專利名稱：透析液制備裝置和粉狀透析液制備用制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及制備用于血液透析的透析液的裝置，更詳細(xì)地說，涉及有效地使粉狀的透析液制備用制劑溶解來制備透析液的裝置。
本發(fā)明還涉及填充在透析液制備用容器中的粉狀制劑。更詳細(xì)地說，涉及填充在容器中的含氯化鈉、碳酸氫鈉的碳酸氫類粉狀透析液制備用制劑，涉及保存在容器中期間防止制劑粘結(jié)、凝聚的制劑。
關(guān)于自動制備透析液的透析液制備裝置，例如特開平9-618號公報中公開了一種裝置，該裝置通過使斜切的圓筒狀切割器(尖鐵(スパイク))上下運動，將正對著所述圓筒狀切割器的容器封口開封的同時，從設(shè)在切割器上部的噴嘴中將水向容器內(nèi)噴灑，從而使容器內(nèi)物質(zhì)流入貯罐中。
此外，在特開平4-84967號公報中記載了一種裝置，該裝置是向封裝有粉劑的瓶中注入水，使其全部流到貯罐中，在帶有攪拌葉輪的貯罐中攪拌混合，用循環(huán)泵進(jìn)行混合。
此外，在特開平5-168678號公報中記載了一種裝置，該裝置是將定量粉末的容器保持在倒立狀態(tài)，使其中的物質(zhì)自然落入貯罐中，用設(shè)在貯罐中的攪拌裝置將其與水?dāng)嚢杌旌稀?br> 透析液制備裝置、透析液供給管線中的污垢是由在管中的細(xì)菌繁殖、內(nèi)毒素而引起患者發(fā)熱的原因。因此，在使用前、使用后對透析裝置自身的洗滌、滅菌不用說是必要的，對透析液制備裝置、透析液供給管線進(jìn)行洗滌、滅菌也是必要的。
在上述特開平9-618號公報中公開了一種人工腎臟裝置的滅菌法，該方法是使加熱到滅菌溫度的水在上述水處理模件、體外回路和透析液回路中循環(huán)。這樣，在使高溫的熱水在自動透析液制備裝置中循環(huán)，用高溫的熱水對該裝置進(jìn)行洗滌滅菌的情況下，大多是在填充了用于制備下一次的透析液的粉狀透析液制備用制劑的容器處于裝填后的狀態(tài)時進(jìn)行滅菌。但是，若在容器處于裝填后的狀態(tài)時對裝置進(jìn)行滅菌，則容器內(nèi)的粉狀透析液制備用制劑也被加熱，會引起制劑，特別是B劑在容器內(nèi)的粘結(jié)、凝聚。雖然即使B劑被加熱而粘結(jié)、凝聚，由它制備的透析液作為藥液也不會產(chǎn)生問題，但是會產(chǎn)生難以從容器中取出粉狀透析液制備用制劑、粉狀透析液制備用制劑溶解于水的時間變長等問題。
而且，雖然含碳酸氫鈉和氯化鈉的B劑在生產(chǎn)時是具有流動性的粉末，但在室溫下在容器中長期保存期間會發(fā)生粘結(jié)、凝聚。
本發(fā)明的公開本發(fā)明的目的是解決先有技術(shù)的問題，提供一種在從容器中取出全部粉狀透析液制備用制劑的同時，縮短溶解時間，進(jìn)一步使洗滌、滅菌變得容易，在衛(wèi)生方面也得到改善的透析液制備裝置。
而且，本發(fā)明也提供在容器中保存期間防止了粘結(jié)、凝聚的粉狀透析液制備用制劑。
本發(fā)明提供將粉狀透析液制備用制劑混合到水中，更詳細(xì)地說混合到RO水中的透析液制備裝置。將粉狀透析液制備用制劑填充入一個容器中，該容器具有形成內(nèi)部空間的中空主體部材、在上述主體部材的一端形成的底壁，以及將在上述中空部材上的上述底壁的對側(cè)形成的開口部封閉的密封部材。透析液制備裝置具有形成存儲上述容器的貯存室的隔離壁，在上述貯存室中設(shè)有將上述容器的開口部分置于下方，使上述容器保持倒立狀態(tài)的容器固定器。為了切斷上述容器的密封部材，設(shè)置了切割器，使之可以接近、離開上述密封部材。在上述容器保持裝置的下方設(shè)置貯罐，在由上述切割器將上述密封部材切斷后，將從噴嘴出來的水用于從上述容器中落下的上述粉狀透析液制備用制劑。上述從噴嘴出來的水與上述粉狀透析液制備用制劑形成的溶液經(jīng)過管線供給到上述貯罐中。本發(fā)明的透析液制備裝置還具有將上述貯罐中的水或溶液引到上述噴嘴的循環(huán)線，在該循環(huán)線上設(shè)有對上述循環(huán)線中的水進(jìn)行加熱的加熱器。本發(fā)明的特征在于上述隔離壁具有隔熱材料。
