專利名稱：測(cè)試帶容器及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的領(lǐng)域涉及測(cè)試帶容器。
在開始檢驗(yàn)前，試圖確定生理樣品中分析物的存在和/或濃度的使用者必須首先得到測(cè)試帶，在測(cè)試帶上施加樣品并用測(cè)量?jī)x等人工或自動(dòng)地得到結(jié)果。然而取得測(cè)試帶以開始測(cè)試過程具有一定的難度。對(duì)于那些將由手-眼協(xié)調(diào)性或手指感覺較差的人來使用的容器和測(cè)試帶而言，從多條測(cè)試帶中容易地得到測(cè)試帶尤其是一條測(cè)試帶的能力尤其重要。例如，糖尿病人一般具有受損的視力和變差的手指感覺中的一種或兩種，或者具有其它靈活性問題。這種病人必須每天多次地使用測(cè)試帶來測(cè)試血糖水平。然而，典型的測(cè)試帶只有幾毫米寬和長(zhǎng)，因此很難進(jìn)行操作。
最簡(jiǎn)單的測(cè)試帶容器是簡(jiǎn)單的儲(chǔ)存容器，測(cè)試帶夾持在其中并可人工地取出。然而很難容易地從這些容器中抽出測(cè)試帶。這些容器通常形成為一定的形狀和尺寸，可夾持多個(gè)測(cè)試帶并將測(cè)試帶完全地包圍在其中，因而可保護(hù)測(cè)試帶不受光、濕氣和包括來自人手的油等的其它環(huán)境污染物的影響，這種保護(hù)是必要的，以保證測(cè)試結(jié)果的精確性、準(zhǔn)確度和總體完整性。
在

圖1中顯示了這種簡(jiǎn)單的測(cè)試帶容器的一個(gè)代表性實(shí)施例。為了從容器中得到一條測(cè)試帶以開始測(cè)試，使用者具有兩種用于取出測(cè)試帶的選擇。在一種選擇中，使用者可簡(jiǎn)單地將容器倒置以倒出測(cè)試帶。顯然這具有顯著的缺點(diǎn)，即儲(chǔ)存在容器內(nèi)的一個(gè)或所有測(cè)試帶可能會(huì)很快地倒出并被污染或受損。在第二選擇中，使用者可將手指放入容器中，設(shè)法從多條測(cè)試帶中抓住一條測(cè)試帶而不在此過程中損壞或污染任何測(cè)試帶。然而這種方法對(duì)于具有受損的視力和變差的手指感覺中的一種或兩種的使用者而言是很困難的，并且經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致使用者不經(jīng)意地接觸到測(cè)試帶上不應(yīng)被碰到的接觸部分，例如測(cè)試或反應(yīng)區(qū)(即測(cè)試帶上具有測(cè)試反應(yīng)劑等的區(qū)域)等，這種接觸可傳遞污染物并導(dǎo)致錯(cuò)誤的測(cè)試結(jié)果。同樣，可能會(huì)不經(jīng)意地接觸到其它測(cè)試帶，從而造成這些測(cè)試帶也會(huì)產(chǎn)生錯(cuò)誤的測(cè)試結(jié)果。此外，容器必須具有合適的形狀和足夠大的尺寸，從而可在其中容納至少一個(gè)手指以便容易地取出測(cè)試帶。換句話說，容器必須使使用者即視力和/或靈活性受損的使用者從多條測(cè)試帶中取出一條測(cè)試帶，而不損壞或污染任何這種測(cè)試帶。
可以理解，盡管容器應(yīng)保持足夠大的尺寸以執(zhí)行其功能，然而容器必須足夠小以保證容器的便攜性，使得使用者可始終容易地?cái)y帶容器以便在一天之中進(jìn)行測(cè)試。由于存在上述形狀和尺寸要求，傳統(tǒng)的容器通常為圓柱形，即具有圓形的橫截面形狀，以容納至少一個(gè)手指插入到其中，并具有約60毫米的高度和約25毫米的直徑，而且在其中裝有約25條測(cè)試帶以供商業(yè)出售。這種尺寸和形狀使得在容器內(nèi)存在大量的未使用空間，減小了容器的便攜性并增加了容器的成本。換句話說，容器比簡(jiǎn)單地容納測(cè)試帶所需的要大，因此增加了成本并降低了便攜性。
已經(jīng)開發(fā)了更加復(fù)雜的測(cè)試帶容器以克服與上述簡(jiǎn)單的測(cè)試帶容器有關(guān)的一些缺點(diǎn)(例如見美國(guó)專利No.5575403、No.5489414、No.5630986、No.5510266)。然而這些容器也具有一些缺點(diǎn)。例如，這些裝置通常要求使用者具有一定的生理靈活性和視覺敏銳性，但這可能是某些使用容器的使用者所缺少的。同樣，由于裝置較復(fù)雜、即形成容器的部件數(shù)量較多，制造成本增加并因此使用戶的花費(fèi)增加。
這樣，人們對(duì)開發(fā)用于分配測(cè)試帶的新型裝置和方法的興趣在不斷持續(xù)。尤其引起人們興趣的是開發(fā)這樣的裝置和方法，其易于制造并且成本較低，具有最少的部件，尤其對(duì)那些視覺和靈活性受損的使用者而言容易使用，便于攜帶并使對(duì)包含在其中的測(cè)試帶的損壞和/或污染最小。
圖2A顯示了適于與本發(fā)明一起使用的典型比色測(cè)試帶的一個(gè)代表性實(shí)施例。圖2B顯示了適于與本發(fā)明一起使用的典型電化學(xué)測(cè)試帶的一個(gè)代表性實(shí)施例的分解圖。
圖3A顯示了根據(jù)本發(fā)明的題述測(cè)試帶容器的代表性實(shí)施例。圖3B顯示了在蓋子上具有凹痕的圖3A所示的測(cè)試帶容器。
圖4顯示了具有題述測(cè)試帶選擇件的題述測(cè)試帶容器的透視圖。
圖5顯示了具有由測(cè)試帶選擇件選出的測(cè)試帶的圖4所示蓋子的放大視圖。
圖6顯示了大致倒置并在其中具有一條選出的測(cè)試帶的圖5所示測(cè)試帶選擇件的放大視圖。
圖7顯示了根據(jù)本發(fā)明的具有一系列臺(tái)階的題述測(cè)試帶選擇件的橫截面。
圖8A顯示了具有題述重力控制的測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)的題述測(cè)試帶容器的透視圖。圖8B顯示了圖4A所示的重力控制的測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)的放大視圖。
圖9A顯示了處于大致豎直位置的根據(jù)本發(fā)明的示例性裝置。圖9B顯示了處于大致倒置位置的根據(jù)本發(fā)明的示例性裝置。
圖10A-10G顯示了根據(jù)題述方法的步驟圖10A顯示了處于適當(dāng)位置的題述裝置的代表性實(shí)施例，所述位置可使包含在基座中的多條測(cè)試帶移動(dòng)到蓋子的測(cè)試帶選擇件中，即為大致倒置的位置；圖10B顯示了具有重力控制的測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)的題述裝置的代表性實(shí)施例，其適當(dāng)?shù)胤胖靡允拱诨械亩鄺l測(cè)試帶移動(dòng)到蓋子中的測(cè)試帶選擇件中，即處于大致倒置的位置；圖10C顯示了具有與基座分開的蓋子使得可接近所選測(cè)試帶的圖10A所示的裝置；圖10D顯示了具有可彈性變形的壁以將所選測(cè)試帶固定在其中的圖10A所示的裝置；圖10E顯示了具有與基座分開的蓋子使得可接近所選擇且被夾持的測(cè)試帶的圖10C所示的裝置；圖10F顯示了處于大致豎直位置的圖10B所示的裝置，其帶有由重力控制的測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)夾持在固定位置中的所選測(cè)試帶；和圖10G顯示了具有與基座分開的蓋子使得可接近所選測(cè)試帶的圖10F所示的裝置。
圖11顯示了具有可彈性變形的壁的題述蓋子的代表性實(shí)施例。
在介紹本發(fā)明之前，應(yīng)理解本發(fā)明不限于所介紹的特定實(shí)施例，因此本發(fā)明當(dāng)然可以進(jìn)行變化。還應(yīng)理解這里所使用的術(shù)語只是用于介紹特定實(shí)施例的目的，而不起限制的作用，這是因?yàn)楸景l(fā)明的范圍只由所附權(quán)利要求所限制。
在提供數(shù)值的范圍時(shí)，應(yīng)當(dāng)理解，在此范圍的上限值和下限值之間的各插入值以及在所給出的范圍內(nèi)的任何其它給出值或插入值都包含在本發(fā)明內(nèi)，除非上下文中另有清晰的說明，否則這些插入值是以下限值單位的十分之一的量來插入的。在給出范圍內(nèi)排除了任何指定的排除值的條件下，可獨(dú)立地包括在較小范圍內(nèi)的這些較小范圍的上限值和下限值也包含在本發(fā)明內(nèi)。在所給出的范圍包括了一個(gè)或兩個(gè)限值的情況下，將這些所包括的限值排除在外的范圍也包含在本發(fā)明內(nèi)。
除非另有說明，否則這里所用的所有技術(shù)和科學(xué)用語與本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所普遍理解的意義相同。雖然在本發(fā)明的實(shí)施或檢驗(yàn)中可采用與這里介紹的方法和材料類似或等效的任何方法和材料，然而下面將介紹的是優(yōu)選的方法和材料。通過參考與所引用的出版物有關(guān)的所公開和介紹的方法和/或材料，將這里所提及的所有出版物結(jié)合于本文中。
必須注意的是，在這里和所附權(quán)利要求中使用的單數(shù)形式“一個(gè)”和“這個(gè)”包括了復(fù)數(shù)的形式，除非上下文中另有清晰的說明。因此，例如，“一種反應(yīng)劑”包括了多種這類反應(yīng)劑，“此裝置”包括一個(gè)或多個(gè)本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的裝置及其等效物，等等。
