專利名稱：調節(jié)、治療或改善血液功能的復方制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種具有生物活性的產品，尤其是一種能調節(jié)、治療或改善因血液系統(tǒng)或心腦血管變化而引起疾病或功能失調的復方制劑。
血液是人體新陳代謝的載體，具有運輸、保持內循環(huán)相對穩(wěn)定及防御的功能。血液出現(xiàn)問題將直接影響其功能的發(fā)揮。同時，血液不斷地在人體血管中流動、循環(huán)，使血液和血管形成一種密不可分的關系，它們相互影響，相互制約，一旦血液或心血管系統(tǒng)產生問題，輕者影響人體的新陳代謝，加快人體的衰老，重者則引起心肌梗塞、腦卒中等危重疾病。因此，如何調節(jié)或改善血液功能，維持心腦血管的正常工作，已成為人們研究和關注的重要課題。
三七又名參三七、田七、南方人參，是五加科人參屬植物，其根、葉、花等均具有藥用價值，主要含人參皂甙及其它物質。根據(jù)研究資料證實，三七能有效改善血液循環(huán)的血流動力學，降低血液粘度，降低血脂等等，是民間常用的中草藥。紅花為菊科植物紅花(Carthamus tinctorius)的干燥花，為一種食藥兩用植物，含有苷類、紅花色素、脂肪酸、酮、醇等有效成分，具有活血通經(jīng)，散閼止痛的功效，臨床上常用于治療多種心腦缺血、血栓形成等血液循環(huán)障礙性疾病。現(xiàn)有的紅花十三味丸，紅花茶等，雖對心腦血管疾病有一定療效，但其綜合療效還不待于提高，且成分復雜，配方之間的關系不清，組方不精練，質量難控制等，因此，有必要對現(xiàn)有技術進行改進。
本發(fā)明的目的在于提供一種組方精練、質量易控、療效顯著的調節(jié)、治療或改善血液功能的復方制劑。
本發(fā)明所述的復方制劑由下列重量份的生物活性成分組成三七提取物5-95份紅花提取物5-95份再加上藥用或食用輔料，制成醫(yī)藥或食品上可以接受的制劑。
本發(fā)明所述成分中，三七提取物為三七經(jīng)過60-85％乙醇浸提，并經(jīng)過現(xiàn)有技術處理制得的含有效成分三七總皂苷45-99％的提取物。
本發(fā)明所述紅花提取物為紅花水提或乙醇提的紅花黃色素或紅花紅色素，或它們的混合物。
本發(fā)明所述的藥用輔料為甘露醇，山梨醇，乳糖，蔗糖，淀粉及其衍生物，纖維素及其衍生物，氨基酸及其衍生物，NaCl，CaCl2，CaCO3中的一種或多種。
本發(fā)明所述的食用輔料為大豆油，花生油，面粉，骨膠，果膠，明膠，黃原膠，茶葉，蜂蜜中的一種或多種。
本發(fā)明具有下列優(yōu)點和效果本發(fā)明主要以三七提取物和紅花提取物兩者為伍，綜合它們各自具有的改善血流動力學，防止血管發(fā)炎，活血化淤，清除體內自由基，抑制血小板激活因子等功效，長期服用，既能調節(jié)血液功能，提高人體免疫能力，抗病、抗衰老，又能治療并改善因血液系統(tǒng)或心腦血管變化而引起的各種疾病，取得相互協(xié)同的效果。
本發(fā)明經(jīng)動物試驗，其結果如下1、材料和方法1.1、高脂乳化劑的制備將膽固醇、丙基硫氧嘧啶片研成粉末，將10％膽固醇，2％膽鹽，1％丙基硫氧嘧啶，20％豬油，用蒸餾水配成脂肪乳劑(W/V)既可。
