專利名稱：一種治療和預(yù)防糖尿病腎病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，特別是涉及一種治療和預(yù)防糖尿病腎病的藥物。
發(fā)明目的本發(fā)明目的在于提供一種治療和預(yù)防糖尿病腎病的藥物及其制備方法。
本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的原料藥按重量比為山茱萸1-5份；地黃1-5份；虎杖1-5份；白花蛇舌草1-5份；黃連1-3份；箭羽1-3份。
優(yōu)選配備為山茱萸4份； 虎杖4.8份；地黃4.8份；白花蛇舌草4.8份；黃連2份； 鬼箭羽2份。
上述原料藥可以制成任何臨床可接受的劑型，如片劑，膠囊，顆粒劑，口服液體制劑，皮下給藥制劑，栓劑等。
本發(fā)明藥物的制備方法山茱萸、虎杖分別用4-8倍量60-90％乙醇提取2-3次，每次1-2小時(shí)，濾過，合并醇提液，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30～1.35/70℃，得清膏I，藥渣與生地、白花蛇舌草和鬼箭羽三味藥分別4-8倍量的水，煎煮2-3次，每次1-2小時(shí)，合并煎煮液，濃縮至相對密度為1.02～1.04，加乙醇使醇濃度為50-70％，靜置，冷藏12-24小時(shí)，濾過，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30～1.35/60℃，得清膏II；黃連以上述水提相同工藝提取、制備得清膏III；將清膏I、II、III合并，混勻，于70-90℃、0.06-0.1MPa減壓干燥，得干浸膏粉，制成臨床可接受的劑型，如片劑，膠囊，顆粒劑，口服液體制劑，皮下給藥制劑，栓劑等。
本發(fā)明藥物主要藥效學(xué)研究對兩種大鼠糖尿病腎病模型進(jìn)行了以下指標(biāo)檢測1 通過對實(shí)驗(yàn)大鼠血糖、血脂、血漿白蛋白和總蛋白等項(xiàng)目的檢查，探討本發(fā)明藥物對血糖改善和脂類調(diào)節(jié)的藥效學(xué)作用。
2 通過對實(shí)驗(yàn)大鼠血液流變學(xué)指標(biāo)的檢測，探討本發(fā)明藥物對糖尿病微血管改變的調(diào)節(jié)作用。
3 通過對實(shí)驗(yàn)大鼠尿糖、尿蛋白指標(biāo)的密集時(shí)間檢測，探討本發(fā)明藥物對糖尿病腎損傷狀態(tài)的改變情況。
4 通過光鏡和電鏡檢查，觀測本發(fā)明藥物對糖尿病腎病腎臟組織的保護(hù)性作用機(jī)制。
5 通過檢測與糖尿病腎病發(fā)病呈正相關(guān)性的體液因子的檢測，深入探討本發(fā)明藥物對糖尿病腎病病理機(jī)制的干預(yù)過程。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示本發(fā)明藥物對鏈尿佐菌素性糖尿腎大鼠的尿蛋白有明顯降低作用。從給藥2周開始有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，4周作用最強(qiáng)，尿蛋白等級下降在2個(gè)等級以上。
本發(fā)明藥物臨床療效在中國鐵路建設(shè)總醫(yī)院和北京中醫(yī)藥大學(xué)國醫(yī)堂臨床觀察了糖尿病腎病患者72例，觀察指標(biāo)為尿蛋白量，經(jīng)一個(gè)月治療后總有效率為80％，其中顯效(尿蛋白量下降幅度在2級以上，如+++—++， +++—+，++-—±者43例，達(dá)59％；好轉(zhuǎn)15例(尿蛋白量下降幅度在1級以上)占21％，中途脫落12例，占17％無效2例，占3％。
權(quán)利要求
1.一種治療和預(yù)防糖尿病腎病的藥物，其特征在于該藥物是由如下原料藥制成的原料藥按重量比為山茱萸1-5份； 地黃1-5份； 虎杖1-5份；白花蛇舌草1-5份； 黃連1-3份； 鬼箭羽1-3份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療和預(yù)防糖尿病腎病的藥物，其特征在于該藥物是由如下原料藥制成的山茱萸4份 虎 杖4.8份 地 黃4.8份黃 連2份 白花蛇舌草4.8份 鬼箭羽2份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的一種治療和預(yù)防糖尿病腎病的藥物，其特征在于該藥物原料藥可以制成任何臨床可接受的劑型，如片劑，膠囊，顆粒劑，口服液體制劑，皮下給藥制劑，栓劑。
4.如權(quán)利要求3所述的一種治療和預(yù)防糖尿病腎病的藥物，其特征在于該藥物的制備方法為山茱萸、虎杖分別用4-8倍量60-90％乙醇提取2-3次，每次1-2小時(shí)，濾過，合并醇提液，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30～1.35/70℃，得清膏I，藥渣與生地、白花蛇舌草和鬼箭羽三味藥分別4-8倍量的水，煎煮2-3次，每次1-2小時(shí)，合并煎煮液，濃縮至相對密度為1.02～1.04，加乙醇使醇濃度為50-70％，靜置，冷藏12-24小時(shí)，濾過，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30～1.35/60℃，得清膏II；黃連以上述水提相同工藝提取、制備得清膏III；將清膏I、II、III合并，混勻，于70-90℃、0.06-0.1MPa減壓干燥，得干浸膏粉，制成臨床可接受的劑型，如片劑，膠囊，顆粒劑，口服液體制劑，皮下給藥制劑，栓劑。
5.如權(quán)利要求4所述的一種治療和預(yù)防糖尿病腎病的藥物，其特征在于該藥物的制備方法為山茱萸、虎杖分別用8倍和6倍量80％乙醇提取兩次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合并醇提液，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30～1.35/70℃，得清膏I，藥渣與生地、白花蛇舌草和鬼箭羽三味藥分別加8倍和6倍量的水，煎煮兩次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎煮液，濃縮至相對密度為1.02～1.04，加乙醇使醇濃度為60％，靜置，冷藏24小時(shí)，濾過，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30～1.35/60℃，得清膏II；黃連以上述水提相同工藝提取、制備得清膏III；將清膏I、II、III合并，混勻，于80℃、0.09MPa減壓干燥，得干浸膏粉，以少量乙醇制成顆粒，干燥，整粒，裝入膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療和預(yù)防糖尿病腎病的藥物，該藥物是由如下原料藥制成的原料藥按重量比為山茱萸1－5份；地黃1－5份；虎杖1－5份；白花蛇舌草1－5份；黃連1－3份；鬼箭羽1－3份。該藥物治療和預(yù)防糖尿病腎病有很好的療效。
文檔編號A61P3/10GK1424100SQ0215919
公開日2003年6月18日 申請日期2002年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月30日
發(fā)明者孟鳳仙 申請人:于水