在本發(fā)明的透析液制備裝置中，使熱水通過上述循環(huán)管線流通從而進(jìn)行洗滌滅菌時，由于由存儲充填了粉狀透析液制備用制劑的容器的貯存室所形成的隔離壁是由隔熱材料構(gòu)成的，可以防止對粉狀透析液制備用制劑的加熱，因此能夠防止粉狀透析液制備用制劑的粘結(jié)、凝聚。
優(yōu)選上述隔熱材料含有泡沫氨基甲酸乙酯。而且，為了冷卻保持在上述貯存室中的容器，可以設(shè)置冷卻裝置。上述冷卻裝置可以包括例如風(fēng)扇、從上述風(fēng)扇向上述容器引入空氣的冷卻空氣供給管線。
優(yōu)選上述容器由高密度聚乙烯形成，上述密封部材由透水率等于或小于1g/(m2·24h)的能夠熱熔合的材料組成。裝在上述容器中的粉狀透析液制備用制劑優(yōu)選為含氯化鈉和碳酸氫鈉的B劑。
而且，本發(fā)明提供裝填在容器中的粉狀透析液制備用制劑。所述容器包括形成存儲粉狀透析液制備用制劑的內(nèi)部空間的中空主體部材、在上述主體部材的一端形成的底壁、以及將在上述中空部材上的上述底壁的對側(cè)形成的開口部封閉的密封部材。上述粉狀透析液制備用制劑含有氯化鈉和碳酸氫鈉，將上述氯化鈉和碳酸氫鈉混合后裝入容器中。
優(yōu)選上述氯化鈉的含水率等于或小于0.5％重量，優(yōu)選碳酸氫鈉的含水率等于或小于0.5％重量。
優(yōu)選上述容器由高密度聚乙烯形成，上述密封部材由透水率等于或小于1g/(m2·24h)的能夠熱熔合的材料組成。
圖2是本發(fā)明的第2實施形態(tài)的透析液溶解裝置的簡圖。
圖3是填充了粉狀透析液制備用制劑的容器的截面簡圖。
實施本發(fā)明的最佳形態(tài)以下參考附圖對本發(fā)明的優(yōu)選實施形態(tài)進(jìn)行說明。
首先，參照

圖1，第1實施形態(tài)的透析液制備裝置100具有設(shè)置在外殼10的內(nèi)部空間10a中的貯罐12，該貯罐12一端通過設(shè)在貯罐12下方的出口通道12a與三通閥34連接，另一端通過設(shè)在上方的入口通道12b與溶解室14連通。在溶解室14的上方設(shè)有容器固定器16，該容器固定器使填充了粉狀透析液制備用制劑，特別是B劑42的容器40保持倒立狀態(tài)。在溶解室14中，切割器15可以接近、離開由容器固定器16固定的容器40的密封部材44。切割器15被稱為所謂的尖鐵，具有圓筒狀的主體和設(shè)在其端部的刀刃，上述刀刃沿開口部分40c將密封部材44切斷。切割器15的詳細(xì)情況公開在PCT/JP99/07165中，將其作為與本說明書形成一個整體的文獻(xiàn)進(jìn)行參考。
上述三通閥34通過RO水供給管線36與RO水源38連接，另一端與循環(huán)管線22連接。三通閥34可以是兩個位置型的方向控制閥，它可以在將出口通道12a與循環(huán)管線22連通的第1位置和將出口通道12a與RO供水管線36連通的第2位置之間移動。
RO水源38是一種水處理裝置，通過向水施加高壓，使其通過反滲透膜(未圖示)，從而分離除去微粒、細(xì)菌、離子，生成RO水(反滲透水)。在循環(huán)管線22中，設(shè)有用來壓送存留在貯罐12中的RO水或溶液的泵25，以及用來加熱循環(huán)管線22中的RO水或溶液的加熱器24。加熱器24可以是例如由電源27供給電力的電加熱器。
