專利名稱：治療愛滋病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中草藥藥物組合物的改進(jìn)，具體講是一種治療愛滋病的藥物及其制備方法。其屬于中草藥藥物組合物技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
愛滋病是由人免疫缺陷病毒(HIV)感染引起的一種傳染病。當(dāng)前，愛滋病的傳播越來越迅猛，其嚴(yán)重威脅著人類的健康。近幾年愛滋病在我國的流行也呈上升趨勢。對愛滋病的防治已經(jīng)引起全世界的普遍重視。從第十一屆世界愛滋病大會提出的“雞尾酒療法”以來，許多臨床實(shí)踐證明了聯(lián)合用藥，對早期感染接受治療的患者，其效力可以維持兩年。從愛滋病的發(fā)生，發(fā)展過程及其表現(xiàn)的癥狀、體癥來看，應(yīng)用中醫(yī)的辯病與辯癥相結(jié)合的理論，來治療愛滋病的有效療法也不斷出現(xiàn)，如“人參湯”，“十全大補(bǔ)湯”，“三黃解毒湯”等。由于愛滋病的特殊性和復(fù)雜性，目前國內(nèi)外對本病藥物治療，還存在以下問題(1)難以徹底根除HIV。目前的藥物還不能徹底殺滅HIV感染者體內(nèi)的病毒。其原因是HIV感染者體內(nèi)存在潛伏感染細(xì)胞和目前所用藥難以達(dá)到的淋巴結(jié)和中樞神經(jīng)組織。在這些器官內(nèi)仍然可能有HIV復(fù)制。即“反彈現(xiàn)象”仍然存在。
(2)耐藥性難以克服。HIV在治療過程中經(jīng)常會發(fā)生變異，形成耐藥的變異病毒。
(3)需長期用藥。由于現(xiàn)用藥物無法除去整合在細(xì)胞內(nèi)的病毒基因，需要對愛滋病進(jìn)行聯(lián)合用藥的治療，這就必須長期用藥。
(4)免疫系統(tǒng)難以重建。目前的治療藥物僅能改善免疫參數(shù)，但不能達(dá)到免疫正?；?。
(5)存在藥物副作用。三類抗HIV藥物都有不同程度的副作用。
(6)目前所有的治療愛滋病的藥物的價格都是昂貴的。
(三)技術(shù)內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療愛滋病的藥物。該藥物要具有顯著的抗HIV的藥效，有緩解臨床癥狀，提高患者免疫力的作用。
本發(fā)明的另一目的是提供治療愛滋病的藥物的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于中醫(yī)藥理論及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，設(shè)計出對患者補(bǔ)正需融于祛邪，祛邪亦需合于補(bǔ)正，補(bǔ)正和祛邪合于一體的治療愛滋病的藥物。
本發(fā)明的治療愛滋病的藥物是由下述原料按如下重量比制成的藥劑生黃芪 8——15，生當(dāng)歸 10——18，生百合 9——15，生土茯苓 8——14，生牡蠣 11——16，生大黃 9——15，生刺猬皮 10——16，五倍子 8——16，丁香 10——18， 全蜈蚣8——14。
本發(fā)明的藥物的最佳配方的重量比是生黃芪 12，生當(dāng)歸 14，生百合 12，生土茯苓 14，生牡蠣 12，生大黃 13，生刺猬皮 14，五倍子 12，丁香 16， 全蜈蚣 12。
本發(fā)明所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型。
本發(fā)明所述的藥劑是散劑。
本發(fā)明的藥物的制備方法是按如下步驟進(jìn)行①將上述原料的1/2分別單獨(dú)低溫微烘并粉碎至120目細(xì)粉，之后混合均勻，備用；②將剩余的上述原料分別單獨(dú)低溫微烘并粉碎至60目粗粉，再投入煎煮容器中并加適量水，煎煮5——10分鐘，之后將第一煎出液倒入容器中靜置，備用；③第二煎煮20——30分鐘，之后將第二煎出液倒入另一容器中靜置，備用；④第三煎煮30——45分鐘，之后將第三煎出液倒入另一容器中靜置，備用，棄去殘渣；⑤取上述三煎出液的靜置上清液合并，并濃縮至原合并上清液體積的1/3；⑥將上述濃縮的煎出液均勻地噴灑在①中混合均勻的120目細(xì)粉上；⑦將上述細(xì)藥粉在20——25℃室溫下保持24小時，再在65——80℃下，加熱30分鐘，如此連續(xù)三次間歇低溫滅菌，即可制得散劑。
