專利名稱：一種治療小兒咳喘的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療小兒咳喘的中藥及其制備方法。特別是對(duì)于治療小兒發(fā)熱、咳嗽、氣喘等具有獨(dú)特中藥療效的一組中藥組合物，具體地說(shuō)明是以中草藥為原料，經(jīng)過(guò)先進(jìn)設(shè)備和工藝制備方法加工提取處理而成的純中藥復(fù)方制劑。
為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為一種治療小兒咳喘的中藥，其特殊之處在于所述的治療小兒咳喘的中藥是由下述的重量配比的原料制成的藥劑麻黃20-40份 川貝母20-40份 苦杏仁40-60份黃芩40-60份 天竺黃40-60份 紫蘇子50-70份僵蠶50-70份 山楂50-70份 萊菔子50-70份石膏90-10份 魚(yú)腥草110-130份 細(xì)辛3-6份茶葉4-6份 甘草20-40份 桔梗40-60份上述的治療小兒咳喘的中藥是由下述的重量配比的原料制成的藥劑
麻黃30份 川貝母30份 苦杏仁50份黃芩50份 天竺黃50份 紫蘇子60份僵蠶60份 山楂60份 萊菔子60份石膏100份魚(yú)腥草120份 細(xì)辛5份茶葉5份 甘草30份 桔梗50份上述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型。
上述的劑型為顆粒劑、片劑、膠囊劑。
上述的顆粒劑的工藝制備方法如下(1)、將苦杏仁、紫蘇子、僵蠶、山楂、萊菔子5味中藥，分別用文火清炒，經(jīng)炮制后，備用；(2)、取川貝母粉碎成80-120目的細(xì)粉，備用；(3)、將細(xì)辛，魚(yú)腥草提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器保存，藥渣與其余麻黃等十二味加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述水溶液合并，濃縮至溫度在85-90℃時(shí)、相對(duì)密度為1.38-1.40的清膏；(4)、取清膏1份，加蔗糖2.2份，糊精0.5份，加入川貝母細(xì)粉，混勻，制成顆粒，干燥，噴加細(xì)辛，魚(yú)腥草揮發(fā)油，混勻，即得顆粒制劑。
上述的片劑的工藝制備方法如下(1)、將苦杏仁、紫蘇子、僵蠶、山楂、萊菔子5味中藥，分別用文火清炒，經(jīng)炮制后，備用；(2)、取川貝母粉碎成80-120目的細(xì)粉，備用；(3)、將細(xì)辛，魚(yú)腥草提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器保存，藥渣與其余麻黃等十二味加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述水溶液合并，調(diào)整醇含量至65％，醇沉，靜置48小時(shí)，回收乙醇后，將其濃縮至溫度在85-90℃時(shí)、相對(duì)密度為1.08-1.10的清膏，噴霧干燥；(4)、將步驟(3)中的膏粉與步驟(2)中的川貝母粉混勻，加入輔料，噴霧制粒，壓制成片，包薄膜衣，即得。
上述的膠囊劑的工藝制備方法如下(1)、將苦杏仁、紫蘇子、僵蠶、山楂、萊菔子5味中藥，分別用文火清炒，經(jīng)炮制后，備用；(2)、取川貝母粉碎成80-120目的細(xì)粉，備用；(3)、將細(xì)辛，魚(yú)腥草提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器保存，藥渣與其余麻黃等十二味加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述水溶液合并，調(diào)整醇含量至65％，醇沉，靜置48小時(shí)，回收乙醇后，將其濃縮至溫度在85-90℃時(shí)、相對(duì)密度為1.08-1.10的清膏，噴霧干燥；(4)、將步驟(3)中的膏粉與步驟(2)中的川貝母粉混勻，加入輔料，噴霧制粒，裝入膠囊，即得。
