專利名稱：：保肝酒醒膠囊及其生產方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及人體保健食品及其生產方法，是一種保肝酒醒膠囊生產方法。
背景技術：
：酒是常用的飲料，飲酒過量可引起以神經精神癥狀為主的疾病，稱為酒精中毒(alcoholpoisoning)或乙醇中毒(ethanolpoisoning)。酒中有效成分是乙醇(ethanol)，別名酒精，是無色、易燃、易揮發(fā)的液體，具有醇香氣味。能與水和大多數有機溶劑混溶，更易溶于水。乙醇用作工業(yè)溶劑。酒是含乙醇的飲料。谷類或水果發(fā)酵制成的酒中含乙醇濃度較低，以容量(L/L)計，啤酒為3％～5％，黃灑12％～15％，葡萄酒10％～25％。蒸餾形成烈性灑，如白酒、白蘭地、威士忌等含乙醇43％～60％。容量濃度換算成重量(mg/ml)濃度，僅為其80％。乙醇經胃和小腸在30min～3h內完全吸收，分布于體內所有含水的組織和體液中，包括腑和肺泡氣中。血中乙醇濃度可直接反映全身的濃度。乙醇由腎和肺排出至多占總量的10％，90％。酒后攝人體內的乙醇95％以上在肝內分解代謝。乙醇先在肝內由醇脫氫酶氧化為乙醛，乙醛經醛脫氫酶氧化為乙酸，乙酸轉化為乙酰輔酶A進入三羧酸循環(huán)，最后代謝為CO2和H2O。乙醇的代謝是限速反應。乙醇清除率為2.2mmol/kg·h(100mg/kg·h)，成人每小時可清除乙醇7g(100％乙醇9ml)。血中乙醇濃度下降速度約0.43mmol/h(20mg/dl·h)。雖然血乙醇濃度升高程度受個人耐受性的影響，但血液乙醇致死濃度并無差異，一般為87～152mmol/L(400～700mg/dl)。耐受性、依賴性和戒斷綜合征耐受性—(tolerance)飲酒后產生輕松、興奮的欣快感。繼續(xù)飲酒后，產生耐受性，效力降低，需要增加飲酒量才能達到原有的效果。依賴性—(dependence)為了獲得飲灑后的特殊快感，渴望飲酒，這是心理依賴。軀體依賴是指反復飲酒使中樞神經系統(tǒng)發(fā)生了某種生理、生化變化，以致需要酒精持續(xù)地存在于體內，以避免發(fā)生特殊的稱之為戒斷綜合征的病征。戒斷綜合征—長期飲酒后已形成軀體依賴，一旦停止飲酒或減少飲酒量，可出現與酒精中毒相反的癥狀。機制可能是戒酒使酒精抑制GABA的作用明顯減弱，同時血漿中去甲腎上腺素濃度升高，出現交感神經興奮癥狀。酒精對肝臟的作用，國外在80年代就已經進行了專門的研究[1]。長期飲酒會對肝造成慢性損害，研究表明，酗酒后可見細胞的急性變性，轉氨酶上升，同時出現高代謝狀態(tài)和耗氧量增加，引起肝細胞代謝紊亂，除造成脂肪肝外，也使肝細胞變性和壞死，并發(fā)炎癥反應，膠原纖維和結節(jié)增生，最終可致肝硬化。酒精對肝臟的損害除與飲酒量和時間長短有關外，與飲酒的方式也有關，如一次大量飲酒比小量分次飲酒危害性更大。據國外資料，每天飲酒，酒精達到80毫升，即可發(fā)生肝損害。我國北方是飲酒高發(fā)區(qū)，每年約有3％程度的肝臟損害。約有1％的飲酒者由于肝臟嚴重損害而導致死亡。過量乙醇對肝臟的損害不可忽視，隨著社會節(jié)奏的加快，人們的心理負擔加重，肝臟的機能減弱，而社會又有不能離開酒精類食品。
