專利名稱：房間隔缺損堵閉器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體涉及一種醫(yī)用人體心臟房間隔缺損的封堵器件。
本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案如下一種房間隔缺損堵閉器，包括金屬的單層盤架、雙層盤架、柱體、連接頭及阻流體，柱體、單層盤架及雙層盤架均均為金屬管狀，柱體管的一端與單層盤架相連，柱體管的另一端與雙層盤架相連，雙層盤架的另一端與連接頭相接；在單層盤架、雙層盤架及柱體管的內腔中均裝有阻流體，在柱體管的外表面及雙層盤架的外表面上均雕刻有若干排貫通管壁的切縫，每一排的切縫均不連續(xù)，間斷成若干段；相鄰排之間各段的切縫錯落排列，擴張后形成具有網格的金屬網管；裝在單層盤架、雙層盤架及柱體管內腔中的阻流體為整體式阻流體。
由于采用上述技術方案，在本實用新型堵閉器的柱體管及雙層盤架的外表面上刻有不連續(xù)并且錯落排列的貫通管壁的切縫，在將其直徑脹大后，那些沒有切縫的金屬部分即可連成具有網格的金屬網管結構。
與現(xiàn)有技術相比，本實用新型的有益效果是(1)本實用新型房間隔缺損堵閉器由于沒有用金屬絲編織而成的現(xiàn)有堵閉器上的金屬線頭，因而可減少堵閉器上的金屬含量及植入人體后人體內的金屬量，有利于人體健康。(2)由于現(xiàn)有堵閉器為了收金屬線頭需要附加結構，本實用新型則無此附加結構，因而可減少堵閉器占據(jù)心房空間的體積。(3)由于本實用新型堵閉器采用整體式阻流體，與現(xiàn)有的分層阻流體相比，其堵閉效果更好，可減少殘余分流。(4)本實用新型堵閉器其端面光滑，增加了左心房面的光滑度，減少血栓形成。(5)本實用新型堵閉器不需手工編織，因而可實現(xiàn)批量生產。


圖1是本實用新型房間隔缺損堵閉器的結構示意圖圖2是
圖1的右視端面圖圖3是
圖1的左視端面圖圖4是
圖1中的雕刻而成的金屬網管展開圖房間隔缺損堵閉器的結構及形狀是根據(jù)房間隔缺損的形態(tài)及對堵閉器的基本要求而設計，常見的房間隔缺損形狀為橢圓形，壁厚常為3～4毫米，且左房、右房面為不對稱立體結構及不同的相鄰結構，兩側具有3～6mmHg的壓力階差。據(jù)此本實用新型房間隔缺損堵閉器的結構形狀設計為網狀“工”字形。
圖1、圖2、圖3所示為本實用新型的一個實施例。該房間隔缺損堵閉器包括單層盤架1、雙層盤架5、柱體2、連接頭3及阻流體4。柱體2、單層盤架1及雙層盤架5均為金屬管狀，柱體管的一端與單層盤架1相連，柱體管的另一端與雙層盤架5相連，雙層盤架5的另一端與連接頭3相接。在單層盤架1、雙層盤架5及柱體管的內腔中裝有用高分子材料制成的整體式阻流體4。請參見圖4所示，在柱體管的外表面及雙層盤5的外表面上均雕刻有若干排貫通管壁的切縫，每排的切縫均不連續(xù)，間斷成若干段。本實施例中每一排切縫的各段長度相同，各段間的間距相同，相鄰排間的間距相同，相鄰排之間各段的切縫錯落有序排列。柱體管與雙層盤架5為一體，其管壁上所雕刻的切縫也為一體。本實用新型中的柱體2、單層盤架1及雙層盤架5組成堵閉器支撐網，是可伸縮的網狀結構，以適應形狀的擴展及壓縮的需要及具有自中心性。使用時管徑擴展，此時管壁上沒有切縫的金屬部分連成均勻的菱形網格，形成金屬網管。
本實用新型堵閉器還可在雙層盤架5的外端面扭轉外一個角度，以使網紋彎曲的孤度加大，使之不易斷裂。
人體心臟房間隔組織較薄，房間隔缺損較大，且多不規(guī)則，本實用新型房間隔缺損堵閉器具有自中心性，以利于堵閉器的位置固定。本實用新型堵閉器的阻流體具有良好的生物相容性，易于被心臟內皮細胞覆蓋，減少血栓形成，避免栓塞并發(fā)癥發(fā)生。
本實用新型房間隔缺損堵閉器的操作過程如下房間隔缺損堵閉器的輸送系統(tǒng)由輸送長鞘、輸送導管、導引短鞘組成。輸送導管一端的外螺紋與房間隔缺損堵閉器的連接器的內螺紋相連，輸送導管的另一端裝在導引短鞘內，通過導引短鞘將堵閉器送入輸送長鞘，輸送長鞘通過靜脈血管將堵閉器送入心臟，引導至房間隔缺損部位，并用堵閉器堵住。再將輸送導管反方向擰轉，使導管與堵閉器的螺紋松開并脫離，再將輸送導管及輸送長鞘退出人體，完成治療。本實用新型堵閉器安全有效、操作簡便，易回收。
權利要求1.一種房間隔缺損堵閉器，包括金屬的單層盤架、雙層盤架、柱體、連接頭及阻流體，柱體、單層盤架及雙層盤架均均為金屬管狀，柱體管的一端與單層盤架相連，柱體管的另一端與雙層盤架相連，雙層盤架的另一端與連接頭相接；在單層盤架、雙層盤架及柱體管的內腔中均裝有阻流體，其特征在于在柱體管的外表面及雙層盤架的外表面上均雕刻有若干排貫通管壁的切縫，每一排的切縫均不連續(xù)，間斷成若干段；相鄰排之間各段的切縫錯落排列，擴張后形成具有網格的金屬網管；裝在單層盤架、雙層盤架及柱體管內腔中的阻流體為整體式阻流體。
2.根據(jù)權利要求1所述的房間隔缺損堵閉器，其特征在于所述的柱體管與雙層盤架為一體，其管壁上所雕刻的切縫也為一體。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的房間隔缺損堵閉器，其特征在于在雙層盤架和柱體管外表面上所雕刻的每一排切縫的的各段長度相同，各段間的間距相同，相鄰排間的間距相同，相鄰排之間各段的切縫錯落有序排列，擴張后形成具有均勻菱形網格的金屬網管。
4.根據(jù)權利要求1或2所述的房間隔缺損堵閉器，其特征在于在所述的雙層盤架的外端面扭轉一個角度。
專利摘要一種房間隔缺損堵閉器，在其柱體管及雙層盤架的外表面上均雕刻有若干排貫通管壁的切縫，每一排的切縫均不連續(xù)，間斷成若干段，相鄰排之間的各段的切縫錯落排列，將其直徑脹大后，即可形成網狀結構，由柱體及單、雙層盤架組成堵閉器的支撐網。裝在單層盤架、雙層盤架及柱體管內腔中的阻流體為整體式阻流體。本實用新型堵閉器能減少堵閉器的金屬含量，減少堵閉器占據(jù)心臟空間的體積。能加強堵閉效果，減少血栓形成，并可實現(xiàn)批量生產。
文檔編號A61B17/00GK2530596SQ0220587
公開日2003年1月15日 申請日期2002年3月6日 優(yōu)先權日2002年3月6日
發(fā)明者張智偉, 曾國洪, 臧式先, 成正輝 申請人:深圳市先健科技股份有限公司, 張智偉, 曾國洪