本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，其優(yōu)點(diǎn)如下本發(fā)明具有清熱宣肺，化痰止咳，降逆平喘功效，適用于小兒發(fā)熱，咳嗽，氣喘等癥狀。其作用迅速，療效明顯，便于攜帶和服用。
四、具體實(shí)施例本發(fā)明小兒咳喘顆粒是在麻杏石甘湯的基礎(chǔ)上，依據(jù)中醫(yī)辯證論治原則，在運(yùn)用中醫(yī)理論基礎(chǔ)的前提下，經(jīng)科學(xué)配方篩選，應(yīng)用中藥材采取科學(xué)提取工藝的前提下，精制加工而成。該方把小兒咳喘證的特點(diǎn)，用“熱、咳、痰、喘”四癥來(lái)概括，指出了病因和病位，闡明了病機(jī)和病理，具有清熱宣肺，止咳化痰，降逆平喘功效。同時(shí)擁有作用迅速，療效明顯，便于攜帶和服用等特點(diǎn)。
本發(fā)明組方各味藥的藥性為1、麻黃為麻黃科植物麻黃、中麻黃等的草質(zhì)莖。
性味辛、微苦、溫。歸肺、膀胱經(jīng)。
性能特點(diǎn)本品質(zhì)地輕揚(yáng)，性溫辛散，入肺，膀胱經(jīng)，重在宣肺。外能開(kāi)腠理，透毛竅，散風(fēng)寒，以發(fā)汗解表，藥力較強(qiáng)，內(nèi)能開(kāi)宣肺氣，通暢氣機(jī)而平喘。此外，通過(guò)宣肺，又能通調(diào)水道而利水消腫。
2、川貝母為百合科植物川貝母，暗紫，貝母等的干燥地下鱗莖。
性味甘、苦、微寒。歸肺、心經(jīng)。
性能特點(diǎn)本品性涼而甘，為清潤(rùn)之品，既能清肺化痰，又能潤(rùn)肺止咳，為肺燥，虛勞咳嗽多用，亦有清熱散結(jié)之功。
3、苦杏仁(炒)為薔薇科植物山杏，遼杏及杏的干燥成熟種子。
性味苦、微溫，有小毒。歸肺、大腸經(jīng)。
性能特點(diǎn)本品苦溫潤(rùn)降，入肺，大腸經(jīng)。上能降肺氣以止咳喘，下能潤(rùn)腸燥以通大便，且于降肺氣中兼宣肺之功，故可用于多種咳喘證。
4、黃芩為唇形科植物黃芩的干燥根。
性味苦、寒。歸肺，膽，胃，大腸經(jīng)。
性能特點(diǎn)本品苦寒清泄燥濕，主歸肺與大腸，兼歸胃與肝膽。作用偏于上焦肺及大腸，善清肺與大腸之火，除上中焦?jié)駸?，兼入血分而涼血，清熱而安胎?br> 5、天竺黃為禾本科植物青皮竹等稈內(nèi)的分泌液經(jīng)干燥凝結(jié)而成的塊狀物。
性味甘、寒。功效清熱化痰，清心定驚。
6、紫蘇子(炒)為唇形科植物紫蘇的干燥成熟果實(shí)。
性味辛、溫。歸肺，大腸經(jīng)。
性能特點(diǎn)本品味辛性溫，入肺、大腸經(jīng)。擅長(zhǎng)降氣消痰，止咳平喘，又因質(zhì)潤(rùn)而潤(rùn)腸通便。
7、僵蠶(炒)為蠶蛾科動(dòng)物家蠶的幼蟲(chóng)在未吐絲前，因感染白僵菌而發(fā)病致死的僵化蟲(chóng)體。
性味咸、辛、平。
性能特點(diǎn)本品性平、兼能化痰，以治肝風(fēng)或痰熱驚癇抽搐，風(fēng)疹，療腫，丹毒等證。
8、山楂(炒)薔薇科植物山里紅或山楂的干燥成熟果實(shí)。
性味酸、甘、微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。
性能特點(diǎn)本品酸甘、微溫不熱，消食化積力較強(qiáng)，尤善促進(jìn)肉積的消化，為治油膩肉積之要藥。
