專利名稱：穿刺裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及從人體皮膚采取血液等試料，以用于分析該試料的穿刺裝置。
背景技術(shù)：
在治療糖尿病患者時(shí)，需采取患者的血液，測(cè)定血液中的葡萄糖濃度，根據(jù)該測(cè)定值來(lái)決定采取相應(yīng)的治療方針。作為用于進(jìn)行上述血液采取的穿刺裝置的現(xiàn)有技術(shù)，例如有特開(kāi)2000-231號(hào)公報(bào)中所述的裝置。
該穿刺裝置具有帶有前端開(kāi)口的筒狀體的殼體；配置在該殼體內(nèi)的穿刺體；和配置在上述筒狀體內(nèi)的分析用部件。在使用該穿刺裝置時(shí)，首先用上述筒狀體的前端壓靠人體的皮膚，再使上述穿刺體向上述筒狀體的前端前進(jìn)。這樣，將上述穿刺體的前端突刺入上述皮膚中，就可在上述皮膚處引起出血。在上述分析用部件上放置試藥，當(dāng)由利用該分析用部件采取血液直至導(dǎo)入上述試藥時(shí)，所取血液中的葡萄糖與上述試藥產(chǎn)生一定的反應(yīng)。根據(jù)反應(yīng)的情況，可以判斷上述血液中的葡萄糖濃度。因此，當(dāng)采用上述穿刺裝置時(shí)，與不具有上述分析用部件而只有單一的穿刺功能的其它結(jié)構(gòu)的穿刺裝置相比，更利于用戶使用。
在具有分析用部件的穿刺裝置中，為使該分析用部件盡可能接近皮膚的出血部分，這樣就可以用上述分析用部件可靠地采取血液。但在現(xiàn)有技術(shù)中，基于下述理由，有時(shí)采取血液很困難。
即，當(dāng)將穿刺裝置的筒狀體前端壓靠在皮膚上時(shí)，有時(shí)皮膚會(huì)隆起。這種皮膚的隆起量會(huì)因皮膚的柔軟度和上述筒狀體對(duì)皮膚的壓靠力的大小而不同。另一方面，在現(xiàn)有技術(shù)中，上述分析用部件固定設(shè)置在上述筒狀體內(nèi)的一定位置。因此，根據(jù)上述皮膚有無(wú)隆起或隆起的程度差別，皮膚的出血部分和上述分析用部件之間的距離增大，就難于適當(dāng)?shù)馗街谏鲜龇治鲇貌考虾筒扇⊙骸?br> 在利用上述的穿刺裝置采取血液的情況下，通過(guò)利用產(chǎn)生負(fù)壓用的泵，可使上述筒狀體內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓。這樣，就可以利用上述負(fù)壓，促進(jìn)血從皮膚的穿刺部分流出，因此可以減小穿刺體向皮膚的突刺量。然而，當(dāng)產(chǎn)生負(fù)壓時(shí)，在負(fù)壓的作用下，皮膚的隆起更大。因此，在這種情況下，皮膚出血部分和分析用部件之間的距離進(jìn)一步增大，使得更難于用上述分析用部件適當(dāng)?shù)夭扇⊙骸?br>
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是要提供可以解決或減輕上述問(wèn)題的穿刺裝置。
根據(jù)本發(fā)明提供的第1種穿刺裝置具有與前端開(kāi)口的筒狀體形成一體或另制的殼體；配置在上述殼體內(nèi)，而且可從上述殼體內(nèi)的后部向上述筒狀體的前端的第1方向前進(jìn)的穿刺體；和配置在上述筒狀體內(nèi)的分析用部件；其特征在于，當(dāng)上述分析用部件受到與上述第1方向相反的第2方向的力時(shí)，可向第2方向移動(dòng)。
本發(fā)明的穿刺裝置優(yōu)選為具有在上述筒狀體內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓的負(fù)壓發(fā)生機(jī)構(gòu)。
本發(fā)明的穿刺裝置優(yōu)選為，當(dāng)分別制成上述筒狀體與上述殼體時(shí)，上述筒狀體的一部分由上述殼體的一部分突出，安裝在上述殼體上。
本發(fā)明的穿刺裝置優(yōu)選為，具有保持上述分析用部件的支架，而且該支架通過(guò)可沿上述第1方向和第2方向伸縮的彈性構(gòu)件支承在上述筒狀體內(nèi)。
本發(fā)明的穿刺裝置優(yōu)選為，當(dāng)上述穿刺體沿上述第1方向前進(jìn)時(shí)，通過(guò)使上述穿刺體與上述支架接觸，限制上述穿刺體的前進(jìn)。
優(yōu)選為，上述分析用部件具有朝向上述第1方向的用于與皮膚接觸的表面，該皮膚接觸用表面越靠近上述筒狀體的中心軸，位于上述殼體的內(nèi)部越傾斜。
優(yōu)選為，上述分析用部件的傾斜度可以改變。優(yōu)選為，上述分析用部件具有限制傾斜超過(guò)一定角度以上的限制裝置。
優(yōu)選為，上述皮膚接觸用表面具有粘性。
上述分析用部件具有基板；置于該基板上的試藥；在上述基板的一側(cè)邊緣上形成的試料導(dǎo)入部；當(dāng)試料液附著在該試料導(dǎo)入部上時(shí)，用于將該試料液導(dǎo)入上述試藥中的毛細(xì)管。
優(yōu)選為對(duì)構(gòu)成上述試料導(dǎo)入部的表面實(shí)施親水處理。
根據(jù)本發(fā)明提供的第2種穿刺裝置具有與前端開(kāi)口的筒狀體形成一體或另制的殼體；配置在上述殼體內(nèi)，而且可從上述殼體內(nèi)的后部向上述筒狀體的前端的第1方向前進(jìn)的穿刺體；配置在上述筒狀體內(nèi)的分析用部件；判斷試料是否導(dǎo)入上述分析用部件中的判斷機(jī)構(gòu)；和用于在上述筒狀體內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓的負(fù)壓發(fā)生機(jī)構(gòu)；其特征在于，還具有控制機(jī)構(gòu)，該控制機(jī)構(gòu)用于在上述穿刺體向上述筒狀體的前端前進(jìn)后的一定時(shí)間內(nèi)，當(dāng)由上述判斷機(jī)構(gòu)判斷的結(jié)果為試料沒(méi)有導(dǎo)入上述分析用部件中時(shí)，解除上述筒狀體內(nèi)產(chǎn)生的負(fù)壓。
