專利名稱：一種用于治療腦梗塞的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療腦梗塞的藥物，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥。
背景技術(shù)：
腦梗塞屬于中醫(yī)學(xué)中風(fēng)病范疇，多發(fā)病于40歲以上的中老年人，其發(fā)病是因高血壓、糖尿病、高血脂等導(dǎo)致腦動脈退變、硬化、管腔迂曲變窄，管壁厚薄不均，血液粘稠度增加，血小板聚集率增強(qiáng)，血液自凝形成血栓，堵塞血管，引起腦血液循環(huán)障礙，腦細(xì)胞缺血缺氧，腦神經(jīng)受損而突發(fā)半身不遂、口眼歪斜、神識昏蒙、舌強(qiáng)言蹇、偏身麻木等，發(fā)病急、病程長、治愈率低。目前西醫(yī)一般采取降低顱內(nèi)壓的方法，中醫(yī)一般采用活血化瘀、疏通徑絡(luò)等方法對癥治療，一定程度上緩解了病情，但是治療效果不理想，均不能達(dá)到完全治愈的目的，且伴發(fā)許多后遺癥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服上述技術(shù)的不足，提供一種見效快、療效顯著、毒付作用小、治愈率高的用于治療腦梗塞的藥物。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種用于治療腦梗塞的藥物，其成分為地龍 水蛭莪術(shù) 制首烏制南星 天麻女貞子 黃芪制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選用量配比范圍是地龍10-15克 水蛭10-15克 莪術(shù)20-25克 制首烏40-50克制南星20-25克 天麻40-50克 女貞子40-50克 黃芪40-50克本發(fā)明藥物的最佳用量配比是地龍15克 水蛭15克 莪術(shù)25克 制首烏50克制南星26克 天麻50克 女貞子50克 黃芪60克本發(fā)明所述丸劑的制備方法是1、按上述各組份用量選取原料，混和后入烘箱干燥；2、將干燥后的原料粉碎過篩；3、將過篩后的藥粉倒入藥丸機(jī)起模成型；4、把成型后藥丸入烘箱干燥；5、干燥后的藥丸過篩選丸制成成品丸劑。
本發(fā)明的解決方案是基于中醫(yī)學(xué)對腦梗塞發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識及治療原則，選用天然食用中草藥，技中醫(yī)理論組方，即用水蛭破血逐瘀、攻緊消積合制南星祛風(fēng)逐痰為君藥；地龍祛風(fēng)通絡(luò)，莪術(shù)行氣破血、消癥散結(jié)，二藥合之協(xié)助主藥加強(qiáng)逐痰消瘀、散結(jié)通絡(luò)為臣藥；天麻養(yǎng)陰平肝、利腰膝、強(qiáng)筋力、通血絡(luò)、治肢體麻木、手足不遂，女貞子補(bǔ)腎養(yǎng)肝，天麻、何首烏、女貞子三藥合之補(bǔ)腎養(yǎng)肝、烏發(fā)健腦、補(bǔ)腎中之陰精；黃芪益氣升陽腎中之元?dú)?，制南星兼為使藥、專走徑絡(luò)，天麻、何首烏、女貞子與黃芪四藥輔佐以補(bǔ)肝益腎、填髓養(yǎng)腦，強(qiáng)筋壯力。通過改善腦循環(huán)、降低血液粘度、溶解血栓，有效治療腦梗塞，并對病后康復(fù)有重要作用。
