專利名稱：醫(yī)用針組件的制作方法
供參照的相關(guān)申請本申請要求2001年12月28日提交的題為“具有針防護裝置的分叉針組件”的美國臨時專利申請No.60/344,126的優(yōu)先權(quán)。
由于分叉針能用較少的漿液為更多的人接種疫苗，因此它被認為是一個重大的醫(yī)學(xué)進步。由于其有效且便于使用的設(shè)計，并且易于重復(fù)使用，因此對于生活在欠發(fā)達地區(qū)的人們來說尤為重要。
然而，如果分叉針的重復(fù)使用次數(shù)過多，會減少接種的有效性。此外，重復(fù)使用該種疫苗針會使病人遭受通過皮膚傳播經(jīng)由皮膚接觸的傳染病的風險。另外，由于傳統(tǒng)疫苗針的設(shè)計使醫(yī)護人員難以控制，并且由于該種針被反復(fù)使用，因此增加了使用該種針的醫(yī)護人員遭受傳染病的風險。
更具體地說，用于接種疫苗的分叉針傳統(tǒng)上未被殺菌或包裝在可便于儲存及隨后使用的一次性容器中。另外，傳統(tǒng)上難以控制該種針，它們通常不包括一連接在針尖的相對端上的套節(jié)，并且通常不包括任何類型的在使用之前和使用期間用于保護針的防護罩。
例如，授予Rubin的美國專利No.3,194,237揭示了一種具有一主柄部的接種針，該主柄部在一端具有一對尖頭，以便在其間形成一具有預(yù)定長度、寬度和深度的狹槽，以通過毛細作用保持適量液體。針的柄部具有足夠的長度，以使無尖頭端起到手柄的作用。授予Steiner的美國專利No.3,948,261揭示了一種可再次使用的單位劑量容器，用以將疫苗容納在一剛性容器內(nèi)，該容器帶有用于支承一承載干疫苗的分叉針的可壓縮封閉體。該封閉體適于在冷凍干燥期間支承容器中的針，同時在針上干燥液態(tài)疫苗。封閉體具有多條在冷凍干燥期間使來自疫苗的汽化液體退出容器的槽，并且可以進一步密封容器。
醫(yī)學(xué)界已經(jīng)研制出許多裝置用于防護使用后的針。這些裝置大多有點復(fù)雜和昂貴。另外，這些裝置大多在執(zhí)行過程中使用麻煩。此外，有些裝置較為特別，以致其在某些過程中無法使用，或無法與某些裝置和/或組件一起使用。
例如，授予Hsu等人的美國專利No.6,093,170揭示了一種安全注射器，該注射器包括一筒體，該筒體具有兩個梯形接片；一套筒，該套筒具有一引導(dǎo)槽和若干從引導(dǎo)槽兩端的周向表面延伸的限定槽；以及一插入段，該插入段形成在限定槽的內(nèi)部端。接片被用于配合，而插入端可以定位筒體和套筒。授予Vaillancourt的美國專利No.5,591,138揭示了一種多構(gòu)件針組件，該針組件包括一設(shè)置在引導(dǎo)槽后面的V形槽，以使可伸縮護套鎖定在縮回位置中。一凸輪表面設(shè)置在引導(dǎo)槽的前面，以使護套上的突起引導(dǎo)就位，將護套鎖定在延伸位置中。
由先前所述看來，需要一種與單位劑量接種針一起使用的安全組件，該組件易于制造、使用簡單、易于殺菌和保持無菌狀態(tài)直至使用、可以安全處置并且不會妨礙分叉針的正常使用。
在另一實施例中，本發(fā)明涉及一種可防護的一次性針組件，該針組件用于接種單位劑量的疫苗，它包括一基座；一單位劑量針，該單位劑量針具有一連接到基座的基座端和一構(gòu)造成保持單位劑量的疫苗的相對尖頭端；一套筒，該套筒包括一形成一內(nèi)部套筒開口的管狀壁，該內(nèi)部套筒開口在一近端和一相對遠端之間延伸；以及一在套筒和基座之間相互配合的引導(dǎo)件。套筒在一尖頭暴露位置和一尖頭封閉位置之間與基座沿軸向共同協(xié)作，而引導(dǎo)件相對于基座有限地軸向移動套筒。引導(dǎo)件可以是一接片，該接片從基座延伸入套筒中的一槽，而槽延伸通過套筒，接片作為將基座和單位劑量針手工移入套筒的裝置。同樣，基座可以包括一延伸越過套筒近端的手柄延伸部。
在又一實施例中，本發(fā)明包括一種可防護的一次性針組件，該針組件用于接種單位劑量的疫苗，它包括一基座、一單位劑量針、一尖端防護件和一栓系件。單位劑量針包括一軸、一連接到基座的基座端和一構(gòu)造成保持單位劑量的疫苗的相對尖頭端。尖端防護件可以沿單位劑量針從靠近基座的一第一位置滑動到封閉單位劑量針的尖頭端的一第二位置。栓系件具有一與基座構(gòu)成一體的基座端、一與尖端防護件構(gòu)成一體的防護端以及基座端和防護端之間的一鉸鏈。栓系件還包括一由防護端和可相對于防護件靈活樞轉(zhuǎn)的鉸鏈限定界限的一向前構(gòu)件、一由基座端和可相對于基座靈活樞轉(zhuǎn)的鉸鏈限定界限的一向后構(gòu)件。栓系件具有向前和向后構(gòu)件之間的一角度，其中鉸鏈的向前運動使角度擴大，并且相對于基座直接提供防護件的向前運動。