優(yōu)選為，當(dāng)上述分析用部件受到與上述穿刺體前進(jìn)的第1方向相反的第2方向的力時(shí)，可向第2方向移動(dòng)。
本發(fā)明的穿刺裝置優(yōu)選為具有可使上述筒狀體內(nèi)與上述殼體的外部連通的開(kāi)放閥，而且通過(guò)打開(kāi)上述開(kāi)放閥，上述控制機(jī)構(gòu)可以解除上述筒狀體內(nèi)的負(fù)壓。
優(yōu)選為，當(dāng)上述控制機(jī)構(gòu)解除產(chǎn)生于上述筒狀體內(nèi)的負(fù)壓后，可控制上述負(fù)壓發(fā)生機(jī)構(gòu)，使上述筒狀體內(nèi)再次產(chǎn)生負(fù)壓。
優(yōu)選為，上述穿刺體的前進(jìn)動(dòng)作可根據(jù)上述控制機(jī)構(gòu)的控制而反復(fù)施行，而且，在上述筒狀體內(nèi)再次產(chǎn)生負(fù)壓后的一定時(shí)間內(nèi)，當(dāng)由上述判斷機(jī)構(gòu)判斷的結(jié)果為試料沒(méi)有導(dǎo)入上述分析用部件中時(shí)，上述穿刺體可根據(jù)上述控制機(jī)構(gòu)的控制，再次施行前進(jìn)動(dòng)作。
優(yōu)選為，在上述穿刺體前進(jìn)后，上述控制機(jī)構(gòu)在解除上述筒狀體內(nèi)產(chǎn)生的負(fù)壓之前的時(shí)期內(nèi)，可以控制上述負(fù)壓發(fā)生機(jī)構(gòu)，使上述筒狀體內(nèi)壓力更低。
本發(fā)明的穿刺裝置優(yōu)選為具有在試料導(dǎo)入上述分析用部件中時(shí)用于分析該試料的分析機(jī)構(gòu)，和用于報(bào)告該分析機(jī)構(gòu)的分析結(jié)果的報(bào)告機(jī)構(gòu)。
優(yōu)選為，當(dāng)上述穿刺體的前進(jìn)動(dòng)作后一定時(shí)期內(nèi)，不能進(jìn)行由上述分析機(jī)構(gòu)進(jìn)行的試料分析處理時(shí)，利用上述報(bào)告機(jī)構(gòu)報(bào)告該意思，由上述控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行控制。
本發(fā)明的穿刺裝置優(yōu)選為具有當(dāng)上述筒狀體受到與上述穿刺體前進(jìn)方向相反方向的壓靠力時(shí)，用于檢測(cè)該壓靠力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)；而且，當(dāng)由該檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)到的壓靠力超過(guò)給定值時(shí)，利用上述報(bào)告機(jī)構(gòu)該意思。
根據(jù)下述參照附圖進(jìn)行的詳細(xì)說(shuō)明，可更清楚本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)。


圖1為本發(fā)明的穿刺裝置的一個(gè)例子的外觀立體示意圖；圖2為圖1中的II-II線剖面圖；圖3為從下方仰視傳感器支架得到的立體圖；圖4為分析用傳感器的一個(gè)例子的立體示意圖；圖5為圖4所示的分析用傳感器的分解立體圖；圖6為圖4的VI-VI線剖面圖；圖7為從與圖4相反的方向看到的圖4的分析用傳感器的立體圖；圖8為穿刺裝置的簡(jiǎn)要結(jié)構(gòu)的方框圖；圖9為用于說(shuō)明控制部的動(dòng)作控制的流程圖；圖10為用于說(shuō)明控制部的動(dòng)作控制的流程圖；圖11為用于說(shuō)明控制部的動(dòng)作控制的流程圖；圖12為用于說(shuō)明控制部的動(dòng)作控制的流程圖；圖13為說(shuō)明控制部的動(dòng)作控制的流程圖；圖14為皮膚隆起狀態(tài)的剖面示意圖；圖15為皮膚穿刺狀態(tài)的剖面示意圖；圖16為皮膚穿刺后的狀態(tài)的剖面示意圖；圖17為皮膚和分析用傳感器的位置關(guān)系示意圖；圖18為皮膚和分析用傳感器的位置關(guān)系示意圖；圖19為本發(fā)明的穿刺裝置的另一例的主要部分的剖面圖；圖20為本發(fā)明的穿刺裝置的另一例的主要部分的剖面圖；圖21為本發(fā)明的穿刺裝置的另一例的主要部分的剖面圖；圖22為本發(fā)明的穿刺裝置的另一例的主要部分的剖面圖。
具體實(shí)施例方式
以下，參照附圖具體說(shuō)明本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。
圖1～圖7為本發(fā)明的一種實(shí)施方式。如圖1所示，本實(shí)施方式中的穿刺裝置A具有殼體2、包圍該殼體2的一部分的框體39、用于顯示圖象的顯示部21、和操作用開(kāi)關(guān)22、23。顯示部21由例如液晶顯示器或LED顯示器構(gòu)成。在框體39內(nèi)還設(shè)有下述控制部9。
殼體2的下端前端形成筒狀體20，在該筒狀體20中嵌裝著與殼體2不為一體的筒狀體8。本實(shí)施方式的穿刺裝置A的使用方法是將筒狀體8的前端8a壓靠在作為穿刺對(duì)象的皮膚上。
如圖2所示，該筒狀體8由彈簧83支承在殼體2的內(nèi)壁的凸緣24上，當(dāng)彈簧83伸縮時(shí)，筒狀體8可沿軸長(zhǎng)方向相對(duì)于筒狀體20滑動(dòng)。在筒狀體8的前端不壓在皮膚上的通常狀態(tài)時(shí)，靠近其前端8a的一部分比殼體2的筒狀體20更向下方突出。在凸緣24上安裝有用于測(cè)定彈簧83的彈力大小的壓力傳感器25，該測(cè)量值的數(shù)據(jù)被輸入控制部9。
穿刺裝置A具有穿刺體3、用作分析部件的分析用傳感器4、保持該分析用傳感器4的支架7、泵26和開(kāi)放閥28。
穿刺體3和分析用傳感器4在使用一次后，需更換新品，可由穿刺裝置A的給定部位拆裝。但在本發(fā)明中，這種更換部件也是穿刺裝置的構(gòu)成部件。