本發(fā)明藥物與同類中藥相比，具有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明以水蛭破血逐瘀、攻堅(jiān)消積，合制南星祛風(fēng)逐疾為君藥，能延長凝血時(shí)間，加速纖維蛋白溶解，擴(kuò)張血管；2、地龍與莪術(shù)二藥合之協(xié)助主藥加強(qiáng)逐痰消瘀散結(jié)通絡(luò)為臣藥，能降低血小板聚集、增快血流速度、使已形成血栓溶解；3、制南星兼為使藥，專走徑絡(luò)，中風(fēng)麻痹癥得之為向?qū)?，可促使藥效深入發(fā)揮；4、天麻、何首烏、女貞子、黃芪四藥輔佐，可補(bǔ)肝益腎，降血脂抗動脈硬化，增加腦脊髓的主要成分卵磷脂，具有擴(kuò)張血管而降低血壓，消除自由基及抗脂質(zhì)過氧化作用5、具有明顯降脂，改善微循環(huán)之功效且無毒副作用；6、本發(fā)明為口服丸劑，無須煎煮、服用方便，營養(yǎng)豐富兼具預(yù)防保養(yǎng)作用。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1技下述重量配比稱取原料地龍15克 水蛭15克 莪術(shù)25克 制首烏50克制南星25克 天麻50克 女貞子50克 黃芪50克實(shí)施例2按下述重量配比稱取原料地龍10克 水蛭10克 莪術(shù)20克 制首烏40克制南星20克 天麻40克 女貞子40克 黃芪40克實(shí)施例3按下述重量配比稱取原料地龍12克 水蛭12克 莪術(shù)22克 制首烏45克制南星22克 天麻45克 女貞子45克 黃芪45克上述原料藥均按中華人民共和國藥典1995年版制備。
上述實(shí)施例所述的重量配比的丸劑的制備方法如下1、將原料混合后入烘箱干燥，干燥溫度70-80℃，干燥至原料水分含量低于5％；2、將干燥后的原料入粉碎機(jī)粉碎后，過80目篩，藥粉不少于95％；
3、將粉碎后藥粉加入適量水加入藥丸機(jī)起模成型，外模直徑0.5-1毫米；4、將成型藥丸入烘箱干燥，干燥溫度60-80℃，干燥至藥丸水分含量低于9％。
5、將干燥后的藥丸過8目篩，使過篩后的成品藥丸大小均勻，規(guī)格一致；6、用托盤天平將成品藥丸分裝入容器密閉保存。
本發(fā)明所述藥物的使用方法為每日3次，每次10g，4周為1療程。
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為人體進(jìn)入中老年后，五臟皆虛，腎虛為本，腎藏精主水生髓上通于腦，為先天之根本，生命之源泉，腎精內(nèi)耗，腦?？仗?，無陰無陽不足，水無所主聚而為痰為水，腎水不能涵養(yǎng)肝水，不能上濟(jì)心火，不能溫運(yùn)脾土，致使肝主疏泄藏血，心主血脈，脾主健運(yùn)血功能減退，可致血行不暢內(nèi)生痰水瘀血；一旦情緒激動，暴飲暴食或夜間靜臥陽氣虛衰之時(shí)，則導(dǎo)致臟腑陰陽失調(diào)，氣血并逆，痰水痰血并走上于直沖犯腦，壅塞空虛之腦海，腦組織腫脹，顱內(nèi)壓增高，腦血液循環(huán)發(fā)生障礙，腦血管發(fā)生栓塞，腦細(xì)胞缺血缺氧，腦神經(jīng)受損，而導(dǎo)致發(fā)生腦梗塞。中醫(yī)學(xué)在治療腦梗塞上主要采取逐痰消瘀、散結(jié)通絡(luò)輔以補(bǔ)肝益腎，填髓養(yǎng)腦的方法。
現(xiàn)代藥理研究表明地龍?zhí)崛∥锏佚埫笇ρㄓ腥芙庾饔?；水蛭能延長凝血時(shí)間、加速纖維蛋白溶解、擴(kuò)張血管、增快血流速度、消除血小板聚積、抗血栓形成；莪術(shù)能降低血粘度、降低血小板數(shù)目、抑制血小板聚集、使血栓形成消失、血栓長度縮短、重量減輕；制首烏有降血脂抗動脈硬化的作用，其所含卵磷脂為構(gòu)成神經(jīng)組織特別是腦脊髓的主要成分；黃芪對紅細(xì)胞變形能力有激活和恢復(fù)的功能，具有擴(kuò)血管的降低血壓、消除自由基及抗脂質(zhì)過氧化作用。
為表明本發(fā)明對腦梗塞的治療效果，將120例腦梗塞患者分成兩組進(jìn)行對照治療，兩組患者年齡、性別及病癥分期、分級、證型、療程、病情基本相同。確認(rèn)的參考資料依據(jù)是1987年8月長春召開的全國中醫(yī)急診研討會通過的《中風(fēng)病診治規(guī)范》及中華神經(jīng)學(xué)會、中華神經(jīng)外科學(xué)會制定的血栓性腦梗塞診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中治療組80例、采取口服本發(fā)明藥物治療，使用方法為每日3次，每次10g，療程4周；對照組采取刺五加注射液配合西藥治療，使用方法為靜脈滴注，每日1次，療程4周。
