專利名稱：一種用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑的制作方法
(技術(shù)領(lǐng)域)本發(fā)明涉及一種用于戒毒的中藥組合物，特別是一種以蘆薈小蘭青等中藥為原料制成的用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑。
(技術(shù)背景)毒品已成為當(dāng)今最嚴(yán)重的全球性社會(huì)問題之一。據(jù)報(bào)導(dǎo)全球有約六億人涉及吸毒，我國在冊吸毒人員有86萬，大多數(shù)吸毒人員染上毒癮均不能自拔，全球每年死于毒品的人大約10萬人之多。毒品對人類的生存和發(fā)展構(gòu)成極大的威脅，引起了世界各國的普遍關(guān)注，在嚴(yán)厲打擊制毒販毒的同時(shí)，戒毒是禁毒工作中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。長期以來，人們對禁毒進(jìn)行了大量的探索和研究，但復(fù)吸問題一直沒有得到有效解決，造成吸毒者屢戒不止，排除社會(huì)、家庭等因素，造成復(fù)吸的一個(gè)重要原因是至今沒有一種有效、實(shí)用的抗復(fù)吸藥物能有效消除由于毒品帶來的身體“正性強(qiáng)化”和“負(fù)性強(qiáng)化”作用，無法拮抗內(nèi)啡肽調(diào)節(jié)系統(tǒng)功能紊亂所帶來的痛苦。近年來，世界許多國家都在進(jìn)行有關(guān)蘆薈的研究，現(xiàn)有技術(shù)中關(guān)于蘆薈的解毒、增強(qiáng)免疫力等作用都有明確的論證。在1999年1月由吉林科技出版社出版，孟祥穎主編的《蘆薈實(shí)用百科》一書第123頁，公開了蘆薈對有毒藥品具有解毒功能。據(jù)近年來一些學(xué)者的研究報(bào)導(dǎo)，蘆薈凝膠(Aloe VeraGel)中含有多糖類物質(zhì)以及清除自由基的成份超氧化物岐酶(Superoxide dismutase，簡稱SOD)，蘆薈中的多糖類成份能提高機(jī)體的免疫功能，增強(qiáng)巨噬功能，使受損害的免役系統(tǒng)恢復(fù)正?！，F(xiàn)有技術(shù)存在的問題是單純的蘆薈制劑對消除毒品對人體的危害方面效果不夠理想，單純的蘆薈制劑在增強(qiáng)機(jī)體免疫力作用有限。中國專利(94100905.x)公開的“根治毒癮的特效戒毒中藥制劑及制法”是由多味中藥組成，在其解毒散中蘆薈為8-20克。中國專利文獻(xiàn)(00121306.7)公開的“一種戒毒藥物及其制備方法”是由多味中藥組成，在其中蘆薈為240克。
(發(fā)明內(nèi)容)本發(fā)明的目的是提供一種用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑的新技術(shù)方案，它能有效地減少毒品特別是阿片類物質(zhì)如海洛因、可卡因、大麻等對人體的危害，減低其毒性，提高機(jī)體免疫力，重新調(diào)整內(nèi)啡肽調(diào)節(jié)系統(tǒng)功能的紊亂，從而達(dá)到戒毒抗復(fù)吸的目的。
本發(fā)明的技術(shù)方案為，一種用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑，其特征在于主要是由下述原料按重量百分比配制，蘆薈鮮葉50-80％，小青蘭1-10％，羅布麻葉1-10％，魚腥草1-10％，桔梗1-2％，紫蘇1-2％，靈芝1-2％，口芪1-2％，甘草1-2％，蜂蜜8-14％。蘆薈鮮葉的優(yōu)選重量百分比為65-75％。小青蘭的優(yōu)選重量百分比為2-4％。
本發(fā)明還可含有薄荷，1-10％的人參、黨參或太子參，也可含有防腐劑苯甲酸鈉1％，抗氧化劑V-C1％，或16烷醇1％。