本發(fā)明藥物的服用方法采用純糧黃酒浸服，服藥前先喝白開水半至一杯，再用黃酒25克左右加熱至60——70℃后，將散劑放入熱酒中，攪拌均勻后，溫服。每天早、晚各服一次，每次服散劑2克，服藥三天停藥一天，服藥十五天為一療程。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明有以下優(yōu)點(diǎn)一)、本發(fā)明選自中國醫(yī)藥寶庫的中草藥，各組分符合藥政法規(guī)，價格明顯低于目前所有抗HIV藥物。本發(fā)明藥物的毒性實(shí)驗(yàn)正在進(jìn)行中，結(jié)果近期將出。
二)、本發(fā)明藥物以補(bǔ)氣，補(bǔ)血，補(bǔ)津的生藥藥物配合養(yǎng)胃平肝藥物，又經(jīng)去除濕除熱化毒止瀉生藥藥物綜合協(xié)調(diào)，共同實(shí)現(xiàn)補(bǔ)正需融于祛邪，祛邪亦需合于補(bǔ)正，補(bǔ)正和祛邪合于一體的治療方針，具有顯著的抗HIV的功效，提高了患者的免疫力。
本發(fā)明藥物對愛滋病的治療效果，有以下臨床病例病例1、某男，23歲，外企職員。病因發(fā)病十個月前，有過不潔性交。癥候初病陰器直接感受霉瘡毒氣，龜頭硬下疳。經(jīng)青霉素治療，愈后，三月后出現(xiàn)持續(xù)性高熱和腹瀉，相繼又出現(xiàn)全身淋巴結(jié)腫大。查HIV抗體陽性。診斷因邪毒外侵，致營衛(wèi)不和，脾失運(yùn)化。經(jīng)服用本發(fā)明散劑藥物三天后，患者身熱減退，腹瀉癥狀由一天大便4——5次減至2次。停藥一天，再服用本發(fā)明散劑藥物三天后，患者體溫正常，腹瀉停止。再停藥一天，又服用本發(fā)明散劑藥物三天后，患者淋巴結(jié)腫大消退，食物吞咽舒暢。又服用本發(fā)明散劑藥物三天后，患者食欲大增，精神、氣色均好，自我感覺“痊愈”。再停藥一天，又服用本發(fā)明散劑藥物三天后，患者檢查HIV抗體呈陰性。再停藥一天，再復(fù)查兩次均呈陰性。
有患病例1癥候的14例患者經(jīng)服用本發(fā)明散劑藥物治療試驗(yàn)，取得顯著療效的8例，基本有效的4例，總有效率達(dá)86％。
病例2、某男，48歲?；颊咦允鲩L期腹瀉和發(fā)燒，渾身痛疼乏力，盜汗，頸部、腋下淋巴結(jié)腫大，有觸痛感，咳痰帶血。近期化驗(yàn)室檢查T細(xì)胞減少，貧血，淋巴細(xì)胞減少，患肺炎，脾腫大。癥候癥見消瘦，面色萎黃，神疲乏力。診斷邪毒入里，損弱正氣。經(jīng)服用本發(fā)明散劑藥物三天后，患者淋巴結(jié)腫大見消，咳痰見少。停藥一天，再服用本發(fā)明散劑藥物三天后，患者身熱退，腹瀉緩解，頸部、腋下淋巴結(jié)無觸痛感。停藥一天，再服用本發(fā)明散劑藥物三天后，患者淋巴結(jié)腫大基本消退。再停藥一天，又服用本發(fā)明散劑藥物三天后，患者咳痰無血，自我感覺呼吸舒暢。再停藥一天，又服用本發(fā)明散劑藥物三天后，患者精神好轉(zhuǎn)，氣色轉(zhuǎn)潤。查HIV抗體呈陰性?；颊咄Ｋ幇肽旰髲?fù)查HIV抗體均呈陰性。
病例3、某男，70歲?；颊呒覍贁⑹隼先硕嗄昵霸歼^梅毒，近期又查出HIV抗體陽性，患進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病。癥候癥見患者臥床抽風(fēng)，眼神茫然，渾身抽搐，嘴唇哆嗦，語言含糊不清，口角流涎，并發(fā)高燒，癥見患者面色蒼白氣短心悸。診斷邪毒入里，消蝕臟腑血?dú)猓抡龤鈳缀跛ソ?。根?jù)患者病情，體弱不勝酒力，服用本發(fā)明散劑藥物時，可用少許黃酒兌入白開水適量，在酒水溫度70——80℃時，將散劑藥物倒入攪拌均勻，給患者服用?；颊叻帽景l(fā)明散劑藥物一個療程后，查HIV抗體呈陰性，腦癡呆狀態(tài)明顯改觀，口角不再流涎，言語清晰?；颊哂址帽景l(fā)明散劑藥物一個療程后，查HIV抗體還呈陰性。
