專利名稱：一次性腹膜外引流器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種一次性腹膜外引流器，尤其是由體內(nèi)端有篩狀孔的引流管、起固定作用的球囊和可產(chǎn)生負(fù)壓的引流液容器組成的一次性腹膜外引流器。
幾乎所有的婦科惡性腫瘤，均需進(jìn)行盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)，即雙側(cè)髂總、髂外、髂內(nèi)、閉孔、腹股溝深五組淋巴結(jié)的連續(xù)整塊切除，在切除淋巴結(jié)時很難徹底結(jié)扎淋巴管斷端，術(shù)后淋巴液滯留在腹膜后死腔形成淋巴囊腫。特別是在腹膜外淋巴清掃時，后腹膜完整，淋巴液回流、吸收困難，淋巴囊腫發(fā)病率更高。文獻(xiàn)報道其發(fā)病率為12.6-30％，一般囊腫較小，但有時可增大至妊娠3-4月子宮大小，出現(xiàn)壓迫癥狀，引起下肢和外陰部浮腫、深部靜脈血栓形成、腹痛、輸尿管或腎盂積水，影響排尿功能。有時囊腫張力較高，可誤認(rèn)為癌復(fù)發(fā)。合并感染時會出現(xiàn)發(fā)熱、血象升高。一般治療無效時常需穿刺吸液或切開引流，給病人增加痛苦。預(yù)防淋巴囊腫形成的關(guān)鍵在于術(shù)后腹膜后充分的負(fù)壓引流，負(fù)壓的抽吸不僅可以抽出腹膜后聚集的液體，還可以使腹膜與盆壁貼附、粘連，消滅腹膜后死腔，達(dá)到預(yù)防淋巴囊腫發(fā)生的目的。而目前臨床上使用的引流裝置存在很多的缺陷，不太適合腹膜外引流，需要加以改進(jìn)。
盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)后的腹膜外積液引流途徑有經(jīng)陰道和經(jīng)腹壁2種。由于陰道本身處于有菌狀態(tài)，且細(xì)菌有逆行的生物學(xué)特性，術(shù)后病人機(jī)體抵抗力降低，經(jīng)陰道的腹膜外引流易發(fā)生感染，已不常用。經(jīng)腹壁的引流又分為開放式和密閉式兩種，開放式引流是指液體靠本身的表面張力和物理擴(kuò)散作用，沿有孔橡膠管或硅膠管引流至體外敷料上，由于易造成污染，已被淘汰。密閉式引流是將引流液經(jīng)引流管收集到一個密閉的容器里，不與外界接觸。為了提高引流效果，還采用了在引流管體內(nèi)端開側(cè)孔和持續(xù)負(fù)壓吸引等方法。目前臨床上應(yīng)用的引流裝置多種多樣，但都有一些共同的缺點。1.側(cè)孔問題引流管的側(cè)孔都是由手術(shù)醫(yī)生用手術(shù)剪在術(shù)中臨時剪成，側(cè)孔的大小、分布都很隨意，不規(guī)范，孔徑較大小不一，數(shù)量較少，易被脂肪顆粒或凝血塊堵塞，降低引流效率；側(cè)孔邊緣較銳，易增加對腹膜和盆腔組織的刺激和損傷；如果側(cè)孔的分布不合理，還會造成拔管時引流管斷裂遺留腹腔的嚴(yán)重后果。2.固定問題現(xiàn)在臨床上固定引流管是用絲線在皮膚上縫一針，然后將絲線在引流管上纏繞、打結(jié)、固定。拔管時需要先拆線，既增加病人的痛苦又增加醫(yī)生的工作量。3.現(xiàn)在使用的引流管管徑偏粗，拔管后易形成竇道，增加由引流本身導(dǎo)致的再次入院率。
本實用新型的目的是提供一種使用效果更佳、更安全的一次性腹膜外引流器，可以有效防止引流管堵塞、脫落，改善引流效果，且操作簡單，價格便宜。
為實現(xiàn)上述目的，本實用新型的一次性腹膜外引流器由體內(nèi)端有篩狀孔的引流管、起固定作用的球囊和可產(chǎn)生負(fù)壓的引流液容器組成。
引流管由醫(yī)用軟塑料或硅膠制成，長約1-1.5m，其中體內(nèi)部分長約20-25cm，術(shù)中可根據(jù)實際需要截取最佳長度的體內(nèi)部分；引流管內(nèi)徑約4-6mm，最好5mm；管壁厚0.8-1.2mm，最好1mm。
引流管的體內(nèi)部分有篩狀孔，篩狀孔分布于一條沿引流管壁走行的等距螺線上，螺距約10-15mm，最好12mm；孔徑約0.8-1.2mm，最好1mm；篩孔間距離相等，約6-10mm，最好8mm.篩狀孔采取這樣的分布方式可得到最佳的腹膜外引流效果。