發(fā)明內容本發(fā)明提供了一種保肝酒醒膠囊及其生產方法，該保肝酒醒膠囊能在飲酒后對肝臟具有保護作用。本發(fā)明的技術方案之一是這樣來實現的一種保肝酒醒膠囊，其按重量百分比含有以下成份15.0至45.0％的氨基酸、3.0至9.0％的淀粉、1.5至4.5％的羧甲基纖維素鈉或0.003至0.01％的低取代羥丙基纖維素、余量的紅景天浸膏粉。本發(fā)明的技術方案之二是這樣來實現的一種按上述配比的保肝酒醒膠囊生產方法，其按下述步驟進行A、將所需量的紅景天浸膏粉、氨基酸和羧甲基纖維素鈉或低取代羥丙基纖維素充分混勻后過50至80目篩；B、在所需量的淀粉中加入水制成10至16％的淀粉漿；C、將制成的淀粉漿加入上述篩過混合物中制成濕顆粒，過10至50目，于40至80℃烘干后，再過10至50目篩整粒后，裝入所需要規(guī)格的膠囊內得到保肝酒醒膠囊。上述紅景天浸膏粉是通過以下方法得到取所需量的紅景天藥粉并加入4至8倍于紅景天藥粉重量的水提取0.5至1.5小時，過濾，殘渣再加入2至6倍于紅景天藥粉重量的水提取1小時，合并兩次濾液，棄去濾渣，將濾液濃縮至與紅景天藥粉之比為1比0.5至1比1.5時，將浸膏減壓干燥，得紅景天浸膏粉。上述氨基酸可為蛋氨酸或半胱氨酸或含蛋氨酸的氨基酸。上述氨基酸還可為蛋氨酸、半胱氨酸和含蛋氨酸的氨基酸中的任意兩種以上的混氨基酸。本發(fā)明的生產方法簡單，所得保肝酒醒膠囊作為保健食用品，服用方便，不但對飲酒者醒酒解醉的作用，而且對肝組織有保護作用。具體實施例方式本發(fā)明不受下述實施例的限制，可根據上述本發(fā)明的技術方案和實際情況來確定具體的實施方式。下面結合實施對本發(fā)明作進一步描述實施例1，該保肝酒醒膠囊按重量百分比含有以下成份15.0％的氨基酸、3.0％的淀粉、1.5％的羧甲基纖維素鈉、余量的紅景天浸膏粉。實施例2，該保肝酒醒膠囊按重量百分比含有以下成份45.0％的氨基酸、9.0％的淀粉、4.5％的羧甲基纖維素鈉、余量的紅景天浸膏粉。實施例3，該保肝酒醒膠囊按重量百分比含有以下成份30.0的氨基酸、4.5％的淀粉、3.0％的羧甲基纖維素鈉、余量的紅景天浸膏粉。實施例4，該保肝酒醒膠囊按重量百分比含有以下成份15.0％的氨基酸、9.0％的淀粉、4.5％的羧甲基纖維素鈉、余量的紅景天浸膏粉。實施例5，該保肝酒醒膠囊按重量百分比含有以下成份45.0％的氨基酸、3.0％的淀粉、1.5％的羧甲基纖維素鈉、余量的紅景天浸膏粉。實施例6，該保肝酒醒膠囊按重量百分比含有以下成份15.0％的氨基酸、3.0％的淀粉、4.5％的羧甲基纖維素鈉、余量的紅景天浸膏粉。實施例7，該保肝酒醒膠囊按重量百分比含有以下成份15.0％的氨基酸、3.0％的淀粉、0.003％的低取代羥丙基纖維素、余量的紅景天浸膏粉。實施例8，該保肝酒醒膠囊按重量百分比含有以下成份45.0％的氨基酸、9.0％的淀粉、0.01％的低取代羥丙基纖維素、余量的紅景天浸膏粉。實施例9，該保肝酒醒膠囊按重量百分比含有以下成份30.0的氨基酸、4.5％的淀粉、0.006％的低取代羥丙基纖維素、余量的紅景天浸膏粉。在上述實施例中氨基酸可為蛋氨酸或半胱氨酸或含蛋氨酸的氨基酸；氨基酸還可為蛋氨酸、半胱氨酸和含蛋氨酸的氨基酸中的任意兩種以上的混氨基酸，這可根據實際需要來確定；紅景天浸膏粉是通過以下方法得到取所需量的紅景天藥粉并加入4至8倍于紅景天藥粉重量的水提取0.5至1.5小時，過濾，殘渣再加入2至6倍于紅景天藥粉重量的水提取1小時，合并兩次濾液，棄去濾渣，將濾液濃縮至與紅景天藥粉之比為1比0.5至1比1.5時，將浸膏減壓干燥，得紅景天浸膏粉。上述實施例的保肝酒醒膠囊通過以下生產方法得到A、將所需量的紅景天浸膏粉、氨基酸和羧甲基纖維素鈉或低取代羥丙基纖維素充分混勻后過50目篩或65目篩或80目篩；B、在所需量的淀粉中加入水制成10％或13％或16％的淀粉漿；C、將制成的淀粉漿加入上述篩過混合物中制成濕顆粒，過10目或30目或50目，于40℃或60℃或80℃烘干后，再過10目或30目或50目篩整粒后，裝入所需要規(guī)格的膠囊內得到保肝酒醒膠囊。