穿刺體3呈有金屬針3a從合成樹(shù)脂制本體3b下面突出的形式。穿刺體3安裝在設(shè)于殼體2內(nèi)的穿刺體支架31上，并可以取下。穿刺體支架31由后述的穿刺體驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)93驅(qū)動(dòng)而可沿筒狀體8的軸長(zhǎng)方向(圖2的上下方向)自由往復(fù)運(yùn)動(dòng)，從而可由殼體2內(nèi)的后端(圖2靠近上面的部分)向筒狀體8的前端開(kāi)口下降前進(jìn)，并可向上述后端后退歸位。在筒狀體8的上部形成可允許穿刺體3通過(guò)的開(kāi)口80。
泵26為電動(dòng)泵，它通過(guò)連接管29與殼體2連接。該泵26利用將殼體2內(nèi)的空氣排出到外部，而可在殼體2的筒狀體20內(nèi)和筒狀體8內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓。如后所述，泵26由控制部9控制，該泵26既可安裝在殼體2的外部，并可取下，也可設(shè)在框體3內(nèi)。在連接管29內(nèi)設(shè)有壓力傳感器27，由該壓力傳感器27測(cè)定的壓力值數(shù)據(jù)輸入控制部9。
開(kāi)放閥28為例如電磁閥，它可以進(jìn)行使殼體2的內(nèi)部和外部連通的開(kāi)動(dòng)作以及遮斷的閉動(dòng)作。當(dāng)殼體2的內(nèi)部為負(fù)壓狀態(tài)時(shí)，若進(jìn)行上述開(kāi)動(dòng)作時(shí)，就可使殼體2的內(nèi)部回復(fù)至大氣壓。
如圖4～圖7所示，分析用傳感器4為例如大致呈半圓形的芯片形狀，它具有基板40、一對(duì)隔片41、蓋板42、和粘性片43層疊的結(jié)構(gòu)。在基板46上設(shè)有內(nèi)含可與血液中的葡萄糖產(chǎn)生一定反應(yīng)(例如氧化反應(yīng))的酶的試藥44、和用電學(xué)方法檢測(cè)反應(yīng)情況的一對(duì)電極45。一對(duì)隔片41和蓋板42是用于形成基板40上的血液通路的毛細(xì)管46的構(gòu)件。一對(duì)隔片41并排地放置在基板40上，且其間有間隙；同時(shí)，通過(guò)用蓋板42覆蓋該間隙的上方，可形成毛細(xì)管46。
在基板40、粘性片43和一對(duì)隔片41上設(shè)有切口或倒角，由此形成凹狀的試料導(dǎo)入部47。當(dāng)血液附著在該試料導(dǎo)入部47上時(shí)，利用毛細(xì)管現(xiàn)象，該血液可在毛細(xì)管46內(nèi)行進(jìn)，以導(dǎo)入到由一對(duì)電極45夾緊的部分的試藥44中。如圖6所示，可在蓋板42的向下的表面中的規(guī)定試料導(dǎo)入部47的部分上，涂布或貼附吸濕性材料49，施行親水處理。作為吸濕性材料49，例如可以使用維尼綸。進(jìn)行這種親水處理時(shí)，優(yōu)選為將附著在試料導(dǎo)入部47上的血液平穩(wěn)地導(dǎo)入毛細(xì)管46內(nèi)。吸濕性材料49也可涂布在上述以外的部位。
在一對(duì)隔片41和蓋板42上，分設(shè)有相連的各一對(duì)孔41a、42a。如后所述，這些孔41a、42a如下所述，用于使一對(duì)測(cè)定探頭75通過(guò)，并與一對(duì)電極45接觸。當(dāng)試藥44和血液接觸時(shí)，例如通過(guò)氧化反應(yīng)將血液中的葡萄糖氧化，由該反應(yīng)中的電子還原試藥44中的導(dǎo)電物質(zhì)。被還原的導(dǎo)電物質(zhì)的比例與血液中的葡萄糖比例，即葡萄糖濃度，相應(yīng)。該葡萄糖濃度與一對(duì)電極45之間流動(dòng)的電流值呈互相對(duì)應(yīng)的關(guān)系，因此，可以從該電流值求出血液中的葡萄糖濃度。
粘性片43粘接在基板40的背面(下面)上。該粘性片43為含有水凝膠或丙烯酸樹(shù)脂等的凝膠狀片，優(yōu)選為硅系的凝膠狀片，并具有粘性。該粘性片43的下表面與皮膚粘接，由此可以改善皮膚和分析用傳感器4的密合性。該粘性片43的其中一個(gè)表面43a為與人體皮膚接觸的面。作為賦予單面43a粘性的方法，除上述方法以外，還可采用將具有粘性的雙面膠帶粘接在分析用傳感器4上的方法。
如圖3所示，傳感器支架7具有可用粘接等方法安裝分析用傳感器4的安裝面73。安裝面73為向下傾斜的形狀。如圖2所示，傳感器支架7由彈簧74懸掛支承在筒狀體8內(nèi)。因此，該傳感器支架7可在彈簧74伸縮的同時(shí)沿筒狀體8的軸長(zhǎng)方向往復(fù)運(yùn)動(dòng)。由于安裝面73傾斜，因此分析用傳感器4也傾斜。該分析用傳感器4的用于與皮膚接觸的表面43a呈傾斜狀，越靠近筒狀體8的后部(圖2的上部)越趨近筒狀體8的中心軸。分析用傳感器4安裝在傳感器支架7上，使試料導(dǎo)入部47接近筒狀體8的中心軸。
在傳感器支架7上設(shè)有孔70，使得當(dāng)穿刺體3下降前進(jìn)時(shí)，允許穿刺體3的針3a通過(guò)。但如圖15所示，在穿刺體3下降時(shí)，該孔70不是使整個(gè)穿刺體3通過(guò)，而是在該孔70的周緣的一部分設(shè)有阻擋部76，通過(guò)與穿刺體3的本體3b的下端接觸，以阻止穿刺體3前進(jìn)。
在傳感器支架7上安裝著一對(duì)測(cè)定探頭75。這一對(duì)測(cè)定探頭75的前端與分析用傳感器4的一對(duì)電極45接觸。優(yōu)選為，各測(cè)定探頭75的前端可自由伸縮，而且具有由彈簧產(chǎn)生的彈力以給下方加力，從而能以適當(dāng)?shù)膲嚎苛嚎恳粚?duì)電極45。如圖8所示，本實(shí)施方式的穿刺裝置A具有電流測(cè)定部91、泵26、開(kāi)放閥28、穿刺體驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)93、存儲(chǔ)部92、顯示部21、壓力傳感器25和27、以及操作開(kāi)關(guān)22與控制部9連接的結(jié)構(gòu)。