圖6是本發(fā)明的另一實施例中的單位劑量針和基座的分解剖視圖；圖7是本發(fā)明的又一實施例中的針和基座的立體圖；圖8是又一實施例中的針和帶有手柄延伸部的基座的側(cè)剖視圖；圖9是本發(fā)明的又一實施例中的可防護針組件的立體圖，該針組件包括防護罩上的諸肋；

圖10是本發(fā)明的又一實施例中的可防護針組件的側(cè)剖視圖，該針處在延伸位置；圖11是圖10的可防護針組件的側(cè)剖視圖，該針處在縮回位置；圖12是本發(fā)明的又一實施例中的可防護針組件的側(cè)剖視圖，該針組件包括一釋放卡鎖；圖13是本發(fā)明的又一實施例的可防護針組件的立體圖，該針組件包括一伸縮式針夾；以及圖14是圖13的組件的剖視圖。
針組件10總地包括一呈管狀中空套管80形式的外部防護罩，一基座40在套筒80內(nèi)延伸，一單位劑量針12從基座40延伸。如同本文將更詳細敘述的那樣，套筒80和基座40可相對于彼此軸向移動或位移，藉此使單位劑量針12在完全容納在套筒80內(nèi)的一縮回位置與從套筒80延伸的一延伸位置之間移動。
更具體地說，如圖1和3-5所示，針組件10包括一用于接種單位劑量的疫苗的單位劑量針，例如單位劑量針12。雖然本文根據(jù)一包括作為單位劑量針的單位劑量針12的較佳實施例來敘述針組件10，但針組件10可以包括任何能夠接種單位劑量的疫苗(例如以干粉末或液體形式)的單位劑量針，如同本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)眾所周知的那樣。
單位劑量針12包括一近端14和一相對遠端16。單位劑量針12設(shè)有兩個尖銳的尖頭18，它們位于針的相對遠端16。通過一構(gòu)造成保持單位劑量的疫苗的U形或V形槽20將尖頭18隔開。尖頭18刺破或擦破病人的皮膚，以接種置于U形槽20中的疫苗。單位劑量針12可由本技術(shù)領(lǐng)域中已知的任何材料構(gòu)成，例如金屬或塑料，并且最好由醫(yī)用級別的外科工具用鋼構(gòu)成。
疫苗可具有任何適當?shù)奈镔|(zhì)形態(tài)。用于疫苗的適當?shù)奈镔|(zhì)形態(tài)包括但不限于液態(tài)，例如溶液、乳狀液和分散質(zhì)，或干粉末。疫苗通常為液態(tài)。此外，疫苗在儲存期間最好與針組件10聯(lián)合，因此在儲存期間可以容納在U形槽20內(nèi)?；蛘撸蓪⒁呙缱鳛閱为毘煞痔峁?，單位劑量針12在用針接種疫苗之前、從其相關(guān)包裝卸下針組件10之后接觸疫苗。
針組件10還包括一基座40，該基座可以與單位劑量針12一體構(gòu)成，或者單獨連接于其上?；?0包括一大致呈圓筒形的殼體42，該殼體從一近端44延伸到一遠端46。基座40還包括一引導(dǎo)件，例如設(shè)置在基座40的殼體42的外表面上的一接片50。接片50可與殼體42一體構(gòu)成，或者可以單獨連接，例如通過一帶有螺紋的螺釘裝置。
針組件10還包括套筒80，該套筒以同心方式在基座40周圍延伸，藉此封閉和容納基座40。更具體地說，套筒80包括一大致呈管狀的壁，該壁在一近端84和一相對遠端86之間延伸，并且形成一貫穿其中的內(nèi)部套筒開口88。套筒80還包括一引導(dǎo)槽90，該引導(dǎo)槽延伸通過殼體82的壁，進入內(nèi)部套筒開口88。引導(dǎo)槽90包括一縱向范圍92，該縱向范圍沿套筒80的殼體82縱向延伸；一近端限制范圍94，該近端限制范圍設(shè)置在套筒80的近端84附近的引導(dǎo)槽90的一第一端；以及一遠端限制范圍96，該遠端限制范圍設(shè)置在套筒80的遠端86附近的引導(dǎo)槽90的一第二端。如圖1所示，近端和遠端限制范圍94、96沿殼體82的部分周向表面周向延伸。
套筒80在單位劑量針12在縮回位置和延伸位置之間移動以前，以及單位劑量針12在使用后移動到縮回位置之后保護人員免遭針刺。
