專利名稱：用于骨固定術(shù)的植入物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種如權(quán)利要求1的前序部分所述的用于骨固定術(shù)的植入物，特別是一種接骨板。
背景技術(shù)：
由金屬或金屬合金和由塑料特別是可吸收的聚合物制成的接骨板已經(jīng)是已有技術(shù)。然而，金屬的接骨板剛性太大，而剛性較小的塑料板特別是由可吸收塑料制成的板又強(qiáng)度太低。另外，當(dāng)塑料板與金屬的骨螺釘連接時(shí)也會(huì)產(chǎn)生問題，特別是連接在局部不夠穩(wěn)定。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是要改善這種狀態(tài)。本發(fā)明的目的是創(chuàng)造一種植入物，該植入物一方面具有較小的剛度，另一方面，不會(huì)出現(xiàn)涉及到骨螺釘-植入物-接觸表面的問題。
本發(fā)明通過一種具有權(quán)利要求1的特征的植入物來解決上述問題。
在該植入物的一種實(shí)施形式中，所述包絡(luò)部分為環(huán)形或套筒形。然而，所述包絡(luò)部分的外形也可以設(shè)計(jì)成多邊形例如矩形。
植入物最好設(shè)計(jì)成一個(gè)接骨板，該接骨板具有一個(gè)適用于與骨頭接觸的底面和一個(gè)頂面，其中，通道將頂面與底面相連。
所述包絡(luò)部分最好由一種金屬或一種金屬合金構(gòu)成，而包圍所述包絡(luò)部分的材料最好為一種塑料。采用這樣的方式，板將承受較少的載荷。該板的剛度也較小，根據(jù)Wolff的法則，這將改善骨頭的愈合情況，最后它還對放射線是不透明的，這意味著在X光圖像、CT或MRI中有較少的假象出現(xiàn)，并且可以對愈合過程進(jìn)行較好的跟蹤。
然而，包絡(luò)部分也可以由一種塑料構(gòu)成，而包圍所述包絡(luò)部分的材料可以是一種金屬或者金屬合金。
合適的塑料特別是PEEK或者一些來自聚芳醚酮(PAEK)族的聚合物。塑料還可以是加強(qiáng)的，例如由碳纖維或PEEK纖維加強(qiáng)的。
合適的金屬可以是例如鈦、鈦合金或植入物用鋼。
植入物的由塑料制成的構(gòu)件最好覆蓋有一個(gè)鈦層或一個(gè)羥磷灰石層。這種涂層的優(yōu)點(diǎn)是，金屬與骨頭不能直接接觸，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了與金屬板相同的表面，然而卻具有塑料的機(jī)械特性。
在一個(gè)特別的實(shí)施形式中，所述包絡(luò)部分具有一個(gè)套筒形加長部分，適用于作為骨固定裝置的瞄準(zhǔn)輔助件。該加長部分可以形成在包絡(luò)部分上，并且包絡(luò)部分和套筒形加長部分二者最好都由塑料構(gòu)成。
如果包絡(luò)部分由金屬或一種金屬合金構(gòu)成并且相對于頂面埋頭地嵌入到包圍包絡(luò)部分的塑料中，則該植入物實(shí)現(xiàn)一種特別簡單的制造。另一種選擇是，所述包絡(luò)部分可以相對于頂面高出地嵌入到包圍包絡(luò)部分的塑料中。
在一種實(shí)施形式中，包括包絡(luò)部分可貼靠在其上的平面可以與板平面形成一個(gè)在0.1°到20.0°范圍內(nèi)的夾角，這樣，通道(或通道的軸線)將也會(huì)相對于板平面的垂直線形成一個(gè)這樣的夾角。
在一種實(shí)施形式中，植入物(特別是當(dāng)其為一個(gè)接骨板時(shí))具有至少兩個(gè)穿過該植入物的通道，這些通道適合于容納一個(gè)骨固定裝置，特別是一個(gè)骨螺釘。
在另一種的實(shí)施形式中，穿過植入物的通道中的至少兩個(gè)設(shè)有一個(gè)外包絡(luò)部分，該外包絡(luò)部分由一種與植入物的包圍著該包絡(luò)部分的材料不同的材料構(gòu)成。外包絡(luò)部分最好由多個(gè)穿過該植入物的通道相互連成一體，這樣即可以使植入物的制造簡單化，而且還能夠改善包絡(luò)部分在包圍的塑料材料中的固定。
在另一種實(shí)施形式中，外包絡(luò)部分固定地與植入物連接。與可拆除的外包絡(luò)部分相比，這樣提高了穩(wěn)定性并且簡化了植入物的操作。
當(dāng)有多個(gè)外包絡(luò)部分時(shí)，它們也可以用一種柵格的形式連接在一起。