電流測(cè)定部91利用一對(duì)測(cè)定探頭75給分析用傳感器4的一對(duì)電極45加電壓，并測(cè)定一對(duì)電極45之間的電流?？刂撇?可根據(jù)由電流測(cè)定部91測(cè)定的電流值計(jì)算出葡萄糖濃度。
控制部9由例如CPU構(gòu)成，它可根據(jù)存儲(chǔ)在存儲(chǔ)部92中的控制程序與由操作開(kāi)關(guān)22和壓力傳感器25、27發(fā)出的電信號(hào)，進(jìn)行后述的各種控制。如后所述，控制部9具有作為判斷血液是否適當(dāng)?shù)毓┙o到分析用傳感器4內(nèi)的試藥44的判斷機(jī)構(gòu)的功能。存儲(chǔ)部92由ROM、RAM等構(gòu)成，用于存儲(chǔ)控制部9執(zhí)行控制時(shí)所必需的數(shù)據(jù)。
其次，參照?qǐng)D9～圖13的流程圖說(shuō)明穿刺裝置A的使用例及其作用。
首先，如圖2所示，將穿刺裝置A的筒狀體8的前端8a壓靠在作為穿刺對(duì)象的人體皮膚S上(步驟S1)。這時(shí)，由控制部9判斷壓靠在皮膚S上的前端8a壓靠力是否過(guò)大(步驟S2)。更具體地說(shuō)，如上所述，當(dāng)前端8a壓靠接觸皮膚S時(shí)，利用壓力傳感器25測(cè)定該壓靠力。當(dāng)該測(cè)定值超過(guò)預(yù)定值時(shí)，控制部9判斷使用者將前端8a壓在皮膚S上的力過(guò)大(步驟S2是)，并進(jìn)行將這種意思顯示在顯示部21上的控制(步驟S3)。當(dāng)使用者看到該顯示后，就可調(diào)整前端8a壓靠皮膚S的狀態(tài)至適當(dāng)。由此，則如后所述，當(dāng)筒狀體8內(nèi)部減壓而使皮膚S隆起時(shí)，可抑制皮膚S產(chǎn)生凸起，從而不會(huì)產(chǎn)生較大隆起。
其次，當(dāng)使用者操作框體2的操作開(kāi)關(guān)22時(shí)(步驟S4是)，控制部9驅(qū)動(dòng)泵26(步驟S5)。由此使筒狀體8內(nèi)形成負(fù)壓。此時(shí)，如圖14所示，皮膚S隆起，與分析用傳感器4的皮膚接觸用表面43a相接觸。由于該表面43a是傾斜的，因此可與皮膚S的山形隆起部分的傾斜表面緊密接觸。又由于表面43a是粘性片43的粘接面，這樣，就提高了與皮膚S的密合性。由于分析用傳感器4與皮膚S密合，在分析用傳感器4和皮膚S之間不會(huì)產(chǎn)生大的間隙，因此血液不會(huì)不恰當(dāng)?shù)貙?dǎo)入上述間隙內(nèi)。
控制部9監(jiān)視由壓力傳感器27測(cè)定的壓力值，判斷測(cè)定的壓力值是否達(dá)到預(yù)定值(步驟S6)。當(dāng)控制部9判斷上述測(cè)定的壓力值未達(dá)到上述一定值時(shí)(步驟S6否)，則維持泵26的運(yùn)轉(zhuǎn)，使筒狀體8內(nèi)進(jìn)一步減壓。這樣，皮膚S繼續(xù)隆起，向上方壓靠分析用傳感器4。由此，分析用傳感器4壓縮彈簧74而上升。分析用傳感器4靜止在皮膚S隆起力和彈簧74的抗力相平衡的位置上。
由此，由于分析用傳感器4隨著皮膚S的隆起而上升，因此，分析用傳感器4不會(huì)不恰當(dāng)?shù)胤恋K皮膚S的隆起。另外，即使在皮膚S的隆起程度大小有差異的情況下，皮膚S的隆起部分的頂上部分和分析用傳感器4的試料導(dǎo)入部47也可維持大致一定的位置關(guān)系。這樣，如后所述，對(duì)于提高將血液適當(dāng)?shù)貙?dǎo)入分析用傳感器4的試料導(dǎo)入部47中的可能性為優(yōu)選。
然后，當(dāng)控制部9判斷由壓力傳感器27測(cè)定的壓力達(dá)到給定的壓力時(shí)(步驟S6是)，則驅(qū)動(dòng)穿刺體驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)93。由此，當(dāng)穿刺體支架31和穿刺體3向筒狀體8內(nèi)前進(jìn)后，后退至原來(lái)位置。如圖15所示，當(dāng)穿刺體3前進(jìn)時(shí)，針3a刺入皮膚S中(步驟S7)。當(dāng)穿刺體3前進(jìn)時(shí)，使其本體3b與阻擋部76接觸，由此就可阻止穿刺體3前進(jìn)超過(guò)一定距離。因此，針3a不會(huì)深深刺入皮膚S中超過(guò)一定量以上，從而不會(huì)對(duì)皮膚S造成大的損傷。
在本發(fā)明中，與本實(shí)施方式不同，可以不用控制部9控制穿刺體3的前進(jìn)和后退動(dòng)作，而是由操作者操作操作開(kāi)關(guān)23來(lái)進(jìn)行。在這種情況下，當(dāng)壓力傳感器27測(cè)定的壓力達(dá)到給定壓力時(shí)(步驟S6是)，控制部9將允許穿刺體3運(yùn)轉(zhuǎn)的意思顯示在顯示部21上。使用者在看見(jiàn)該顯示后，可壓下操作開(kāi)關(guān)23，使穿刺體3移動(dòng)。
當(dāng)進(jìn)行上述穿刺時(shí)，從皮膚S產(chǎn)生出血。由于筒狀體8內(nèi)為負(fù)壓，該負(fù)壓促進(jìn)皮膚S的出血。如圖18所示，由皮膚S流出的血液沿著隆起的皮膚S的表面流動(dòng)。對(duì)此，如上所述，由于分析用傳感器4與皮膚S密合，血液b不會(huì)不恰當(dāng)?shù)亓魅脒@些間隙中，從而可將血液b適當(dāng)?shù)貙?dǎo)入試料導(dǎo)入部47中。另外，因?yàn)榉治鲇脗鞲衅?隨著皮膚S的隆起而上升，皮膚S的隆起部分的頂上部分和試料導(dǎo)入部47之間維持著大致一定的位置關(guān)系，因此，不受皮膚S的隆起程度的影響，而可使試料導(dǎo)入部47接近出血部分。由此就可以更可靠地將血液b導(dǎo)入試料導(dǎo)入部47中。另外，試料導(dǎo)入部47具有寬度比毛細(xì)管46寬的開(kāi)口形式，可以可靠地將血液b導(dǎo)入試料導(dǎo)入部47中。