本發(fā)明配以藥品或食品可接受的添加劑，制成口服液、膠囊、口膠、茶或糖果糕點(diǎn)。
本發(fā)明所述的制劑中各成份的藥理功效如下蘆薈辛涼、體滑、潤燥、通便、和解燥熱、散濕解毒，具有增強(qiáng)免疫功能、抗癌、抗輻射、消炎、保肝、解毒、通便之功效，增加白介素，消除內(nèi)毒素，能明顯改善病人的全身狀況。
羅布麻葉減少尼古丁和焦油含量，并對氣管炎有一定防治作用(出自人民軍醫(yī)出版社《吸煙與健康》)；增加白細(xì)胞數(shù)，證明有抗輻射作用和強(qiáng)化免疫作用(出自人民衛(wèi)生出版社96.10《全國中草藥匯編》)。
魚腥草增加白細(xì)胞吞噬能力，加強(qiáng)非特異性免疫功能(出自上述《全國中草藥匯編》)，所含油狀物有抑菌作用(出自《中藥大辭典》)；增加白介素，提高免疫力(出自成都中醫(yī)學(xué)院《中藥學(xué)》)。
桔梗有與青霉素相同的臨床效果，且對咽部的消炎效果較青霉素佳，并發(fā)癥較少，(出自《中華醫(yī)學(xué)雜志6046132》)；所含桔梗皂甙能促進(jìn)呼吸道粘液分泌增多，利痰排毒。
甘草對煙鹼有解毒作用(出自《藥學(xué)雜志》(日)86.828.96)顯著降低烏拉坦、苯砷(焦油中有害物)、組織胺毒性。
蜂蜜清涼、調(diào)味、解毒、防腐。
小蘭青辛平，解罌粟毒(中藥志)。
紫蘇辛溫，解魚蟹海豚毒。
口芪甘微溫，補(bǔ)中益氣。
靈芝甘平，提高免役功能。
薄荷辛涼香氣、清熱疏風(fēng)。
人參減毒作用(出自《藥學(xué)雜志》(日)73.841.19.63)。
美國國立實(shí)驗(yàn)室研究證實(shí)，吸煙者大腦中單胺氧化酶(MAO)含量下降40％，MAO能抑制大腦多巴胺的分泌，而尼古丁能刺激多巴胺分泌增加，因而成癮。許多學(xué)者如NESTLER等研究證明，吸毒者的欣快感、依賴性、戒斷癥狀、渴求復(fù)吸等現(xiàn)象均與多巴胺系統(tǒng)有著明顯的關(guān)系。意大利學(xué)者研究認(rèn)為毒品和尼古丁均使大腦同一區(qū)域——位于前腦和中腦之間的“ACCUMB--ENS”核的外殼活動(dòng)性加強(qiáng)，均釋放多巴胺，吸食煙草和毒品后不久便會(huì)產(chǎn)生對尼古丁的效應(yīng)產(chǎn)生賴受性，同樣吸食阿片類毒品如?？┮颉⒖煽ㄒ蛞矔?huì)很快產(chǎn)生依賴性。吸毒對人最大的有害物是阿片類物質(zhì)，吸毒后通過受體作用，誘發(fā)肌體產(chǎn)生欣快感、舒適感，形成正性強(qiáng)化作用，戒毒時(shí)出現(xiàn)多種不適癥狀，吸毒者往往表現(xiàn)為流淚、哈欠、痰粘而多、心中慌亂、骨節(jié)痛疼、舌苔薄黃、脈微數(shù)，上焦?jié)駸嶙C候，形成負(fù)性強(qiáng)化作用，雙重作用使肌體產(chǎn)生嚴(yán)重的生理和心理的依賴。本發(fā)明是以宣泄肺熱、解毒瀉火、扶正益氣、清除余毒，逐漸恢復(fù)內(nèi)源性阿片肽調(diào)節(jié)系統(tǒng)的功能，阿片受體處于飽和狀態(tài)，使外源性阿片化合物不能與阿片受體結(jié)合，因而不產(chǎn)生欣快效應(yīng)，也就消除了毒品的正性強(qiáng)化作用。本發(fā)明通過活血化瘀，調(diào)和脾胃及養(yǎng)心安神等作用，使戒毒后的各種稽延癥狀減輕、消除，降低了負(fù)性強(qiáng)化作用。本發(fā)明中羅布麻、小蘭青和甘草均有除去阿片類物質(zhì)及其它有害物含量的作用；蘆薈、桔梗均有通便、祛痰的功效，協(xié)助排毒，從而有效地減低阿片類物質(zhì)及其它有害物對吸毒者的危害。