9、萊菔子(炒)為十字花科植物萊菔的干燥成熟種子。
性味辛、甘、平。歸脾、胃、肺經(jīng)。
性能特點(diǎn)本品辛甘性平而藥力強(qiáng)，既善于消食除脹，治食積腹脹最宜。又長(zhǎng)于降氣消痰，治痰誕壅盛之咳喘亦佳。
10、石膏為硫酸鹽類礦物硬石膏族石膏，主含含水硫酸鈣。
性味辛、甘、大寒。歸肺、胃經(jīng)。
性能特點(diǎn)本品辛甘大寒，生用清泄與透達(dá)并俱，既善清泄氣分實(shí)熱和肺胃實(shí)火，又解肌透熱，熱去則煩除津生渴止，為治氣分高熱和肺胃實(shí)火之要藥。
11、魚(yú)腥草為三白草科植物蕺萊的全草。
性味辛、微寒。歸肺經(jīng)。
性能特點(diǎn)本品辛寒，清解透達(dá)，入肺經(jīng)，善清解肺經(jīng)邪熱，功主清熱解毒，排膿消癰，為治肺癰這要藥。又兼通利，能利尿通淋。
12、細(xì)辛為馬兜鈴科植物北細(xì)辛或華辛等的干燥全草。
性味辛、溫、有小毒。歸肺、腎經(jīng)。
性能特點(diǎn)本品辛溫走竄，芳香氣濃，入肺腎經(jīng)。既善祛風(fēng)、散寒止痛及宣通鼻竅，為治感受風(fēng)寒，風(fēng)濕之多種痛證及鼻淵鼻塞頭痛之良藥。又能溫散肺寒，化痰飲，為治寒飲伏肺之要藥。
13、茶葉由茶樹(shù)鮮葉加工制成的綠菜、紅茶、青茶、花茶等。
性能特點(diǎn)具有該茶固有的色、香、味、生津止渴醒腦。
14、甘草為豆科植物甘草的干燥根及根莖。
性味甘、平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。
性能特點(diǎn)本品性平味甘，既能益氣補(bǔ)中，又能緩急止痛，緩和藥性，還能潤(rùn)肺祛痰而止咳平喘。
15、桔梗為桔?？浦参锝酃５母稍锔?。
性味苦、辛、平。歸肺經(jīng)。
性能特點(diǎn)本品辛散苦泄，藥性平和，質(zhì)輕上浮，專走肺經(jīng)。善開(kāi)宣肺氣而利咽祛痰，且能排膿而治肺癰。
本發(fā)明組方由15味中草藥成份組成，方中麻黃與石膏相伍，一方面寒熱相制，另一方面辛甘又可協(xié)調(diào)，能治表證而兼通肺氣，使病理性邪熱去，而生理性陰陽(yáng)協(xié)調(diào)；杏仁苦溫、苦則能降、溫則能升，隨苦溫而降，調(diào)和諸藥，其關(guān)鍵是解決熱、咳、痰、喘四癥。加魚(yú)腥草、天竺黃、川貝母、僵蠶、清熱化痰之力甚雄，寒熱并用，更有一味細(xì)辛，其性溫，助麻黃以去肺中之寒，又可防止苦寒之藥傷肺之弊，確能頓挫病勢(shì)。
本發(fā)明具有清熱宣肺，化痰止咳，降逆平喘，用于小兒發(fā)熱，咳嗽，氣喘等癥狀。
本發(fā)明小兒咳喘顆粒西安醫(yī)科大學(xué)藥效學(xué)毒理實(shí)驗(yàn)證明該藥經(jīng)小鼠試驗(yàn)，可抑制氨氣引發(fā)的小鼠咳嗽反射；增加小鼠氣管酚紅排泌量；對(duì)豚鼠支氣管痙攣有對(duì)抗作用；對(duì)大腸桿菌內(nèi)毒素致家兔發(fā)熱模型具有降低體溫作用。試驗(yàn)結(jié)果證明小兒咳喘顆粒具有止咳、祛痰、平喘、解熱作用。通過(guò)急、慢性毒性試驗(yàn)證明，小兒咳喘顆粒最大給藥量為134g生藥/kg(按體重計(jì)算，相當(dāng)人最大劑量0.6g/kg的106.6倍)。在此劑量連續(xù)長(zhǎng)期應(yīng)用對(duì)大鼠觀察未引起明顯毒性反應(yīng)，屬安全性治療藥品。
為了表明本發(fā)明對(duì)咳喘，發(fā)熱，祛談的臨床療效，下面列舉一些臨床數(shù)據(jù)和病例。
治療結(jié)果表一

從表一看來(lái)觀察的320例中，痊愈237例，占74％；有效72例，占22.5％；無(wú)效11例，占3.5％；總有效率為96.5％.