球囊為一雙層環(huán)形密閉醫(yī)用乳膠結(jié)構(gòu)，環(huán)形包繞于引流管體內(nèi)部分的另一端上，球囊與引流管篩孔部分間有一無孔區(qū)，該無孔區(qū)的長度約4-6cm，最好5cm。該段引流管正好走行在腹直肌內(nèi)，不設(shè)置引流孔可防止腹直肌損傷。球囊兩端與引流管之間為固定連接，使球囊不能在引流管上滑動，球囊空虛時長度約2.5cm，經(jīng)注水管注入5-10ml生理鹽水或空氣后，可膨脹為直徑約2-3cm的球囊，包裹于引流管的周圍，正好將引流管固定于腹壁內(nèi)側(cè)，可以有效防止引流管脫落。
注水管由醫(yī)用軟塑料或硅膠制成，體內(nèi)端與球囊腔相通，體外端為標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用針套，可與注射器配套使用，注水管內(nèi)徑約1.5-3mm，最好為2-2.5mm，管壁厚約0.5mm，長約8-12cm，最好為10cm。注水管上套有止水夾，止水夾為中央有蝌蚪形開孔的硬質(zhì)塑料片，長約2-3cm，最好為2.5cm；寬約1-1.5cm，最好為1.2cm；厚約1-2mm；中央蝌蚪形開孔的頭部直徑約4-6mm，最好為5mm；開孔尾部長約1-1.5cm，裂隙寬度從1mm逐漸過渡到0.5mm，注水管在開孔頭部可以自由移動，將注水管推入開孔尾部時，可以逐漸將注水管夾閉，使球囊中的液體或氣體不會泄漏。
引流液容器由可以擠壓變形并能靠自身彈性復(fù)原的硬質(zhì)塑料瓶構(gòu)成，它可以在外力的作用下變形，當(dāng)外力撤銷后又能逐漸恢復(fù)原形。容積250ml，表面有標(biāo)準(zhǔn)刻度，引流管與引流液容器之間由硬質(zhì)塑料連接管活動連接。從連接管上拔下引流液容器，擠壓排出其中的空氣后再連接到連接管上可進(jìn)行負(fù)壓引流。當(dāng)完全擠壓排出其中的空氣后，引流液容器中可產(chǎn)生120-150cmH2O的負(fù)壓，該負(fù)壓為進(jìn)行腹膜外引流的最適宜負(fù)壓。
引流液容器還可以采用另一種方式產(chǎn)生負(fù)壓，引流液容器可以由硬質(zhì)塑料瓶構(gòu)成，容積250ml，表面有標(biāo)準(zhǔn)刻度，引流管與引流液容器之間由硬質(zhì)塑料連接管連接，以便在更換引流液容器時可以從連接管上拔下引流液容器，另有一排氣管與引流液容器相通，排氣管由醫(yī)用軟塑料或硅膠制成，一端與引流液容器相通，另一端為標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用針套，可與注射器配套使用。排氣管內(nèi)徑約1.5-3mm，最好為2-2.5mm，管壁厚約0.5mm，長約8-12cm，最好為10cm。排氣管上套有止水夾，止水夾為中央有蝌蚪形開孔的硬質(zhì)塑料片，長約2-3cm，最好為2.5cm；寬約1-1.5cm，最好為1.2cm；厚約1-2mm；中央蝌蚪形開孔的頭部直徑約4-6mm，最好為5mm；開孔尾部長約1-1.5cm，最好為1.2cm，裂隙寬度從1mm逐漸過渡到0.5mm，排氣管在開孔頭部可以自由移動，將排氣管推入開孔尾部時，可以逐漸將排氣管夾閉，維持引流液容器中的負(fù)壓狀態(tài)。采用這種方式形成負(fù)壓時，在引流管上還套有一止水夾，其形狀、材料與排氣管上的止水夾相同，但尺寸稍大，止水夾長約3-4cm，最好為3.5cm，寬約1.5-2.5cm，最好為2cm，厚約1-2mm，中央有一蝌蚪形的開孔，開孔頭部直徑約1-1.5cm，最好為1.2cm，開孔尾部長約2cm，裂隙寬度從2mm逐漸過渡到1mm，引流管在開孔頭部可以自由移動，將引流管推入開孔尾部時，可以逐漸將其夾閉。關(guān)閉引流管上的止水夾，用注射器從排氣管中抽出50-80ml氣體，在引流液容器中可形成125-165cmH2O的負(fù)壓，經(jīng)臨床驗證，該壓力最適合進(jìn)行腹膜后引流。夾閉排氣管，打開引流管，即可進(jìn)行負(fù)壓引流。