這里所論及的出版物只是因?yàn)樗鼈兊墓_早于本發(fā)明的提交日而提供。這里的所有說明都不能被解釋為，由于存在這些現(xiàn)有發(fā)明，本發(fā)明不能先于此出版物而被授權(quán)。另外，這里提供的出版物的日期可能和實(shí)際的出版日期不同，可能需要單獨(dú)加以證實(shí)。
在進(jìn)一步介紹本發(fā)明時(shí)，首先將介紹題述裝置。接下來提供對(duì)題述方法的介紹，然后介紹包括有題述裝置的成套器具。裝置如上所述，提供了用于包含和分配測(cè)試帶的裝置。具體而言，提供了含有一條或多條測(cè)試帶并可容易地從中分配測(cè)試帶以供使用的裝置，通常來說，題述裝置設(shè)置成可從多條測(cè)試帶中容易地分配一條測(cè)試帶，即單獨(dú)地分配各條測(cè)試帶，或一次分配一條測(cè)試帶。
本發(fā)明適于分配任何類型的測(cè)試帶，例如本領(lǐng)域已知的電化學(xué)測(cè)試帶和比色或光測(cè)(即光學(xué))測(cè)試帶，在這里這種測(cè)試帶可用于許多種不同分析物濃度的測(cè)定，其中代表性分析物包括但不限于葡萄糖、膽固醇、乳酸和乙醇等。在多個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的測(cè)試帶用于確定生理樣品如間質(zhì)液、血液、血液餾分及其組分等中的葡萄糖濃度。在進(jìn)一步介紹本發(fā)明時(shí)，首先介紹代表性的比色(同樣被稱為光測(cè)和光學(xué))測(cè)試帶和電化學(xué)測(cè)試帶，以便為本發(fā)明提供正確的基礎(chǔ)，在這里這種介紹是通過示例的方式進(jìn)行的，并不限制本發(fā)明的范圍。換句話說，很顯然，這里所介紹的包括但不限于這里所述的典型比色測(cè)試帶和電化學(xué)測(cè)試帶的許多種測(cè)試帶均可適于與本發(fā)明一起使用。在介紹了合適的測(cè)試帶之后是對(duì)題述測(cè)試帶容器裝置和題述方法的介紹。最后，對(duì)包含有題述測(cè)試帶容器的成套器具進(jìn)行了介紹。代表性的比色測(cè)試帶在本發(fā)明的這些實(shí)施例中所采用的比色或光測(cè)或光學(xué)(在這里可互換使用)的反應(yīng)劑測(cè)試帶一般包括至少以下部件用于接受樣品的基體11、通常包括分析物氧化信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)的一個(gè)或多個(gè)部件的反應(yīng)劑組合物(未作為結(jié)構(gòu)部件示出)，以及支撐件12。比色測(cè)試帶通常構(gòu)造成并適于如下所述地容納在自動(dòng)測(cè)量?jī)x中，用于自動(dòng)地測(cè)定分析物的濃度。在圖2A中顯示了典型比色測(cè)試帶的代表性實(shí)施例。圖2A顯示了比色測(cè)試帶80，其中基體11通過粘合劑13而設(shè)置在支撐件12的一端。在支撐件12上的基體11的區(qū)域中設(shè)有孔14，樣品通過孔14施加到基體11的一側(cè)，并可在基體11的另一側(cè)上檢測(cè)到反應(yīng)?，F(xiàn)在將更詳細(xì)地介紹代表性比色測(cè)試帶的部件?；w在題述測(cè)試帶中所采用的基體11是惰性基體，其為下述的信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)的各部件以及由信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)即指示劑所產(chǎn)生的光吸收或生色產(chǎn)物提供支撐。基體11構(gòu)造成可為生理樣品如血液的施加提供位置，并為信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)的指示劑所產(chǎn)生的光吸收產(chǎn)物的檢測(cè)提供位置。這樣，基體11可允許液態(tài)流體從中流過，并為信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)的化學(xué)反應(yīng)的發(fā)生提供足夠的空隙空間。已經(jīng)開發(fā)了用于各種分析物檢驗(yàn)的大量不同的基體，所述基體可根據(jù)材料、尺寸等而不同，其中代表性的基體包括但不限于美國(guó)專利No.4734360、No.4900666、No.4935346、No.5059394、No.5304468、No.5306623、No.5418142、No.5426032、No.5515170、No.5526120、No.5563042、No.5620863、No.5753429、No.5573452、No.5780304、No.5789255、No.5843691、No.5846486、No.5968836和No.5972294中所公開的基體；這些專利通過引用結(jié)合于本文中。原則上，基體11的性質(zhì)對(duì)題述測(cè)試帶而言不是關(guān)鍵性的，因此可根據(jù)其它因素進(jìn)行選擇，這些因素包括用于讀測(cè)試帶的儀器的特性、方便性等。這樣，測(cè)試帶的尺寸和孔隙度可以有很大的變化，其中基體11可以具有或者不具有孔和/或孔隙梯度，例如在靠近或位于樣品施加區(qū)域處具有較大的孔，而在檢測(cè)區(qū)域處具有較小的孔。用于制造基體11的材料可以變化，包括聚合物如聚砜、聚酰胺、纖維素或吸水紙等，在這里此材料可以或不可以設(shè)置用于信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)的各部件的共價(jià)或非共價(jià)連接。信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)除了基質(zhì)11之外，題述測(cè)試帶還包括信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)的一個(gè)或多個(gè)部件，其響應(yīng)于分析物的存在而產(chǎn)生可檢測(cè)到的產(chǎn)物，可采用所述可檢測(cè)產(chǎn)物來得出所檢驗(yàn)樣品中存在的分析物的量。在題述測(cè)試帶中，信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)的一個(gè)或多個(gè)部件連接、如共價(jià)或非共價(jià)地連接在基體的至少一部分(即檢測(cè)區(qū)域)上，并且在許多實(shí)施例中連接在基本上所有基體上。
在一些例如葡萄糖是所關(guān)注的分析物的實(shí)施例中，信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)是分析物氧化信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)。分析物氧化信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)是指在產(chǎn)生從其中可得出樣品中分析物濃度的可檢測(cè)信號(hào)時(shí)，分析物被一種或多種適當(dāng)?shù)拿秆趸?，從而產(chǎn)生分析物的氧化形式以及相應(yīng)的或成比例的量的過氧化氫。然后又利用過氧化氫，從一種或多種指示劑化合物中產(chǎn)生可檢測(cè)產(chǎn)物，隨后將由信號(hào)測(cè)量系統(tǒng)所產(chǎn)生的可檢測(cè)產(chǎn)物即信號(hào)的量與原始樣品中的分析物的量相關(guān)聯(lián)。這樣，存在于題述測(cè)試帶中的分析物氧化信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)也可準(zhǔn)確地表示為基于過氧化氫的信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)。
如上所述，基于過氧化氫的信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)包括可氧化分析物并產(chǎn)生相應(yīng)量的過氧化氫的酶，在這里，相應(yīng)量是指所產(chǎn)生的過氧化氫的量與存在于樣品中的分析物的量成比例。這種第一酶的特定性質(zhì)取決于被檢驗(yàn)的分析物的性質(zhì)，但它一般為氧化酶。因此，第一酶可以是葡萄糖氧化酶(分析物為葡萄糖)；膽固醇氧化酶(分析物為膽固醇)；醇氧化酶(分析物為乙醇)；乳酸氧化酶(分析物為乳酸)等。本領(lǐng)域的技術(shù)人員已經(jīng)知道可與這些及其它所關(guān)注的分析物一起使用的其它氧化酶，它們也可同樣被采用。在反應(yīng)劑測(cè)試帶設(shè)計(jì)成用于檢測(cè)葡萄糖濃度的那些優(yōu)選實(shí)施例中，第一酶是葡萄糖氧化酶。葡萄糖氧化酶可從任何方便的來源中得到，例如自然存在的來源如黑曲霉或青霉素，或者重組式地產(chǎn)生。
信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)的第二酶可以是能催化一種或多種指示劑化合物轉(zhuǎn)化成以過氧化氫形式存在的可檢測(cè)產(chǎn)物的酶，在這里由此反應(yīng)所產(chǎn)生的可檢測(cè)產(chǎn)物的量與所存在的過氧化氫的量成比例。此第二酶一般為過氧化物酶，其中合適的過氧化物酶包括辣根過氧化物酶(HRP)、大豆過氧化物酶、重組產(chǎn)生的過氧化物酶和具有過氧化活性的合成的類似物等。例如見于Y.Ci.，F(xiàn).Wang等人在Analytica ChimicaActa，233(1990)，299-302上發(fā)表的文章。