如同所述，當單位劑量針處在縮回位置或延伸位置時，基座40容納在套筒80的內(nèi)部套筒開口88內(nèi)。例如，如圖2和4所示，基座40和從其中延伸的單位劑量針12的總長度最好略小于套筒80的總長度，以便在單位劑量針12縮回到套筒80內(nèi)時，使基座40和單位劑量針12完全保存在套筒80的內(nèi)部套筒開口88中。同樣，當單位劑量針12處在延伸位置時，基座40完全容納在套筒80內(nèi)，基座40沒有從套筒80的近端84外露的部分。由于基座40完全在套筒80內(nèi)延伸，基座40沒有給用戶抓持的部分以便在套筒80內(nèi)軸向移動基座40，以使單位劑量針12暴露于延伸位置或使單位劑量針12縮回到縮回位置。然而，如圖2-5所示，基座40的接片50延伸通過并越過套筒80的引導(dǎo)槽90。因而，可以通過引導(dǎo)槽90移動接片50，以實現(xiàn)基座40的運動，并因此實現(xiàn)單位劑量針12的相應(yīng)運動。
更具體地說，用戶可以將針組件10抓持在拇指和套筒80的殼體82的相對兩側(cè)處的那一個手指之間。由于接片50延伸通過并越過引導(dǎo)槽90，用戶的食指可用于操縱接片50。接片50可以移過近端限制范圍94和遠端限制范圍96之間的引導(dǎo)槽90，這將提供引導(dǎo)作用，該引導(dǎo)作用能夠使針在圖3所示的單位劑量針12從套筒80的遠端86延伸的延伸位置與圖2所示的單位劑量針12容納在內(nèi)部套筒開口88中的縮回位置之間進行延伸和縮回運動。因而，單位劑量針組件12可以在延伸位置和縮回位置之間移動，而且可以用單手操作針組件10。
近端限制范圍94和遠端限制范圍96將單位劑量針組件12的位置固定在延伸位置和縮回位置之間。最好提供一鎖定機構(gòu)，例如在近端限制范圍94和遠端限制范圍96內(nèi)沿殼體82的管狀壁的一部分延伸的唇緣95，藉此將接片的位置固定在引導(dǎo)槽90內(nèi)，并且將接片50已經(jīng)移動到近端限制范圍94和遠端限制范圍96之間的引導(dǎo)槽90的觸覺提供給用戶。
進一步考慮到，可以反轉(zhuǎn)接片和狹槽的設(shè)置，以使套筒80包括一接片，而基座40包括一用于與其配合的引導(dǎo)槽。因而，套筒80的接片可以類似上面討論的方式在基座40的引導(dǎo)槽內(nèi)滑動。
在使用中，可將針組件10包裝在無菌包裝中，并且從包裝中取出以供使用?？梢允褂靡槐∧せ菡职b，或者采用包含熱塑性防護罩的剛性硬包裝型包裝?？梢蕴峁﹫D2所示的針組件1，該針組件包括縮回在套筒80內(nèi)的單位劑量針120。為準備使用，通過在其相對兩側(cè)抓住套筒80，并且通過引導(dǎo)槽90操縱接片50，即沿縱向范圍92從近端限制范圍94到遠端限制范圍96，以將單位劑量針組件12放置在延伸位置中，以便從套筒80延伸單位劑量針12?；蛘?，可提供如圖3所示的針組件10，單位劑量針從套筒80延伸，并且還可包括一覆蓋單位劑量針12的單獨包裝罩(圖中未示出)。
通過從套筒80延伸單位劑量針12，針組件10可用于接種一適當?shù)囊呙纭＠?，可通過單位劑量針12將容納在U形槽20中的單位劑量的疫苗經(jīng)由皮膚接種給病人。在包裝期間，單位劑量的疫苗可容納在U形槽20內(nèi)，或者在接種之前將單位劑量的疫苗放在U形槽20內(nèi)。可用相同的組件通過幾種應(yīng)用將疫苗接種給病人。
在完成疫苗的接種之后，用戶在其相對兩側(cè)抓住套筒80，并且以相反的方式通過引導(dǎo)槽90操縱接片50，即沿縱向范圍92從遠端限制范圍96到近端限制范圍94，藉此將單位劑量針12縮回到套筒80內(nèi)。針組件10被安全地遮蔽，并且可適當?shù)剡M行處理。
圖6-14描述了本發(fā)明的其它實施例，這些實施例包括許多與圖1-5的構(gòu)件基本相同的構(gòu)件。因此，除了使用后綴“a”來識別圖6中的相似構(gòu)件；使用后綴“b”來識別圖7和8中的相似構(gòu)件；使用后綴“c”來識別圖9中的相似構(gòu)件；使用后綴“d”來識別圖10和11中的相似構(gòu)件；使用后綴“e”來識別圖12中的相似構(gòu)件；以及使用后綴“f”來識別圖13和14中的相似構(gòu)件外，實現(xiàn)相似功能的相似構(gòu)件的標號與圖1-5的構(gòu)件相同。
