病體包括艾滋病病毒，預(yù)防性病通過性途徑傳播，從而減少性病發(fā)病率，抑制性病的蔓延，本發(fā)明公開一種碘-中草藥陰道殺菌劑(Iodine Herbal Combined VaginalMicrobicide)及制備方法。本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是1、本發(fā)明所述的中草藥混合絡(luò)合物的制備方法分為三步(1)中草藥提取物的制取，是將五味中草藥蛇床子、艾葉、板藍(lán)根、苦參、鴉膽子分別煮沸提取，制成中草藥提取物粉末；
(2)與有機(jī)載體聚乙烯吡咯酮絡(luò)合，是將中草藥提取物分別與聚乙烯吡咯酮進(jìn)行固相絡(luò)合，制成中間絡(luò)合物粉末；(3)與聚維酮碘的絡(luò)合，是在酒精溶液中分別投入聚維酮碘粉劑和所述中間絡(luò)合物進(jìn)行液相絡(luò)合，制成碘-中草藥混合絡(luò)合物粉末。
2、本發(fā)明所述碘-中草藥陰道殺菌劑(液體安全套)，是按上述方法制備的中草藥混合絡(luò)合物與下述物質(zhì)按用量配比組成的水劑碘-中草藥混合絡(luò)合物8.5～14g/100ml，碘化鉀 0.7～1.2g/100ml，枸櫞酸(0.3Mol) 20～40ml，磷酸氫二鈉(0.1Mol) 10～20ml，蒸餾水 40～70ml。
3、本發(fā)明所述中草藥提取物，是在制備時(shí)將所述五種中草藥原料去雜、洗凈、粉碎、研細(xì)后，原料投料量按中草藥原料∶水＝1∶3投料，分別置于鍋中加水煮沸提取4小時(shí)以上，再分別篩濾、干燥、制成的提取物粉末。
4、在制備本發(fā)明所述中間絡(luò)合物時(shí)，是將提取物粉末分別與聚乙烯吡咯酮進(jìn)行固相絡(luò)合4小時(shí)以上后，再分別篩濾、干燥、制成的粉末狀蛇床子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、艾葉聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、板藍(lán)根聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、苦參聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、鴉膽子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物。
5、本發(fā)明所述固相絡(luò)合，是原料投料量按中草藥提取物粉末∶聚乙烯吡咯酮粉末＝6∶100投料，絡(luò)合的條件是溫度55±5℃，轉(zhuǎn)速20rpm，絡(luò)合時(shí)間為6小時(shí)。
7、本發(fā)明所述蛇床子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、艾葉聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、板藍(lán)根聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、苦參聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、鴉膽子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物中的中草藥活性成份含量為蛇床子1～3.5％，
艾葉1～3.5％，板藍(lán)根 1～3.5％，苦參1～3.5％，鴉膽子 1～3.5％。
8、根據(jù)權(quán)利要求1碘-中草藥混合絡(luò)合物的制備方法，其特征在于，所述中草藥混合絡(luò)合物是在制備時(shí)，在50％酒精溶液中分別投入10％聚維酮碘粉劑和所述蛇床子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、艾葉聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、板藍(lán)根聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、苦參聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、鴉膽子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物，進(jìn)行液相絡(luò)合4小時(shí)以上，再經(jīng)過篩濾、干燥制成的中草藥混合絡(luò)合物粉末。
9、本發(fā)明所述液相絡(luò)合，是在制備時(shí)原料投料量按蛇床子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物∶艾葉聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物∶板藍(lán)根聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物∶苦參聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物∶鴉膽子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物∶50％酒精溶液∶10％聚維酮碘＝1.5-3.0％∶1.5-3.0％∶1.5-3.0％∶1.5-3.0％∶1.5-3.0％∶50-55％∶13-14％，絡(luò)合的條件是溫度55±5℃，轉(zhuǎn)速8rpm，絡(luò)合時(shí)間為6小時(shí)。