下面是對上述實施例所得產品即保肝酒醒膠囊對肝損傷保護作用的實驗過量乙醇對肝臟毒性作用已經得到大量文獻的證實，由于酒精引起的肝臟損害與對乙酰氨基酚造成的肝臟損害機理極為相似，因此以對乙酰氨基酚作為酒精引起小鼠肝臟損害的模型藥物，以血清谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)為指標，以生理鹽水組為對照組，證實了保肝酒醒膠囊對肝臟的保護作用。實驗結果表明，低劑量對乙酰氨基酚組與對照組間ALT的差別無顯著性(p＞0.05)，而AST間的差別非常顯著(p＜0.01)；高劑量組則均有顯著性差別(p＜0.01)；保肝酒醒膠囊組與相應的對乙酰氨基酚片劑組相比，高劑量保肝酒醒膠囊組可顯著降低普通片劑組引起的ALT和AST的升高(p＜0.05)，而低劑量組降低不明顯(p＞0.05)。其實驗如下1.材料與儀器對乙酰氨基酚片，保肝酒醒膠囊4，昆明種小鼠。2.試驗方法及結果取昆明種小鼠50只，雌雄兼用，隨機分為5組，每組10只，分別為生理鹽水對照組、四個不同劑量的對乙酰氨基酚片劑組，ig給藥，每天一次，連續(xù)6天。其中兩個高低劑量組的小鼠進行下列2.1的實驗，另外兩個不同劑量的小鼠繼續(xù)服用保肝酒醒膠囊，連續(xù)6天，之后進行2.1的實驗。2.1.ALT與AST的測定末次給藥后1.5h，摘取眼球取血，制備血清，測定ALT、AST的值，并剖取肝臟，10％福爾馬林固定，切片，HE染色，鏡下觀察肝臟病理組織學變化。實驗結果如下表1。2.2.肝臟損傷的病理組織學檢查取小鼠肝臟20只，10％福爾馬林固定，切片，HE染色，鏡下觀察肝臟病理組織學變化，實驗安排如下I組NS對照組4只(8張切片)II組對乙酰氨基酚高劑量組.4只(8張切片)III組對乙酰氨基酚低劑量組.4只(8張切片)IV組久神膠囊高劑量組.4只(8張切片)V組久神膠囊低劑量組.4只(8張切片)光鏡檢查結果I組肝小葉結構完好，肝細胞排列整齊，有1例見肝細胞水腫，胞漿疏松化，4例匯管區(qū)周邊肝細胞及間質內均有輕度炎細胞浸潤。II組II1肝小葉內僅見點狀壞死灶，匯管區(qū)內少量炎細胞浸潤。II2壞死范圍較大，出現橋接壞死帶，偶見氣球樣變的肝細胞。II3肝細胞廣泛疏松化(水腫)，中央靜脈周圍氣球樣變(高度水腫)，部分區(qū)域見灶性凝固壞死狀，尤以被膜下肝組織損害為著。III組III4多處匯管區(qū)及中央靜脈周圍肝細胞氣球樣變，小葉內點狀壞死灶，匯管區(qū)及間質內見多少不等的炎細胞浸潤。III2III3病變相似，可見小片狀或橋接樣凝固性壞死，III2一處匯管區(qū)擴大向小葉內延伸，并有間質細胞增生現象。III3病變較重，多處血管周圍肝細胞氣球樣變，并出現大片凝固性壞死灶，尤以被膜下肝組織為著。IV組肝細胞無明顯病損，偶見點狀壞死及匯管區(qū)間質少許細胞浸潤。V組4例病變相似，均為肝細胞廣泛疏松化(水腫)，偶見氣球樣病的肝細胞，小葉內見點狀壞死灶，匯管區(qū)及間質內有少許炎細胞浸潤。綜上所述，結論如下保肝酒醒膠能明顯降低對乙酰氨基酚所致小鼠ALT、AST的升高，且存在量效關系。病理組織學檢查結果表明，生理鹽水組小鼠肝細胞組織基本正常，對乙酰氨基酚片劑組，肝損害最為嚴重，出現肝細胞變性等病變，復方制劑組，肝細胞損害明顯減輕，保肝酒醒膠用量大時，肝組織基本恢復正常。