在圖6所示的另一實施例中，單位劑量針12a還可包括一套節(jié)22a，該套節(jié)固定連接到單位劑量針12a的近端14a，例如通過一粘合接頭24a?？梢酝ㄟ^任何能夠?qū)挝粍┝酷?2a固定連接或粘附于套節(jié)22a的膠粘劑提供粘合接頭24，例如環(huán)氧或等效的膠粘劑。套節(jié)22a包括一套節(jié)殼體26a，該套節(jié)殼體包括一近端28a和一遠端30a。套節(jié)22a的遠端30a最好包括一內(nèi)孔，該內(nèi)孔具有一與單位劑量針12a的近端14a的外徑尺寸基本相同或略大的內(nèi)徑，用于將單位劑量針12a容納和固定粘附在套節(jié)22a的該內(nèi)孔中。
套節(jié)22a還可包括一路厄凸耳34a，該凸耳在其近端周圍周向延伸，該套節(jié)具有在一部分套節(jié)殼體26a的內(nèi)部延伸的內(nèi)部路厄錐體36a。內(nèi)部路厄錐體36a被設(shè)計成配合一分離構(gòu)件，例如呈皮下注射器或標準型針夾持器形式的醫(yī)療設(shè)備，或一手柄部分，如同相對于本文所述的圖7的實施例更詳細敘述的那樣。還可以在內(nèi)部路厄錐體36a中設(shè)置螺紋(圖中未示出)，以與該分離構(gòu)件的相應(yīng)螺紋表面建立螺紋嚙合。
在圖6的實施例中，基座40a還包括一從基座40a的遠端46a延伸的前方環(huán)形裙部52a。環(huán)形裙部52a包括一具有一輪廓的錐形小塊56a，該輪廓用于配合套節(jié)22a的內(nèi)部路厄錐體36a的內(nèi)表面。另外，環(huán)形裙部52a包括在其內(nèi)表面上的環(huán)形裙部52a內(nèi)延伸的內(nèi)螺紋54a。環(huán)形裙部52a的內(nèi)螺紋54a配合套節(jié)22a的路厄凸耳34a，藉此在基座40a和套節(jié)22a之間提供相互配合的螺紋結(jié)構(gòu)，用以將單位劑量針12a連接到基座40a?；蛘?，可使用一路厄鎖的系統(tǒng)來實現(xiàn)基座40a和套節(jié)22a之間的配合。此外，基座40a可在其近端處包括一內(nèi)部路厄錐體58a，用以進一步配合諸如醫(yī)療設(shè)備或手柄組件之類的分離構(gòu)件。
在這個包括單位劑量針12a和通過套節(jié)22a連接到基座40a的實施例中，使用與上述方式相同的方式設(shè)置套筒。還可提供一針罩(圖中未示出)，該針罩可配合套節(jié)22a的錐形表面32a，在搬運和儲存期間為單位劑量針12a提供一無菌的包裝罩。
該實施例可以提供單位劑量針12a和套節(jié)22a作為具有單位劑量組件形式的分離構(gòu)件。該單位劑量組件可以與一分離的防護罩組件配合，包括一具有在其周圍延伸的套筒的基座40a，如上文所述。最好連接單位劑量組件和防護罩組件，例如通過內(nèi)部路厄錐體36a和環(huán)形裙部52a。以該種方式，可將包括單位劑量針12a和套節(jié)22a的單位劑量針組件單獨包裝成一無菌組件(它包括一可拆卸的針包裝罩)，并且可在臨使用之前將其與分離的防護罩組件配合。
在圖7和8描述的又一實施例中，一基座40b包括一手柄延伸部60b，該手柄延伸部從基座40b的一近端44b延伸。手柄延伸部60b被設(shè)計成當套筒設(shè)置在基座40b周圍時，延伸超過套筒的近端。因而，手柄延伸部60b為基座40b提供一用戶抓持用表面，藉此允許用戶用一只手保持基座40b，并用另一只手操縱套筒，以使套筒相對于基座40b軸向移動，并藉此遮蔽或暴露單位劑量針12b。手柄延伸部60b還可以起到有利于用單位劑量針12b接種疫苗的作用。
手柄延伸部60b可與基座40b構(gòu)成一體，或者可以是一連接到基座40b的近端44b的分離構(gòu)件，例如通過結(jié)合圖6討論的內(nèi)部路厄錐體。手柄延伸部60b可包括一用于容納用戶手指的輪廓。例如，手柄延伸部60b可包括一個或多個弧形表面62b，這些弧形表面最好沿其相對兩側(cè)延伸，用以抓持在用戶的手指和拇指之間。此外，手柄延伸部60b可包括一內(nèi)部路厄錐體64b，用以進一步配合諸如醫(yī)療設(shè)備之類的分離構(gòu)件。