10、本發(fā)明所述中草藥混合絡(luò)合物的有效成份含量為蛇床子 1.5％±0.5％，艾葉 1.5％±0.5％，板藍(lán)根 1.5％±0.5％，苦參 1.5％±0.5％，鴉膽子 1.5％±0.5％，碘(I2)8.5％-12％。
本發(fā)明選用的蛇床子、艾葉、板藍(lán)根、苦參、鴉膽子為中國藥典明確具有消毒殺菌作用的中草藥，其中蛇床子(Cnidium monnieri(L.)Cuss.)又名蛇米、野茴香，為傘形科植物蛇床的干燥果實(shí)，含揮發(fā)油、甲氧基歐芹酚、蛇床明素(C15H16O3)等，性味辛苦、溫，具有抗滴蟲、性激素樣及抗真菌作用，主要用于溫腎壯陽、祛風(fēng)燥濕、殺蟲，治療男子陽痿、陰囊濕癢、女子帶下、疥癬濕瘡、滴蟲性陰道炎。
艾葉(Artemisia argyi Levl.et Vant.)，又名冰臺(tái)、艾蒿等，為菌科植物艾的干燥葉，含揮發(fā)油，成分是水芹烯(Phellandrene)、畢澄茄烯(Cadinene)、側(cè)柏醇(Thujyl alcohol)等，性味苦辛、溫，具有抗菌、血液凝固及解熱作用。艾葉煙熏可用于室內(nèi)消毒、減少燒創(chuàng)傷面的細(xì)菌；艾葉的水煎劑，對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、白喉?xiàng)U菌、宋內(nèi)氏痢疾桿菌、傷寒及副傷寒桿菌、霍亂弧菌及多種致病真菌均有不同程度的抑制作用。常用于散寒止痛，溫經(jīng)止血，崩漏經(jīng)多，外治皮膚瘙癢，也用艾葉驅(qū)蟲、消毒殺菌。
苦參(Sophora Flavescens Ait.)為豆科植物苦參的根，含多種生物堿如苦參堿(C12H24N2O)，性味苦、寒，具有抗病原體、利尿作用。煎湯內(nèi)服有清熱、燥濕、殺蟲、治療細(xì)菌性痢疾、傳染性肝炎功效，水煎劑外用可治療陰腫陰癢、濕疹、皮膚瘙癢、滴蟲性陰道炎。
板藍(lán)根(Isatidis Tinctoria L.)為十字花科植物菘藍(lán)的干燥根，含靛苷、芥子苷、抗革蘭氏陽性和陰性細(xì)菌的抑菌物質(zhì)及動(dòng)力精(Kinetin)，性味苦、寒，具有抗菌抗病毒、抗鉤端螺旋體和清熱解毒作用，水浸液對(duì)枯草桿菌、金黃色葡萄球菌、八聯(lián)球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒甲桿菌、痢疾桿菌、腸炎桿菌等都有抑制作用。
鴉膽子(Brucea Javanica L. Merr.)為苦木科植物鴉膽子的干燥果實(shí)，含生物堿、糖苷、酚性成分、鴉膽子酸、苦味成分，具有抗阿米巴、抗虐、驅(qū)蟲作用，性味苦、寒，主要用于治痢疾、久瀉、瘧疾、痔瘡、疔毒、贅疣、雞眼、梅毒及花柳毒淋，冷浸液可殺滅蚊幼蟲。
本發(fā)明選用的聚乙烯吡咯酮被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明是一種良好的有機(jī)載體。聚乙烯基吡咯烷酮本身無毒，對(duì)皮膚、粘膜無刺激，很容易與多種物質(zhì)，特別是含羥基、羧基、氨基及其他含活性氫的單質(zhì)或化合物形成絡(luò)合物，絡(luò)合性能穩(wěn)定，水溶性好，具有較強(qiáng)的吸水保濕性，使用安全，易清洗，因此在化妝品、醫(yī)藥、食品、化工等工業(yè)廣泛使用。醫(yī)藥上常根據(jù)聚乙烯吡咯酮可逐步釋放出被絡(luò)合的包含物使藥物作用延長的特性，而將它用作藥物緩釋有機(jī)載體。
本發(fā)明選用的聚維酮碘(PVP-I.Povidone Iodine)在中國、美國、英國、日本、德國等國藥典中一般指10％聚維酮碘粉劑，具有殺菌消毒作用，在市場上已有洗液、粉劑、栓劑、油劑、片劑等多種劑型，常用于人體外用消毒如一般婦科普通炎癥的消毒。其消毒機(jī)理是通過碘元素與菌體蛋白質(zhì)的氨基酸結(jié)合而使其變性，氧化菌體蛋白中的活性基因，從而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。聚維酮碘的各種劑型的優(yōu)點(diǎn)在于無毒、無皮膚粘膜刺激，但殺菌效果溫和，作用慢，不能殺死乙肝病毒。
本發(fā)明所產(chǎn)生的有益效果是1、殺菌效果直接由于采用中西醫(yī)結(jié)合的多重殺菌機(jī)制及表面活性劑聚乙烯吡咯酮，使本發(fā)明具有良好的滲透性和表面活性，施用后可以在陰道粘膜、粘膜皺褶表面均勻分布，有效成份能夠迅速到達(dá)致病體，直接攻擊革蘭氏陽性菌和陰性菌的細(xì)胞壁、細(xì)胞膜、莢膜、芽胞壁，本發(fā)明也具有良好的破壞核酸的作用，它的有效成份可直接攻擊病毒的DNA或RNA，造成DNA和RNA斷鏈和解鏈，并在短期內(nèi)死亡。加上同時(shí)發(fā)生的病毒包膜和病毒蛋白的溶解作用，使病毒在體內(nèi)無法復(fù)制和增值。本發(fā)明通過快速破壞致病體的結(jié)構(gòu)，快速殺滅各種性病致病體包括艾滋病病毒，使之在短期內(nèi)溶解死亡，同時(shí)不會(huì)導(dǎo)致耐藥菌株的產(chǎn)生。
