專利名稱：一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕病的注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕病的藥物組合物，特別是涉及一種以中藥為原料制成的治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕的注射液，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕、類風(fēng)濕病是世界醫(yī)學(xué)中的頑癥之一，嚴重威脅人類的健康。世界衛(wèi)生組織稱謂“不死的癌癥”，祖國醫(yī)學(xué)中稱謂“痹癥”，即閉塞人體經(jīng)絡(luò)氣血不通，而形成涼、麻、木、困、紅、腫、痛、液體滲出、骨關(guān)節(jié)變形等。病邪侵犯了五臟、六腑后形成的癥狀，也叫該臟、腑的痹癥。其病因在“內(nèi)經(jīng)、痹論篇”中講到是風(fēng)、寒、濕三種邪氣雜止而成痹，侵犯人體，由表及里而生病。內(nèi)經(jīng)云“該病邪侵入人體后，久留而不去”。這就是各類風(fēng)濕病慢性疑難的根源?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)將其分為風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，強直性脊椎炎四大類。認為病因是細菌或病毒侵犯人體后，使人體免疫功能降低，進而使人體免疫球蛋白系統(tǒng)發(fā)生病理性改變，在人體產(chǎn)生類風(fēng)濕抗原和抗體。這些病理性物質(zhì)在血液中長期的存在，是類風(fēng)濕病難于治療的主要原因。根據(jù)以上諸多因素，對風(fēng)濕病在治療上應(yīng)考慮它本身是以關(guān)節(jié)病變表現(xiàn)的全身性疾病，在研究治療方案上，從全局出發(fā)，以扶正祛邪為出發(fā)點。扶正，即提高人體的正氣，也就是人體抗病能力。祛邪，就是治療病因。方法調(diào)補元氣，活血化瘀，清除風(fēng)、寒、濕、邪氣，改變局部所產(chǎn)生的各類癥狀，以達到徹底治愈的目的。而迄今為止，治療風(fēng)濕病的方法和藥物有許多種，而不能有效治愈風(fēng)濕病的原因就在于風(fēng)濕、類風(fēng)濕的病因復(fù)雜，該病在體內(nèi)的影響和破壞范圍極大，它能使體內(nèi)28種微量化學(xué)元素發(fā)生變化，失去平衡狀態(tài)，它能使人體內(nèi)產(chǎn)生多種病理性蛋白質(zhì)，影響人體血流變發(fā)生變化，造成病變處微循環(huán)障礙，使癥狀反復(fù)發(fā)作，更難改變的是類風(fēng)濕所產(chǎn)生的抗原抗體。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提出一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕病的注射液。
本發(fā)明的另一目的在于提供該風(fēng)濕、類風(fēng)濕病治療劑的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對風(fēng)濕、類風(fēng)濕疾病的認識及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國醫(yī)藥寶庫中，篩選出具有活血化瘀、扶正培本、祛除風(fēng)寒濕邪、改善和提高人體免疫機制的植物藥，按中醫(yī)理論組方，使其充分起到逐漸減少體內(nèi)類風(fēng)濕抗原抗體復(fù)合體的產(chǎn)生。