兒童、成人分別統(tǒng)計(jì)表表二 290例兒童療效統(tǒng)計(jì)表

30例成人療效統(tǒng)計(jì)表表三

從表二、表三看來(lái)，兒童總有效率為97.3％，成人總有效率為90％.
主要癥狀療效出現(xiàn)時(shí)期表四

典型病例之一張×，女，

歲，患兒發(fā)熱，咳嗽，三天來(lái)診，癥見(jiàn)咳嗽，流涕，喉中痰鳴，乳減少，二便正常，診查體溫38C，唇舌紅苔微黃而膩，咽紅，指紋紅紫，兩肺呼吸音粗。伴少許痰鳴。癥屬外邪束表，肺氣郁閉。給口服小兒咳喘顆粒，每次一包，一日三次，服藥四天隨訪痊愈。
典型病例之二朱×，男，

歲，患兒咳嗽，痰鳴，時(shí)有發(fā)熱，曾在外院支氣管肺炎用紅霉素等治療，未效，要求中醫(yī)治療。其母述飲食差，睡眠不安，夜間咳嗽重，痰多氣促，望其面色欠華，精神亦差，鼻翼微扇，喉間痰鳴，有聲，唇干舌紅苔黃膩，指紋青紫，兩肺有痰鳴音，北部有少許濕鳴，癥系痰熱閉肺，服小兒咳喘顆粒，一次 一包，日4次4天痊愈。
典型病例之三張××，男，3歲，患兒已咳嗽二月有余，加重咳嗽一周，痰多，經(jīng)用抗菌素?zé)o效，癥見(jiàn)舌質(zhì)紅，苔白薄，脈細(xì)緊，兩肺呼吸音粗糙，有痰鳴音，癥屬風(fēng)熱犯肺，服小兒咳喘顆粒，每次包，一日三次，一周后隨訪痊愈。
典型病例之四曹××，女，8歲，患兒咳嗽，14余天后就診，半月前因受涼引起咳嗽，流涕，繼而喘促，發(fā)熱，曾到他院就診為支所管炎，服西藥熱退氣喘稍減，但咳嗽不止，有痰不易咯出，夜間咳重，呈陣發(fā)性，伴嘔吐痰涎或食物。納可，大便干，小便多。癥見(jiàn)精神尚可，流涕，咽紅不明顯，舌色微紅，苔黃中膩，指紋紫。癥屬傷風(fēng)咳嗽，內(nèi)有濕熱，服小兒咳喘顆粒，每次三包，一日三次，一周后即痊愈。
實(shí)施例1麻黃30g 川貝母30g 苦杏仁(炒)50g黃芩50g 天竺黃50g 紫蘇子(炒)60g僵蠶(炒)60g 山楂(炒)60g萊菔子(炒)60g石膏100g 魚(yú)腥草120g 細(xì)辛5g茶葉5g甘草30g桔梗50g生產(chǎn)工藝制備方法如下步驟將以上15味，通過(guò)炮制，配方處理后，取川貝母粉碎成細(xì)粉；細(xì)辛，魚(yú)腥草提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器保存，藥渣與其余麻黃等十二味加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述水溶液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.38-1.40(85-90℃的)清膏，取清膏1份，加蔗糖2.2份，糊精0.5份，加入川貝母細(xì)粉，混勻，制成顆粒，干燥，噴加細(xì)辛，魚(yú)腥草揮發(fā)油，混勻，在空氣凈化無(wú)菌條件下，制成鋁塑袋裝每袋為6克一袋的小兒喘顆粒成品。
實(shí)施例2麻黃20g 川貝母20g苦杏仁(炒)40g黃芩40g 天竺黃50g紫蘇子(炒)60g僵蠶(炒)50g 山楂(炒)50g 萊菔子(炒)50g石膏90g 魚(yú)腥草110g 細(xì)辛3g茶葉4g甘草20g 桔梗40g上述的片劑的工藝制備方法如下(1)、將苦杏仁、紫蘇子、僵蠶、山楂、萊菔子5味中藥，分別用文火清炒，經(jīng)炮制后，備用；(2)、取川貝母粉碎成80-120目的細(xì)粉，備用；(3)、將細(xì)辛，魚(yú)腥草提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器保存，藥渣與其余麻黃等十二味加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述水溶液合并，調(diào)整醇含量至65％，醇沉，靜置48小時(shí)，回收乙醇后，將其濃縮至溫度在85-90℃時(shí)、相對(duì)密度為1.08-1.10的清膏，噴霧干燥；(4)、將步驟(3)中的膏粉與步驟(2)中的川貝母粉混勻，加入輔料，噴霧制粒，壓制成片，包薄膜衣，即得。