(四)實(shí)施例本發(fā)明的散劑藥物按下列配方稱量原料(克)實(shí)例配方1生黃芪9，生當(dāng)歸11，生百合10，生土茯苓11，生牡蠣14，生大黃12，生刺猬皮11，五倍子14，丁香12，全蜈蚣9。
實(shí)例配方2生黃芪13，生當(dāng)歸10，生百合14，生土茯苓9，生牡蠣11，生大黃10，生刺猬皮15，五倍子9，丁香11，全蜈蚣13。
制備方法如下①將按配方稱量的上述原料的1/2分別單獨(dú)低溫微烘并粉碎至120目細(xì)粉，之后混合均勻，備用；②將剩余的上述原料分別單獨(dú)低溫微烘并粉碎至60目粗粉，再投入煎煮容器中并加適量水，煎煮5——10分鐘，以藥味溢出為度，之后將第一煎出液150ml倒入容器中靜置，備用；③第二煎煮20——30分鐘，之后將第二煎出液120ml倒入另一容器中靜置，備用；④第三煎煮30——45分鐘，之后將第三煎出液100ml倒入另一容器中靜置，備用，棄去殘渣；⑤取上述三煎出液的靜置上清液合并有300ml，并在真空45——50℃下濃縮至100ml；⑥將上述濃縮的煎出液均勻地噴灑在①中混合均勻的120目細(xì)粉上；⑦將上述細(xì)藥粉在20——25℃室溫下保持24小時，再在65——80℃下，加熱30分鐘，如此連續(xù)三次間歇低溫滅菌，即可制得散劑。
權(quán)利要求
1.一種治療愛滋病的藥物，其特征在于其是由下述原料按如下重量比制成的藥劑生黃芪 8——15，生當(dāng)歸 10——18，生百合 9——15，生土茯苓 8——14，生牡蠣 11——16，生大黃 9——15，生刺猬皮 10——16，五倍子 8——16，丁香 10——18， 全蜈蚣 8——14。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療愛滋病的藥物，其特征在于所述的原料是按如下重量比制成的生黃芪 12，生當(dāng)歸 14，生百合 12，生土茯苓 14，生牡蠣 12，生大黃 13，生刺猬皮 14，五倍子 12，丁香 16， 全蜈蚣 12。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述治療愛滋病的藥物，其特征在于所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述治療愛滋病的藥物，其特征在于所述的藥劑是散劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療愛滋病的藥物的制備方法，其特征在于該方法按如下步驟進(jìn)行①將上述原料的1/2分別單獨(dú)低溫微烘并粉碎至120目細(xì)粉，之后混合均勻，備用；②將剩余的上述原料分別單獨(dú)低溫微烘并粉碎至60目粗粉，再投入煎煮容器中并加適量水，煎煮5——10分鐘，之后將第一煎出液倒入容器中靜置，備用；③第二煎煮20——30分鐘，之后將第二煎出液倒入另一容器中靜置，備用；④第三煎煮30——45分鐘，之后將第三煎出液倒入另一容器中靜置，備用，棄去殘渣；⑤取上述三煎出液的靜置上清液合并，并濃縮至原合并上清液體積的1/3；⑥將上述濃縮的煎出液均勻地噴灑在①中混合均勻的120目細(xì)粉上；⑦將上述細(xì)藥粉在20——25℃室溫下保持24小時，再在65——80℃下，加熱30分鐘，如此連續(xù)三次間歇低溫滅菌，即可制得散劑。
全文摘要
本發(fā)明的治療愛滋病的藥物是基于中醫(yī)藥理論及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，設(shè)計出對患者補(bǔ)正需融于祛邪，祛邪亦需合于補(bǔ)正，補(bǔ)正和祛邪合于一體的藥物。該藥物是由下述原料制成的生黃芪，生當(dāng)歸，生百合，生土茯苓，生牡蠣，生大黃，生刺猬皮，五倍子，丁香，全蜈蚣。該藥物具有顯著的抗HIV的藥效，有效地緩解臨床癥狀，有提高患者免疫力的作用。該藥物的價格明顯低于目前所有抗HIV藥物。
文檔編號A61K35/64GK1425416SQ02151619
公開日2003年6月25日 申請日期2002年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月27日
發(fā)明者梁子君 申請人:梁子君