指示劑化合物如基質(zhì)是由過氧化氫在存在有過氧化物酶時(shí)所形成或分解出的化合物，其可產(chǎn)生可吸收預(yù)定波長(zhǎng)范圍內(nèi)的光的指示劑染料。指示劑染料最好可在與樣品或測(cè)試反應(yīng)劑可強(qiáng)烈吸收的波長(zhǎng)不同的波長(zhǎng)下強(qiáng)烈地吸收。指示劑的氧化形式可以是著色、微著色或無色的最終產(chǎn)物，其可顯示出薄膜測(cè)試側(cè)的顏色變化。也就是說，測(cè)試反應(yīng)劑可通過漂白的著色區(qū)域或通過可顯色的無色區(qū)域而顯示出樣品中葡萄糖的存在。
可用于本發(fā)明的指示劑化合物包括單組分和雙組分生色基質(zhì)。單組分系統(tǒng)包括芳香胺、芳族醇、吖嗪和聯(lián)苯胺，例如四甲基聯(lián)苯胺-HCl。合適的雙組分系統(tǒng)包括其中一種組分是MBTH、MBTH衍生物(例如見美國(guó)專利申請(qǐng)No.08/302575，其通過引用結(jié)合于本文中)或4-氨基安替比林，另一組分是芳香胺、芳族醇、共軛胺、共軛醇，或芳族醛或脂族醛。代表性雙組分系統(tǒng)是3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙鹽酸鹽(MBTH)和3-二甲氨基苯甲酸(DMAB)的組合；MBTH與3，5-二氯-2-羥基苯磺酸(DCHBS)的組合；以及3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙N-氮磺酰基苯磺酸單鈉(MBTHSB)與8-苯胺-1-萘磺酸銨(ANS)的組合。在一些實(shí)施例中優(yōu)選染料偶聯(lián)MBTHSB-ANS。
在其它一些實(shí)施例中采用了可產(chǎn)生可檢測(cè)的熒光產(chǎn)物(或例如在熒光背景中可檢測(cè)的非熒光產(chǎn)物)的信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)，例如在KiyoshiZaitsu，Yosuke Ohkura的“用于辣根過氧化物酶的新型熒光基質(zhì)用于過氧化氫和過氧化物酶的快速和靈敏檢驗(yàn)”，AnalyticalBiochemistry(1980)109，109-113中所述的系統(tǒng)。支撐件基體11通常與支撐件12相連。支撐件12可以由具有足夠剛性以插入自動(dòng)裝置如測(cè)量?jī)x中而不會(huì)發(fā)生過度彎曲或扭曲的材料制成?；w11可通過任何方便的機(jī)構(gòu)例如夾子、粘合劑等連接在支撐件12上，在這里顯示為采用粘合劑13來連接。在許多實(shí)施例中，支撐件12可由諸如聚烯烴如聚乙烯或聚丙烯、聚苯乙烯或聚酯的材料制成。因此，支撐件12的長(zhǎng)度通常決定或?qū)?yīng)于測(cè)試帶的長(zhǎng)度。
無論支撐件12的長(zhǎng)度是否決定或?qū)?yīng)于測(cè)試帶80的長(zhǎng)度，測(cè)試帶80的總長(zhǎng)度一般在約5毫米至約80毫米的范圍內(nèi)，通常在約15毫米至約65毫米的范圍內(nèi)，更普遍地在約40毫米至約55毫米的范圍內(nèi)；測(cè)試帶80的寬度一般在約2毫米至約35毫米的范圍內(nèi)，通常在約5毫米至約20毫米的范圍內(nèi)，更普遍地在約7毫米至約15毫米的范圍內(nèi)；測(cè)試帶80的厚度在一般約0.2毫米至7.5毫米的范圍內(nèi)，通常在約0.4毫米至約2.0毫米的范圍內(nèi)，更普遍地在約0.6毫米至約1.5毫米的范圍內(nèi)。
如上所述，支撐件12通常構(gòu)造成可使測(cè)試帶80與測(cè)量?jī)x一起使用或插入測(cè)量?jī)x中。這樣，支撐件12及測(cè)試帶通常為大致長(zhǎng)方形或方形的帶狀形式，其中支撐件12的尺寸可根據(jù)多種因素而變化，這對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言是很明顯的。
在使用這種比色測(cè)試帶時(shí)，允許樣品與信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)的部件發(fā)生反應(yīng)，從而產(chǎn)生與樣品中存在的初始量成比例地存在的可檢測(cè)產(chǎn)物。引入到測(cè)試帶的基體11中的樣品的量可變化，但一般在約0.1到25微升的范圍內(nèi)，通常在約5到10微升的范圍內(nèi)。樣品可采用任何方便的裝置來引入到基體11中，其中樣品可被注射、以毛細(xì)作用吸入，或以其它方式引入。隨后測(cè)定可檢測(cè)產(chǎn)物、即信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)所產(chǎn)生的信號(hào)的量，并將其與原始樣品中的分析物的量相關(guān)聯(lián)。在一些實(shí)施例中采用了可執(zhí)行上述檢測(cè)和關(guān)聯(lián)步驟的自動(dòng)測(cè)量?jī)x。上述反應(yīng)、檢測(cè)和關(guān)聯(lián)步驟以及用于執(zhí)行這些步驟的儀器進(jìn)一步公開于美國(guó)專利No.4734360、No.4900666、No.4935346、No.5059394、No.5304468、No.5306623、No.5418142、No.5426032、No.5515170、No.5526120、No.5563042、No.5620863、No.5753429、No.5573452、No.5780304、No.5789255、No.5843691、No.5846486、No.5968836和No.5972294中，這些專利通過引用結(jié)合于本文中。
可與本發(fā)明一起使用的這種比色反應(yīng)劑測(cè)試帶的示例包括但不限于在美國(guó)專利No.5049487、No.5563042、No.5753452、No.5789255中所公開的測(cè)試帶，這些專利通過引用結(jié)合于本文中。代表性的電化學(xué)測(cè)試帶一般來說，與本發(fā)明一起使用的電化學(xué)測(cè)試帶由兩個(gè)通過薄間隔層隔開的相對(duì)的金屬電極組成。在多個(gè)實(shí)施例中，在反應(yīng)部分或反應(yīng)區(qū)內(nèi)設(shè)有氧化還原反應(yīng)劑系統(tǒng)。電化學(xué)測(cè)試帶構(gòu)造成并適于容納在如下所述的自動(dòng)測(cè)量?jī)x中，以自動(dòng)地測(cè)定分析物的濃度。圖2B顯示了代表性的電化學(xué)測(cè)試帶的代表性實(shí)施例的分解視圖。測(cè)試帶62包括由間隔層60隔開的基準(zhǔn)電極64和工作電極66，間隔層60被切割以形成與側(cè)端口70相通的反應(yīng)部分或反應(yīng)區(qū)68，側(cè)端口70由靠近反應(yīng)劑系統(tǒng)或組合物72的間隔層的覆層上的裂口形成。
工作電極66和基準(zhǔn)電極64的特征還在于，電極的至少朝向測(cè)試帶的電化學(xué)電池的反應(yīng)區(qū)68的表面是金屬，其中令人感興趣的金屬包括鈀、金、鉑、銀、銥、碳(導(dǎo)電碳墨)、摻雜氧化錫、不銹鋼等。在多個(gè)實(shí)施例中，此金屬為金或鈀。
盡管原則上整個(gè)電極應(yīng)由金屬制成，但是各電極一般由惰性支撐材料制成，在其表面設(shè)有電極的金屬成分的薄層。在題述電極中可采用任何合適的惰性支撐材料，此材料通常是能為電極提供結(jié)構(gòu)支撐的剛性材料，這樣電極又可為電化學(xué)測(cè)試帶提供整體上的結(jié)構(gòu)支撐?？捎米鞫栊灾尾牧系暮线m材料包括塑料，例如聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、乙二醇改性的聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、聚酰亞胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯、硅、陶瓷和玻璃等。在一些情況下，支撐件自身可以是金屬，尤其是上述中的一種。然而一般來說，電極是涂覆有金屬和/或?qū)щ娡繉?例如鈀、金、鉑、銀、銦、碳(導(dǎo)電碳墨)、摻雜氧化錫或不銹鋼)的復(fù)合支撐件。
當(dāng)采用涂覆有金屬的支撐件時(shí)，其厚度(金屬和支撐件)一般在約0.002到約0.014英寸(約51微米到約356微米)的范圍內(nèi)，通常在約0.004到約0.007英寸(約102微米到約178微米)的范圍內(nèi)，而金屬層的厚度一般在約10到300納米的范圍內(nèi)，通常在約20到40納米的范圍內(nèi)。
如所述，工作和基準(zhǔn)電極66和64通常分別被構(gòu)造成細(xì)長(zhǎng)條的形狀。一般來說，電極的長(zhǎng)度在約0.64厘米到約7.6厘米的范圍內(nèi)，通常在約2.0厘米到約3.8厘米的范圍內(nèi)。電極的寬度一般在約0.025厘米到約0.76厘米的范圍內(nèi)，通常在約0.25厘米到約0.67厘米的范圍內(nèi)。在一些實(shí)施例中，其中一個(gè)電極的長(zhǎng)度比另一電極的長(zhǎng)度短。通常，電極和間隔層的寬度在部件重疊處相互配合。在一些實(shí)施例中，電極64約為3.5厘米長(zhǎng)，電極66約為3.8厘米長(zhǎng)，各電極的最大寬度約為6.4毫米，最小寬度約為2.6毫米，反應(yīng)區(qū)68和端口70約為1.65毫米寬，并且反應(yīng)區(qū)68的面積約為0.041平方厘米。結(jié)合于測(cè)試帶中的間隔層60從電極66的端部后退約7.6毫米。