在循環(huán)管線22的另一端裝有三通閥26。三通閥26一端通過噴嘴管線28與伸出在溶解室14中的噴嘴18連接，另一端通過透析液供給管線30與透析裝置32相連。三通閥26與三通閥34一樣，可以是兩個位置型的方向控制閥，它可以在將循環(huán)管線22與噴嘴管線28連通的第1位置和將循環(huán)管線22與透析液供給管線30連通的第2位置之間移動。
在本實施形態(tài)中，透析液制備裝置100還具有用來形成設(shè)在外殼10內(nèi)的貯存室的隔離壁20，所述貯存室用于存放容器40。隔離壁20由隔熱材料，優(yōu)選由泡沫氨基甲酸乙酯構(gòu)成。
參照圖3，容器40具備具有底壁40e的圓筒狀中空主體部分40a。在底壁40e對側(cè)的主體部分40a的端部，通過圓錐部分40b設(shè)有小口徑的頸部40d，頸部40d形成容器40的開口部分40c。開口部分40c通過密封部材44封閉、密封。向容器40中填充入粉狀透析液制備用制劑42之后，用密封部材44將開口部分40c封閉、密封。
以下說明本實施形態(tài)的作用。
制備透析液時，首先，使填充了制劑42的容器40如圖1所示處于倒立狀態(tài)，即開口部分40c處于下方的狀態(tài)，將頸部40d固定在容器固定器16上，從而將容器裝配在透析液制備裝置100中。接下來，在容器40裝配在透析液制備裝置100中的狀態(tài)下，開始以下洗滌、滅菌步驟。
將三通閥34移動到第2個位置，使出口通道12a與RO水供給管線36連通，由RO水源36向貯罐12中供給RO水。將RO水供給貯罐12，當(dāng)液面達(dá)到預(yù)定的高度時，將三通閥34移動到第1位置，同時將三通閥26移動到第1位置。由此，在貯罐12的出口通道12a與循環(huán)管線22連通的同時，循環(huán)管線22與噴嘴管線28連通。在此狀態(tài)下起動泵25，可以將貯存在貯罐12中的RO水從貯罐12開始，經(jīng)出口通道12a、循環(huán)管線22、噴嘴管線28由噴嘴18噴霧到溶解室14中。被噴霧到溶解室14中的RO水經(jīng)貯罐23的入口管線12b回到貯罐12中。
當(dāng)RO水在循環(huán)管線22中循環(huán)期間，起動加熱器24將RO水加熱到80-100℃的滅菌溫度，優(yōu)選加熱到85-100℃的滅菌溫度。使加熱過的RO水如上所述進(jìn)行循環(huán)，貼附在容器40的開口部分的密封部材44的表面、溶解室14的內(nèi)表面、入口管線12b的內(nèi)表面、貯罐12的內(nèi)表面、出口通道12a的內(nèi)表面、三通閥34的內(nèi)部、循環(huán)管線22的內(nèi)表面、泵25的內(nèi)部、加熱器24、三通閥26的內(nèi)部、噴嘴18的內(nèi)表面直接與高溫的RO水接觸，從而被洗滌、滅菌。并且，通過循環(huán)的高溫RO水，外殼10的內(nèi)部也被加熱，這時外殼10的內(nèi)部達(dá)到約70℃。
為了確實進(jìn)行如上所述對透析液制備裝置100的滅菌，須使上述高溫RO水的循環(huán)進(jìn)行一定的滅菌時間，例如至少進(jìn)行1小時。在先有技術(shù)中，由于容器40露出在外殼10中，因而在滅菌步驟中存在問題，即填充在容器40中的透析液制備用制劑，特別是B劑被加熱，碳酸氫鈉和氯化鈉粉末粘結(jié)、凝聚。在本實施形態(tài)中，由于容器40被放置在由隔熱材料構(gòu)成的隔離壁20所形成的容器貯存室中，防止了在滅菌步驟中碳酸氫鈉和氯化鈉粉末被加熱到粘結(jié)、凝聚溫度。此外，從防止容器40被加熱的觀點出發(fā)，優(yōu)選將容器貯存室的上部如圖1所示敞開。
