專利名稱：一次性使用負壓活檢針的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及介入性醫(yī)療器械，主要用于影像診斷不能定性的占位性病變的組織活檢取樣，具體地說是一種活檢針，特別是利用負壓吸取待檢組織進行切割的一次性使用負壓式活檢針。
2、定位裝置采用螺栓、螺套結構，為達到所需指標，螺栓、螺套必須使用金屬材料車成，因此成本較高，無法實現一次性使用。
3、活檢芯針座可相對于針筒任意發(fā)生轉動，活檢針與套針之間也可任意雙向轉動，造成穿入后活檢窗口的開閉狀況不易掌握，而為了保持所設定的狀態(tài)，必須雙手操作。
4、針筒中的活塞在使用前必須人工復位，增加了使用時的操作步驟，和封裝難度。
(三)實用新型內容本實用新型在研究現有產品所存在的上述缺陷后，設計出一種活塞可自動回位、活檢針芯座與針筒間不可任意相對轉動，也不會脫落，活檢針與套管針之間的旋轉方向和活檢窗的開、閉狀態(tài)受到控制和定位的，結構簡單、成本低廉的一次性使用負壓式活檢針。
一次性使用負壓活檢針，包括同軸的套管針和活檢針芯，套管針和活檢針芯上分別開設有活檢窗口，以及與活檢針芯連通的用以產生負壓的針筒，針筒內設有與負壓手柄固連的負壓活塞，其特征在于所述活塞后端設有回位彈簧，回位彈簧設置于針筒中，其一端頂在活塞后端，另一端頂在針筒端蓋上。
還有一個活塞導向柱套筒固連于活塞后端，而一端固定于針筒后端蓋的活塞導向柱的另一端插于活塞導向柱套筒芯孔中；回位彈簧設置于活塞導向柱和活塞導向柱套筒的芯孔中。
所述套管針和活檢針芯之間設有單向旋轉定位裝置，該單向旋轉定位裝置由設于活檢針芯座前端面上、呈對稱分布的兩個導向定位斜凸卡和設于套管針座后端面上、與導向定位斜凸卡位置相應的導向定位斜凹缺。
套管針外端還設有限深裝置，該限深裝置為偏心定位裝置，它由套于套管針外的基座和其上開設有偏心凹缺的偏心鎖緊銷構成，基座上與套管針垂直的方向上開設有與偏心鎖緊銷大小相應鎖緊孔，偏心鎖緊銷插于鎖緊孔中。
所述活檢針芯座的側面設置有縱向定位凸緣，針筒前端的針筒口內側壁上開設有與定位凸緣相應的定位凹槽；且針筒口外側壁上開設有外螺紋，鎖緊螺母套于活檢針芯外，其端蓋壓在活檢針芯座上外凸的凸臺上，其內側所設螺紋與針筒口外側螺紋相配，并與針筒口以螺紋固連。
所述針筒口為雙層結構，其內層芯柱的大小與活檢針芯座芯孔相應，其外層套柱的內孔經與活檢針芯座的外徑相應；芯柱的芯孔與針筒內腔相通，且插于活檢針芯座芯孔中；而套柱的底端設于針筒前端面上，為盲孔；所述活檢針芯的針尖為錐形。
本新型活檢針與現有活檢針相比有以下優(yōu)點1、由于活塞后端安裝了回位彈簧，使活檢針在使用前，活塞一直處在回位的待工作狀態(tài)，這樣既方便使用，可實現單手操作，又便于無菌封裝，防止空氣中細菌的污染。
2、由于活檢針芯座和套管針座之間安裝了單向旋轉定位裝置，使活檢針芯和套管針之間只能單向轉動，且該裝置上的定位斜凸卡也保持將活檢窗口的開閉狀態(tài)固定在特定位置，并在其開、閉狀態(tài)下分別設定標識，因此，可清楚掌握操作過程中任何時候的活檢窗開閉狀態(tài)，并可任意控制和選擇，如插入和拔出時將活檢窗口關閉，防止帶入其它細胞，影響檢測結果。且由于定位斜凸卡的存在，使套管針在旋轉時還有一個縱向運動，因此，套管針在旋切時可切取不同深度的組織。
3、由于定位裝置采用偏心鎖緊銷定位結構，因此定位裝置可采用塑料等材料一次注塑而成，成本非常低廉。且該偏心定位裝置可任意設定穿刺深度，克服了原有定位裝置穿刺深度限制的缺陷，且本定位裝置調整起來十分方便，工作性能也非常可靠。
4、由于增加了活檢針芯防脫落裝置，使活檢針芯與針筒間的裝配非常牢固，拔出活檢針時不會出現活檢針芯脫落的現象，使用一只手拔針即可。
5、活檢針芯座與針筒之間還設有防止其相對轉動的定位裝置，使活檢針芯不能相對于針筒任意轉動，這樣更有利于確定和控制活檢窗口的開、閉狀態(tài)，也可實現單手操作。
6、本負壓式活檢針除活檢針芯、套管針和回位彈簧外，其余零件均可由塑料注塑而成，因此，本活檢針制作簡單，成本十分低廉，可做為次性使用的活檢針。