該發(fā)明所述藥物的綜合療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下1、療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按1987年8月在長春召開的全國中醫(yī)急癥研討會通過的中風(fēng)病療效評定標(biāo)準(zhǔn)評定。
采用計(jì)分方法著眼于神志、語言、運(yùn)動功能的恢復(fù)程度。
(一)計(jì)分方法(1)神志狀態(tài)神志清醒4分；神識恍惚、(嗜睡、喚醒后能與人言)3分；神態(tài)迷蒙(嗜睡、呼之答不確切)2分；神昏1分；昏憒(神昏用時(shí)兼有膠癥)0分。
(2)語言表達(dá)正常4分；一般表達(dá)、命名不能3分；說話成句而表達(dá)不全2分；不能說單詞、詞組1分；語言不能或基本不能0分。
(3)上肢肩關(guān)節(jié)正常4分；上舉全而肌力差3分；上舉平肩或略過肩2分；上舉不到肩1分；不能動或前后略擺動0分。
(4)上肢指關(guān)節(jié)正常4分；手指分別動作有效而肌力差3分；握拳伸指2分；屈指、握不成拳，不會伸1分，不會動0分。
(5)下肢髖關(guān)節(jié)正常4分；抬高45°以上3分；不足45°2分；擺動能平移1分；不能動0分。
(6)下肢趾關(guān)節(jié)正常4分；伸屈自如，力弱3分；伸屈不全2分；略動1分；不會動0分。
(7)綜合功能生活能自理，自由交談4分；獨(dú)立生活簡單勞動而有部分功能不全3分；可行走部分自理，尚需人輔助2分；可站立邁步，需人隨時(shí)照料1分；臥床0分。
(二)療效評定滿分28分，起點(diǎn)分最高不超過18分，其療效評定(1)惡化病情加重積分減少或死亡者。
(2)無效積分增加不足4分者。
(3)有效積分增加不足4分者。
(4)顯效積分增加超過10分者。
(5)基本痊愈 積分增加達(dá)24分以上者。
2、血脂療效評定標(biāo)準(zhǔn)(1)顯效達(dá)以下任何一項(xiàng)者TC下降≥20％；TG≥40％；HDL上升0.26mmoI/L；LDL下降≥20％。
(2)有效達(dá)以下任何一項(xiàng)者TC下降10％-＜20％；TG下降20-＜40％，HDL上升0.104-＜0.26mmoI/L，LDL下降10-20％。
(3)無效未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)者。
(4)惡化達(dá)以下任何一項(xiàng)者TC上升≥10％；TG上升≥10％；HDL下降0.104mmoI/L，LDL超過正常值的標(biāo)準(zhǔn)。
3、血液流變學(xué)療效評定標(biāo)準(zhǔn)以全自動血流變儀說明參考資料為依據(jù)。無錫東方血流流變學(xué)研究所，1992年出廠。
(1)血液粘度(ηb)正常值男4.25±0.5，女3.95±0.5。
(2)紅細(xì)胞壓積(HCT)正常值男0.39-0.49，女0.33-0.43。
(3)還原粘度(ηr)正常值6.5-8.0(4)血漿粘度(ηp)正常值1.39-1.89。
臨床試驗(yàn)結(jié)果如表1、表2、表3、表4。
表1數(shù)據(jù)表明兩組療效比較，有顯著性差異，本發(fā)明藥物治療總有效率和顯著有效率分別達(dá)97.5％和73.75％，高于對照組。
從表2看出，治療組各證型療效均較好，而以痰熱腑實(shí)、風(fēng)痰上擾證，風(fēng)痰瘀血、痹組脈絡(luò)證，陰虛風(fēng)動證療效更顯著。