吸毒時(shí)阿片物質(zhì)進(jìn)入人體后，在血液、肝臟、胰臟、腎臟、淋巴結(jié)及骨髓等處聚集、散發(fā)放射線，破壞周圍的免疫細(xì)胞，造成輻射損傷，前述《蘆薈實(shí)用百科》一書第88頁已論述，蘆薈提取物有增強(qiáng)羅布麻提取物的抗輻射損傷作用，說明本發(fā)明將兩者同時(shí)使用對吸毒者有較好的治療作用；本發(fā)明中蘆薈、羅布麻、小蘭青及魚腥草均有增加巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞數(shù)量，增強(qiáng)其吞噬細(xì)菌能力的作用，魚腥草增加白介數(shù)、抗菌、桔梗消炎利痰，再加上靈芝、口芪和紫蘇的作用，極大地提高機(jī)體的免疫功能，在本發(fā)明中多種成份協(xié)同作用，較單味蘆薈制劑的抗毒害能力，使機(jī)體的抗輻射能力和免疫能力效果明顯增強(qiáng)。通過以下對小鼠動(dòng)物試驗(yàn)，證明本發(fā)明的無毒且能有效地解除阿片類物質(zhì)對人體產(chǎn)生的毒性，從而維護(hù)吸毒者的身體健康，達(dá)到戒毒的目的。
實(shí)驗(yàn)一取合格的小鼠30只，體重為20克±2克，隨機(jī)分為高劑量組、低劑量組和對照組，每組10只，每日分別給藥，藥為本發(fā)明所述制劑，高劑量組給藥0.4ml/只/日，1ml含1g藥量；低劑量組給藥0.4ml/只/日，1ml含0.5mg藥量，以小鼠20克體重計(jì)算，給藥量分別相當(dāng)于人用劑量的15倍和5倍，對照組給水，每天給藥一次，連續(xù)給藥20天，于未次給藥后1小時(shí)，各組動(dòng)物胃灌含阿片類物質(zhì)藥水0.4ml/只，觀察48小時(shí)，結(jié)果見表組別數(shù)量存活數(shù)死亡數(shù)P高劑量組10只5只 5只 ＜0.05低劑量組10只3只 7只 ＞0.05對照組 10只0只 10只試驗(yàn)結(jié)果表明，吸毒前20天開始給藥，3組均以同樣劑量吸毒，吸毒后，高劑量組小鼠存活率在50％，低劑量組存活率在30％，而未給藥組存活率為0，證明本發(fā)明確有解除阿片物質(zhì)毒性的功效，在一定范圍內(nèi)解毒效果與給藥量成正比。
試驗(yàn)二取合格小鼠20只，體重為30克±2克分為S組和T組，T組自然被動(dòng)吸含阿片類物質(zhì)的香煙并加本發(fā)明所述的制劑，S組自然被動(dòng)吸含阿片類物質(zhì)的香煙。具體方式為T組醫(yī)用乙醚灌胃給含本發(fā)明所述的制劑的藥0.6ml/只，給藥半小時(shí)后，將兩組小鼠分別放置于玻璃柜內(nèi)，通過橡膠管與控?zé)熝b置相連以負(fù)壓形成持續(xù)向柜內(nèi)輸入含阿片類物質(zhì)的香煙煙霧及氧氣，觀察2.5小時(shí)，結(jié)果如下S組反應(yīng)T組反應(yīng)第1-6支煙吸入基本正常 基本正常第7支動(dòng)物較集中于出煙口 分散四周，較安靜第15支 多閉眼，鼻尖耳尾充血明顯 多睜眼，充血不明顯第25支 呼吸120-140次/分 呼吸95-120次/分第27支 死亡1只無死亡第30支 死亡2只死亡1只第39支 死亡3只死亡1只死亡數(shù)(率) 6只(60％) 2只(20％)S組死亡全部表現(xiàn)為幾次痙抽搐后立即死亡，符合阿片物質(zhì)中毒癥狀表現(xiàn)，而T組死亡時(shí)上述癥狀不明顯，幾乎全是深昏迷安靜，呼吸停止死亡，考慮主要為CO中毒和乙醚麻醉作用導(dǎo)致。
試驗(yàn)結(jié)果表明，單純吸毒S組小鼠死亡率為60％，明顯高于吸毒加給藥T組的20％，從吸毒過程觀察和測試可以在看到，未給藥組小鼠受毒傷害較給藥組明顯嚴(yán)重。本試驗(yàn)再次證明本發(fā)明確有解除阿片類物質(zhì)毒性的功效，如考慮乙醚灌胃可能促使T組小鼠死亡這個(gè)因素，T組小鼠情況會(huì)更好，也更說明本發(fā)明有解除阿片類物質(zhì)毒功效。下面是一組吸毒者服藥前后自覺癥狀病例 年齡 毒齡 日吸毒 服藥 服藥前 服藥后(歲) (年) (g)(ml)病例1 29 半年1g 5000哈欠流涕一身痛明顯減輕焦慮煩燥腸胃不適 無想癮想癮重2月后上班病例2 352個(gè)月 0.5950煩燥流淚哈欠癥狀消除不思飯 精力充沛病例3 36半年1g 1000 面色黃萎明顯好轉(zhuǎn)飲食不佳消瘦1月后上班懶、倦、臥病例4 255年 1g 5250 嚴(yán)重戒斷癥 明顯好轉(zhuǎn)2月后上班病例5 3810年2g 15000 嚴(yán)重戒斷癥 4月后上班此結(jié)果表明，本發(fā)明對吸毒者、患者均有不同程度的、較好的治療戒毒抗復(fù)吸保健作用。