采用這樣的結(jié)構(gòu)后，引流管體內(nèi)端的篩狀孔可保證液體分子順利通過，有效地解決了手工剪孔帶來的弊端，如堵塞、損傷、斷管等。球囊位于腹壁下，向其中注入無菌生理鹽水或空氣后，膨脹的球囊可防止引流管脫落，起到固定引流管的作用，替代了常用的縫線固定法，減輕了病人的痛苦。使用時拔下引流液容器，擠壓排出其中的空氣后，再與引流管連接，或者用注射器抽出引流液容器中的空氣，即可得到柔和、持久的負(fù)壓，作為引流的動力。引流液較多時，可更換引流液容器。經(jīng)臨床驗證，采用本實用新型一次性腹膜外引流器對盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)病人進(jìn)行腹膜外引流，效果良好，有效地預(yù)防了淋巴囊腫的發(fā)生。
以下結(jié)合附圖和具體實施方式
對本實用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。


圖1是本實用新型的一次性腹膜外引流器第一種具體實施方式
的剖視圖。
圖2是本實用新型的一次性腹膜外引流器另一種具體實施方式
的剖視圖。
圖3是止水夾使用示意圖。
圖1所示一次性腹膜外引流器由引流管(1)、固定于引流管上的球囊(2)、可產(chǎn)生負(fù)壓的引流液容器(3)組成。引流管(1)體內(nèi)端有篩狀孔(4)，注水管(5)的體內(nèi)端開口于球囊(2)腔內(nèi)，體外端為醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)針套(6)，注水管(5)上套有止水夾(7)，止水夾(7)上有蝌蚪形開孔(8)，引流液容器(3)表面有標(biāo)準(zhǔn)刻度(9)，其上方有掛圈(10)，可方便引流液容器(3)的放置和攜帶。引流液容器(3)與引流管(1)之間由硬塑料連接管(11)連接。
圖2給出了另一種一次性腹膜外引流器的剖視圖，其中采用了另一種負(fù)壓產(chǎn)生方式。在引流液容器(3)上設(shè)置了一個與其相通的排氣管(12)，排氣管(12)末端有醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)針套(13)，排氣管(12)上套有止水夾(14)，止水夾(14)上有蝌蚪形開孔(15)，引流管(1)上套有止水夾(16)，止水夾(16)上有蝌蚪形開孔(17)。
圖3以止水夾(7)為例，其上有蝌蚪形開孔(8)，注水管(5)置于蝌蚪形開孔(8)的頭部時為注水管(8)開啟狀態(tài)，將注水管(5)推入蝌蚪形開孔(8)的尾部時可完全夾閉注水管(5)。止水夾(14)和止水夾(16)與止水夾(7)的結(jié)構(gòu)、材料均相同。
使用時，可自腹壁橫切口的一端將引流管(1)置于腹膜后盆腔內(nèi)(若為縱切口，可于髂前上棘內(nèi)側(cè)2-4cm腹壁處切開腹壁置管)，將引流管(1)體內(nèi)端的篩狀孔(4)部分置于需引流的部位，即腹膜后盆腔最低處，若引流管體內(nèi)部分過長，可適當(dāng)截去一部分，使球囊(2)正好位于腹壁下，而球囊(2)的注水管(5)則穿過腹壁置于體外，用注射器經(jīng)注水管(5)體外端的醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)針套(6)向球囊(2)內(nèi)注入生理鹽水或空氣約5-10ml，將注水管(5)推入止水夾(7)上蝌蚪形開孔(8)的尾部，完全夾閉注水管(5)，球囊(2)中的液體或氣體不會泄漏，膨脹的球囊(2)可以起到固定引流管(1)防止其滑脫的作用。從連接管(11)上拔下引流液容器(3)，擠壓、排出其中的空氣后再插回連接管(11)使其與引流管(1)連接，即可開始進(jìn)行持續(xù)負(fù)壓引流。采用圖2所示引流液容器時，先將引流管(1)從止水夾(16)上蝌蚪形開孔(17)的頭部推入尾部，完全夾閉引流管(1)，將排氣管(12)置于止水夾(14)上蝌蚪形開孔(15)的頭部，用注射器從排氣管(12)末端的醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)針套(13)抽出引流液容器(3)中的氣體50-80m1，形成負(fù)壓，將排氣管(12)推入止水夾(14)上蝌蚪形開孔(15)的尾部夾閉排氣管(12)，將引流管(1)從止水夾(16)上蝌蚪形開孔(17)的尾部推入頭部，完全放開引流管(1)，即可開始進(jìn)行持續(xù)負(fù)壓引流。用畢，先將注水管(5)從止水夾(7)上蝌蚪形開孔(8)的尾部推入頭部，開放注水管(5)，用注射器抽出球囊(2)中的生理鹽水或空氣，即可拔出引流管(1)。