在其中發(fā)生反應(yīng)的反應(yīng)部分或反應(yīng)區(qū)68最好具有至少約0.1微升的容積，通常為至少約0.3微升，更普遍地為至少約0.6微升，其中此容積可以大到10微升或更大。區(qū)域68的尺寸大體上取決于間隔層60的特性。盡管間隔層60顯示為形成了在其中可發(fā)生上述反應(yīng)的矩形反應(yīng)區(qū)，但也可以采用其它的結(jié)構(gòu)(例如正方形、三角形、圓形、不規(guī)則形狀的反應(yīng)區(qū)等)。間隔層60的厚度一般在約25微米到約500微米的范圍內(nèi)，通常在約76微米到約127微米的范圍內(nèi)，因此測(cè)試帶(電極和間隔層)的總厚度一般在約127微米到約1270微米的范圍內(nèi)，通常在約254微米到約762微米的范圍內(nèi)，更普遍地在約380微米到約510微米的范圍內(nèi)。切割間隔層60的方式也決定了端口70的特性。出入端口70的截面積可變化，只要它足夠大以允許流體可從反應(yīng)區(qū)68中有效地出入。
如上所述，在許多實(shí)施例中，反應(yīng)劑系統(tǒng)或組合物72存在于反應(yīng)區(qū)中，其中反應(yīng)劑系統(tǒng)72在檢驗(yàn)過程中與流體樣品中的成分相互作用。令人感興趣的反應(yīng)劑系統(tǒng)一般包括氧化還原對(duì)。如果存在，反應(yīng)劑組合物的氧化還原對(duì)由一種或多種氧化還原對(duì)反應(yīng)劑組成。在本領(lǐng)域中已知了多種不同的氧化還原對(duì)反應(yīng)劑，其包括氰鐵酸鹽、乙基硫酸吩嗪(phenazine ethosulphate)、甲基硫酸吩嗪(phenazinemethosulphate)、苯二胺(pheylenediamine)、1-甲氧基-甲基硫酸吩嗪、2，6-二甲基-1，4-苯醌、2，5-二氯-1，4-苯醌、二茂鐵衍生物、吡啶基鋨復(fù)合物、釕復(fù)合物等。其它可存在于反應(yīng)區(qū)中的反應(yīng)劑包括緩沖劑如檸康酸鹽、檸檬酸鹽、蘋果酸鹽、馬來酸鹽、磷酸鹽，“Good”緩沖劑等。其它可采用的反應(yīng)劑包括二價(jià)陽離子例如氯化鈣和氯化鎂，表面活性劑如Triton、Macol、Tetronic、Silwet、Zonyl和Pluronic，以及穩(wěn)定劑如白蛋白、蔗糖、海藻糖、甘露醇和乳糖。適合于與本發(fā)明一起使用的這種反應(yīng)劑測(cè)試帶的示例包括在美國(guó)專利No.6193873和共同擁有的未決美國(guó)專利申請(qǐng)No.09/497304、No.09/497269、No.09/736788和No.09/746116中所介紹的反應(yīng)劑測(cè)試帶，這些公開文獻(xiàn)通過引用結(jié)合于本文中。
為使用這種電化學(xué)測(cè)試帶，將水性液體樣品(例如血液)放入反應(yīng)區(qū)中。引入測(cè)試帶的反應(yīng)區(qū)中的生理樣品的量可以變化，但一般在約0.1到10微升的范圍內(nèi)，通常在約0.3到0.6微升的范圍內(nèi)?？刹捎萌魏畏奖愕姆椒▉韺悠芬敕磻?yīng)區(qū)中，其中樣品可被注射到反應(yīng)區(qū)中、通過毛細(xì)作用吸入到反應(yīng)區(qū)中，或通過端口而引入。待分析的成分可與氧化還原反應(yīng)劑涂層發(fā)生反應(yīng)，以形成其量對(duì)應(yīng)于待分析成分(即分析物)的濃度的可氧化(或可還原)物質(zhì)。隨后通過電化學(xué)測(cè)量來估計(jì)所存在的可氧化(或可還原)物質(zhì)的量。所進(jìn)行的測(cè)量可根據(jù)檢驗(yàn)的具體性質(zhì)和采用了電化學(xué)測(cè)試帶的裝置而變化(例如根據(jù)檢驗(yàn)是電量測(cè)量，電流測(cè)量或電位測(cè)量)。最好通過自動(dòng)儀器或測(cè)量?jī)x來完成采用測(cè)試帶62的測(cè)量。通常，在樣品被引入反應(yīng)區(qū)中一段給定的時(shí)間之后進(jìn)行測(cè)量。進(jìn)行電化學(xué)測(cè)量的方法在美國(guó)專利No.4224125、No.4545382和No.5266179以及WO97/18645和WO 99/49307中有進(jìn)一步的介紹，這些公開文獻(xiàn)通過引用結(jié)合于本文中。
在檢測(cè)到如上所述的產(chǎn)生于反應(yīng)區(qū)中的電化學(xué)信號(hào)之后，通過將電化學(xué)信號(hào)和樣品中分析物的量相關(guān)聯(lián)，從而測(cè)定被引入反應(yīng)區(qū)中的樣品中的分析物的量。在進(jìn)行這種推導(dǎo)時(shí)，通常將測(cè)得的電化學(xué)信號(hào)與一系列以前獲得的對(duì)照或標(biāo)準(zhǔn)值所產(chǎn)生的信號(hào)進(jìn)行比較，并從此比較中進(jìn)行測(cè)定。在許多實(shí)施例中，電化學(xué)信號(hào)測(cè)量步驟和分析物濃度推導(dǎo)步驟通過設(shè)計(jì)成可與測(cè)試帶一起工作的裝置而自動(dòng)地執(zhí)行，從而如上所述地產(chǎn)生出施加在測(cè)試帶上的樣品中的分析物濃度值?？勺詣?dòng)進(jìn)行這些步驟、使得使用者只需要將樣品施加在反應(yīng)區(qū)并隨后可從此裝置上讀取最終的分析物濃度的代表性讀取裝置在1999年6月15日提交的未決美國(guó)專利申請(qǐng)No.09/333793中進(jìn)行了介紹，此公開文獻(xiàn)通過引用結(jié)合于本文中。測(cè)試帶容器如上所述，本發(fā)明包括含有并可容易地分配測(cè)試帶、例如上述類型的測(cè)試帶的裝置，其中題述測(cè)試帶容器裝置具有最少的部件，并可防止或減小測(cè)試帶與不利的污染物相接觸，污染物例如為污物和油，或者來自人手的其它污染物等。一般來說，題述裝置從多條所包含的測(cè)試帶或測(cè)試帶集合體中分配一條測(cè)試帶。題述裝置構(gòu)造成一次可夾持約1到約50條測(cè)試帶，通常為一次夾持約5到約40條測(cè)試帶，更普遍地為一次夾持約10到約25條測(cè)試帶，然而題述裝置也可構(gòu)造成一次容納更多或更少數(shù)量的測(cè)試帶。題述裝置還允許能容易地再裝上額外的測(cè)試帶，這從下述介紹中可清楚。在本發(fā)明的進(jìn)一步介紹中，出于示例性目的而在本文中采用了上述類型的電化學(xué)測(cè)試帶，但這并不限制本發(fā)明的范圍。
現(xiàn)在將參考附圖來介紹題述測(cè)試帶分配器裝置，其中相似的標(biāo)號(hào)表示相似的部件或特征。圖3A顯示了具有基座4和蓋子6并具有圓柱外形的題述測(cè)試帶容器2的一個(gè)代表性實(shí)施例的外部。蓋子6和基座4采用任何方便的裝置可拆卸地相連或相關(guān)聯(lián)，例如它們可采用對(duì)應(yīng)的螺紋、鉸鏈、摩擦、搭扣配合等或者其任意組合而相連，并且在一些實(shí)施例中可包括位于它們之間的墊圈?；?和蓋子6相連，使得蓋子6可容易且順利地與基座4分開。
容器2的形狀可根據(jù)多種因素而作必要的變動(dòng)，其中這些因素包括但不限于夾持在其中的測(cè)試帶的類型、尺寸和數(shù)量等。圖3A顯示了具有圓柱形狀的測(cè)試帶容器2，但也可采用其它的形狀。因此，容器2的形狀可具有從簡(jiǎn)單到復(fù)雜的多種形狀中的任意一種，其中基座4的形狀可以不同于蓋子6的形狀。例如，容器2的基座4可以是矩形、正方形、圓柱形、圓形、橢圓形或卵形等，或者為大致如此的形狀。或者如所述，基座4的形狀可以更復(fù)雜，例如為大致不規(guī)則的形狀等。蓋子6的形狀也可以為多種形狀，例如上述參考基座4所介紹的那些形狀。在一些實(shí)施例中，蓋子6具有如圖3B所示的大致不規(guī)則的形狀。圖3B顯示了圖3A的蓋子6，其具有因位于蓋子6的相對(duì)側(cè)上的錐形部分或凹痕5所造成的稍微不規(guī)則的形狀，其中凹痕5使得使用者可以容易地握住并夾持蓋子6，并且在一些實(shí)施例中至少那些包括有凹痕5的壁是如下更詳細(xì)地介紹的可彈性變形的壁。
同樣，測(cè)試帶容器2的尺寸也可根據(jù)多種因素而變動(dòng)，這些因素例如為夾持在其中的測(cè)試帶的類型、尺寸和數(shù)量等。容器2構(gòu)造成使得當(dāng)容器2大致豎直時(shí)多個(gè)測(cè)試帶被主要夾持在容器2的基座部分4中。容器2一般具有可由使用者容易地握住并搬運(yùn)的尺寸。在一些實(shí)施例中，只作為示例而無限制性，容器2的長(zhǎng)度一般在約12毫米到約100毫米的范圍內(nèi)，通常在約25毫米到約75毫米的范圍內(nèi)，更普遍地在約35到約51毫米的范圍內(nèi)，容器2的寬度/直徑在約10毫米到約40毫米的范圍內(nèi)，通常在約15毫米到約35毫米的范圍內(nèi)，更普遍地在約20毫米到約25毫米的范圍內(nèi)。
容器2可由多種材料來制造，其中容器2的基座4和蓋子6可由相同或不同的材料來制造，但這種材料應(yīng)基本上不會(huì)干擾夾持在其中的測(cè)試帶的測(cè)試反應(yīng)劑。在一些實(shí)施例中，容器2的一部分可由可彈性變形的材料或柔性材料制成。例如，在一些實(shí)施例中，至少蓋子6或至少一個(gè)或多個(gè)壁由容易彈性變形的材料或柔性材料制成，使得所述一個(gè)或多個(gè)壁可在使用者對(duì)其施加輕微壓力時(shí)發(fā)生變形，并且所述壁將在釋放施加到其上的壓力后回復(fù)到其原始形狀，如下文中更詳細(xì)地介紹。可用于題述容器2的代表性材料包括但不限于聚合材料如聚四氟乙烯、聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯及其混合物，金屬如不銹鋼、鋁及其合金，TelfonTM、硅質(zhì)材料如玻璃材料，等等。