2、殺菌范圍大本發(fā)明具有廣譜殺菌作用，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所和南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院試驗(yàn)表明，對(duì)多種致病體均具有明顯的消殺效果，包括大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、金黃色葡萄球菌、鏈球菌、綠膿桿菌、真菌、白色念珠菌、枯草桿菌芽胞、淋病雙球菌、甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、艾滋病病毒、陰道滴蟲、單純皰疹病毒(II型)、沙眼衣原體(Chlamydia Urealyticum)、梅毒螺旋體、支原體(Mycoplasma)。
3、殺菌速度快將本發(fā)明稀釋一定倍數(shù)后，可在短期內(nèi)快速消滅多種病毒致病體 稀釋倍數(shù)消殺時(shí)間艾滋病病毒 1∶147 30秒單純皰疹病毒(II型) 1∶50 15秒淋病雙球菌 1∶100 15秒沙眼衣原體 1∶10 15秒梅毒螺旋體 1∶260秒陰道滴蟲 1∶515秒解脲支原體 1∶10 15秒南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院試驗(yàn)表明，本發(fā)明后對(duì)精子具有很強(qiáng)大殺滅作用，即使在稀釋50倍的情況下，在5秒內(nèi)精子活率僅為10％對(duì)血清中的乙肝病毒(HbsAg破壞實(shí)驗(yàn))可以在60秒破壞乙肝病毒表面抗原；對(duì)臨床確診的患者的甲肝病毒HAAg有明顯的破壞作用。
4、無毒、無副作用毒理報(bào)告表明，本發(fā)明對(duì)人體沒有任何有害的物質(zhì)，對(duì)人體皮膚粘膜無毒無刺激。
5、攜帶使用方便本發(fā)明可以制成噴劑、片劑、凝膠劑等劑型，便于攜帶和使用，施用后，不影響性生活的正常感覺，如本發(fā)明用于皮膚表面噴涂可以預(yù)防皮膚接觸感染的性病，如在外陰部表面涂可以預(yù)防尖銳濕疣病毒等感染。


圖1是本發(fā)明中草藥提取物的制取及其固相絡(luò)合工藝流程2是本發(fā)明中草藥固相絡(luò)合物有效成分含量圖3是本發(fā)明聚維酮碘粉末理化指標(biāo)表圖4是本發(fā)明碘-中草藥混合絡(luò)合物有效成份含量表圖5是本發(fā)明碘-中草藥混合絡(luò)合物理化指標(biāo)表圖6是本發(fā)明碘-中草藥混合絡(luò)合物殺菌性能指標(biāo)表圖7是本發(fā)明碘-中草藥混合絡(luò)合物毒理學(xué)指標(biāo)表圖8是本發(fā)明水劑產(chǎn)品配方表具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步地說明。
實(shí)施例本發(fā)明所述的中草藥混合絡(luò)合物的制備方法分為三步(1)中草藥提取物的制取取蛇床子、艾葉、板藍(lán)根、苦參、鴉膽子五味中草藥，去雜、洗凈、粉碎、研細(xì)后，分別置于不銹鋼鍋中加水煮沸提取4小時(shí)，再分別過八號(hào)篩進(jìn)行篩濾、濃縮干燥處理后制成提取物粉末。原料投料量按中草藥原料∶水＝1∶3投料。
(2)與有機(jī)載體聚乙烯吡咯酮絡(luò)合將中草藥提取物粉未分別與聚乙烯吡咯酮進(jìn)行固相絡(luò)合，制成中間絡(luò)合物粉末。
具體操作方法是分別取上述提取物粉末，按中草藥提取物粉末∶聚乙烯吡咯酮粉末＝6∶100投料，進(jìn)行固相絡(luò)合6小時(shí)，絡(luò)合的條件是溫度55℃，轉(zhuǎn)速20rpm；再分別過八號(hào)篩篩濾、干燥、制成的粉末狀蛇床子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、艾葉聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、板藍(lán)根聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、苦參聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、鴉膽子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物。
所取得的蛇床子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、艾葉聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、板藍(lán)根聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、苦參聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、鴉膽子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物中的中草藥活性成份含量為蛇床子 1～3.5％，艾葉 1～3.5％，板藍(lán)根 1～3.5％，苦參 1～3.5％，鴉膽子 1～3.5％。
(3)與聚維酮碘的絡(luò)合在酒精溶液中分別投入聚維酮碘粉劑和中間絡(luò)合物進(jìn)行液相絡(luò)合，制成碘-中草藥混合絡(luò)合物粉末。