滅菌步驟結(jié)束后，將滅菌步驟中使用的貯罐12內(nèi)的RO水經(jīng)排液管(未圖示)排出貯罐12。接下來，將三通閥34移動到第1位置，再次將RO水從RO水源38供給到貯罐12中。當(dāng)貯罐12中貯存了預(yù)定量的RO水之后，將三通閥34移動到第2位置。接下來，使用容器開封用切割器(未圖示)切斷密封部材44。這樣，容器40中的制劑由于重力下落進(jìn)入溶解室14中。
接下來，起動泵25，在溶解室14中，將制劑溶解在由噴嘴18噴霧出的RO水中，溶液經(jīng)入口管線12b流入貯罐12中。這樣，使貯罐12中的RO水或溶液在由貯罐12、出口通道12a、循環(huán)管線22、泵25、噴嘴管線28、噴嘴18、溶解室14、入口管線12b形成的循環(huán)線中循環(huán)一定的時間，從而在使容器40中的制劑全部排出進(jìn)入貯罐12的同時，將制劑與RO水一致混合。為了促進(jìn)混合，可以在貯罐12內(nèi)設(shè)置攪拌裝置(未圖示)。
將制劑與RO水一致混合后，將三通閥26移動到第2位置，使制備的透析液供給透析裝置32。
下面，參考圖2對本發(fā)明的第2實施形態(tài)進(jìn)行說明。
第2實施形態(tài)具備冷卻裝置鼓風(fēng)機(ブロア)或風(fēng)扇50、冷卻空氣供給管線52、冷卻空氣噴嘴54，在這一點上與第1實施形態(tài)不同。其它構(gòu)成與第1實施形態(tài)相同，在圖2中，與圖1的實施形態(tài)相同的構(gòu)成部分帶有相同的參考編號。
在滅菌步驟中，將冷卻空氣經(jīng)鼓風(fēng)機或風(fēng)扇50、冷卻空氣供給管線52、冷卻空氣噴嘴54以例如20L/分的流量供給容器貯存室，從而確實防止對容器40的加熱。為了有效地冷卻容器40，優(yōu)選將噴嘴54以對著容器40供給冷卻空氣的方向安裝。而且，為了防止粘結(jié)、凝聚現(xiàn)象，將冷卻裝置設(shè)計為能夠?qū)⑷萜?0的溫度保持在50℃以下，優(yōu)選保持在40℃以下。
上述冷卻裝置也可以用冷卻水來代替冷卻空氣進(jìn)行循環(huán)，利用珀爾貼效應(yīng)(ペルチエ素子)。
參照圖3，將用于制備碳酸氫類透析液的含碳酸氫鈉和氯化鈉的所謂B劑42填充在容器40中。
在向容器中填充粉狀制劑時，歷來都是將一定量的各成分依次填充到瓶中，用密封部材將開口部分封閉、密封。如果將透析制備用粉劑B劑象先有技術(shù)那樣，向瓶中依次填充碳酸氫鈉和氯化鈉，則碳酸氫鈉和氯化鈉將在容器中層積。這樣制備的粉狀透析液制備用制劑長期在室溫下保存后，該粉狀透析液制備用制劑將受到溫度滯后(temperature history)而引起粘結(jié)、凝聚。
本申請的發(fā)明者們發(fā)現(xiàn)將碳酸氫鈉與氯化鈉混合之后填充到容器40中，能夠防止粘結(jié)、凝聚現(xiàn)象。碳酸氫鈉與氯化鈉的混合可以用V型混合機、逆反旋轉(zhuǎn)混合機(cross rotary mixer)等各種混合機進(jìn)行。
粉狀透析液制備用制劑在保存期間的粘結(jié)、凝聚受粉狀透析液制備用制劑的含水率的影響，水分多則有易于凝聚的傾向。填充到容器40中的氯化鈉優(yōu)選使用含水率等于或小于0.5％的物質(zhì)。同樣優(yōu)選使用含水率等于或小于0.5％的碳酸氫鈉。在本說明書中含水率用下式來定義。
γ＝W0/WP×100式中γ含水率(％)W0粉劑中所含水分的質(zhì)量WP粉劑干燥前的質(zhì)量容器40由用于藥物用途的水滲透性低的材料形成，優(yōu)選由高密度聚乙烯(HDPE)形成。為了防止粉狀透析液制備用制劑42的粘結(jié)、凝聚，密封部材40c為透水率低的材料，優(yōu)選具有等于或小于1g/(m2·24h)的透水率。密封部材40c的透水率采用JIS(日本工業(yè)規(guī)格)K7126所定義的B法進(jìn)行試驗。
下面舉出本發(fā)明的粉狀透析液制備用制劑的例子。