在題述容器的一些實(shí)施例中，基座4和蓋子6可相連或?qū)R而形成封閉的結(jié)構(gòu)，使得在處于這種封閉結(jié)構(gòu)時(shí)裝置基本上或完全是不透氣和不透水的。換句話說，當(dāng)基座4和蓋子6結(jié)合在一起以形成封閉的容器2時(shí)，容器2的內(nèi)部基本上是不透氣和不透水的。
題述容器2還可包括吸濕反應(yīng)劑或成分，例如干燥劑材料、硅膠等，其中這種材料可從所儲(chǔ)存的測(cè)試帶周圍的環(huán)境中吸收濕氣。這種吸濕反應(yīng)劑或成分可保留在位于蓋子6和/或基座4內(nèi)部的一個(gè)或多個(gè)隔腔中。
如上所述，題述測(cè)試帶容器可一次分配一條測(cè)試帶以供使用。因此，題述裝置的一個(gè)特征是設(shè)有測(cè)試帶選擇件20(見圖4)，其可選擇包含在題述容器2中的一條測(cè)試帶30a以供使用。也就是說，在題述容器2包含多條測(cè)試帶的情況下，測(cè)試帶選擇件20可容易地選擇一條測(cè)試帶30a，即它可從其它測(cè)試帶30中分離出一條測(cè)試帶30a，并將其放置就位以供使用。測(cè)試帶選擇件20通過題述容器2的簡(jiǎn)單操縱或處理來操作，即它不需要使用者促動(dòng)裝置或其任何部件，因此它可被動(dòng)地促動(dòng)并特別適于具有靈活性問題如手指感覺變差和/或視力受損的使用者。
因此，測(cè)試帶選擇件20在容器2以相對(duì)于地面為特定方位而設(shè)置時(shí)可選擇并定位測(cè)試帶30a以供使用。更具體地說，通過將容器2簡(jiǎn)單地旋轉(zhuǎn)或轉(zhuǎn)動(dòng)到大致倒置的位置，測(cè)試帶選擇件20就可選擇并定位測(cè)試帶30a。在許多實(shí)施例中，題述容器2還包括測(cè)試帶夾持裝置，其用于將測(cè)試帶、例如已由測(cè)試帶選擇件所選擇的測(cè)試帶夾持在相對(duì)于蓋子6的固定位置上。測(cè)試帶夾持裝置也不需要使用者促動(dòng)裝置或其任何部件，即它可被動(dòng)地促動(dòng)。下面將更詳細(xì)地介紹測(cè)試帶選擇件20，接著介紹題述測(cè)試帶夾持裝置。測(cè)試帶選擇件如上所述，測(cè)試帶容器2包括位于蓋子6中的測(cè)試帶選擇件20。在許多實(shí)施例中，測(cè)試帶選擇件20選擇由測(cè)試帶夾持裝置所固定住的測(cè)試帶30a，如下面更詳細(xì)地介紹的那樣。在容器2包含多個(gè)測(cè)試帶30的那些實(shí)施例中，測(cè)試帶選擇件20從多個(gè)測(cè)試帶30或測(cè)試帶30集合體中選擇或分離出一條測(cè)試帶30a。更具體地說，測(cè)試帶選擇件20包括區(qū)域或凹腔25，其具有連續(xù)減小的直徑或連續(xù)減小的截面面積。這樣，凹腔25的形狀可具有大致平截頭體形狀的特征。大致平截頭體形的凹腔25包括第一端21和第二端23。大致平截頭體形的凹腔25在第二端23是打開的，第二端23與基座4直接相通，并且先前容納在容器2的基座4中的至少一條測(cè)試帶、更通常地是多條測(cè)試帶可通過第二端23而移動(dòng)，使得可在測(cè)試帶選擇件20的第一端21處選擇一條測(cè)試帶。換句話說，測(cè)試帶選擇件20使至少一條測(cè)試帶通過其大致平截頭體形的凹腔25，從而在測(cè)試帶選擇件20的開口或槽22中最終選擇一條測(cè)試帶30a。余下的測(cè)試帶30一直被阻止，無法通過測(cè)試帶選擇件20而到達(dá)槽22，這樣就停留在測(cè)試帶選擇件20的凹腔25和/或基座4中，直到被使用者選擇以供下次使用。
直徑連續(xù)減小的凹腔25的截面形狀可根據(jù)多種因素而變動(dòng)，這些因素例如為待分配的測(cè)試帶的尺寸和形狀等，唯一的限制是凹腔25可使至少一條測(cè)試帶從中通過。例如，大致平截頭體形的凹腔25的截面形狀可以是矩形、正方形、圓形、橢圓形等。因此，這里所示的大致平截頭體形的凹腔25的代表性實(shí)施例的截面形狀只是出于示例性目的而示出，并不限制本發(fā)明的范圍。
現(xiàn)在參考顯示了處于大致豎直位置的圖4所示蓋子6的放大視圖的圖5，測(cè)試帶選擇件20構(gòu)造成位于蓋子6內(nèi)，使得當(dāng)容器2被適當(dāng)?shù)胤胖脮r(shí)，夾持在基座4內(nèi)的測(cè)試帶30可移動(dòng)到測(cè)試帶選擇件20中。適當(dāng)?shù)胤胖檬侵秆b置被大致倒置地放置。也就是說，如果裝置最初定位成大致豎直的方向，那么翻轉(zhuǎn)或旋轉(zhuǎn)裝置，使得裝置被大致地倒置。大致豎直是指當(dāng)容器2的縱軸L2與地面G正交且基座4比蓋子6更靠近地面G時(shí)，容器2相對(duì)于容器2的縱軸L2處于約-30°至約+30°的范圍內(nèi)的角度β(見圖9A)。大致倒置是指當(dāng)容器2的縱軸L2與地面G正交且蓋子6比基座4更靠近地面G時(shí)，容器2相對(duì)于容器2的縱軸L2處于約-20°至約+20°的范圍內(nèi)的角度γ(見圖9B)。
如圖5所示，測(cè)試帶選擇件20的特征為具有包括槽22的第一端21，位于與基座4直接相通的蓋子6的開口7處的第二端23，以及位于第一端21與第二端23之間的大致平截頭體形的凹腔25。測(cè)試帶選擇件20可以是相對(duì)于蓋子6的整體結(jié)構(gòu)件，即它可以模制到蓋子6中，也可以是通過任何合適的方式連接到蓋子6內(nèi)部的單獨(dú)部件，這些方式包括焊接、粘合、摩擦、搭扣配合及其任意組合。一般來說，測(cè)試帶選擇件20是相對(duì)于蓋子6的整體結(jié)構(gòu)件。
如上所述，測(cè)試帶選擇件20的凹腔25為大致平截頭體或漏斗的形狀，即具有大致漏斗的形狀，使得它具有朝向第一端21的槽22逐漸變小、例如為錐形的壁，然而只要壁朝向槽22向內(nèi)變小，凹腔就不必為圓柱體的形狀。如圖5所示，測(cè)試帶選擇件20的直徑或截面積從第二側(cè)23到第一側(cè)21的槽22逐漸變小。也就是說，測(cè)試帶選擇件20的直徑減小至最終的直徑或面積，其只能容納或只允許有一條測(cè)試帶。
圖6顯示了處于大致倒置位置的圖5所示的測(cè)試帶選擇件20的放大視圖，其在槽22中具有從多條測(cè)試帶30中選擇出的一條測(cè)試帶30a。如所示，由于在裝置適當(dāng)?shù)胤胖脮r(shí)可容納于凹腔25中的測(cè)試帶的數(shù)量從第二側(cè)23到第一側(cè)21減少，因此凹腔25的大致平截頭體或漏斗狀的形狀使得測(cè)試帶選擇件20可在槽22中選擇一條測(cè)試帶30a，這樣最終只有一條測(cè)試帶30a從集合體30中分離出并被選擇到槽22中，如圖4，5和6所示。所選擇的測(cè)試帶30a位于槽22中，使得測(cè)試帶30a的一部分留在槽22中，而另一部分在凹腔25內(nèi)延伸。
槽22具有一定的尺寸和形狀，使得一次只可從中選擇一條測(cè)試帶或允許一條測(cè)試帶通過。然而，槽22的尺寸和/或形狀不必與測(cè)試帶相對(duì)應(yīng)，即槽22的尺寸和/或形狀可不同于測(cè)試帶的尺寸和/或形狀(寬度)，只要槽22使得只能選擇一條測(cè)試帶即可，例如，測(cè)試帶可以是矩形形狀而槽22可以是矩形以外的形狀。作為示例而無限制性，在一些實(shí)施例中，當(dāng)容器2與長(zhǎng)度在約7毫米到約76毫米的范圍內(nèi)、寬度在約1.3毫米到約7.6毫米的范圍內(nèi)且厚度在約127微米到約1270微米的范圍內(nèi)的測(cè)試帶一起使用時(shí)，槽22的長(zhǎng)度一般在約3毫米到約50毫米的范圍內(nèi)，通常在約5毫米到約25毫米的范圍內(nèi)，更普遍地在約6毫米到約10毫米的范圍內(nèi)，槽22的寬度(在此實(shí)施例中構(gòu)造成可容納測(cè)試帶的較窄部分)一般在約0.026厘米到約1.0厘米的范圍內(nèi)，通常在約0.251厘米到約0.75厘米的范圍內(nèi)，更普遍地在約0.3厘米到約0.8厘米的范圍內(nèi)，并且槽22的深度或厚度一般在約128微米到約2400微米的范圍內(nèi)。