表3數(shù)據(jù)表明，采用本發(fā)明藥物治療前后，血脂療效有顯著差異。
表4數(shù)據(jù)表明，采用本發(fā)明藥物治療前后比較，有明顯降低血液粘度和改善血流狀況的效果。
表1治療組與對照組療效比較(X±S)例數(shù)顯 效 有 效 無效總有效率P值N N％ N％ N％ N％治療組 80 59 73.75 19 23.75 22.5 78 97.5＜0.05對照組 40 18 45 13 32.5922.5 31 77.5表2治療組各證型療效比較N＝80例數(shù) 顯效 有效 無效 總有效率N N ％ N％ N％ N％肝陽暴亢、風(fēng)火上擾證 1914 73.68 4 21.05 1 5.26 18 94.73痰熱腑實(shí)、風(fēng)痰上擾證 1612 75 4 250 0 16 100風(fēng)痰瘀血、痹阻脈絡(luò)證 2015 75 5 250 0 20 100氣虎血瘀證 1410 10 3 21.43 17.14 13 92.86陰虛風(fēng)動證 1188 3 27.27 0 0 11 100表3治癱丸對血脂的療效(X±S，mol/L)項(xiàng)目例數(shù) 治療前治療后 P值TC 80 7.93±1.086.32±0.87 ＜0.05TG 80 3.05±0.261.58±0.73 ＜0.05GDL 80 0.96±0.111.35±0.17 ＜0.05LDL 80 4.78±0.563.41±0.47 ＜0.05
表4治癱丸對血流變學(xué)的影響(X±S)項(xiàng)目 例數(shù) 治療前 治療后P值血液粘度(ηb) 80 6.17±0.4 4.36±0.52 ＜0.05紅細(xì)胞壓積(HCL) 80 0.63±0.120.42±0.17 ＜0.05還原粘度(ηr) 80 9.72±1.747.96±1.23 ＜0.05血漿粘度(ηp) 80 2.14±0.521.79±0.74 ＜0.0權(quán)利要求
1.一種用于治療腦梗塞的藥物，其特征在于它由下述藥物組合物制備而成；地龍 水蛭 莪術(shù) 制首烏制南星 天麻 女貞子 黃芪
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于所述藥物組合物各組份的用量配比是地龍10-15克 水蛭10-15克 莪術(shù)20-25克 制首烏40-50克制南星20-25克 天麻40-50克 女貞子40-50克 黃芪40-50克
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于所述藥物組合物各組份的用量配比是地龍15克 水蛭15克 莪術(shù)25克 制首烏50克制南星25克 天麻50克 女貞子50克 黃芪50克
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的用于治療腦梗塞的藥物，其特征在該藥物的劑型為口服丸劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的用于治療腦梗塞的藥物，它是以地龍、水蛭、莪術(shù)、制南星、制首烏、天麻、女貞子、黃芪為原料，按一定組份配比混合后，經(jīng)干燥、粉碎過篩，起模成型、干燥、選丸等工序制成口服丸劑。本發(fā)明具有配方獨(dú)特、療效顯著、毒副作用小，治愈率高的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61P9/10GK1397340SQ0213872
公開日2003年2月19日 申請日期2002年6月29日 優(yōu)先權(quán)日2002年6月29日
發(fā)明者熊治成, 陳宗華, 席承龍, 唐流連, 張維保, 張振, 蔣京華, 余天英, 王健 申請人:熊治成, 陳宗華, 席承龍