例1在25℃、15％RH(相對濕度)條件下，用V型混合機將400g含水率為0.05％的氯化鈉和200g含水率為0.05％的碳酸氫鈉混合10分鐘?；旌虾?，將得到的混合物填充入HDPE制的容器40中，用透水率為0.1g/(m2·24h)的三層薄膜(PET(聚對苯二甲酸乙二醇酯)薄膜/硅石包衣的PET薄膜/PE(聚乙烯)薄膜)將容器40的開口部分40c封閉、密封。
例2在25℃、50％RH條件下，用V型混合機將400g含水率為0.05％的氯化鈉和200g含水率為0.05％的碳酸氫鈉混合10分鐘?；旌虾?，將得到的混合物填充入HDPE制的容器40中，用透水率為0.1g/(m2·24h)的三層薄膜(PET(聚對苯二甲酸乙二醇酯)薄膜/硅石包衣的PET薄膜/PE(聚乙烯)薄膜)將容器40的開口部分40c封閉、密封。
對照例1在25℃、15％RH條件下，將400g含水率為0.05％的氯化鈉和200g含水率為0.05％的碳酸氫鈉按碳酸氫鈉、氯化鈉的順序分層填充入HDPE制的瓶中，用透水率為0.1g/(m2·24h)的三層薄膜(PET(聚對苯二甲酸乙二醇酯)薄膜/硅石包衣的PET薄膜/PE(聚乙烯)薄膜)將容器40的開口部分40c封閉、密封。
對照例2在25℃、50％RH條件下，將400g含水率為0.05％的氯化鈉和200g含水率為0.05％的碳酸氫鈉按碳酸氫鈉、氯化鈉的順序分層填充入HDPE制的瓶中，用透水率為0.1g/(m2·24h)的三層薄膜(PET(聚對苯二甲酸乙二醇酯)薄膜/硅石包衣的PET薄膜/PE(聚乙烯)薄膜)將容器40的開口部分40c封閉、密封。
將按照例1、例2、對照例1、對照例2得到的填充了粉狀透析液制備用制劑的容器每例各4個在溫度變化為5-30℃的環(huán)境條件下保存1個月，通過目視觀察容器中的制劑是否發(fā)生了粘結(jié)、凝聚。再保存1個月之后，使容器倒立，開啟密封部材，求出從開口部分自然下落的物質(zhì)倒出容器時的倒出率。所述倒出率由保持容器倒立開啟封閉薄膜前后的重量變化及空容器的重量求出。倒出率用4個容器的平均值表示。結(jié)果如表1所示。
表1

如表1所示，在對照例1、2中，從實驗開始第3日、第5日觀察到全部容器內(nèi)的粉狀透析液制備用制劑發(fā)生粘結(jié)、凝聚。而與此相對，例1、2中，即使實驗開始后經(jīng)過1個月，粉狀透析液制備用制劑也未發(fā)生粘結(jié)、凝聚。對照例1、2中的倒出率為70％左右，而例1、2中的倒出率達(dá)到了99.8％或以上，填充在容器40中的粉狀透析液制備用制劑的幾乎全部量都能夠由于自然下落而倒出。
權(quán)利要求
1.一種透析液制備裝置，所述裝置中具有形成存儲容器的貯存室的隔離壁，所述容器具有形成存儲粉狀透析液制備用制劑的內(nèi)部空間的中空主體部材、在上述主體部材的一端形成的底壁、將在上述中空部材上的上述底壁的對側(cè)形成的開口部分封閉的密封部材；和將上述貯存室中上述容器的上述開口部分放置在下側(cè)，使上述容器處于倒立狀態(tài)的容器固定器；和被設(shè)置為可以接近、離開上述密封部材的用于切斷上述密封部材的切割器；和設(shè)置在上述容器固定裝置下方的貯罐；和用于在上述切割器將上述密封部材切斷后，向從上述容器中落下的上述粉狀透析液制備用制劑中噴水的噴嘴；和將由上述噴嘴噴出的水與上述粉狀透析液制備用制劑形成的溶液引入到上述貯罐中的管線；和將上述貯罐中的水或溶液引向上述噴嘴的循環(huán)管線；和設(shè)置在上述循環(huán)管線上的用于加熱上述循環(huán)管線中的水或溶液的加熱器，上述隔離壁具有隔熱材料。
2.權(quán)利要求1的透析液制備裝置，其中所述隔熱材料含有泡沫氨基甲酸乙酯。
3.權(quán)利要求1的透析液制備裝置，所述裝置還具有將保存在上述貯存室中的容器冷卻的冷卻裝置。