在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，測(cè)試帶選擇件20的內(nèi)部還包括測(cè)試帶引導(dǎo)件27，即漏斗狀凹腔25的內(nèi)部包括用于引導(dǎo)至少一條測(cè)試帶從中通過的結(jié)構(gòu)。例如，可在測(cè)試帶選擇件20的內(nèi)部設(shè)置一系列的突出部或突起、突出物、肋臺(tái)階、隆起、凸臺(tái)等，以將測(cè)試帶引向槽22并幫助從其它測(cè)試帶中分離出一條測(cè)試帶。引導(dǎo)件27可以任何適當(dāng)?shù)姆绞絹矸胖?。例如，一系列隆起或臺(tái)階可環(huán)繞在測(cè)試帶選擇件20的整個(gè)內(nèi)部，或設(shè)置在內(nèi)部的一部分上，例如設(shè)在測(cè)試帶選擇件20的兩個(gè)相對(duì)側(cè)面上。相對(duì)的臺(tái)階可逐漸變化或偏移出，使得一個(gè)臺(tái)階的頂端與相對(duì)臺(tái)階的升高相對(duì)應(yīng)。圖7顯示了通過一個(gè)代表性測(cè)試帶選擇件的剖視圖，例如沿著圖5所示的測(cè)試帶選擇件20的線x-x的剖視圖，其中測(cè)試帶30a從測(cè)試帶選擇件25中取出以便提供引導(dǎo)件27的更佳視圖。圖7顯示了測(cè)試帶選擇件20，其具有位于測(cè)試帶選擇件20內(nèi)部的至少兩個(gè)相對(duì)側(cè)上的一系列臺(tái)階或隆起27。測(cè)試帶夾持裝置如上所述，本發(fā)明還包括至少一個(gè)測(cè)試帶夾持裝置，例如一旦測(cè)試帶被測(cè)試帶選擇件所選擇，它就將測(cè)試帶夾持在相對(duì)于蓋子6的固定位置處。在一個(gè)實(shí)施例中，測(cè)試帶夾持裝置包括具有可彈性變形的壁(見圖11)的蓋子。在另一實(shí)施例中，測(cè)試帶夾持裝置包括由重力控制(見圖8A)的測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)。測(cè)試帶夾持裝置將參考測(cè)試帶選擇件20如上所述地夾持測(cè)試帶30a來進(jìn)一步介紹。然而應(yīng)當(dāng)理解，此介紹只是作為示例，并不限制本發(fā)明的范圍。也就是說，測(cè)試帶夾持裝置可采用任何適當(dāng)?shù)姆绞綄⑷魏螠y(cè)試帶夾持在適當(dāng)?shù)奈恢?。下面將依次介紹各上述測(cè)試帶夾持裝置?？蓮椥宰冃蔚纳w子如上所述，本發(fā)明的一些實(shí)施例包括測(cè)試帶夾持裝置，其由具有可彈性變形的壁的蓋子制成。圖11顯示了具有可彈性變形的壁17和18的蓋子6的代表性實(shí)施例。“可變形”是指蓋子的一個(gè)或多個(gè)壁、通常是至少兩個(gè)相對(duì)的壁在被施加了適當(dāng)?shù)牧r(shí)可被向內(nèi)推動(dòng)或擠壓在一起?！翱蓮椥宰冃巍笔侵缸冃尾皇怯谰眯缘?，在釋放所施加的力時(shí)壁可回復(fù)到其原始形狀。這里所述的題述蓋子的任何和所有實(shí)施例包括一個(gè)或多個(gè)可彈性變形的壁，例如如圖11所示的包括了凹痕5的壁17和18。
因此，可彈性變形的蓋子6的至少兩個(gè)相對(duì)壁由在使用者施加了輕微的力時(shí)可彈性變形的材料、例如上述材料制成。
此至少兩個(gè)相對(duì)的壁17和18可變形到使測(cè)試帶可被夾持在它們之間的固定位置處的程度。也就是說，至少兩個(gè)相對(duì)的壁可被擠壓到一起以將測(cè)試帶夾持或夾緊在它們之間。測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)如上所述，題述裝置的一些實(shí)施例包括具有重力控制的測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)的測(cè)試帶夾持裝置。如圖8A所示，測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)10包括設(shè)置在測(cè)試帶選擇件20的槽22附近的通道12，在通道12中設(shè)置了至少一個(gè)滑動(dòng)接觸件14。圖8B顯示了圖8A所示測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)10的放大視圖。通道12包括開口的近端12a和遠(yuǎn)端12b，遠(yuǎn)端12b可以是敞開的或關(guān)閉的。如所示，當(dāng)接觸件14位于通道12的開口近端12a的附近時(shí)，接觸件14從中稍微突出，即接觸件14的一部分從通道12中延伸出來。這樣，稍微突出的接觸件14可與測(cè)試帶、例如已經(jīng)由測(cè)試帶選擇件20的槽22所選擇的測(cè)試帶30a直接接觸。在那些采用了多個(gè)接觸件14的實(shí)施例中，通道12內(nèi)的接觸件14的數(shù)量可變動(dòng)，但一般在約1到約20的范圍內(nèi)，通常在約1到約10的范圍內(nèi)，更普遍地在約1到約4的范圍內(nèi)，然而也可存在更多或更少數(shù)量的接觸件14。
測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)10是重力控制的，在重力推動(dòng)接觸件14使其靠在曾經(jīng)包含在基座4中、而現(xiàn)處于槽22內(nèi)的測(cè)試帶30a上時(shí)，即在操作裝置以使接觸件14滑動(dòng)到近端12a附近時(shí)，接觸件14被促動(dòng)而與測(cè)試帶30a接合或接觸，如圖8A和8B所示并且將在下文中更詳細(xì)地介紹。因此，測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)10是重力控制的，其中在容器2移動(dòng)到大致豎直的位置時(shí)重力使一個(gè)或多個(gè)接觸件14在通道12中如上所述地滑動(dòng)或移動(dòng)，這種接觸件14因此與所選出的測(cè)試帶30a接觸，并將其相對(duì)于蓋子6夾持在固定的位置。
因此，重力控制的測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)的通道12以某一角度位于蓋子6中，使得其中的接觸件14在蓋子6適當(dāng)?shù)胤胖脮r(shí)可在通道12中滑動(dòng)。也就是說，測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)10相對(duì)于蓋子6的縱軸L1形成了一個(gè)鈍角α，如圖8A所示。也就是說，角α使得當(dāng)容器2如圖8A所示地為大致豎直時(shí)，重力施加在接觸件14上，使得接觸件14沿朝向通道12的開口近端12a的方向滑動(dòng)。這樣，角α可根據(jù)多種因素而變動(dòng)，這些因素包括但不限于接觸件14的結(jié)構(gòu)的尺寸、形狀、重量和材料等。一般來說，通道12的角α相對(duì)于蓋子6的縱軸L1在約120°到170°的范圍內(nèi)，更典型地在約135°到約150°的范圍內(nèi)。
此一個(gè)或多個(gè)接觸件14的形狀對(duì)本發(fā)明而言不是關(guān)鍵的，此形狀可包括但不限于球形例如球形滾珠、桿形、管形、圓形、盤形、正方形、球形、長(zhǎng)方形、板形、圓柱形等，只要接觸件14能夠在通道12中滑動(dòng)或移動(dòng)即可。
接觸件14的尺寸可根據(jù)多種因素而變動(dòng)，這些因素包括但不限于所夾持的測(cè)試帶的尺寸和形狀、蓋子的尺寸和結(jié)構(gòu)的材料等。作為示例但無限制性，在一些實(shí)施例中采用5個(gè)球形接觸件14來夾持測(cè)試帶30a，其具有在約0.64厘米到約7.6厘米的范圍內(nèi)的長(zhǎng)度，在約0.25厘米到約0.76厘米的范圍內(nèi)的寬度，以及在約127微米到約1270微米的范圍內(nèi)的厚度。這樣，各球形接觸件14的直徑一般在約0.025厘米到約0.76厘米的范圍內(nèi)，通常在約0.1厘米到約0.67厘米的范圍內(nèi)，更普遍地地約0.2厘米到約0.4厘米的范圍內(nèi)，其中各接觸件的重量一般在約7×10-5克到約1.8克的范圍內(nèi)，通常在約0.004克到約1.27克的范圍內(nèi)，更普遍地在約0.033克到約0.263克的范圍內(nèi)。
測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)10的一個(gè)特征在于，接觸件14構(gòu)造成與由測(cè)試帶選擇件20的槽22所選擇的測(cè)試帶30a相接合，并簡(jiǎn)單地通過操作或操縱容器2使其相對(duì)于地面定位在適當(dāng)?shù)姆较蚨鴮⑵鋳A持在槽22中的固定位置中，即測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)10可被動(dòng)地促動(dòng)，從而與測(cè)試帶30a接合并夾持測(cè)試帶30a。具體地說，測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)10如上所述地由重力控制，使得可以一定的方式操作容器2，即，將容器2定位于大致豎直的方向，使重力施加在接觸件14上，促使接觸件14與由測(cè)試帶選擇件20所選出的測(cè)試帶30a相接合，并夾持測(cè)試帶30a。系統(tǒng)上述裝置可用于包括了本發(fā)明的裝置、至少一個(gè)用于測(cè)定樣品中的分析物濃度的例如上述類型的自動(dòng)測(cè)量?jī)x以及一個(gè)或多個(gè)測(cè)試帶的系統(tǒng)中。方法本發(fā)明還提供了用于選擇一條測(cè)試帶的方法。更具體地說，所提供的方法能容易地選擇一條測(cè)試帶，使得它能被視力和/或靈活性受損的使用者使用。根據(jù)題述方法，以某種方式提供和操作或定位題述測(cè)試帶容器，以使測(cè)試帶移動(dòng)到能夠從多條測(cè)試帶中選出一條測(cè)試帶的裝置的蓋子中。在一些實(shí)施例中，題述方法還包括將測(cè)試帶例如所選測(cè)試帶夾持在蓋子中，這是例如通過使蓋子的一個(gè)或多個(gè)壁彈性變形和/或簡(jiǎn)單地操作或定位容器以將一條測(cè)試帶夾持在裝置的蓋子中來實(shí)現(xiàn)的。因此，題述方法可有利地選擇一條測(cè)試帶以供使用，這是通過以某種方式簡(jiǎn)單地操作或定位題述裝置并將測(cè)試帶如所選測(cè)試帶夾持在一個(gè)固定位置中來實(shí)現(xiàn)的，也可只通過擠壓蓋子的一個(gè)或多個(gè)壁和/或操作或定位容器以使其相對(duì)于地面處于特定方位來實(shí)現(xiàn)。
