專利名稱：天然克糖素的制作方法
該發(fā)明的名稱是天然克糖素。
天然克糖素，屬現(xiàn)代中醫(yī)藥和醫(yī)學保健領域中的高尖技術成果。
糖尿病，是當今世界醫(yī)學領域中的十大疑難病之一，又是世界各地中老年人的常見多發(fā)病，特別在人口老齡化嚴重的發(fā)達國家，發(fā)病率更高，患病程度更甚。10年前，全世界糖尿病的患病人數(shù)僅為3千萬，10年后的今天，全球的糖尿病患者已達2億之多，并隨各地的經(jīng)濟發(fā)展和人口老齡化的加大而逐日增多。本發(fā)明認為，糖尿病的實質(zhì)是陰虛，陰虛可致血瘀。血瘀可致人體血漿中的環(huán)磷酸腺苷明顯升高，而環(huán)磷酸腺苷的升高可快速地影響著糖原的磷酸化，磷酸化的增強是磷酸化酶的活性增強，從而使葡萄糖的氧化受阻，進而使體內(nèi)血糖升高。血糖升高又反饋地刺激胰島B細胞發(fā)生功能代償，使胰島素的生成量增加，以致形成高胰同素血癥，高胰島素血癥又引發(fā)復雜的糖尿病并發(fā)癥，由此周而復始地形成糖代謝的惡性循環(huán)，最后誘成消谷善饑、多飲、多食、多尿等臨床癥狀不明顯的現(xiàn)代中醫(yī)糖尿病。
血瘀所致的微循環(huán)障礙，既可使胰島素受體的基因突變而導致胰島素的缺陷，又可使胰島素的基因突變而降低胰島素的分泌量，既可降低胰島素受體對胰島素的親合力，使胰島素的作用受阻而形成胰島素的抵抗，又可降低外周組織對胰島素的敏感性而弱化了胰島素的生物效應。威脅人類生命和健康的糖尿病，其患病人數(shù)之多令人可怕，而復雜普遍的并發(fā)癥更是令人生畏，然而又無理想的藥物可用，不僅給所有的患者帶來極大的痛苦，而且給社會給家庭帶來沉重的經(jīng)濟負擔。雖然目前治療糖尿病的藥物種類繁多，但能在短期內(nèi)可治愈糖尿病的藥物研究，尚未見有報道。因此，和本發(fā)明類似的并可在短期治愈糖尿病的新藥，國內(nèi)外尚未見有使用。
天然克糖素的研制成功，先是著力于有效中草藥的篩選，經(jīng)多年的先期臨床應用，配伍組合為現(xiàn)行的處方組成，即黃芪、黃連、夏枯草，葛根、山藥、熟地黃，黃精、厚樸、五味子，干姜、芍藥、西洋參。
其次是天然克糖素制取方法的研究，為適應中草藥現(xiàn)代化的發(fā)展戰(zhàn)略，中草藥的制取必須國際標準化，既要明確中草藥的化學成分，又要有質(zhì)有量和可控標準，非如此不能適應當今世界回歸自然，向往綠色，依賴天然植物藥治病防病的潮流。因此，將已擬定的方藥成分，逐一單獨采用超臨界流體萃取技術，進行有效化學成分的提取。本方所提的主要有效化學成分為降糖素、葛根素、黃芪多糖等，界面提取所用溶劑為CO2，所提有效成分的賦形劑為所提藥查的復合粉沫。
第三是以基礎和臨床設立對照組，對所提有效成分即天然降糖素，進行藥效學的基礎和臨床療效的作用機制研究，結(jié)果證明，天然克糖素一可有效地提高體內(nèi)己糖激酶、醛縮酶和磷酸果糖激酶的活性，促進葡萄糖的有氧氧化和無氧酵解，從而快速而顯著地降低升高的血糖和尿糖；二可阻止和消除體內(nèi)氧化所產(chǎn)生的自由基對胰島B細胞的刺激和損害，從而促進胰島細胞的修復和再生；三可準確地調(diào)節(jié)胰島素受體的基因表達和生成，阻止胰島素受體基因在表達過程中的突變，調(diào)整胰島素受體的正常表達和生物效應；四可有效地抑制和降低環(huán)磷酸腺苷的活性和含量，從而從實質(zhì)上發(fā)揮著降糖作用；五可有效地增強胰島素受體對胰島素的親合力而顯著地消除胰島素的抵抗；六可有效地抑制糖醛還原酶的活性和解除蛋白質(zhì)的非酶糖基化作用，從而從根本上阻止糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展，且對已經(jīng)并發(fā)的糖尿病并發(fā)癥，也有著釜底抽薪的作用。
第四是在掌握了天然克糖素的藥理作用和作用機制后，組織臨床病例設立對照，認真進行臨床研究，經(jīng)嚴密的臨床觀察和相關的生化檢測，結(jié)果證明，天然克糖素既可清熱瀉火、生津止渴，又可滋陰潤燥、固精縮尿；既可活血化瘀、消凝散積，又可化氣布津，調(diào)理臟器。使消渴之渴得以解，消渴之饑得以充，消渴之陰得以養(yǎng)，消渴之燥得以潤，消渴之尿得以止。