4.權(quán)利要求3的透析液制備裝置，其中所述冷卻裝置具有風(fēng)扇、將空氣由上述風(fēng)扇引向上述容器的冷卻空氣供給管線。
5.權(quán)利要求1的透析液制備裝置，其中上述容器由高密度聚乙烯制成，上述密封部材由透水率等于或小于1g/(m2·24h)的能夠熱熔合的材料制成。
6.權(quán)利要求1的透析液制備裝置，其中裝在上述容器中的粉狀透析液制備用制劑含氯化鈉與碳酸氫鈉。
7.權(quán)利要求6的透析液制備裝置，其中將上述氯化鈉與碳酸氫鈉混合后填充到上述容器中。
8.權(quán)利要求7的透析液制備裝置，其中上述氯化鈉的含水率等于或小于0.5％重量，碳酸氫鈉的含水率等于或小于0.5％重量。
9.一種粉狀透析液制備用制劑，在所述粉狀透析液制備用制劑中含有氯化鈉與碳酸氫鈉，并且是將上述氯化鈉與碳酸氫鈉混合后填充入下述容器，所述粉狀透析液制備用制劑用在下述透析液制備裝置中，該裝置具有將容器的下述開口部分放置在下側(cè)，使其處于倒立狀態(tài)的容器固定器，所述容器具有形成存儲粉狀透析液制備用制劑的內(nèi)部空間的中空主體部材、在上述主體部材的一端形成的底壁、將在上述中空部材上的上述底壁的對側(cè)形成的開口部分封閉的密封部材；和被設(shè)置為可以接近、離開上述密封部材的用于切斷上述密封部材的切割器；和設(shè)置在上述容器固定裝置下方的貯罐；和用于在上述切割器將上述密封部材切斷后，向從上述容器中落下的上述粉狀透析液制備用制劑中噴水的噴嘴；和將由上述噴嘴噴出的水與上述粉狀透析液制備用制劑形成的溶液引入到上述貯罐中的管線；和將上述貯罐中的水或溶液引向上述噴嘴的循環(huán)管線。
10.權(quán)利要求9的粉狀透析液制備用制劑，其中上述氯化鈉的含水率等于或小于0.5％重量，碳酸氫鈉的含水率等于或小于0.5％重量。
11.權(quán)利要求9的透析液制備裝置，其中上述容器由高密度聚乙烯制成，上述密封部材由透水率等于或小于1g/(m2·24h)的能夠熱熔合的材料制成。
12.一種粉狀透析液制備用制劑，填充在下述容器中的粉狀透析液制備用制劑含有氯化鈉與碳酸氫鈉，并且是將上述氯化鈉與碳酸氫鈉混合后填充入下述容器，該容器具有形成存儲粉狀透析液制備用制劑的內(nèi)部空間的中空主體部材、在上述主體部材的一端形成的底壁、將在上述中空部材上的上述底壁的對側(cè)形成的開口部分封閉的密封部材。
13.權(quán)利要求12的粉狀透析液制備用制劑，其中上述氯化鈉的含水率等于或小于0.5％重量，碳酸氫鈉的含水率等于或小于0.5％重量。
14.權(quán)利要求12的透析液制備裝置，其中上述容器由高密度聚乙烯制成，上述密封部材由透水率等于或小于1g/(m2·24h)的能夠熱熔合的材料制成。
全文摘要
一種將粉狀透析液制備用制劑與水,更具體地說是與RO水混合的透析液制備裝置。該裝置具有形成貯存室的隔離壁,該貯存室用來存儲填充了粉狀透析液制備用制劑的容器,在貯存室中設(shè)有容器固定器用來固定容器,使容器開口部分朝下,保持倒立狀態(tài)。在容器固定器的下方設(shè)有貯罐,在密封部材被切割器切斷后,從噴嘴出來的水噴到從上述容器落下的粉狀透析液制備用制劑中。從上述噴嘴出來的水與上述粉狀透析液制備用制劑形成的溶液經(jīng)管線被供給到上述貯罐中。本發(fā)明的透析液制備裝置還具有一個將貯罐中的水或溶液引到上述噴嘴的循環(huán)通道,在通道中設(shè)有用來加熱上述循環(huán)通道中的水或溶液的加熱器。本發(fā)明的特征在于上述隔離壁具有隔熱材料。
文檔編號A61M1/16GK1366462SQ01800879
公開日2002年8月28日 申請日期2001年2月16日 優(yōu)先權(quán)日2000年2月16日
發(fā)明者出口常夫, 今井健, 志村英治, 森山直彥, 石原則幸 申請人:帝人株式會社