在本發(fā)明的又一實施例中，套筒可包括一用于容納用戶手指的輪廓。例如，如圖9所示，套筒80c可包括一通過在套筒80c的殼體82周圍周向取向的多個肋構(gòu)成的帶肋表面98c，該帶肋表面可在殼體82c的一部分上方或在殼體82c的整個長度上方延伸。帶肋表面98c有利于用戶操作針組件，藉此可以操縱或圍繞基座40c旋轉(zhuǎn)套筒80c，并且通過引導(dǎo)槽90c中的引導(dǎo)接片50c的引導(dǎo)作用相對其軸向移動，以將針組件放置在延伸位置或縮回位置中。盡管圖中示出了帶肋表面98c，但也可使用其它類型的、根據(jù)人類工程學(xué)理論可接受的表面，以容納用戶的手指，例如一個或多個弧形表面、凹口或突起，以利于套筒的抓持。此外，在該實施例中，套筒80c既可起到用于單位劑量針12c的保護罩的作用，又可起到手柄的作用，以利于用單位劑量針12c接種疫苗。
圖10和11描述了本發(fā)明的又一實施例，其中套筒80d包括一接片102d，該接片最好從管狀殼體82d的內(nèi)表面延伸，用以相互配合在沿基座40d的殼體42d的外表面的一部分延伸的槽70d內(nèi)。槽70d沿基座40d的殼體42d的外表面的至少一部分長度縱向延伸。套筒80d能夠相對于基座40d和單位劑量針12d可滑動地移動到單位劑量針12d被遮蔽的一位置，如圖11所示。在這種可滑動的移動期間，接片102d在槽70d內(nèi)引導(dǎo)，藉此提供引導(dǎo)作用，該引導(dǎo)作用使單位劑量針12d能夠在圖10所示的單位劑量針12d從套筒80d延伸的延伸位置與圖11所示的單位劑量針12d容納在內(nèi)部套筒開口80d中的縮回位置之間被暴露和遮蔽。還可將一凹穴72d設(shè)置在基座40d的遠端附近的槽70d的一部分，這提供了一種用于將套筒80d鎖定在一使單位劑量針12d縮回并遮蔽在套筒80d內(nèi)的位置的裝置。
在該實施例中，套筒80d還可包括一用于容納用戶手指的輪廓，例如一個或多個弧形表面100d。
在圖12的又一實施例中，基座40e包括沿殼體42e從近端44e縱向延伸到遠端46e的卡鎖74e，形成一尖端部76e。這種卡鎖74e與套筒80e可釋放地配合，例如通過套筒80e的近端84e處的掣子106e?？ㄦi74e以將套筒80e保持在一第一位置的方式使套筒80e的配合處在延伸位置的單位劑量針12e?？梢詮澢ㄦi74e，以釋放套筒80e，使套筒80e能夠移動到一覆蓋單位劑量針12e的位置。還可提供一諸如彈簧(圖中未示出)之類的加壓構(gòu)件，一旦釋放卡鎖74e和掣子106e之間的配合，該構(gòu)件可將套筒80e自動推動到一包圍單位劑量針12e的位置?？墒褂靡粔嚎s彈簧(圖中未示出)來實現(xiàn)該功能。
圖13和14描述了本發(fā)明的又一實施例，該實施例包括一尖端防護組件120f，該尖端防護組件通過一靈活栓系機構(gòu)110f與基座40f相連?？蓪⒓舛朔雷o組件120f設(shè)置成單構(gòu)件尖端防護組件，如圖13-14所示，或者設(shè)置成多構(gòu)件組件，包括一連接在殼體內(nèi)的分離的靈活尖端防護件。尖端防護組件120f包括一形成頂部范圍124f的殼體122f，該范圍限定尖端防護組件120f的頂部，并且沿單位劑量針套管12f的一部分縱向延伸。頂部范圍124f在一前端處向下彎曲，以形成前端壁126f。在后端處，頂部范圍124f向下彎曲，以形成朝尖端防護組件120f的前端壁126f延伸的彈簧腿128f，鎖定腿130f向上和向后彎曲以形成一端壁，如圖14所示。
尖端防護組件120f通過栓系機構(gòu)110f與基座40f相互連接。栓系機構(gòu)110f包括一向前臂112f和一向后臂114f。向前臂112f連接到尖端防護組件120f的頂部范圍124f，并且朝針組件的向后端延伸。向后臂114f連接到基座40f的殼體42f的頂面，并且也朝針組件的向后端延伸。向前臂112f和向后臂114f會合并相互配合在一樞轉(zhuǎn)鉸鏈116f處，在其間提供一樞轉(zhuǎn)點。另外，向前臂112f和向后臂114f分別樞轉(zhuǎn)連接到尖端防護組件120f和基座40f，例如分別通過活動的鉸鏈構(gòu)件113f和115f。使向前臂112f與尖端防護組件120f相連的向前活動鉸鏈構(gòu)件113f最好比向后鉸鏈構(gòu)件115f更富剛性，以使用戶手工施加的樞轉(zhuǎn)鉸鏈116f的向前移動導(dǎo)致尖端防護組件120f向前移動。