具體操作方法是在50％酒精溶液中分別投入10％聚維酮碘粉末和所述蛇床子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、艾葉聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、板藍(lán)根聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、苦參聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、鴉膽子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物；原料投料量按蛇床子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物∶艾葉聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物∶板藍(lán)根聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物∶苦參聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物∶鴉膽子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物∶50％酒精溶液∶10％聚維酮碘＝1.5％∶1.5％∶1.5％∶1.5％∶15％∶50％∶14％，絡(luò)合的條件是溫度55℃，轉(zhuǎn)速8rpm，絡(luò)合時(shí)間為6小時(shí)；再經(jīng)3號(hào)篩過濾，對(duì)混合絡(luò)合物液體進(jìn)行干燥處理后即得中草藥混合絡(luò)合物；存儲(chǔ)于深色密封高壓聚乙烯桶內(nèi)，置陰涼避光處保存。
該制得的中草藥混合絡(luò)合物的有效成份含量為蛇床子1.5％±0.5艾葉 1.5％±0.5板藍(lán)根1.5％±0.5
苦參1.5％±0.5鴉膽子 1.5％±0.5碘(I2) 8.5-12％取得該中草藥混合絡(luò)合物后，與下述物質(zhì)按用量配比混合，制成殺菌水劑碘-中草藥混合絡(luò)合物10g/100ml，碘化鉀 1g/100ml，枸櫞酸(0.3Mol) 30ml，磷酸氫二鈉(0.1Mol) 15ml，蒸餾水 50ml。
本發(fā)明殺菌水劑產(chǎn)品生成后，須靜置過液，出鍋時(shí)須過三號(hào)濾篩，在灌裝前須置暗處保存，不可暴露于高溫、明光下。
本發(fā)明殺菌劑符合下列理化指標(biāo)PH值 5.0-7.0總有效碘含量 8.5-12g/100ml(測定須使用《中國藥典》所規(guī)定的電位滴定法)，穩(wěn)定性 ≤10％ (54℃貯存14天有效成份含量下降率)。
本發(fā)明殺菌劑符合下列殺菌性能指標(biāo)大腸桿菌(8099)的殺滅率 ≥99.90％，金黃色葡萄球菌(ATCC6538)殺滅率 ≥99.90％，白色念珠菌(ATCC10231)的殺滅率≥99.90％。
本發(fā)明殺菌劑符合下列毒理學(xué)指標(biāo)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 實(shí)際無毒級(jí)，蓄積毒性試驗(yàn) 弱蓄積性，小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn) 未檢出致微核作用，
皮膚刺激試驗(yàn) 無刺激性，眼刺激試驗(yàn) 無刺激性，陰道粘膜刺激試驗(yàn) 無刺激性。
權(quán)利要求
1.一種中西結(jié)合的中草藥混合絡(luò)合物的制備方法，其特征在子(1)中草藥提取物的制取，是將五味中草藥蛇床子、艾葉、板藍(lán)根、苦參、鴉膽子分別煮沸提取，干燥后制成中草藥提取物粉末；(2)與有機(jī)載體聚乙烯吡咯酮絡(luò)合，是將中草藥提取物分別與聚乙烯吡咯酮進(jìn)行固相絡(luò)合，制成中間絡(luò)合物粉末；(3)中草藥中間絡(luò)合物與聚維酮碘的絡(luò)合，是在酒精溶液中分別投入聚維酮碘粉劑和所述中間絡(luò)合物進(jìn)行液相絡(luò)合，制成碘-中草藥混合絡(luò)合物粉末。
2.一種碘-中草藥陰道殺菌劑(液體安全套)，其特征在于，它是由權(quán)利要求1方法制備的碘-中草藥混合絡(luò)合物與下述物質(zhì)按用量配比組成的水劑碘-中草藥混合絡(luò)合物 8.5～14g/100ml，碘化鉀 0.7～1.2g/100ml，枸櫞酸(0.3Mol) 20～40ml，磷酸氫二鈉(0.1Mol) 10～20ml，蒸餾水 40～70ml。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述中草藥混合絡(luò)合物的制備方法，其特征在于，所述中草藥提取物在制備時(shí)，將所述五種中草藥原料去雜、洗凈、粉碎、研細(xì)后，分別置于鍋中加水煮沸提取4小時(shí)以上，原料投料量按中草藥原料∶水＝1∶3投料，再分別篩濾、干燥、制成的提取物粉末。