本發(fā)明的藥物主要是由下列組分制成的(用量及重量分)黃金條1-10 當(dāng)歸1-10 白術(shù)1-5 防己1-5制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是黃金條4-7 當(dāng)歸4-7 白術(shù)2-4 防己2-4本發(fā)明藥物的最佳重量(份)配比是黃金條3.5 當(dāng)歸3.5 白術(shù)3 防己2將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是1、將洗凈的黃金條、當(dāng)歸、白術(shù)、防己原料藥加入1∶7蒸餾水煎煮沸1小時，濾出煮液；再加入蒸餾水過藥面，煎煮沸半小時，濾出煮液。
2、將上述兩次過濾的煮液合并，濃縮至稠膏狀。
3、將95％乙醇加入稠膏內(nèi)，使其含乙醇量達70％，靜置沉淀24-48小時，取上清液回收乙醇，再加入95％乙醇使含乙醇量達60％，靜止24-48小時取上清液，回收乙醇至無乙醇氣味時為止，制得原液。
4、將原液按比例加入蒸餾水配制，(每5ml內(nèi)含生藥12g，調(diào)節(jié)PH值5-5.5)，滅菌分裝后制得針劑藥品。
本發(fā)明的組方是按中醫(yī)“君臣佐使”的組方原理進行組配。主藥黃金條具有祛除風(fēng)濕、消炎止痛、活血化瘀的作用；臣藥當(dāng)歸具有活血、補血、泄血、化瘀的作用；佐藥白術(shù)具有補脾、燥脾、祛濕、健脾的功能；使藥防己具有通達人體十二經(jīng)絡(luò)和止痛的作用。該上述組份為純天然中草藥，再經(jīng)過精制工藝加工而成，在臨床應(yīng)用中，具有奇特的療效，治愈后不復(fù)發(fā)，而且無任何毒副作用。
風(fēng)濕、類風(fēng)濕疾病包括RA，平均治愈一例患者，早期需要1-2個療程治愈；中期的平均三個療程左右；晚期的3-5個療程治愈，對變形關(guān)節(jié)無效。至今治療81例風(fēng)濕類疾病。
其治療效果如下年齡6-12歲 12-40歲 40-60歲 60歲以上人數(shù)4人 38人 35人 4人病史10年以下，74人；10年以上，7人治療效果治愈數(shù)(64人)79％；顯效率(16人)19.75％；有效率(1人)1.2％；無效率，無。
總有效率100％。
典型病例1、武某，女，12歲，學(xué)生，嵩縣人，發(fā)病已年余，經(jīng)縣人民醫(yī)院確診為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，來診時，追問病史，患兒雙手呈僵狀已有半年的病史，現(xiàn)雙膝關(guān)節(jié)、雙肘關(guān)節(jié)、手指足趾關(guān)節(jié)都有對稱性腫痛，RA已確診無誤。
治療用本注射液5ml 1/A肌注+痛點，配合局部拔火罐，經(jīng)過2個療程(60次的治療)，經(jīng)檢查，血沉、抗“O”RF已正常，臨床癥狀已全部消失，至今未復(fù)發(fā)。
2、韓某，男，14歲，嵩縣高中家屬院，8歲患RA，曾在西安第四軍醫(yī)大學(xué)RA研究所治療時間達2年之久。
治療前檢查營養(yǎng)發(fā)育差，精神痛苦，檢查血沉50毫米，RF(+)抗“O”250u雙膝關(guān)節(jié)腫脹似鶴頂、腰骶關(guān)節(jié)處有雞卵大一個包塊，X光拍片為骨質(zhì)改變，其它正常，患兒已失去生活自理功能。
治療用本注射液5ml 1/A，雙膝關(guān)節(jié)處膝腿穴內(nèi)注射藥1.5ml，余藥注射腰部包塊處，每日一次，膝部關(guān)節(jié)在消毒后，雙側(cè)共抽出粘稠黃色液體30ml，治療20天后，滲出液消失，1月后，腰膝關(guān)節(jié)腫脹均有明顯好轉(zhuǎn)，三個療程后停藥，檢查RF血液正常，臨床癥狀疼痛消失，骨骼變形已得到80％的恢復(fù)，能夠生活自理，至今未復(fù)發(fā)。
3、王某，男，40歲，洛陽電廠職工，火車司機，就診時，檢查確診RA，曾住院服過雷公滕，打過雪蓮針、螞蟻粉等中西藥均半年以上，癥狀逐漸加重，手脘、腳脘部腫脹，走路困難，不能工作，疼痛很劇烈，液間加重，體質(zhì)、營養(yǎng)均佳。
治療用本注射液5ml，每日一次，30次一個療程，治療共90次，一個月見效，二個月明顯好轉(zhuǎn)，三個療程后，經(jīng)檢查，RF、血沉、抗“O”均轉(zhuǎn)正常，臨床各癥狀消失，已正常上班。