這樣，第一步驟是提供測(cè)試帶容器，其中這種容器被構(gòu)造成在其中可儲(chǔ)存至少一條測(cè)試帶，并更可能地儲(chǔ)存多條測(cè)試帶，例如具有其中夾持了多條測(cè)試帶30的基座4和蓋子6的上述測(cè)試帶容器2。蓋子可包括測(cè)試帶選擇件20和測(cè)試帶夾持裝置中的一個(gè)或兩個(gè)，例如至少一個(gè)可彈性變形的壁和/或重力控制的測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)。
一旦提供了合適的容器2且其中包含至少一條測(cè)試帶，那么就以某種方式定位容器2，使得包含在基座4中的測(cè)試帶30移到蓋子6中。也就是說，容器2被定位成使得它是大致倒置的。圖9A和9B分別顯示了處于大致豎直位置和大致倒置位置的容器2。大致豎直是指當(dāng)容器2的縱軸L2與地面G正交且基座4比蓋子6更靠近地面G時(shí)，容器2相對(duì)于容器2的縱軸L2處于約-30°至約+30°的范圍內(nèi)的角度β。大致倒置是指當(dāng)容器2的縱軸L2與地面G正交且蓋子6比基座4更靠近地面G時(shí)，容器2相對(duì)于容器2的縱軸L2處于約-20°至約+20°的范圍內(nèi)的角度γ。
參考圖10A-10G，圖中更詳細(xì)地顯示了題述方法的步驟，圖10A顯示了用手握住容器2并將使其處于大致倒置的位置，使得在容器2處于大致倒置的位置時(shí)包含在基座4中的測(cè)試帶30移動(dòng)到蓋子6中。因此，如果容器最初處于大致豎直的位置，則轉(zhuǎn)動(dòng)或旋轉(zhuǎn)容器2，使其處于大致倒置的位置。如圖10B所示，如果容器2包括測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)10，處于這個(gè)大致倒置位置中的接觸件14朝向通道12的遠(yuǎn)端12b定位，即遠(yuǎn)離通道12的近端開口12a。
此外，當(dāng)容器2以這種方式定位即定位成大致倒置時(shí)，從余下的測(cè)試帶30中選擇或分離出一條測(cè)試帶30a。更具體地說，測(cè)試帶30從基座4移動(dòng)到測(cè)試帶選擇件20中，然后，所述測(cè)試帶30通過測(cè)試帶選擇件20的直徑連續(xù)減小的部分、例如在某些實(shí)施例中的引導(dǎo)件27而被分開。最后，一條測(cè)試帶30a從多條測(cè)試帶30中分離出并被槽22選中，使得此測(cè)試帶30a的至少一部分定位成從槽22中延伸出來，而另一部分位于槽22和凹腔25中，如圖10A和10B所示。
更具體地說，當(dāng)容器2定位成使測(cè)試帶30朝向蓋子6移動(dòng)時(shí)，多條測(cè)試帶30從基座4移動(dòng)到直徑持續(xù)變小的凹腔25的第二端23中，當(dāng)測(cè)試帶30朝向第一端21移動(dòng)時(shí)，測(cè)試帶的數(shù)量因測(cè)試帶選擇件20的凹腔25的漏斗狀部分或錐形壁(還因引導(dǎo)件，如果其存在的話)而逐漸減少。最后，由于測(cè)試帶選擇件20的漏斗狀部分，只有一條測(cè)試帶30a從余下的測(cè)試帶30中分離出并被槽22選擇。在一些實(shí)施例中，沿著由-γ到+γ(見圖9B)所定義的平面而輕微地?fù)u動(dòng)容器2，以便選擇測(cè)試帶。
一旦在測(cè)試帶選擇件20的槽22中選擇了一條測(cè)試帶30a，使用者就以適當(dāng)?shù)姆绞胶?jiǎn)單地操作容器2，從而可使用所選測(cè)試帶30a。在題述方法的一個(gè)實(shí)施例中，例如如果未設(shè)置測(cè)試帶夾持裝置的話，可簡(jiǎn)單地將容器2定位成相對(duì)地面為大致水平位置(裝置的縱軸L2定位成大致平行于地面G)，使得多個(gè)條測(cè)試帶30移回到基座4中，同時(shí)所選測(cè)試帶30a夾持在測(cè)試帶選擇件20的槽22中，如圖10C所示。基座4與蓋子6分開，從而可接觸到測(cè)試帶30a。
在題述方法的另一些實(shí)施例中，所選測(cè)試帶30a可采用上述測(cè)試帶夾持裝置而夾持在槽22中的固定位置處。也就是說，通過使蓋子6的一個(gè)或多個(gè)壁彈性變形，和/或通過重力控制的測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)10，可使所選測(cè)試帶30a夾持在槽22中的固定位置處。
在通過使蓋子6的一個(gè)或多個(gè)壁彈性變形而夾持測(cè)試帶的那些實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)壁、通常為兩個(gè)相對(duì)的壁可通過相對(duì)的推動(dòng)而接合且彈性變形，從而將測(cè)試帶30a夾持在其之間，如圖10D所示，并且容器2定位成使得多條測(cè)試帶30a移動(dòng)回基座4中(以相對(duì)于地面為大致水平或大致豎直的位置定位)，其中這些步驟的順序顯然可以顛倒。例如，如圖10D所示，使用者可在蓋子6的凹痕5處握住可彈性變形的壁17和18，并向其施加力以將可彈性變形的壁17和18推到一起，一直到可將測(cè)試帶30a夾持或夾緊在它們之間的程度。使壁彈性變形到一定程度以將測(cè)試帶夾持在壁之間所需的力可根據(jù)多種因素而變動(dòng)，例如壁結(jié)構(gòu)的材料，測(cè)試帶的尺寸等。然而，所需的力應(yīng)當(dāng)是最小的或輕微的，以使靈活性受損的使用者可容易地使用此裝置。
如圖10E所示，一旦測(cè)試帶30a通過蓋子6的可彈性變形的壁17和18而夾持在固定的位置，就將蓋子6從基座4上取下或分開，使得測(cè)試帶30a被夾持在蓋子6中并可接近測(cè)試帶30a。如圖10E所示，通過施加在蓋子6的壁17和18上而使其彈性變形的力，測(cè)試帶30a可被夾持在蓋子6的可彈性變形的壁17和18之間，使得一部分測(cè)試帶30a從槽22中延伸出，而另一部分處于槽22中，具體而言處于測(cè)試帶選擇件20的平截頭體形的凹腔25中。一般來說，在凹腔25中延伸的那部分是測(cè)試帶30a上與測(cè)量?jī)x接觸的區(qū)域。這樣，使用者可通過對(duì)蓋子6繼續(xù)施加力而使測(cè)試帶30a留在蓋子6中，因而測(cè)試帶30a被可彈性變形的壁17和18固定就位，使得蓋子6在測(cè)試帶與測(cè)量?jī)x相關(guān)聯(lián)時(shí)可作為測(cè)試帶30a的把手或握柄。這樣，使用者在使測(cè)試帶30a與測(cè)量?jī)x相結(jié)合時(shí)并在接下來的樣品施加期間不必接觸測(cè)試帶30a或試圖操作測(cè)試帶30a。在樣品先于測(cè)試帶與測(cè)量?jī)x相關(guān)聯(lián)而被施加到測(cè)試帶上的那些實(shí)施例中，根據(jù)測(cè)試帶的特定類型和構(gòu)造，在凹腔25中延伸的那部分測(cè)試帶可以是在其上施加了樣品的那部分測(cè)試帶，因此使用者不必將測(cè)試帶從蓋子上取下來以施加樣品，并且在此示例中蓋子也可用作把手或握柄。
作為上述的替代或附加，使用者可在蓋子6與基座4分開之后的任何時(shí)候、即在與測(cè)量?jī)x相關(guān)聯(lián)之前或之后而選擇從蓋子6上取出測(cè)試帶30a，這是通過例如用手指、鑷子等從蓋子6上簡(jiǎn)單地抓住測(cè)試帶30a如測(cè)試帶30a的邊緣，和/或中止施加在可彈性變形的壁上的壓力來實(shí)現(xiàn)的。因此，中止施加在蓋子6的壁17和18上以使其彈性變形的力，從而松開壁17和18對(duì)測(cè)試帶30a的夾持。然后輕輕地拉動(dòng)或拖動(dòng)測(cè)試帶30a，將其從蓋子6中取出。
在使用重力控制的測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)10以將測(cè)試帶夾持在相對(duì)于蓋子6的固定位置的那些實(shí)施例中，作為包括有可彈性變形壁的測(cè)試帶夾持裝置的附加或替代，可將容器2從如圖10B所示的大致倒置位置簡(jiǎn)單地轉(zhuǎn)動(dòng)或旋轉(zhuǎn)到如圖10F所示的大致豎直位置。通過以這種方式操作容器2，重力沿朝向通道12的開口近端12a的方向使一個(gè)或多個(gè)接觸件14滑動(dòng)，使得它們?cè)陂_口端12a的附近停下來。當(dāng)靠近開口端12a時(shí)，最近的接觸件14、即直接靠在開口端12a上的接觸件14從中突出一段適當(dāng)?shù)木嚯x，因而與槽22中的測(cè)試帶30a接合，從而以一定的力推動(dòng)測(cè)試帶30a，使得測(cè)試帶30a被在夾持槽22內(nèi)的位于開口端12a內(nèi)的接觸件14與槽22的壁之間的固定位置處。接觸件14所突出的距離是足以將測(cè)試帶夾持在固定位置的距離，其中此距離可根據(jù)多種因素而變動(dòng)，例如接觸件14的尺寸、形狀和重量，位于通道12內(nèi)的接觸件的數(shù)量，通道12的尺寸等等。
由重力控制的測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)10所施加在測(cè)試帶30a的一部分上以將其夾持在槽22中的固定位置處的力是足以將測(cè)試帶夾持在固定位置的力，其可根據(jù)多種因素而變動(dòng)，例如測(cè)試帶的尺寸，接觸件14的結(jié)構(gòu)的尺寸、形狀、重量及材料，等等。