導(dǎo)入試料導(dǎo)入部47中的血液利用毛細(xì)管現(xiàn)象在毛細(xì)管46內(nèi)行進(jìn)。由于試料導(dǎo)入部47涂布了吸濕性材料49，具有高親水性，因此血液b難以停滯在試料導(dǎo)入部47和皮膚S之間，從而可促進(jìn)血液b在毛細(xì)管46內(nèi)行進(jìn)。通過(guò)血液b的行進(jìn)，血液b供給到試藥44。
控制部9判斷是否有充足量的血液供給試藥44以進(jìn)行濃度測(cè)定(步驟S8)。當(dāng)充足量的b供給試藥44時(shí)，產(chǎn)生上述氧化還原反應(yīng)，電流在一對(duì)電極45之間流動(dòng)。當(dāng)電流超過(guò)預(yù)定的閾值時(shí)，控制部9判斷結(jié)果為有充足的血液供給試藥44(步驟S8是)。當(dāng)判斷未能供給充足的血液b的情況下(步驟S8否)，由控制部9判斷到經(jīng)過(guò)預(yù)定時(shí)間為止是否繼續(xù)供給血液b(步驟S12)。
在判斷血液b適當(dāng)?shù)毓┙o試藥44的情況下(步驟S8是)，此后由控制部9停止泵26的運(yùn)轉(zhuǎn)，同時(shí)打開(kāi)開(kāi)放閥28(步驟S9)。由此使筒狀體8內(nèi)回復(fù)至大氣壓，易于將筒狀體8從皮膚S上取下?？刂撇?根據(jù)此后電流測(cè)定部91測(cè)定的電流值算出血液中的葡萄糖濃度(步驟S10)，將該值顯示在顯示部21上(步驟S11)。
如上所述，在本實(shí)施方式的穿刺裝置A中，通過(guò)使分析用傳感器4追隨皮膚S的隆起，就可以可靠地將血液b導(dǎo)入分析用傳感器4的試料導(dǎo)入部47中。但由于皮膚S的隆起大小的程度與皮膚S的柔軟性和厚度等關(guān)系很大，所以即使產(chǎn)生同樣壓力的負(fù)壓，也會(huì)產(chǎn)生皮膚S有時(shí)隆起小、有時(shí)隆起大的情況。在這種情況下，血液b不能適當(dāng)?shù)貙?dǎo)入試料導(dǎo)入部47中。在這種情況下，本實(shí)施方式的穿刺裝置A中，作為促進(jìn)血液b導(dǎo)入試料導(dǎo)入部47中的控制，形成如下的再次控制。
首先，在圖9的步驟S8的判斷中，在穿刺后，經(jīng)一段時(shí)間后，當(dāng)控制部9判斷結(jié)果是還沒(méi)有適量的血液b供給試藥44時(shí)(步驟S12是)，則控制部9停止泵26的運(yùn)轉(zhuǎn)，同時(shí)，如圖16所示，打開(kāi)開(kāi)放閥28(步驟S13)。這樣，就解除了筒狀體8內(nèi)的負(fù)壓。
當(dāng)解除負(fù)壓時(shí)，筒狀體8內(nèi)不是瞬時(shí)回復(fù)至大氣壓，而是由控制部9控制開(kāi)放閥28的開(kāi)度和泵26的運(yùn)轉(zhuǎn)，從而使筒狀體8內(nèi)在一定的時(shí)間內(nèi)慢慢地接近大氣壓。采用這種方式可得到下述效果。
即，在皮膚S相當(dāng)柔軟的情況下，在圖9的步驟S5中，當(dāng)利用泵26的運(yùn)轉(zhuǎn)使筒狀體8內(nèi)為負(fù)壓時(shí)，如圖17所示，有時(shí)皮膚S會(huì)隆起增大，在這種皮膚S的隆起中，隆起部分的最頂部分為局部隆起。在這種情況下，當(dāng)在上述最頂部分上穿刺，該部分出血時(shí)，血液b和分析用傳感器4的試料導(dǎo)入部47之間的距離增大，出血部分與試料導(dǎo)入部47之間的路徑被傳感器支架7的一部分遮蓋。這樣，血液b就難以適當(dāng)?shù)貙?dǎo)入試料導(dǎo)入部47中。
為此，如上所述，當(dāng)慢慢地使筒狀體8內(nèi)的壓力接近大氣壓時(shí)，如圖18所示，在使分析用傳感器4暫與皮膚S保持密合的情況下，使皮膚S的最頂部分的局部的隆起萎縮。這時(shí)，出血部位接近試料導(dǎo)入部47，另外，解除了傳感器支架7的一部分對(duì)從出血部分至試料導(dǎo)入部47的路徑的遮蓋，因此，血液b可以可靠地導(dǎo)入試料導(dǎo)入部47中。優(yōu)選為，上述筒狀體8內(nèi)的壓力盡可能緩慢上升。這樣，皮膚S的萎縮也可緩慢進(jìn)行，出血部分和試料導(dǎo)入部47的接近時(shí)間可延長(zhǎng)，可以可靠地將血液b導(dǎo)入試料導(dǎo)入部47中。
在如上所述打開(kāi)開(kāi)放閥28后，控制部9再次判斷血液b是否適當(dāng)?shù)毓┙o試藥44(步驟S14)。該處理是與步驟S8的處理相同的處理。當(dāng)判斷血液b適當(dāng)?shù)毓┙o試藥44時(shí)(步驟S14是)，進(jìn)行與上述步驟S10以后相同的處理。
另一方面，不管是否已施行了上述動(dòng)作控制，當(dāng)血液b不能適當(dāng)?shù)貙?dǎo)入試料導(dǎo)入部47的情況下(步驟S14否)，由控制部9判斷血液b是否適當(dāng)?shù)貙?dǎo)入試料導(dǎo)入部47中的判斷次數(shù)是否超過(guò)預(yù)定的一定次數(shù)(步驟S15)。當(dāng)上述判斷次數(shù)超過(guò)上述一定的次數(shù)時(shí)(步驟S15是)，控制部9判斷為不能進(jìn)行葡萄糖濃度測(cè)定，并將該意思顯示在顯示部21上(步驟S16)。
對(duì)此，在上述判斷次數(shù)不超過(guò)上述一定次數(shù)的情況下(步驟S15否)?？刂撇?驅(qū)動(dòng)泵26運(yùn)轉(zhuǎn)(步驟S17)。這樣，筒狀體8內(nèi)再次減壓，皮膚S隆起。這種用控制部9進(jìn)行的控制模式，為將產(chǎn)生與用指尖揉皮膚S的表面大致相同作用的模擬按摩模式(步驟18)。