尖端保護組件120f以伸縮方式可滑動地沿單位劑量針12f在基座40f附近的一第一位置與通過栓系機構(gòu)110f包圍單位劑量針12f的尖頭18f的一第二位置之間移動。更具體地說，向前臂112f和向后臂114f圍繞樞轉(zhuǎn)鉸鏈116f的樞轉(zhuǎn)運動(例如通過施加于其上的向前壓力)在樞轉(zhuǎn)鉸鏈116f處產(chǎn)生一樞轉(zhuǎn)運動。這致使向前臂112f延伸，藉此沿單位劑量針12f朝尖頭18f伸出尖端防護組件120f。在該運動期間，尖端防護組件12f沿單位劑量針12f滑動或滑行，鎖定腿130f從遠端越過尖頭18f，而彈簧腿128f的固有彈性在尖頭18f上方推動鎖定腿130f，防止返回運動，并因而防止尖頭18f再次暴露。
基座40f還可包括沿其相對兩側(cè)延伸的手柄78f，以利于組件的握持。另外，基座40f還包括一用于連接到分離的醫(yī)療設(shè)備的內(nèi)部路厄錐體36f，用以為用戶進一步提供支持，如上所述。
本發(fā)明的組件的套筒、基座和套節(jié)可由任何材料構(gòu)成，并且最好由可模制塑性材料構(gòu)成。適當?shù)目赡Ｖ扑芰习ǖ幌抻诰垡蚁⒕郾?、聚酰胺、聚酯和聚氟乙烯?br> 盡管通過多個不同形式的實施例來說明本發(fā)明，但附圖所示和本文詳細敘述的是本發(fā)明的較佳實施例，應(yīng)當理解的是，本揭示應(yīng)被認為是本發(fā)明的原理的示例，并且不應(yīng)將本發(fā)明限制成圖示的實施例。在不背離本發(fā)明的范圍和精神的情況下，本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當清楚和易于作出多種其它實施例。通過所附的權(quán)利要求書及其等價物來測量本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.一種可防護的一次性針組件，該針組件用于接種單位劑量的疫苗，它包括(a)一套筒，該套筒包括一形成一內(nèi)部套筒開口的管狀壁，該內(nèi)部套筒開口在一近端和一相對遠端之間延伸，所述套筒包括一引導(dǎo)槽，該引導(dǎo)槽延伸通過管狀壁，進入內(nèi)部套筒開口，所述引導(dǎo)槽包括一縱向范圍，該縱向范圍沿套筒縱向延伸；一近端限制范圍，該近端限制范圍設(shè)置在所述管狀壁的所述近端附近的引導(dǎo)槽的一第一端；以及一遠端限制范圍，該遠端限制范圍設(shè)置在所述管狀壁的所述遠端附近的引導(dǎo)槽的一第二端，所述近端和遠端限制范圍沿管狀壁的周向表面延伸；(b)一基座，該基座包括一設(shè)置在其外表面上的接片，所述基座容納在所述內(nèi)部套筒開口內(nèi)，所述接片延伸通過并越過所述引導(dǎo)槽；以及(c)一單位劑量針，該單位劑量針具有一連接到基座的一基座端和一構(gòu)造成保持單位劑量的疫苗的相對尖頭端；其中，接片通過引導(dǎo)槽在近端限制范圍和遠端限制范圍之間的運動提供一引導(dǎo)作用，該引導(dǎo)作用能夠使針在針從套筒的遠端延伸的一延伸位置與針容納在內(nèi)部套筒開口中的一縮回位置之間進行延伸和縮回運動，并且其中，近端和遠端限制范圍將針的位置固定在延伸位置和縮回位置之間。
2.如權(quán)利要求1所述的針組件，其特征在于，單位劑量針包括一分叉針，其中，所述尖頭端包括兩個可以刺破或擦破病人皮膚的尖銳尖頭，并且其中，通過一可以保持單位劑量的疫苗的U形槽將所述兩尖頭隔開。
3.如權(quán)利要求1所述的針組件，其特征在于，單位劑量的疫苗是液體。
4.如權(quán)利要求1所述的針組件，其特征在于，所述基座包括一手柄延伸部，所述手柄延伸部從所述基座與所述單位劑量針相對的一端延伸越過所述套筒。
5.如權(quán)利要求4所述的針組件，其特征在于，所述手柄延伸部包括一配合醫(yī)療設(shè)備的內(nèi)部路厄錐體。
6.如權(quán)利要求4所述的針組件，其特征在于，所述手柄延伸部包括一用于容納用戶手指的輪廓。
7.如權(quán)利要求6所述的針組件，其特征在于，所述手柄延伸部包括一個或多個弧形表面。