綜上所述，天然克糖素是治療糖尿病的有效新藥，它既有明顯的化學成分，又有可含量和質(zhì)量標準，既可治愈2型糖尿病，又可治愈1型糖尿病，可有效地治療糖尿病并發(fā)的各類并發(fā)癥，同時又無任何毒副作用，與此同時，又有著顯效快，療程短之獨到之點，使所有的糖尿病患者在短期內(nèi)可獲徹底康復。然而，該藥既適應中草藥現(xiàn)代化生產(chǎn)的技術要求，又能順應當今全世界回歸自然、向往天然綠色，依賴中草藥治病防病的新的歷史潮流。所以，該藥有希望有實力進入國際藥品的主流市場。
權(quán)利要求
1天然克糖素，屬中醫(yī)藥和醫(yī)學保健領域中的高科技成果。該藥主要以黃芪、黃連、夏枯草，葛根、山藥、熟地黃，黃精、厚樸、五味子，干姜、芍藥、西洋參為原料，經(jīng)超臨界流體萃取技術提取的有效成分的復合物及其相關之賦形劑。提取物與賦形劑適量調(diào)配后，即成天然克糖素。該藥不僅可在短期內(nèi)治愈糖尿病，又可有效地預防和治療各類糖尿病并發(fā)癥。
2根據(jù)權(quán)力要求書1所述之有效成分復合物，其特征是，該復合物的有效化學成分依次是降糖素(夏枯草所含)、葛根素、黃芪多糖和黃芪甙等。
3根據(jù)權(quán)力要求書1所述之賦形劑，其特征是，該賦形劑的實質(zhì)是，提取有效成分所剩藥渣之復合粉末。
4根據(jù)權(quán)力要求書1所述之天然克糖素，其功能特征是，既可有效地提高體內(nèi)己糖激酶、醛縮酶、磷酸果糖激酶的活性，促進葡萄糖的有氧氧化和無氧酵解，從而快速而顯著地降低血糖和尿糖；防止和消除體內(nèi)氧化所產(chǎn)生的自由基對胰島的刺激和損害，促進胰島細胞的修復和再生；可準確地調(diào)節(jié)胰島素受體的基因表達和生成，防止胰島素受體的正常表達和生物效應；抑制和降低環(huán)磷酸腺苷的活性和含量，從而從實質(zhì)上發(fā)揮著降糖作用；抑制糖醛還原酶的活性和解除蛋白質(zhì)的非酶糖基化作用，從而從根本上阻止糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展，且對已經(jīng)發(fā)生的糖尿病并發(fā)癥，有著顯著地治療作用。同時，可增強胰島素受體對胰島素的親合力而消除胰島素的抵抗。
5根據(jù)權(quán)力要求書所述之天然克糖素可有效地預防和治療糖尿病的各類并發(fā)癥，其主要的功能特征是，天然克糖素不僅可阻止糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展，且對已經(jīng)并發(fā)的各類糖尿病并發(fā)癥，有著顯著的治療效果。
全文摘要
醫(yī)學領域中的世界10大難癥糖尿病，不僅其發(fā)病率急速上升，且至目前為止無理想的藥物可治，以致嚴重危害著人類的健康與生命。天然克糖素，是天然植物藥經(jīng)超臨界流體萃取術提取的有效化學物精品，有效成分確切，含量質(zhì)量標準可控，不僅可有效地阻和消除體內(nèi)氧化所產(chǎn)生的自由基對胰島B細胞的刺激和損害，從而促進胰島細胞的修復與再生；不僅可提高體內(nèi)己糖激酶、醛縮酶、磷酸果糖激酶的活性，促進葡萄糖的酵解和利用，從而快速而顯著地降低血糖和尿糖；且可準確地調(diào)節(jié)胰島素受體的基因表達和生成，提高外周組織對胰島素的敏感性和生物效應；不僅可有效地抑制和降低環(huán)磷酸腺苷的活性，從病理病因上發(fā)揮著降糖作用，且可有效地抑制糖醛還原酶的活性和解除蛋白質(zhì)的非酶糖基化效應，從而從根本上防止糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展，同時對已經(jīng)形成的糖尿病并發(fā)癥，也有著釜底抽薪的作用。因此，該藥不僅可在短期內(nèi)治愈糖尿病及其各類并發(fā)癥，而且無任何毒副作用。
文檔編號A61P3/00GK1456193SQ0310712
公開日2003年11月19日 申請日期2003年3月3日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月3日
發(fā)明者趙文元 申請人:趙文元, 崔社玲, 趙靜云