總的來講，本發(fā)明具有以下優(yōu)點1、有較強的活血化瘀作用；2、有逐步改善和提高體內(nèi)免疫功能的作用；3、有扶正祛邪的作用；4、有逐步從體內(nèi)減少類風(fēng)濕抗原抗體復(fù)合體產(chǎn)生的作用；5、有改善類風(fēng)濕的癥狀，使疼痛腫脹消失的作用。
具體實施例方式
按下述配比稱取原料黃金條3.5 當(dāng)歸3.5 白術(shù)3 防己2生產(chǎn)方法如下1、將洗凈的黃金條、當(dāng)歸、白術(shù)、防己原料藥加入17蒸餾水煎煮沸1小時，濾出煮液；再加入蒸餾水過藥面，煎煮沸半小時，濾出煮液。
2、將上述兩次過濾的煮液合并，濃縮至稠膏狀。
3、將95％乙醇加入稠膏內(nèi)，使其含乙醇量達70％，靜置沉淀24-48小時，取上清液回收乙醇，再加入95％乙醇使含乙醇量達60％，靜止24-48小時取上清液，回收乙醇至無乙醇氣味時為止，制得原液。
4、將原液按比例加入蒸餾水配制，(每5ml內(nèi)含生藥12g，調(diào)節(jié)PH值5-5.5)，滅菌分裝后制得針劑藥品。
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕病的注射液，其特征是它是由下述重量配比原料制成的黃金條1-10 當(dāng)歸1-10 白術(shù)1-5 防己1-5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕病的注射液，其特征是其中各原料的重量配比是黃金條4-7 當(dāng)歸4-7 白術(shù)2-4 防己2-4。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕病的注射液，其特征是其中各原料的重量配比是黃金條3.5 當(dāng)歸3.5 白術(shù)3 防己2。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕病的注射液，其特征是所說的藥劑是針劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕病的注射液的制備方法，其特征是①、將洗凈的黃金條、當(dāng)歸、白術(shù)、防己原料藥加入17蒸餾水煎煮沸1小時，濾出煮液；再加入蒸餾水過藥面，煎煮沸半小時，濾出煮液；②、將上述兩次過濾的煮液合并，濃縮至稠膏狀；③、將95％乙醇加入稠膏內(nèi)，使其含乙醇量達70％，靜置沉淀24-48小時，取上清液回收乙醇，再加入95％乙醇使含乙醇量達60％，靜止24-48小時取上清液，回收乙醇至無乙醇氣味時為止，制得原液；④、將原液按比例加入蒸餾水配制，(每5ml內(nèi)含生藥12g，調(diào)節(jié)PH值5-5.5)，滅菌分裝后制得針劑藥品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕病的藥物組合物，特別是涉及一種以中藥為原料制成的治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕的注射液，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。它是由下述重量配比原料制成的黃金條1－10 當(dāng)歸1－10 白術(shù)1－5 防己1－5。本發(fā)明的組方是按中醫(yī)“君臣佐使”的組方原理進行組配。主藥黃金條具有祛除風(fēng)濕、消炎止痛、活血化瘀的作用；臣藥當(dāng)歸具有活血、補血、泄血、化瘀的作用；佐藥白術(shù)具有補脾、燥脾、祛濕、健脾的功能；使藥防己具有通達人體十二經(jīng)絡(luò)和止痛的作用。該上述組份為純天然中草藥，再經(jīng)過精制工藝加工而成，在臨床應(yīng)用中，具有奇特的療效，治愈后不復(fù)發(fā)，而且無任何毒副作用。
文檔編號A61P19/00GK1485070SQ0213559
公開日2004年3月31日 申請日期2002年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月29日
發(fā)明者韓同堂 申請人:韓同堂