本發(fā)明加入其它輔料物質(zhì)，可制作成口膠、茶、果凍、沖劑、膠囊等不同劑型的藥品、食品，成為戒毒抗復(fù)吸藥品及保健食品。經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，本發(fā)明由于它對肌體具有多方面的“調(diào)節(jié)、和解”作用，故能用于包括腫瘤、心血管在內(nèi)的多種疾病的康復(fù)輔助治療。
本發(fā)明所述制劑的有效量為，初吸毒者含組合物量80-150克/日，毒齡長者含組合物量150-250克/日，每日量分兩次服用。
本發(fā)明按以下工藝方法制得1、將羅布麻葉、魚腥草、桔梗、魚腥草、小蘭青、靈芝、紫蘇、口芪粉碎，2、用90％乙醇反復(fù)浸泡三次，提取上清液，經(jīng)蒸餾回收乙醇，制得沉淀物，3、蘆薈鮮葉，取其膠汁，經(jīng)粉碎，加溫帶40℃--60℃，15-25分鐘，加入抗氧化劑、防腐劑，攪拌后過濾得蘆薈清膠汁，4、將上述沉淀物與蘆薈清膠汁混合，加入蜂蜜、薄荷油，薄荷油量為產(chǎn)生清涼味覺，混均即制成本發(fā)明所述的用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑。
(具體實(shí)施方式
)實(shí)施例11、取羅布麻葉子2.5克、魚腥草5克、桔梗5克、甘草2克、小蘭青5克、靈芝2克、紫蘇2克、口芪3克粉碎，2、用90％乙醇以覆蓋量反復(fù)浸泡三次，每次浸泡3小時(shí)，收集三次的上清液，經(jīng)蒸餾回收乙醇，制得沉淀物，3、取中華蘆薈(A.evra L.var chinensis)鮮葉76克，洗凈、去皮，取其膠汁，經(jīng)粉碎、加溫40℃維持15分鐘，加入0.1克苯甲酸鈉，加入0.1克Vc，攪拌后過濾得蘆薈清膠汁，4、將上述沉淀物與蘆薈清膠汁混合，加入蜂蜜13.5克，薄荷油0.1毫升，混合勻均即制成本發(fā)明所述的制劑。
實(shí)施例21、取羅布麻葉子100克、魚腥草110克、桔梗20克、甘草20克、小蘭青100克、靈芝10克、紫蘇10克、口芪15克粉碎，2、用90％乙醇以覆蓋量反復(fù)浸泡三次，每次浸泡3小時(shí)，收集三次的上清液，經(jīng)蒸餾回收乙醇，制得沉淀物，3、取中華蘆薈(A.evra L.var chinensis)鮮葉640克，洗凈、去皮，取其膠汁，經(jīng)粉碎、溫50℃維持20分鐘，加入1克苯甲酸鈉，加入1克16烷醇，攪拌后過濾得蘆薈清膠汁，4、將上述沉淀物與蘆薈清膠汁混合，加入蜂蜜100克，薄荷油1毫升，混合勻均即制成本發(fā)明所述的制劑。
實(shí)施例31、取羅布麻葉子60克、魚腥草100克、桔梗7克、甘草8克、小蘭青62克、靈芝10克、紫蘇7克、口芪10克粉碎，2、用90％乙醇以覆蓋量反復(fù)浸泡三次，每次浸泡3小時(shí)，收集三次的上清液，經(jīng)蒸餾回收乙醇，制得沉淀物，3、取中華蘆薈(A.evra L.var chinensis)鮮葉381克，洗凈、去皮，取其膠汁，經(jīng)粉碎、加溫60℃維持25分鐘，攪拌后過濾得蘆薈清膠汁，4、將上述沉淀物與蘆薈清膠汁混合，加入蜂蜜40克，混合勻均即制成本發(fā)明所述的制劑。