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述中草藥混合絡(luò)合物的制備方法，其特征在于，所述中間絡(luò)合物在制備時(shí)，分別將提取物粉末與聚乙烯吡咯酮進(jìn)行固相絡(luò)合4小時(shí)以上后，再分別干燥、制成的粉末狀蛇床子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、艾葉聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、板藍(lán)根聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、苦參聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、鴉膽子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求5所述中草藥混合絡(luò)合物的制備方法，其特征在于，所述固相絡(luò)合在制備時(shí)，原料投料量按中草藥提取物粉末∶聚乙烯吡咯酮粉末＝6∶100投料，絡(luò)合的條件是溫度55±5℃，轉(zhuǎn)速20rpm，絡(luò)合時(shí)間為6小時(shí)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求5所述中草藥混合絡(luò)合物的制備方法，其特征在于，所述蛇床子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、艾葉聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、板藍(lán)根聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、苦參聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、鴉膽子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物中的中草藥活性成份含量為蛇床子 1～3.5％，艾葉 1～3.5％，板藍(lán)根 1～3.5％，苦參 1～3.5％，鴉膽子 1～3.5％。
7.根據(jù)權(quán)利要求1碘-中草藥混合絡(luò)合物的制備方法，其特征在于，所述碘-中草藥混合絡(luò)合物在制備時(shí)，在50％酒精溶液中分別投入10％聚維酮碘粉劑和所述蛇床子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、艾葉聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、板藍(lán)根聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、苦參聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物、鴉膽子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物，進(jìn)行液相絡(luò)合4小時(shí)以上，再經(jīng)過干燥制成的碘-中草藥混合聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物粉末。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求6所述碘-中草藥混合絡(luò)合物的制備方法，其特征在于，所述液相絡(luò)合在制備時(shí)，原料投料量按蛇床子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物∶艾葉聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物∶板藍(lán)根聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物∶苦參聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物∶鴉膽子聚乙烯吡咯酮絡(luò)合物∶50％酒精溶液∶10％聚維酮碘＝1.5-3.0％∶1.5-3.0％∶1.5-3.0％∶1.5-3.0％∶1.5-3.0％∶50-55％∶13-14％，絡(luò)合的條件是溫度55±5℃，轉(zhuǎn)速8rpm，絡(luò)合時(shí)間為6小時(shí)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求5所述碘-中草藥混合絡(luò)合物的制備方法，其特征在于，所述碘-中草藥混合絡(luò)合物的有效成份含量為蛇床子 1.5％±0.5％，艾葉1.5％±0.5％，板藍(lán)根 1.5％±0.5％，苦參1.5％±0.5％，鴉膽子 1.5％±0.5％，碘(I2) 8.5％-12％。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種殺菌劑及其制備方法，即一種中西結(jié)合的中草藥陰道殺菌劑及其制備方法。它是采用五味中草藥蛇床子、艾葉、板藍(lán)根、苦參、鴉膽子的提取物分別與有機(jī)載體聚乙烯吡咯酮固相絡(luò)合，再與聚維酮碘液相絡(luò)合制成中草藥混合絡(luò)合物，最后制成殺菌水劑。本發(fā)明是中西結(jié)合的殺菌劑，具有良好的滲透性和表面活性，本發(fā)明也具有良好的破壞核酸的作用，可直接攻擊病毒的DNA或RNA，造成在短期內(nèi)死亡，使病毒在體內(nèi)無法復(fù)制和增值。本發(fā)明是一種廣譜快速、安全有效、無毒無副作用的性病預(yù)防產(chǎn)品。它對(duì)精子同樣具有溶解殺滅作用，因此也可作為避孕藥液使用。
文檔編號(hào)A61P31/02GK1517116SQ0311268
公開日2004年8月4日 申請(qǐng)日期2003年1月16日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月16日
發(fā)明者楊寶章 申請(qǐng)人:楊寶章, 滁州愛瑞絲日用品有限公司