實(shí)施例3麻黃40g 川貝母40g 苦杏仁(炒)60g黃芩60g 天竺黃60g 紫蘇子(炒)70g僵蠶(炒)70g 山楂(炒)70g 萊菔子(炒)70g石膏110g 魚(yú)腥草130g細(xì)辛6g茶葉6g甘草40g 桔梗60g上述的膠囊劑的工藝制備方法如下
(1)、將苦杏仁、紫蘇子、僵蠶、山楂、萊菔子5味中藥，分別用文火清炒，經(jīng)炮制后，備用；(2)、取川貝母粉碎成80-120目的細(xì)粉，備用；(3)、將細(xì)辛，魚(yú)腥草提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器保存，藥渣與其余麻黃等十二味加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述水溶液合并，調(diào)整醇含量至65％，醇沉，靜置48小時(shí)，回收乙醇后，將其濃縮至溫度在85-90℃時(shí)、相對(duì)密度為1.08-1.10的清膏，噴霧干燥；(4)、將步驟(3)中的膏粉與步驟(2)中的川貝母粉混勻，加入輔料，噴霧制粒，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療小兒咳喘的中藥，其特征在于所述的治療小兒咳喘的中藥是由下述的重量配比的原料制成的藥劑麻黃20-40份 川貝母20-40份 苦杏仁40-60份黃芩40-60份 天竺黃40-60份 紫蘇子50-70份僵蠶50-70份 山楂50-70份 萊菔子50-70份石膏90-110份 魚(yú)腥草110-130份 細(xì)辛3-6份茶葉4-6份 甘草20-40份 桔梗40-60份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小兒咳喘的中藥，其特征在于所述的治療小兒咳喘的中藥是由下述的重量配比的原料制成的藥劑麻黃30份川貝母30份 苦杏仁50份黃芩50份天竺黃50份 紫蘇子60份僵蠶60份山楂60份萊菔子60份石膏100份 魚(yú)腥草120份 細(xì)辛5份茶葉5份 甘草30份桔梗50份
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療小兒咳喘的中藥，其特征在于所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療小兒咳喘的中藥，其特征在于所述的劑型為顆粒劑、片劑、膠囊劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療小兒咳喘的中藥，其特征在于所述的顆粒劑的工藝制備方法如下(1)、將苦杏仁、紫蘇子、僵蠶、山楂、萊菔子5味中藥，分別用文火清炒，經(jīng)炮制后，備用；(2)、取川貝母粉碎成80-120目的細(xì)粉，備用；(3)、將細(xì)辛，魚(yú)腥草提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器保存，藥渣與其余麻黃等十二味加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