當(dāng)然，本實用新型還可以應(yīng)用于某些其他手術(shù)的術(shù)后引流。為了適用于不同體型的患者及兒童以及不同性狀的引流液，本實用新型還可有不同的尺寸規(guī)格。引流液容器的截面形狀還可為圓形、橢圓形或其他形狀。還可有多種變換及改型，如止水夾(7)、止水夾(14)、止水夾(16)均可換成一次性醫(yī)用輸液器上的止水裝置，轉(zhuǎn)動止水輪，可以將輸液管開啟或關(guān)閉；止水夾(7)和止水夾(14)還可以是醫(yī)用二通結(jié)構(gòu)，旋轉(zhuǎn)二通的旋鈕，可以開啟或關(guān)閉注水管(5)和排氣管(12)。總之，本實用新型的保護(hù)范圍應(yīng)包括那些對于本專業(yè)領(lǐng)域普通工作人員來說顯而易見的變換或替代以及改型。
權(quán)利要求1.一種一次性腹膜外引流器，由引流管、球囊和引流液容器組成。其特征在于引流管(1)的體內(nèi)部分一端有篩狀孔(4)，另一端有環(huán)繞固定于引流管(1)上的球囊(2)，引流管(1)的體外端連接有可產(chǎn)生負(fù)壓的引流液容器(3)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性腹膜外引流器，其特征在于篩狀孔(4)分布于一條沿引流管壁走行的等距螺線上，孔間距相等，孔徑相等。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性腹膜外引流器，其特征在于注水管(5)的體內(nèi)端開口于球囊(2)腔內(nèi)，體外端為一標(biāo)準(zhǔn)注射器針套(6)；注水管(5)上還套有一止水夾(7)，該止水夾(7)為一塊帶蝌蚪形開孔(8)的硬質(zhì)塑料片。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性腹膜外引流器，其特征在于引流液容器(3)為一可擠壓變形并能靠自身彈性復(fù)原的硬質(zhì)塑料瓶，擠壓排出其中的空氣后再與引流管連接，可進(jìn)行持續(xù)負(fù)壓引流。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性腹膜外引流器，其特征在于引流液容器(3)還可以是帶排氣管(12)的硬質(zhì)塑料瓶，抽出其中的空氣后，可進(jìn)行持續(xù)負(fù)壓引流。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任何一項所述的一次性腹膜外引流器，其特征在于引流管(1)、注水管(5)、排氣管(12)、均由透明醫(yī)用軟塑料或醫(yī)用硅膠制成，止水夾(7)、(14)、(16)，引流液容器(3)和連接管(11)由醫(yī)用硬塑料制成，球囊(2)由醫(yī)用乳膠制成。
專利摘要本實用新型公開了一種由體內(nèi)端有篩狀孔的引流管(1)、起固定作用的球囊(2)和可產(chǎn)生負(fù)壓的引流液容器(3)組成的一次性腹膜外引流器。引流管(1)體內(nèi)端有篩狀孔(4),可保證引流通暢,防止堵塞;球囊(4)注水后可固定引流管(1),防止其脫落;引流液容器本身即可產(chǎn)生負(fù)壓,例如從連接管(11)上拔下引流液容器,擠壓排出其中的空氣后再連接到連接管上或者用注射器經(jīng)排氣管(12)抽出引流液容器中的空氣,即可進(jìn)行負(fù)壓引流,使用效果更好,操作更簡單。
文檔編號A61M1/00GK2482415SQ0122436
公開日2002年3月20日 申請日期2001年5月23日 優(yōu)先權(quán)日2001年5月23日
發(fā)明者單家治, 周紅 申請人:周紅