如圖10G所示，一旦測(cè)試帶30a通過重力控制的測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)10而夾持在固定的位置，就從基座4上取下或分離出蓋子6，使得測(cè)試帶30a夾持在蓋子6中并可接近測(cè)試帶30a。例如，如果容器2保持在大致豎直的位置，使用者可抓住蓋子6的凹痕5并將蓋子6與基座4分開。如圖10F和10G所示，如果蓋子6處于大致豎直的位置，測(cè)試帶30a可夾持在蓋子6中，即它可被重力控制的測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)10所夾持，使得一部分測(cè)試帶30a位于槽22中而另一部分位于測(cè)試帶選擇件20的大致平截頭體形的凹腔25中或從凹腔中延伸出來。一般來說，在凹腔25中延伸的那部分是測(cè)試帶30a上與測(cè)量?jī)x接觸的區(qū)域。這樣，使用者可選擇將測(cè)試帶30a留在蓋子6中，通過重力控制的測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)10使測(cè)試帶30a夾持就位，使得蓋子6用作測(cè)試帶30a的把手或握柄。這樣，使用者在使測(cè)試帶30a與測(cè)量?jī)x相結(jié)合時(shí)并在接下來的樣品施加期間不必接觸測(cè)試帶30a或試圖操作測(cè)試帶30a。在樣品先于測(cè)試帶與測(cè)量?jī)x相關(guān)聯(lián)而被施加到測(cè)試帶上的那些實(shí)施例中，根據(jù)測(cè)試帶的特定類型和構(gòu)造，在凹腔25中延伸的那部分測(cè)試帶可以是施加了樣品的那部分測(cè)試帶，因此使用者不必將測(cè)試帶從蓋子上取下來以施加樣品，并且在此示例中蓋子也可用作把手或握柄。
作為上述的替代或附加，使用者可在蓋子6與基座4分開之后的任何時(shí)候、即在與測(cè)量?jī)x相關(guān)聯(lián)之前或之后而選擇從蓋子6上取出測(cè)試帶30a，這是通過例如用手指、鑷子等從大致豎直的蓋子6上簡(jiǎn)單地抓住測(cè)試帶30a如測(cè)試帶30a的邊緣，并輕柔地拉動(dòng)或拖動(dòng)測(cè)試帶30a以使其與重力控制的測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)10脫離，和/或?qū)⑸w子6稍微轉(zhuǎn)動(dòng)或旋轉(zhuǎn)到接觸件14可從測(cè)試帶30a中滑出來實(shí)現(xiàn)的，此時(shí)可容易地將測(cè)試帶30a從蓋子6中取出。成套器具最后，還提供了用于實(shí)施題述方法的成套器具。題述成套器具至少包括本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)測(cè)試帶分配裝置。通常包括有多個(gè)題述裝置。題述成套器具還可包括一個(gè)或更多測(cè)試帶，通常為多個(gè)測(cè)試帶。成套器具還包括測(cè)量?jī)x，其用于自動(dòng)測(cè)定施加到測(cè)試帶上的生理樣品中的至少一種分析物的存在和/或濃度。題述成套器具還包括用于獲得生理樣品的器件。例如，在生理樣品是血液時(shí)，題述成套器具還可包括用于獲得血液樣品的器件，例如用于穿刺手指的針，針促動(dòng)裝置等。此外，題述成套器具可包括用于校準(zhǔn)儀器的校準(zhǔn)裝置，例如對(duì)照液或標(biāo)準(zhǔn)，例如具有已知分析物濃度如已知葡萄糖濃度的對(duì)照液。成套器具還可包括用于采用題述裝置來分配測(cè)試帶的使用說明，并可包括用于測(cè)定施加到測(cè)試帶上的生理樣品中的至少一種分析物的存在和/或濃度的使用說明。使用說明可印刷在基底如紙張和塑料上。這樣，這些使用說明可作為包裝插入物設(shè)置在成套器具中，存在于成套器具的容器或其部件的標(biāo)記(即與包裝或輔助包裝相關(guān)聯(lián))中，等等。在其它實(shí)施例中，該使用說明作為電子存儲(chǔ)數(shù)據(jù)文件存在于適當(dāng)?shù)挠?jì)算機(jī)可讀的存儲(chǔ)介質(zhì)中，如CD-ROM，磁碟中等。
從以上介紹和討論中明顯可知，上述發(fā)明提供了分配測(cè)試帶的簡(jiǎn)單、快速和方便的方式。上述發(fā)明提供了許多優(yōu)點(diǎn)，包括但不限于容易制造、制造成本低、部件最少、方便攜帶、特別是對(duì)于那些視力和靈活性受損的使用者而言容易使用，并且因來自人手的污染物而造成對(duì)測(cè)試帶的損害最小。因此，本發(fā)明代表了對(duì)本領(lǐng)域的重要貢獻(xiàn)。
這里所顯示和介紹的本發(fā)明被視為最實(shí)用和優(yōu)選的實(shí)施例。然而應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，可在本發(fā)明范圍內(nèi)進(jìn)行一些變動(dòng)，并且本領(lǐng)域的技術(shù)人員在閱讀所公開的內(nèi)容后可進(jìn)行一些顯而易見的修改。
所公開的特定裝置和方法應(yīng)被視為是示例性的而非限制性的。處于所公開概念的等效物的內(nèi)涵和范圍內(nèi)的各種修改、例如對(duì)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員而言是顯而易見的修改均包括在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于容納至少一條測(cè)試帶并可一次分配一條測(cè)試帶的裝置，所述裝置包括(a)基座；和(b)蓋子，其中所述蓋子包括下述中的至少一項(xiàng)(i)具有連續(xù)減小的截面積的測(cè)試帶選擇件；(ii)重力控制的測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)；和(iii)可彈性變形的壁。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括下述中的至少二項(xiàng)(i)具有連續(xù)減小的截面積的測(cè)試帶選擇件；(ii)重力控制的測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)；和(iii)可彈性變形的壁。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括下述中的全部三項(xiàng)(i)具有連續(xù)減小的截面積的測(cè)試帶選擇件；(ii)重力控制的測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)；和(iii)可彈性變形的壁。
4.根據(jù)權(quán)利要求1，2或3中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述測(cè)試帶選擇件還包括引導(dǎo)件，用于引導(dǎo)所述一條測(cè)試帶通過所述測(cè)試帶選擇件。
5.根據(jù)權(quán)利要求1到4中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括至少一條測(cè)試帶。
6.一種用于容納至少一條測(cè)試帶并可一次選擇一條測(cè)試帶的方法，所述方法包括(a)提供根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置；和(b)相對(duì)于地面定位所述裝置，使得所述一條測(cè)試帶可從所述基座移動(dòng)到所述蓋子中，其中在所述蓋子中選擇所述一條測(cè)試帶。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述方法還包括將樣品施加到所述所選擇的測(cè)試帶上。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，所述方法還包括測(cè)定所述樣品中的至少一種分析物的濃度。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，所述方法還包括將所述所選擇的測(cè)試帶插入測(cè)量?jī)x中以自動(dòng)地測(cè)定所述至少一種分析物的濃度。
10.一種用于容納至少一條測(cè)試帶并可一次分配一條測(cè)試帶的成套器具，所述成套器具包括(a)根據(jù)權(quán)利要求1到5中任一項(xiàng)所述的至少一個(gè)裝置；和(b)包括使用所述至少一個(gè)裝置的使用說明的基底。
全文摘要
提供了用于分配測(cè)試帶的裝置及其使用方法。題述裝置的特征在于其具有基座和蓋子，其中蓋子包括測(cè)試帶選擇件。題述裝置的特征還在于其具有測(cè)試帶夾持裝置，其可包括帶有可彈性變形的壁的蓋子和/或重力控制的測(cè)試帶夾持機(jī)構(gòu)。在題述方法中，帶有至少一條測(cè)試帶的測(cè)試帶容器設(shè)置于某一位置，所述位置可使包含在基座中的至少一條測(cè)試帶移動(dòng)到蓋子中，從而可選擇一條測(cè)試帶以供使用。題述方法還可包括使此裝置以特定方向放置，從而使所選擇的測(cè)試帶保持在固定的位置。本發(fā)明還包括了包含有題述裝置的成套器具。
文檔編號(hào)A61B10/00GK1448720SQ0310779
公開日2003年10月15日 申請(qǐng)日期2003年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2002年4月2日
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