該植入物可以借助一些合適的、可插入到所述通道中的骨固定裝置固定到待由處理的骨頭上，其中所述骨固定裝置最好以骨螺釘?shù)男问?。所述骨螺釘可以相對于該植入物以單軸或多軸方式插入。骨螺釘與植入物的連接既可以是角度穩(wěn)定的也可以是可變角度的。


下面借助幾個(gè)實(shí)施例的局部示意圖對本發(fā)明和本發(fā)明的進(jìn)一步的結(jié)構(gòu)進(jìn)行更加詳細(xì)的說明。
圖1由塑料制成的具有四個(gè)板孔的接骨板的俯視圖，所述板孔具有金屬的、矩形的包絡(luò)部分；圖2圖1所示接骨板的沿線II-II的縱剖面視圖；圖3帶有套筒形包絡(luò)部分的改進(jìn)的接骨板的透視圖；圖4圖3所示接骨板的俯視圖；和圖5在其中一個(gè)板孔中帶有一個(gè)套筒形加長部分的改進(jìn)的接骨板的透視圖。
具體實(shí)施例方式
在圖1和圖2中所示的植入物1是一個(gè)接骨板，該接骨板基本上由生物相容的塑料例如聚醚醚酮(PEEK)組成并且具有四個(gè)圓孔形式的軸線為3的通道2，用以容納骨螺釘(在圖中沒有顯示)。通道2將接骨板2的用于貼靠在骨頭上的底面5與其頂面6相連。
在這種情況下，通道2以一些矩形金屬小板的形式嵌入，這些小板可以理解為通道2的包絡(luò)部分4。例如由鈦制成的包絡(luò)部分4可以根據(jù)其制造方法用注塑的方式嵌入到包圍的塑料材料7(例如PEEK)中形鎖合地與塑料材料7固定連接。
包絡(luò)部分4的嵌入到塑料材料7中的一種變化形式顯示在圖2的右邊，在這種形式中，金屬小板的高度比圖2左邊的形式中的要小些，這樣它們相對于頂面和底面被埋頭地嵌入，因此被塑料材料7包圍。
在圖3和圖4所示的另一種實(shí)施形式中，植入物1同樣是一個(gè)接骨板。它由用PEEK纖維加強(qiáng)的PEEK制成。與圖1和圖2所示的實(shí)施形式不同，由鈦制成的包絡(luò)部分4每兩個(gè)整體地相互連接在一起并且在注塑時(shí)作為整體被嵌入到包圍的PEEK材料7中。各包絡(luò)部分4的外形因此是圓形或套筒形的。
在圖5所示改進(jìn)設(shè)計(jì)中，一個(gè)套筒形的加長部分8形成在一個(gè)包絡(luò)部分4上，該加長部分8適合于作為骨固定裝置例如骨螺釘?shù)拿闇?zhǔn)輔助件。
權(quán)利要求
1.用于骨固定術(shù)的植入物(1)，它A)由金屬和塑料兩種材料的組合構(gòu)成；和B)具有至少一個(gè)穿過所述植入物(1)帶有一條軸線(3)的通道(2)，用來容納一個(gè)骨固定裝置；其特征在于C)所述通道(2)設(shè)有一個(gè)外包絡(luò)部分(4)，該外包絡(luò)部分(4)由一種與植入物(1)的包圍所述包絡(luò)部分(4)的材料不同的材料構(gòu)成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入物(1)，其特征在于所述包絡(luò)部分(4)為環(huán)形或套筒形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入物(1)，其特征在于所述包絡(luò)部分(4)具有一個(gè)多邊形的外形。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3之一所述的植入物(1)，其特征在于所述植入物設(shè)計(jì)成一個(gè)接骨板，該接骨板具有一個(gè)適用于與骨頭接觸的底面(5)和一個(gè)頂面(6)，其中，通道(2)將頂面(6)與底面(5)相連。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4之一所述的植入物(1)，其特征在于所述包絡(luò)部分(4)由一種金屬或一種金屬合金構(gòu)成，而包圍所述包絡(luò)部分(4)的材料為一種塑料。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至4之一所述的植入物，其特征在于所述包絡(luò)部分(4)由一種塑料構(gòu)成，而包圍所述包絡(luò)部分(4)的材料為一種金屬或一種金屬合金。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6之一所述的植入物(1)，其特征在于所述塑料選自聚芳醚酮(PAEK)族。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至6之一所述的植入物(1)，其特征在于所述塑料是PEEK。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8之一所述的植入物(1)，其特征在于所述塑料是加強(qiáng)的，最好是用碳纖維或PEEK纖維加強(qiáng)的。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9之一所述的植入物(1)，其特征在于所述金屬是鈦、一種鈦合金或植入物用鋼。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至10之一所述的植入物(1)，其特征在于植入物的由塑料制成的構(gòu)件都覆蓋有一個(gè)鈦層或一個(gè)羥磷灰石層。