1.2、本發(fā)明顆粒制劑對大鼠高脂模型血清脂質的影響用SD大鼠40只，隨機分為(1)正常對照組，(2)模型對照組，(3)顆粒小劑量組，(4)顆粒大劑量組，每組10只大鼠，雌雄各半。分組后，動物每天上午(1)組給蒸餾水，(2)(3)(4)組給等體積的高脂乳劑；再對(1)(2)組給蒸餾水，(3)(4)組分別按145mg/Kg、290mg/Kg量給本發(fā)明之顆粒制劑，連續(xù)20天，末次給藥后，動物禁食16小時，大鼠眼眶靜脈叢取血，分離血清，用酶法測定血清膽固醇(TC)，甘油三脂(TG)，高密度脂蛋白(HDL-C)，低密度脂蛋白(LDL-C)，載脂蛋白A(APOA)，載脂蛋白B(APOB)，其結果見表1。
2、結果本發(fā)明之顆粒制劑高劑組能顯著降低高脂模型大鼠血中的TC(P＜0.05)，低劑組也有降低趨勢，兩組TG降低顯著(P＜0.01)。
實施例1取三七1公斤，用8公斤80％的乙醇浸泡48小時，研磨，過濾，再分別用8公斤80％的乙醇浸泡兩次，每次24小時，合并浸泡液，過濾，用0.4％的活性炭脫色，濃縮回收乙醇至無醇味，噴霧干燥，得0.17公斤含量在55％以上的三七醇提物。再用現(xiàn)有的提取工藝和方法從紅花中制得紅花色素。
實施例2按下列配方備料三七醇提物(≥45％)95克紅花色素 5克蔗糖 3000克糊精 400克乙醇 適量用普通制粒法制粒，分裝成1000袋，每袋重3.5克。每次服用一袋，每日1-2次。
實施例3按下列配方備料三七總皂苷(＞88％)25克紅花色素 75克PEG400200克采用普通滴丸劑的制備方法制成1000粒金丹滴丸，每粒內容物重300毫克。
實施例子4按下列配方備料三七總皂苷(＞95％)125克紅花色素 75克甘露醇厚 100克按普通凍干法制成1000支凍干粉針劑，每支含200mg藥物。
實施例5按下列配方備料三七提取物(＞60％)45克紅花色素 155克蜂蜜 1000克加蒸餾水至10公斤，制成口服液1000支，每支重11克。
權利要求
1.一種調節(jié)、治療或改善血液功能的復方制劑，其特征在于由下列重量份的生物活性成分組成三七提取物5-90份紅花提取物5-90份再加上藥用或食用輔料，制成醫(yī)藥或食品上可以接受的制劑。
2.根據(jù)權利要求1所述的制劑，其特征在于所述成分中，三七提取物為三七經(jīng)過60-85％乙醇浸提，并經(jīng)過現(xiàn)有技術處理制得的含有效成分三七總皂苷45-99％的提取物。
3.根據(jù)權利要求1所述的制劑，其特征在于所述紅花提取物為紅花水提或乙醇提的紅花黃色素或紅花紅色素，或它們的混合物。
4.根據(jù)權利要求1所述的制劑，其特征在于所述的藥用輔料為甘露醇，山梨醇，乳糖，蔗糖，淀粉及其衍生物，纖維素及其衍生物，氨基酸及其衍生物，NaCl，CaCl2，CaCO3中的一種或多種。
全文摘要
本發(fā)明提供一種調節(jié)、治療或改善血液功能的復方制劑，其特征在于由下列重量份的生物活性成分組成三七提取物5－90份，紅花提取物5－90份，再加上藥用或食用輔料，制成醫(yī)藥或食品上可以接受的制劑。它綜合各自具有的改善血流動力學，防止血管發(fā)炎，活血化淤，清除體內自由基，抑制血小板激活因子等功效，長期服用，既能調節(jié)血液功能，提高人體免疫能力，抗病、抗衰老，又能治療并改善因血液系統(tǒng)或心腦血管變化而引起的各種疾病，取得相互協(xié)同的效果。
文檔編號A61P7/00GK1500499SQ0213407
公開日2004年6月2日 申請日期2002年11月12日 優(yōu)先權日2002年11月12日
發(fā)明者艾黎, 艾 黎 申請人:昆明杉榆生物技術有限公司