在該模擬按摩模式中，在上述泵26開(kāi)始運(yùn)轉(zhuǎn)后，如圖10所示，停止泵26的運(yùn)轉(zhuǎn)，并打開(kāi)開(kāi)放閥28(步驟S21)。這樣，負(fù)壓減弱。然后在經(jīng)過(guò)一定時(shí)間后(步驟S22是)，在關(guān)閉開(kāi)放閥28后驅(qū)動(dòng)泵26運(yùn)轉(zhuǎn)(步驟S23)，由此增強(qiáng)負(fù)壓。以給定的次數(shù)反復(fù)進(jìn)行這一系列動(dòng)作(步驟S24)。因此，可得到與通過(guò)改變壓力按摩皮膚S同樣的作用，促進(jìn)血的運(yùn)行，而促進(jìn)皮膚S出血。上述促進(jìn)血液運(yùn)行的效果，由于只是增加了上述改變壓力的反復(fù)次數(shù)，而并不能成比例地提高。當(dāng)上述反復(fù)次數(shù)增加時(shí)，測(cè)定所需時(shí)間較長(zhǎng)。因此，如上所述，給上述改變壓力的反復(fù)次數(shù)設(shè)限是合理的。另外，在上述模擬按摩模式中，當(dāng)負(fù)壓減弱時(shí)，優(yōu)選為筒狀體8內(nèi)不是回歸至大氣壓，而是可維持皮膚S與分析用傳感器4接觸狀態(tài)程度的負(fù)壓。在上述壓力變動(dòng)反復(fù)一定次數(shù)以后，當(dāng)筒狀體8內(nèi)的壓力成為給定的負(fù)壓時(shí)(步驟S25是)，控制部9回至圖9的步驟S8。因此，即使在實(shí)行上述模擬按摩模式前因皮膚S出血量不足而引起葡萄糖濃度測(cè)定困難的情況下，通過(guò)實(shí)行上述模擬按摩模式，也可適當(dāng)測(cè)定血液b中的葡萄糖濃度。
圖11～圖13表示穿刺裝置A的動(dòng)作控制的另一例的流程圖。
在圖11所示的流程圖的動(dòng)作控制中，圖10所示的模擬按摩模式是以利用步驟S7的由穿刺體3穿刺皮膚S后的步驟S7’進(jìn)行的。然后判斷血液b是否適當(dāng)?shù)毓┙o試藥44(步驟S8)。
這樣，穿刺皮膚S后，如果立即施行模擬按摩模式，就會(huì)進(jìn)一步促進(jìn)皮膚S的血液運(yùn)行，因此與圖9所示流程圖的情況相比，優(yōu)點(diǎn)在于可提高將充足量的血液b導(dǎo)入分析用傳感器4中的可能性。
在圖12所示的流程圖動(dòng)作控制中，在步驟S17中驅(qū)動(dòng)泵26運(yùn)轉(zhuǎn)在筒狀體8內(nèi)再次產(chǎn)生負(fù)壓，然后施行步驟S6、S7。即，在該動(dòng)作控制中，如上所述，再次產(chǎn)生負(fù)壓后，在步驟S7中，再次施行對(duì)皮膚S的穿刺。
采用這種動(dòng)作控制，假設(shè)在第1次穿刺中穿刺位置有偏差、不合適，則通過(guò)第2次穿刺，就可在正確位置上進(jìn)行穿刺，這樣，血液b仍可適當(dāng)?shù)貙?dǎo)入分析用傳感器4的試藥44中。
在圖9、圖11和圖12的流程圖所示的動(dòng)作控制中，在任一種情況下判斷血液b是否導(dǎo)入分析用傳感器4內(nèi)后(步驟S8)，在判斷血液沒(méi)有導(dǎo)入的情況下(步驟S8否)，則打開(kāi)開(kāi)放閥28(步驟S13)，解除筒狀體8內(nèi)的負(fù)壓。不過(guò)也可不解除負(fù)壓，而是施行圖10所示的模擬按摩模式。在施行模擬按摩模式后血液b仍未適當(dāng)導(dǎo)入分析用傳感器4的試藥44中的情況下，也可此后再對(duì)皮膚S進(jìn)行穿刺。
圖13所示的流程圖的動(dòng)作控制為可以代替由上述其它動(dòng)作控制的中的步驟S4的操作開(kāi)關(guān)22的判斷處理至步驟S8的判斷血液b是否適當(dāng)?shù)毓┙o至試藥44的處理的一系列動(dòng)作控制的動(dòng)作控制。
在該動(dòng)作控制中，分別在對(duì)皮膚S穿刺前和后做兩次減壓。更具體地說(shuō)，在該動(dòng)作控制中，控制部9在利用驅(qū)動(dòng)泵26運(yùn)轉(zhuǎn)(步驟S31)而使筒狀體8內(nèi)減壓后，判斷由壓力傳感器27測(cè)定的壓力是否達(dá)到預(yù)定的第1壓力值(步驟S32)。上述第1壓力值為低于大氣壓且高于后述第2壓力值的壓力值。
當(dāng)控制部9判斷壓力傳感器27的輸出值達(dá)到上述第1壓力值時(shí)(步驟S32是)，暫時(shí)停止泵28的運(yùn)轉(zhuǎn)(步驟S33)。這樣，筒狀體8的內(nèi)部就成為稍低于大氣壓的壓力，皮膚S隆起。該隆起量達(dá)到例如不升高分析用傳感器4而使皮膚S與其表面43a接觸的程度。接著進(jìn)行穿刺動(dòng)作(步驟S34)，然后再次驅(qū)動(dòng)泵26運(yùn)轉(zhuǎn)(步驟S35)，由控制部9判斷壓力傳感器27測(cè)定的壓力是否達(dá)到預(yù)定的第2壓力值(步驟S36)。當(dāng)上述測(cè)定壓力為上述第2壓力值時(shí)(步驟S36是)，則在此時(shí)停止泵26的運(yùn)轉(zhuǎn)(步驟S37)。
采用這種動(dòng)作控制，使皮膚S向筒狀體8的內(nèi)部再隆起，從而增大隆起量。結(jié)果由于受到穿刺的皮膚S的傷口打開(kāi)和由負(fù)壓造成的吸引作用，促進(jìn)皮膚S的出血。因此，即使在這種情況下，也能將充足量的血液b供給分析用傳感器4的試藥44。
圖19～圖22表示本發(fā)明的穿刺裝置的其它結(jié)構(gòu)例。圖中與上述實(shí)施方式相同或類似的部件，采用與上述實(shí)施方式相同的符號(hào)。
在圖19和圖20所示的穿刺裝置中，保持在傳感器支架7B上的分析用傳感器4的傾角α可變，這一點(diǎn)與上述實(shí)施方式不同。更具體地說(shuō)，傳感器支架7B具有以支軸78為中心、可在筒狀體8的軸長(zhǎng)方向自由搖動(dòng)的搖動(dòng)部件79。分析用傳感器4安裝在該搖動(dòng)部件79上，利用搖動(dòng)部件79的搖動(dòng)，改變分析用傳感器4的傾角α。在傳感器支架7B的搖動(dòng)部件79的附近，設(shè)有限制搖動(dòng)部件79轉(zhuǎn)動(dòng)的限制部77a。當(dāng)上述傾角α為一定時(shí)，該限制部與搖動(dòng)部件79接觸，使上述傾角α不超過(guò)該一定值。