述水溶液合并，濃縮至溫度在85-90℃時(shí)、相對(duì)密度為1.38-1.40的清膏；(4)、取清膏1份，加蔗糖2.2份，糊精0.5份，加入川貝母細(xì)粉，混勻，制成顆粒，干燥，噴加細(xì)辛，魚(yú)腥草揮發(fā)油，混勻，即得顆粒制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療小兒咳喘的中藥，其特征在于所述的片劑的工藝制備方法如下(1)、將苦杏仁、紫蘇子、僵蠶、山楂、萊菔子5味中藥，分別用文火清炒，經(jīng)炮制后，備用；(2)、取川貝母粉碎成80-120目的細(xì)粉，備用；(3)、將細(xì)辛，魚(yú)腥草提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器保存，藥渣與其余麻黃等十二味加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述水溶液合并，調(diào)整醇含量至65％，醇沉，靜置48小時(shí)，回收乙醇后，將其濃縮至溫度在85-90℃時(shí)、相對(duì)密度為1.08-1.10的清膏，噴霧干燥；(4)、將步驟(3)中的膏粉與步驟(2)中的川貝母粉混勻，加入輔料，噴霧制粒，壓制成片，包薄膜衣，即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療小兒咳喘的中藥，其特征在于所述的膠囊劑的工藝制備方法如下(1)、將苦杏仁、紫蘇子、僵蠶、山楂、萊菔子5味中藥，分別用文火清炒，經(jīng)炮制后，備用；(2)、取川貝母粉碎成80-120目的細(xì)粉，備用；(3)、將細(xì)辛，魚(yú)腥草提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器保存，藥渣與其余麻黃等十二味加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述水溶液合并，調(diào)整醇含量至65％，醇沉，靜置48小時(shí)，回收乙醇后，將其濃縮至溫度在85-90℃時(shí)、相對(duì)密度為1.08-1.10的清膏，噴霧干燥；(4)、將步驟(3)中的膏粉與步驟(2)中的川貝母粉混勻，加入輔料，噴霧制粒，裝入膠囊，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療小兒咳喘的中藥及其制備方法?？却Y是臨床上小兒常見(jiàn)病，多發(fā)癥，至今尚無(wú)迅速有效的藥物。由于它來(lái)勢(shì)急，發(fā)病率高，嚴(yán)重事的威脅著兒童的健康，甚至危及生命。因此，研究開(kāi)發(fā)小兒咳喘用藥，服務(wù)于廣大患者具有臨床現(xiàn)實(shí)意義。本發(fā)明組方由15味中草藥成份組成，方中麻黃與石膏相伍，一方面寒熱相制，另一方面辛甘又可協(xié)調(diào)，能治表證而兼通肺氣，使病理性邪熱去，而生理性陰陽(yáng)協(xié)調(diào)；因而本發(fā)明具有清熱宣肺，化痰止咳，降逆平喘功效，同時(shí)擁有作用迅速，療效明顯，便于攜帶和服用等特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P11/06GK1453018SQ0310805
公開(kāi)日2003年11月5日 申請(qǐng)日期2003年5月21日 優(yōu)先權(quán)日2003年5月21日
發(fā)明者黃小華, 傅彬, 趙彤 申請(qǐng)人:西安碑林藥業(yè)股份有限公司