8.如權(quán)利要求1所述的針組件，其特征在于，它還包括一套節(jié)，所述套節(jié)固定連接到所述針的基座端，用以將所述針連接到所述基座。
9.如權(quán)利要求8所述的針組件，其特征在于，所述基座和所述套節(jié)包括用于在其間連接的相應(yīng)配合表面。
10.如權(quán)利要求9所述的針組件，其特征在于，所述基座和所述套節(jié)包括用于在其間螺紋配合的相應(yīng)配合表面。
11.如權(quán)利要求1所述的針組件，其特征在于，所述套筒包括一種或多種可模制塑料。
12.如權(quán)利要求11所述的針組件，其特征在于，塑料是從包括聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚酯和聚氟乙烯的組群中選出的一種或多種。
13.一種可防護的一次性針組件，該針組件用于接種單位劑量的疫苗，它包括(a)一套筒，該套筒包括一形成一內(nèi)部套筒開口的管狀壁，該內(nèi)部套筒開口在一近端和一相對遠端之間延伸，所述套筒包括一引導(dǎo)槽，該引導(dǎo)槽延伸通過管狀壁，進入內(nèi)部套筒開口，所述引導(dǎo)槽包括一縱向范圍，該縱向范圍沿套筒縱向延伸；一近端限制范圍，該近端限制范圍設(shè)置在所述管狀壁的所述近端附近的引導(dǎo)槽的一第一端；以及一遠端限制范圍，該遠端限制范圍設(shè)置在所述管狀壁的所述遠端附近的引導(dǎo)槽的一第二端，所述近端和遠端限制范圍沿管狀壁的周向表面延伸；(b)一基座，該基座包括一設(shè)置在其外表面上的接片，所述基座可滑動地配合在所述內(nèi)部套筒開口內(nèi)，所述接片延伸通過所述引導(dǎo)槽，所述基座包括一延伸越過套筒近端的手柄延伸部；以及(c)一單位劑量針，該單位劑量針具有一連接到基座的一基座端和一構(gòu)造成保持單位劑量的疫苗的相對尖頭端；其中，防護罩圍繞針組件可滑動地在針從套筒的遠端延伸的一第一位置與針容納在內(nèi)部套筒開口中的一第二位置之間移動，接片和引導(dǎo)槽通過近端限制范圍和遠端限制范圍之間的引導(dǎo)槽提供引導(dǎo)作用，藉此使防護罩圍繞針組件在第一位置和第二位置之間移動。
14.如權(quán)利要求13所述的針組件，其特征在于，近端和遠端限制范圍分別將針的位置固定在第一位置和第二位置之間。
15.如權(quán)利要求13所述的針組件，其特征在于，所述手柄延伸部包括一配合醫(yī)療設(shè)備的內(nèi)部路厄錐體。
16.如權(quán)利要求13所述的針組件，其特征在于，所述手柄延伸部包括一用于容納用戶手指的輪廓。
17.如權(quán)利要求17所述的針組件，其特征在于，所述手柄延伸部包括一個或多個弧形表面。
18.一種可防護的一次性針組件，該針組件用于接種單位劑量的疫苗，它包括(a)一單位劑量針，該單位劑量針具有一構(gòu)造成保持單位劑量的疫苗的尖頭端；(b)一與所述尖頭端相對的、連接到單位劑量針的套節(jié)，所述套節(jié)包括一錐形路厄；(c)一基座，該基座包括一設(shè)置在其外表面上的接片，所述基座螺紋連接到套節(jié)的錐形路厄；以及(d)一在所述基座周圍延伸的中空套筒，所述套筒包括一在一近端和一相對遠端之間延伸的管狀壁，并且形成一內(nèi)部套筒開口，所述套筒包括一引導(dǎo)槽，該引導(dǎo)槽延伸通過管狀壁，進入內(nèi)部套筒開口，所述引導(dǎo)槽包括一縱向范圍，該縱向范圍沿套筒縱向延伸；一近端限制范圍，該近端限制范圍設(shè)置在所述管狀壁的所述近端附近的引導(dǎo)槽的一第一端；以及一遠端限制范圍，該遠端限制范圍設(shè)置在所述管狀壁的所述遠端附近的引導(dǎo)槽的一第二端，所述近端和遠端限制范圍沿管狀壁的周向表面延伸；其中，所述接片延伸通過并越過所述引導(dǎo)槽，以使接片通過引導(dǎo)槽在近端限制范圍和遠端限制范圍之間的運動提供一引導(dǎo)作用，該引導(dǎo)作用能夠使針在針從套筒的遠端延伸的一延伸位置與針容納在內(nèi)部套筒開口中的一縮回位置之間進行延伸和縮回運動，并且其中，近端和遠端限制范圍將針的位置固定在延伸位置和縮回位置之間。