采用這種結(jié)構(gòu)，如圖19所示，當(dāng)通過(guò)給筒狀體8內(nèi)減壓使皮膚S隆起時(shí)，搖動(dòng)部件79被皮膚S壓靠而轉(zhuǎn)動(dòng)，分析用傳感器4的傾角α發(fā)生變化。分析用傳感器4的傾角α的變化是與皮膚S的隆起程度相應(yīng)的，這樣就可維持分析用傳感器4與皮膚S的隆起部的傾斜面密合的狀態(tài)。因此，與上述實(shí)施方式的穿刺裝置A情況相同，在使皮膚S隆起采取血液b的情況下，即使皮膚S隆起量有偏差，也可以使分析用傳感器4的試料導(dǎo)入部47與皮膚S的出血部分接近，可適當(dāng)?shù)貙⒀篵導(dǎo)入分析用傳感器4的試料導(dǎo)入部47中。通過(guò)阻止傾角α增大至一定值以上，則當(dāng)皮膚S隆起量增大時(shí)，分析用傳感器4不需加大回轉(zhuǎn)超過(guò)必要的程度以使其與皮膚S離開(kāi)。
當(dāng)皮膚S穿刺后解除筒狀體8內(nèi)的負(fù)壓時(shí)，如圖20所示，分析用傳感器4和搖動(dòng)部件79因自身的自重，隨著皮膚S隆起的縮小而向下轉(zhuǎn)動(dòng)。當(dāng)皮膚S回復(fù)大致平面形時(shí)，分析用傳感器4為非傾斜狀態(tài)，這與皮膚S隆起、分析用傳感器4傾斜的情況相比，試料導(dǎo)入部47可接近出血部分，因此適于大量血液導(dǎo)入試料導(dǎo)入部47中。在上述結(jié)構(gòu)中，搖動(dòng)部件79向減小傾角α的方向轉(zhuǎn)動(dòng)的動(dòng)作可以是與自重?zé)o關(guān)而是利用彈簧的彈力達(dá)到的結(jié)構(gòu)。如果這樣，即使在穿刺裝置在例如水平或傾斜的姿態(tài)下使用的情況下，也可使分析用傳感器4與皮膚S的隆起的縮小相關(guān)。
在圖21所示結(jié)構(gòu)中，沒(méi)有與上述實(shí)施方式的筒狀體8相當(dāng)?shù)牟考?。在該?shí)施方式中，在與殼體2形成整體的筒狀體20內(nèi)，設(shè)有保持分析用傳感器4的傳感器支架7，該支架7可用彈簧74實(shí)現(xiàn)升降。
利用這種結(jié)構(gòu)，可將筒狀體20的前端壓靠皮膚S而使用，當(dāng)在筒狀體20內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓而使皮膚S隆起時(shí)，可以克服彈簧74的彈力，使分析用傳感器4和傳感器支架7上升。因此可得到本發(fā)明預(yù)想的作用。由于采用上述結(jié)構(gòu)不使用與殼體2分體形成的筒狀體，因此穿刺裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單。這樣，本發(fā)明的筒狀體，無(wú)論是與殼體形成一體，還是另行制造都不會(huì)存在問(wèn)題。
在圖22所示結(jié)構(gòu)中，傳感器支架7’固定安裝在筒狀體8上。筒狀體8與筒狀體20可滑動(dòng)地嵌合在一起，以不使其突出到殼體2的筒狀體20下方，并利用彈簧74’向下方加力。
由于采用這種結(jié)構(gòu)傳感器支架7’可隨著筒狀體8的升降動(dòng)作而升降，因此可以隨著皮膚S隆起使傳感器支架7’升降。
本發(fā)明不僅限于上述實(shí)施方式的內(nèi)容，本發(fā)明的穿刺裝置的各部分的具體結(jié)構(gòu)可在設(shè)計(jì)時(shí)自由地做出各種變更。
例如，本發(fā)明的穿刺裝置的用途，不僅限于測(cè)定血液中的葡萄糖濃度。通過(guò)改變分析用部件的結(jié)構(gòu)，可用于上述以外的各種測(cè)定和分析用途。本發(fā)明的分析用部件不一定必須有試藥，例如，也可為只具有采集血液樣本的功能的結(jié)構(gòu)。本發(fā)明的穿刺裝置優(yōu)選為具有能進(jìn)行試料分析的分析處理裝置，但本發(fā)明也并非僅限于此，例如也可以沒(méi)有在分析用部件上對(duì)采取的試料進(jìn)行分析處理的功能。
負(fù)壓產(chǎn)生裝置優(yōu)選為電動(dòng)泵，但在本發(fā)明中也可不用電動(dòng)泵，而用手動(dòng)泵或采用通過(guò)使穿刺體前進(jìn)行動(dòng)的動(dòng)作而在筒狀體內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓的泵機(jī)構(gòu)。用于使穿刺體移動(dòng)的機(jī)構(gòu)，在前進(jìn)動(dòng)作中可利用彈性部件的彈力，在后退動(dòng)作中可利用手動(dòng)裝置。另外，穿刺體前進(jìn)和后退的任一種動(dòng)作都可利用彈簧等彈性部件的彈力進(jìn)行。
權(quán)利要求
1.一種穿刺裝置，具有與前端開(kāi)口的筒狀體形成一體或另制的殼體；配置在所述殼體內(nèi)，而且可從所述殼體內(nèi)的后部向所述筒狀體的前端的第1方向前進(jìn)的穿刺體；和配置在所述筒狀體內(nèi)的分析用部件，其特征在于，當(dāng)所述分析用部件受到與所述第1方向相反的第2方向的力時(shí)，可向第2方向移動(dòng)。
2.如權(quán)利要求1所述的穿刺裝置，其特征在于，具有在所述筒狀體內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓的負(fù)壓發(fā)生機(jī)構(gòu)。
3.如權(quán)利要求1所述的穿刺裝置，其特征在于，當(dāng)分別制成所述筒狀體與所述殼體時(shí)，所述筒狀體的一部分由所述殼體的一部分突出，安裝在所述殼體上。
4.如權(quán)利要求1所述的穿刺裝置，其特征在于，具有保持所述分析用部件的支架，而且所述支架通過(guò)可沿所述第1方向和第2方向伸縮的彈性構(gòu)件支承在所述筒狀體內(nèi)。
5.如權(quán)利要求4所述的穿刺裝置，其特征在于，當(dāng)所述穿刺體沿所述第1方向前進(jìn)時(shí)，通過(guò)使所述穿刺體與所述支架接觸，限制所述穿刺體的前進(jìn)。
