專利名稱：一種中藥新制劑——復方丹參分散片的制備方法
技術領域：
制藥技術背景技術 復方丹參片是一種傳統(tǒng)中成藥，收載于《中國藥典》2000年版一部，功能為活血化瘀，理氣止痛。用于胸中憋悶，心絞痛。
冠心病心絞痛等心血管病是危害人類生命與健康的常見病和多發(fā)病，具有發(fā)病率高、死亡率高和復發(fā)率高的特點，是中老年人致死的主要疾病。
復方丹參片作為治療冠心病心絞痛等心血管病傳統(tǒng)中成藥，其療效是確切的，但冠心病心絞痛具有發(fā)作突然的特點，而復方丹參片崩解時間較長、起效緩慢，不能作為冠心病心絞痛急性發(fā)作時治療用。
分散片是60年代發(fā)展起來的新制藥技術，能使藥物快速崩解達到均勻分散狀態(tài)，有效成分能快速溶出進入血液而起效。
基于以上的情況，本人特深入研究，運用先進分散片技術將復方丹參片制成能快速起效的復方丹參分散片，用于治療冠心病心絞痛等心血管病，解決了傳統(tǒng)中藥———復方丹參片崩解時間較長、起效緩慢的缺點。
查閱文獻，沒有復方丹參分散片的報道。

發(fā)明內容
丹參、三七、冰片三味，丹參用乙醇和水提取，回收乙醇，濃縮，噴霧干燥；三七超微粉，加入冰片和輔料，制粒，壓片，即得3分鐘內完全崩解且達到均勻分散狀態(tài)的復方丹參分散片，其有效成分丹參酮IIA和丹參素在10分鐘時累積溶出率達60％以上。為冠心病心絞痛等心血管病的治療提供了一種新的藥物。
具體實施例方式
丹參加乙醇回流提取兩次，每次1.5小時，濾過，濾液回收乙醇，藥渣加水回流提取2小時，濾過，濾液與上述提取液合并，濃縮至相對密度為1.09～1.11(50～60℃測)，噴霧干燥成干膏粉，備用；三七超微粉，加入丹參干膏粉、冰片和羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素等輔料，制粒，壓片，即得3分鐘內完全崩解且達到均勻分散狀態(tài)的復方丹參分散片，其有效成分丹參酮IIA和丹參素在10分鐘時累積溶出率達60％以上。
權利要求
技術特征是用于治療冠心病心絞痛等心血管病的中藥新制劑———復方丹參分散片，此復方丹參分散片能3分鐘內完全崩解且達到均勻分散狀態(tài)，其有效成分丹參酮IIA和丹參素在10分鐘時累積溶出率達60％以上。復方丹參分散片的制備方法為丹參、三七、冰片三味，丹參用乙醇和水提取，回收乙醇，濃縮，干燥；三七超微粉，加入冰片和羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素等輔料，制粒，壓片，即得3分鐘內完全崩解且達到均勻分散狀態(tài)的復方丹參分散片，其有效成分丹參酮IIA和丹參素在10分鐘時累積溶出率達60％以上。
全文摘要
發(fā)明一種快速崩解、快速起效的中藥新制劑——復方丹參分散片，解決了傳統(tǒng)中藥起效緩慢的缺點。丹參、三七、冰片三味，丹參用乙醇和水提取，回收乙醇，濃縮，噴霧干燥；三七超微粉，加入冰片和羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素等輔料，制粒，壓片，即得3分鐘內完全崩解且達到均勻分散狀態(tài)的復方丹參分散片，其有效成分丹參酮II
文檔編號A61P9/10GK1502341SQ02134129
公開日2004年6月9日 申請日期2002年11月22日 優(yōu)先權日2002年11月22日
發(fā)明者李雪晶 申請人:李雪晶