12.根據(jù)權(quán)利要求1至11之一所述的植入物(1)，其特征在于所述包絡(luò)部分(4)具有一個(gè)套筒形的加長部分(8)，適用于作為骨固定裝置的瞄準(zhǔn)輔助件。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的植入物(1)，其特征在于所述加長部分(8)形成在包絡(luò)部分(4)上并且二者都由塑料構(gòu)成。
14.根據(jù)權(quán)利要求1至12之一所述的植入物(1)，其特征在于所述包絡(luò)部分(4)由金屬或一種金屬合金構(gòu)成并且相對于頂面(6)埋頭地嵌入到包圍包絡(luò)部分(4)的塑料中。
15.根據(jù)權(quán)利要求1至12之一所述的植入物(1)，其特征在于所述包絡(luò)部分(4)由金屬或一種金屬合金構(gòu)成并且相對于頂面(6)高出地嵌入到包圍包絡(luò)部分(4)的塑料中。
16.根據(jù)權(quán)利要求1至15之一所述的植入物(1)，其特征在于包括包絡(luò)部分(4)或貼靠在其上的平面與板平面形成一個(gè)在0.1°到20.0°范圍內(nèi)的夾角。
17.根據(jù)權(quán)利要求1至15之一所述的植入物(1)，其特征在于所述植入物具有至少兩個(gè)穿過該植入物(1)且具有一條軸線(3)的通道(2)，用于容納一個(gè)骨固定裝置。
18.根據(jù)權(quán)利要求1至17之一所述的植入物(1)，其特征在于穿過植入物(1)的通道(2)中的至少兩個(gè)設(shè)有一個(gè)外包絡(luò)部分(4)，該外包絡(luò)部分(4)由一種與植入物(1)的包圍該包絡(luò)部分(4)的材料不同的材料構(gòu)成。
19.根據(jù)權(quán)利要求1至18之一所述的植入物，其特征在于所述外包絡(luò)部分(4)由多個(gè)穿過所述植入物(1)的通道(2)相互連成一體。
20.根據(jù)權(quán)利要求1至19之一所述的植入物，其特征在于所述外包絡(luò)部分(4)固定地與所述植入物連接。
21.根據(jù)權(quán)利要求1至20之一所述的植入物，其特征在于多個(gè)外部包絡(luò)部分(4)以一種柵格的形式相互連接在一起。
22.根據(jù)權(quán)利要求1至21之一所述的植入物，其特征在于所述植入物包括至少一個(gè)可以插入到所述通道(2)中的骨固定裝置，最好一個(gè)可以相對于所述植入物進(jìn)行多軸定位的骨螺釘。
23.根據(jù)權(quán)利要求1至21之一所述的植入物，其特征在于所述植入物包括至少一個(gè)可以插入到所述通道(2)中的骨固定裝置，最好一個(gè)可以與植入物角度穩(wěn)定地進(jìn)行連接的骨螺釘。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于骨固定術(shù)的植入物(1)。它包括由金屬和塑料兩種材料的組合物。它具有多個(gè)穿過所述植入物(1)帶有一條軸線(3)的通道(2)，用來容納一個(gè)骨固定裝置，特別是一個(gè)骨螺釘。所述通道(2)設(shè)有一個(gè)外包絡(luò)部分(4)，該外包絡(luò)部分(4)由一種與植入物(1)的包圍所述包絡(luò)部分(4)的材料不同的材料構(gòu)成。通過這種結(jié)構(gòu)，提供了一種植入物，該植入物一方面具有較小的剛度不會(huì)過大，另一方面，不會(huì)出現(xiàn)涉及到骨螺釘－植入物－接觸表面的問題。
文檔編號(hào)A61B17/70GK1694653SQ02829982
公開日2005年11月9日 申請日期2002年12月2日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月2日
發(fā)明者C·馬蒂厄, R·弗里格, M·斯皮奇格, B·萊西曼 申請人:馬斯醫(yī)藥技術(shù)股份公司