實(shí)施例41、取羅布麻葉子40克、魚腥草30克、桔梗15克、甘草15克、小蘭青30克、靈芝12克、紫蘇12克、口芪12克粉碎，2、用品90％乙醇以覆蓋量反復(fù)浸泡三次，每次浸泡3小時(shí)，收集三次的上清液，經(jīng)蒸餾完全回收乙醇，制得沉淀物，3、取中華蘆薈(A.evra L.var chinensis)鮮葉800克，洗凈、去皮，取其膠汁，經(jīng)粉碎、加溫55℃維持20分鐘，加入1克苯甲酸鈉，加入1克16烷醇，攪拌后過濾得蘆薈清膠汁，4、將上述沉淀物與蘆薈清膠汁混合，加入蜂蜜94克，混合勻均即制成本發(fā)明所述的制劑實(shí)施例5膠囊的制備取實(shí)施例2或4制成的制劑，加入淀粉等填料，干燥成粉狀，填入膠囊內(nèi)裝瓶。
實(shí)施例6口膠的制備取實(shí)施例3制成的制劑，與口膠原料混合，按常規(guī)口膠糖制作工藝制作成口膠。
實(shí)施例7中藥糖果的制作取實(shí)施例1-4中任一制劑，加入糖果汁、奶油，按常規(guī)果糖、奶糖的制備工藝制成蘆薈中藥糖果。
實(shí)施例8凍膏的制備1、取實(shí)施例4制成的本發(fā)明所述的制劑，2、取5克瓊脂，用水100毫升浸泡30分鐘后加入上述制劑，3、加溫至80℃溶解30分鐘，自然冷卻，4、分裝、巴氏消毒，冷卻，制成凍膏型保健品。
權(quán)利要求
1.一種用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑，其特征在于主要是由下述原料按重量百分比配制，蘆薈鮮葉50-80％，小青蘭1-10％，羅布麻葉1-10％，魚腥草1-10％，桔梗1-2％，紫蘇1-2％，靈芝1-2％，口芪1-2％，甘草1-2％，蜂蜜8-14％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑其特征在于，蘆薈鮮葉的重量百分比為65-75％。
3根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑其特征在于，小青蘭的重量百分比為2-4％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑其特征在于，內(nèi)含有薄荷。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑其特征在于，內(nèi)含有重量百分比為1-10％的人參、黨參或太子參。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中一種所述的用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑其特征在于，中含有防腐劑苯甲酸1％，還含有抗氧化劑V-C1％，或16烷醇1％。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑其特征在于，配以藥品或食品可接受的添加劑，制成口服液、膠囊、口膠、茶或糖果糕點(diǎn)。
全文摘要
一種用于戒毒抗復(fù)吸的中藥制劑，其特征在于主要是由下述原料按重量百分比配制，蘆薈鮮葉50－80％，小青蘭1－10％，羅布麻葉1－10％，魚腥草1－10％，桔梗1－2％，紫蘇1－2％，靈芝1－2％，口芪1－2％，甘草1－2％，蜂蜜8－14％。蘆薈鮮葉的重量百分比為65－75％。本發(fā)明配以藥品或食品可接受的添加劑，制成口服液、膠囊、口膠、茶或糖果糕點(diǎn)。本發(fā)明能有效地減少毒品特別是阿片類物質(zhì)如海洛因、可卡因、大麻等對人體的危害，減低其毒性，提高機(jī)體免疫力，重新調(diào)整內(nèi)啡肽調(diào)節(jié)系統(tǒng)功能的紊亂，從而達(dá)到戒毒抗復(fù)吸的目的。
文檔編號A61P25/36GK1403129SQ0213334
公開日2003年3月19日 申請日期2002年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2002年6月21日
發(fā)明者秦思承 申請人:秦思承