19.一種可防護的一次性針組件，該針組件用于接種單位劑量的疫苗，它包括a)一單位劑量針組件，它包括i)一單位劑量針，該單位劑量針具有一構(gòu)造成保持單位劑量的疫苗的尖頭端，以及ii)一與所述尖頭端相對的、固定連接到單位劑量針的套節(jié)；以及b)一連接到所述單位劑量針組件的防護罩組件，所述防護罩組件包括i)一套筒，該套筒包括一形成在一近端和一相對遠端之間延伸的內(nèi)部套筒開口的管狀壁，所述套筒包括一引導(dǎo)槽，該引導(dǎo)槽延伸通過管狀壁，進入內(nèi)部套筒開口；以及ii)一基座，該基座包括一設(shè)置在其外表面上的接片，所述基座容納在所述內(nèi)部套筒開口中，所述接頭延伸通過并越過所述引導(dǎo)槽；其中，單位劑量針組件的套節(jié)和防護罩組件的基座包括用于在其間連接的對應(yīng)結(jié)構(gòu)，并且其中，套筒和基座可相對于彼此移動，藉此能夠使針在針從套筒的遠端延伸的一延伸位置與針容納在內(nèi)部套筒開口中的一縮回位置之間進行延伸和縮回運動。
20.如權(quán)利要求19所述的針組件，其特征在于，所述套節(jié)和所述基座包括用以在其間螺紋配合的相應(yīng)帶螺紋的表面。
21.一種可防護的一次性針組件，該針組件用于接種單位劑量的疫苗，它包括(a)一基座；(b)一單位劑量針，該單位劑量針具有一連接到基座的基座端和一構(gòu)造成保持單位劑量的疫苗的相對尖頭端；(c)一套筒，該套筒包括一形成一內(nèi)部套筒開口的管狀壁，該內(nèi)部套筒開口在一近端和一相對遠端之間延伸，所述套筒在一尖頭暴露位置和一尖頭封閉位置之間與所述基座沿軸向共同協(xié)作；以及(d)一在所述套筒和所述基座之間相互配合的引導(dǎo)件，該引導(dǎo)件相對于所述基座有限地軸向移動所述套筒。
22.如權(quán)利要求21所述的針組件，其特征在于，所述引導(dǎo)件是一接片，該接片從所述基座延伸入所述套筒中的一槽。
23.如權(quán)利要求22所述的針組件，其特征在于，所述槽延伸通過所述套筒，而所述接片是將所述基座和所述單位劑量針手工移入所述套筒的裝置。
24.如權(quán)利要求21所述的針組件，其特征在于，所述基座包括一延伸越過所述套筒近端的手柄延伸部。
25.一種可防護的一次性針組件，該針組件用于接種單位劑量的疫苗，它包括(a)一基座；(b)一單位劑量針，該單位劑量針具有一軸、一連接到基座的基座端和一構(gòu)造成保持單位劑量的疫苗的相對尖頭端；(c)一尖端防護件，該尖端防護件可以沿所述單位劑量針從靠近所述基座的一第一位置滑動到封閉所述單位劑量針的尖頭端的一第二位置；以及(d)一栓系件，該栓系件具有一與所述基座構(gòu)成一體的基座端、一與所述尖端防護件構(gòu)成一體的防護端、所述基座端和所述防護端之間的一鉸鏈、一由所述防護端和可相對于所述防護件靈活樞轉(zhuǎn)的所述鉸鏈限定界限的一向前構(gòu)件、一由所述基座端和可相對于所述基座靈活樞轉(zhuǎn)的所述鉸鏈限定界限的一向后構(gòu)件以及所述向前和向后構(gòu)件之間的一角度，其中，所述鉸鏈的向前運動使所述角度擴大，并且相對于所述基座直接提供所述防護件的向前運動。
26.如權(quán)利要求25所述的一次性針組件，其特征在于，所述尖端防護件具有一鎖定腿，一旦所述鎖定腿移過所述單位劑量針的所述尖頭端，所述鎖定腿防止所述尖端防護件相對于所述基座的返回運動。
全文摘要
一種可防護的一次性針組件，該針組件用于接種單位劑量的疫苗，它包括一連接到一基座的單位劑量針，一套筒可滑動地連接于其上。套筒包括一延伸通過管狀套筒壁的引導(dǎo)槽?；ㄒ辉O(shè)置在外表面上的接片，并且基座延伸通過并越過引導(dǎo)槽。單位劑量針包括一連接到基座的一基座端和一構(gòu)造成保持單位劑量的疫苗的相對尖頭端。針組件被構(gòu)造成接片通過引導(dǎo)槽的運動能夠使針在針從套筒的遠端延伸的一延伸位置與針容納在內(nèi)部套筒開口中的一縮回位置之間進行延伸和縮回運動。
文檔編號A61M5/31GK1429631SQ0215898
公開日2003年7月16日 申請日期2002年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2001年12月28日
發(fā)明者J·D·斯溫森, R·J·凱扎, K·D·斯溫森, A·W·普賴斯, P·G·阿爾查斯 申請人:貝克頓迪肯森公司