權利要求1.一次性使用負壓活檢針，包括同軸的套管針和活檢針芯，套管針和活檢針芯上分別開設有活檢窗口，以及與活檢針芯連通的用以產生負壓的針筒，針筒內設有與負壓手柄固連的負壓活塞，其特征在于所述活塞(1)后端設有回位彈簧(2)，回位彈簧(2)設置于針筒(3)中，其一端頂在活塞(1)后端，另一端頂在針筒端蓋(4)上。
2.根據權利要求1所述的一次性使用負壓活檢針，其特征在于還有一個活塞導向柱套筒(5)固連于活塞(1)后端；而一端固定于針筒后端蓋(4)的活塞導向柱(6)的另一端插于活塞導向柱套筒(5)芯孔中；回位彈簧(2)設置于活塞導向柱(6)和活塞導向柱套筒(5)的芯孔中。
3.根據權利要求1所述的一次性使用負壓活檢針，其特征在于所述套管針(7)和活檢針芯(8)之間設有單向旋轉定位裝置，該單向旋轉定位裝置由設于活檢針芯座(10)前端面上、呈對稱分布的兩個導向定位斜凸卡(11)和設于套管針座(9)后端面上、與導向定位斜凸卡(11)位置相應的導向定位斜凹缺(12)。
4.根據權利要求2所述的一次性使用負壓活檢針，其特征在于所述套管針(7)和活檢針芯(8)之間設有單向旋轉定位裝置，該單向旋轉定位裝置由設于活檢針芯座(10)前端面、呈對稱分布的兩個導向定位斜凸卡(11)和設于套管針座(9)后端面上、與導向定位斜凸卡(11)位置相應的導向定位斜凹缺(12)。
5.根據權利要求1～4中任何一項所述的一次性使用負壓活檢針，其特征在于套管針(7)外端還設有限深裝置，該限深裝置為偏心定位裝置，它由套于套管針(7)外的基座(13)和其上開設有偏心凹缺(15)的偏心鎖緊銷(14)構成，基座(13)上與套管針(7)垂直的方向上開設有與偏心鎖緊銷(14)大小相應鎖緊孔(16)，偏心鎖緊銷(14)插于鎖緊孔(16)中。
6.根據權利要求1～4中任何一項所述的一次性使用負壓活檢針，其特征在于所述活檢針芯座(10)的側面設置有縱向定位凸緣，針筒(3)前端的針筒口(17)內側壁上開設有與定位凸緣相應的定位凹槽；且針筒口(17)外側壁上開設有外螺紋，鎖緊螺母(18)套于活檢針芯(8)外，其端蓋壓在活檢針芯座(10)上外凸的凸臺上，其內側所設螺紋與針筒口(17)外側螺紋相配，并與針筒口(17)以螺紋固連。
7.根據權利要求5中任何一項所述的一次性使用負壓活檢針，其特征在于所述活檢針芯座(10)的側面設置有縱向定位凸緣，針筒(3)前端的針筒口(17)內側壁上開設有與定位凸緣相應的定位凹槽；且針筒口(17)外側壁上開設有外螺紋，鎖緊螺母(18)套于活檢針芯(8)外，其端蓋壓在活檢針芯座(10)上外凸的凸臺上，其內側所設螺紋與針筒口(17)外側螺紋相配，并與針筒口(17)以螺紋固連。
8.根據權利要求6所述的一次性使用負壓活檢針，其特征在于所述針筒口(17)為雙層結構，其內層芯柱(19)的大小與活檢針芯座(10)芯孔相應，其外層套柱(20)的內孔經與活檢針芯座(10)的外徑相應；芯柱(19)的芯孔與針筒(3)內腔相通，且插于活檢針芯座(10)芯孔中；而套柱(20)的底端設于針筒(3)前端面上，為盲孔；所述活檢針芯(8)的針尖為錐形。
9.根據權利要求7所述的一次性使用負壓活檢針，其特征在于所述針筒口(17)為雙層結構，其內層芯柱(19)的大小與活檢針芯座(10)芯孔相應，其外層套柱(20)的內孔經與活檢針芯座(10)的外徑相應；芯柱(19)的芯孔與針筒(3)內腔相通，且插于活檢針芯座(10)芯孔中；而套柱(20)的底端設于針筒(3)前端面上，為盲孔；所述活檢針芯(8)的針尖為錐形。
專利摘要本實用新型涉及利用負壓吸取待檢組織進行切割的一次性使用負壓式活檢針，其活塞后端設有回位彈簧，回位彈簧設置于針筒中，一端頂在活塞后端，另一端頂在針筒端蓋上。套管針和活檢針芯之間設有單向旋轉定位裝置，和采用偏心定位定位鎖緊銷鎖緊的限深裝置，活檢針芯座與針筒之間還設有防轉動裝置和防脫落裝置。本新型活檢針在使用前活塞一直處在回位的待工作狀態(tài)，方便使用和無菌封裝，防止空氣中細菌的污染，活檢窗口的開、閉狀態(tài)容易操作和控制，可單手操作。本負壓式活檢針除活檢針芯、套管針和回位彈簧外，其余零件均可由塑料注塑而成，因此，本活檢針制作簡單，成本十分低廉，可做為一次性使用的活檢針。
文檔編號A61B10/00GK2569746SQ0227671
公開日2003年9月3日 申請日期2002年9月27日 優(yōu)先權日2002年9月27日
發(fā)明者梁季鴻, 潘定杰, 董中新, 練維奇, 黃益富 申請人:黃益富