6.如權(quán)利要求1所述的穿刺裝置，其特征在于，所述分析用部件具有朝向所述第1方向的皮膚接觸用表面，所述皮膚接觸用表面越靠近所述筒狀體的中心軸，位于所述殼體的內(nèi)部越傾斜。
7.如權(quán)利要求6所述的穿刺裝置，其特征在于，所述分析用部件的傾斜角度可變。
8.如權(quán)利要求7所述的穿刺裝置，其特征在于，所述分析用部件具有限制傾斜超過(guò)一定角度以上的限制裝置。
9.如權(quán)利要求6所述的穿刺裝置，其特征在于，所述皮膚接觸用表面具有粘性。
10.如權(quán)利要求1所述的穿刺裝置，其特征在于，所述分析用部件具有基板；置于所述基板上的試藥；在所述基板的一側(cè)邊緣上形成的試料導(dǎo)入部；當(dāng)試料液附著在所述試料導(dǎo)入部上時(shí)，用于將所述試料液導(dǎo)入所述試藥中的毛細(xì)管。
11.如權(quán)利要求10所述的穿刺裝置，其特征在于，對(duì)構(gòu)成所述試料導(dǎo)入部的表面實(shí)施親水處理。
12.一種穿刺裝置，具有與前端開(kāi)口的筒狀體形成一體或另制的殼體；配置在所述殼體內(nèi)，而且可從所述殼體內(nèi)的后部向所述筒狀體的前端的第1方向前進(jìn)的穿刺體；配置在所述筒狀體內(nèi)的分析用部件；判斷試料是否導(dǎo)入所述分析用部件中的判斷機(jī)構(gòu)；和用于在所述筒狀體內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓的負(fù)壓發(fā)生機(jī)構(gòu)，其特征在于，還具有控制機(jī)構(gòu)，所述控制機(jī)構(gòu)用于在所述穿刺體向所述筒狀體的前端前進(jìn)后的一定時(shí)間內(nèi)，當(dāng)由所述判斷機(jī)構(gòu)判斷的結(jié)果為試料沒(méi)有導(dǎo)入所述分析用部件中時(shí)，解除所述筒狀體內(nèi)產(chǎn)生的負(fù)壓。
13.如權(quán)利要求12所述的穿刺裝置，其特征在于，所述分析用部件受到與所述穿刺體前進(jìn)的第1方向相反的第2方向的力時(shí)，可向第2方向移動(dòng)。
14.如權(quán)利要求12所述的穿刺裝置，其特征在于，具有可使所述筒狀體內(nèi)與所述殼體的外部連通的開(kāi)放閥，而且通過(guò)打開(kāi)所述開(kāi)放閥，所述控制機(jī)構(gòu)可解除所述筒狀體內(nèi)的負(fù)壓。
15.如權(quán)利要求12所述的穿刺裝置，其特征在于，當(dāng)所述控制機(jī)構(gòu)解除產(chǎn)生于所述筒狀體內(nèi)的負(fù)壓后，可控制所述負(fù)壓發(fā)生機(jī)構(gòu)，使所述筒狀體內(nèi)再次產(chǎn)生負(fù)壓。
16.如權(quán)利要求15所述的穿刺裝置，其特征在于，所述穿刺體的前進(jìn)動(dòng)作可根據(jù)所述控制機(jī)構(gòu)的控制而反復(fù)施行，而且，在所述筒狀體內(nèi)再次產(chǎn)生負(fù)壓后的一定時(shí)間內(nèi)，當(dāng)由所述判斷機(jī)構(gòu)判斷的結(jié)果為試料沒(méi)有導(dǎo)入所述分析用部件中時(shí)，所述穿刺體可根據(jù)所述控制機(jī)構(gòu)的控制，再次施行前進(jìn)動(dòng)作。
17.如權(quán)利要求12所述的穿刺裝置，其特征在于，在所述穿刺體前進(jìn)后，所述控制機(jī)構(gòu)在解除所述筒狀體內(nèi)產(chǎn)生的負(fù)壓之前的時(shí)期內(nèi)，可以控制所述負(fù)壓發(fā)生機(jī)構(gòu)，使所述筒狀體內(nèi)壓力更低。
18.如權(quán)利要求12所述的穿刺裝置，其特征在于，具有在試料導(dǎo)入所述分析用部件中時(shí)用于分析所述試料的分析機(jī)構(gòu)，和用于報(bào)告所述分析機(jī)構(gòu)的分析結(jié)果的報(bào)告機(jī)構(gòu)。
19.如權(quán)利要求18所述的穿刺裝置，其特征在于，在所述穿刺體的前進(jìn)動(dòng)作后一定時(shí)期內(nèi)，當(dāng)不能進(jìn)行由所述分析機(jī)構(gòu)進(jìn)行的試料分析處理時(shí)，利用所述報(bào)告機(jī)構(gòu)報(bào)告該意思，由所述控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行控制。
20.如權(quán)利要求18所述的穿刺裝置，其特征在于，具有當(dāng)所述筒狀體受到與所述穿刺體前進(jìn)方向相反方向的壓靠力時(shí)，用于檢測(cè)所述壓靠力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)；而且，當(dāng)由所述檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)到的壓靠力超過(guò)給定值時(shí)，利用所述報(bào)告機(jī)構(gòu)通知該意思。
全文摘要
本發(fā)明涉及從人體皮膚采取血液等試料，以用于分析該試料的穿刺裝置。穿刺裝置(A)具有可從殼體(2)內(nèi)的后部向筒狀體(8)的前端的第1方向前進(jìn)的穿刺體(3)；和配置在筒狀體(8)內(nèi)的分析用部件(4)。當(dāng)受到與上述第1方向相反的第2方向的力時(shí)，該分析用部件(4)可向第2方向移動(dòng)。當(dāng)皮膚(S)隆起時(shí)，分析用部件(4)隨著該隆起沿上述第2方向移動(dòng)，可將由皮膚(S)流出的血液(b)導(dǎo)入分析用部件(4)中。
文檔編號(hào)A61B5/15GK1529566SQ0281378
公開(kāi)日2004年9月15日 申請(qǐng)日期2002年7月18日 優(yōu)先權(quán)日2001年7月19日
發(fā)明者坂田哲也, 松本大輔, 笠井督夫, 夫, 輔 申請(qǐng)人:愛(ài)科來(lái)株式會(huì)社