表1(Tab.1Theprotectiveeffectofmethioninetohepaticinjuryinducedbyoverdoseofparacetamol)GroupsnDosageALT(u/L)AST(u/L)(g/kg)Mean±SDMean±SDN.S.1020ml/kg57.6±17.1126.7±22.8Para.Tab100.4148.7±172.3△202.2±78.7△△△100.8924.7±1196.7**1506.3±2362.7*Capsules.100.668.2±21.0*150.4±24.2*101.260.1±17.9**135.3±22.7**(△p＞0.05，△△△p＜0.01，comparingtoN.S.group；*p＞0.05，**p＜0.05，comparingtoeachparacetamoltabletgroupandparacetamol/dl-methioninecompoundgrouprespectively.)權利要求1.一種保肝酒醒膠囊，其特征在于按重量百分比含有以下成份15.0至45.0％的氨基酸、3.0至9.0％的淀粉、1.5至4.5％的羧甲基纖維素鈉或0.003至0.01％的低取代羥丙基纖維素、余量的紅景天浸膏粉。2.根據權利要求1所述的保肝酒醒膠囊，其特征在于紅景天浸膏粉是通過以下方法得到取所需量的紅景天藥粉并加入4至8倍于紅景天藥粉重量的水提取0.5至1.5小時，過濾，殘渣再加入2至6倍于紅景天藥粉重量的水提取1小時，合并兩次濾液，棄去濾渣，將濾液濃縮至與紅景天藥粉之比為1比0.5至1比1.5時，將浸膏減壓干燥，得紅景天浸膏粉。3.根據權利要求1或2所述的保肝酒醒膠囊，其特征在于氨基酸為蛋氨酸或半胱氨酸或含蛋氨酸的氨基酸。4.根據權利要求1或2所述的保肝酒醒膠囊，其特征在于氨基酸為蛋氨酸、半胱氨酸和含蛋氨酸的氨基酸中的任意兩種以上的混氨基酸。5.一種根據權利要求1所述的保肝酒醒膠囊生產方法，其特征在于按下述步驟進行A、將所需量的紅景天浸膏粉、氨基酸和羧甲基纖維素鈉或低取代羥丙基纖維素充分混勻后過50至80目篩；B、在所需量的淀粉中加入水制成10至16％的淀粉漿；C、將制成的淀粉漿加入上述篩過混合物中制成濕顆粒，過10至50目，于40至80℃烘干后，再過10至50目篩整粒后，裝入所需要規(guī)格的膠囊內得到保肝酒醒膠囊。6.根據權利要求5所述的保肝酒醒膠囊生產方法，其特征在于紅景天浸膏粉是通過以下方法得到取所需量的紅景天藥粉并加入4至8倍于紅景天藥粉重量的水提取0.5至1.5小時，過濾，殘渣再加入2至6倍于紅景天藥粉重量的水提取1小時，合并兩次濾液，棄去濾渣，將濾液濃縮至與紅景天藥粉之比為1比0.5至1比1.5時，將浸膏減壓干燥，得紅景天浸膏粉。7.根據權利要求5或6所述的保肝酒醒膠囊生產方法，其特征在于氨基酸為蛋氨酸或半胱氨酸或含蛋氨酸的氨基酸。8.根據權利要求5或6所述的保肝酒醒膠囊，其特征在于氨基酸為蛋氨酸、半胱氨酸和含蛋氨酸的氨基酸中的任意兩種以上的混氨基酸。全文摘要一種保肝酒醒膠囊，其按重量百分比含有以下成分15.0至45.0％的氨基酸、3.0至9.0％的淀粉、1.5至4.5％的羧甲基纖維素鈉或0.003至0.01％的低取代羥丙基纖維素、余量的紅景天浸膏粉；其生產方法按下述步驟進行A、將所需量的紅景天浸膏粉、氨基酸和羧甲基纖維素鈉或低取代羥丙基纖維素充分混勻后過50至80目篩；B、在所需量的淀粉中加入水制成10至16％的淀粉漿；C、將制成的淀粉漿加入上述篩過混合物中制成濕顆粒，過10至50目，于40至80℃烘干后，再過10至50目篩整粒后，裝入所需要規(guī)格的膠囊內得到保肝酒醒膠囊。本發(fā)明的生產方法簡單，所得保肝酒醒膠囊作為保健食用品，服用方便，不但對飲酒者醒酒解醉的作用，而且對肝組織有保護作用。文檔編號A61P25/32GK1437988SQ0310329公開日2003年8月27日申請日期2003年1月30日優(yōu)先權日2003年1月30日發(fā)明者于富生申請人:烏魯木齊尚仁科技有限公司