專利名稱：護傷抗菌膏的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明護傷抗菌膏涉及一種作用于人體的外用藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
甲殼素中的主要成份殼聚糖與人體內(nèi)氨基葡萄糖構(gòu)成相同，多種實驗證明是一種無毒性、無刺激性的安全材料。易被身體吸收，并有消炎、止血、鎮(zhèn)痛、抑菌，促進傷口愈合作用。目前已制成醫(yī)用敷料、縫合線、殼聚糖等產(chǎn)品。復(fù)合酶最大特點是廣譜抗菌，無抗藥性，已用于呼吸道等疾病的治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種，以復(fù)合酶及殼聚糖為主要原料的復(fù)配抗菌涂料，以及制備方法。
本發(fā)明的目的可通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)一種護傷抗菌膏，主要包括復(fù)合酶及甲殼素，其特征在于將甲殼素溶于水中，制成濃度為8-10％的水溶液，靜置后，將復(fù)合酶按0.5-3單位/ml攪拌加入。
為了增加營養(yǎng)，利于創(chuàng)面盡快修復(fù)，在配方中可入營養(yǎng)素，所述營養(yǎng)素為維生素C、大黃糖中的一種，或一種以上并用。
本發(fā)明可廣泛用于燙傷、燒傷和創(chuàng)傷、手術(shù)切口等治療，使用方便。
病種例數(shù)全愈或顯效 有效數(shù)疤痕情況手術(shù)切口22 2122 不明顯燙傷 2 2 2無外傷感染10 1010 不明顯慢性潰瘍2 0 2有輕疤痕總計有效率為100％，全愈顯效率為91％。
下面通過具體實施例詳述。
具體實施例方式
一種護傷抗菌膏，主要包括復(fù)合酶及甲殼素，特點是將甲殼素溶于水中，制備成濃度為8-10％的水溶液，靜置后，將復(fù)合酶按0.5-3單位/ml邊攪拌邊加入。在配方中可按需加入適量營養(yǎng)素，如維生素C、大黃糖等，本實施例中加入維生素C 1mg/100g、大黃糖3g/100g。對本實施例進行下述試驗一、抑殺菌試驗(1)菌種金黃色葡萄球菌 ATCC 65.38大腸桿菌 ATCC 25922白色念珠菌 ATCC 10231乙類鏈球菌綠膿桿菌
(2)方法a、將試驗菌連續(xù)傳代三次，接種于營養(yǎng)瓊脂斜面上，白色念球菌為沙保弱氏斜面，乙鏈為血瓊脂斜面，37℃，培養(yǎng)18-24小時，用5ml吸管吸取5ml PBS加入瓊脂斜面內(nèi)，反復(fù)吸吹，洗下菌苔，吸入另一無菌管內(nèi)，吹打80次，行10倍稀釋至105-106cfu/ml。
b、將待檢樣本用營養(yǎng)肉湯行2倍稀釋共6管、第七管為對照，(不加樣品)每管加105cfu/ml菌液0.1毫升，37℃，培養(yǎng)48-72小時，將陰性管吸取0.1毫升接種營養(yǎng)瓊脂平板，乙鏈種血平板37℃培養(yǎng)48小時，白色念球菌種沙保弱氏斜面培養(yǎng)2-5天，不生者即為殺菌濃度。結(jié)果樣本濃度(甲殼素10％，復(fù)合酶3單位/ml)細菌名稱 1/2 1/4 1/8 1/16 1/32 1/64 對照1.5單位 0.750.370.1750.0750.0375 +大腸桿菌肉眼 -- - -++移種-- - 1個金黃葡萄球菌肉眼 -- - -±++移種 -- - -+綠膿桿菌肉眼 -- - -±++移種 -- - 3個 7個 +乙類鏈球菌肉眼-- - --±+移種 -- - -- 10個菌落白色念珠菌肉眼-- - -+ +移種 -- - 1個 +注渾濁(+) 略渾(±) 透明(-) 菌落數(shù)(個)上表顯示抑菌濃度 殺菌濃度大腸桿菌 0.155單位/ml 0.37單位/ml金黃色葡萄球菌 0.155單位/ml 0.155單位/ml綠膿桿菌 0.075單位/ml 0.37單位/ml乙類鏈球菌 0.075單位/ml 0.075單位/ml白色念球菌 0.155單位/ml 0.37單位/ml二、抑菌環(huán)試驗(1)菌種同前(2)取5mm新華一號無菌干燥濾紙片，每4片一疊，滴加實際測液20ul，將紙片平放無菌平皿內(nèi)，37℃烤干。對照紙片同法，滴加無菌蒸餾水。
(3)細菌的接種，用無菌棉試子醋取105cfu/ml試驗菌液均勻涂抹于營養(yǎng)平皿上，共涂三次，每涂一次平皿轉(zhuǎn)動60°，涂后干燥5分鐘。
(4)抑菌劑樣片貼放，每次貼放一個染菌平板，每個平板貼放4片試驗片，中心放陰性對照片，各片距中心25mm，邊緣相距15mm，用無菌鑷子輕壓，置37℃培養(yǎng)18-24小時，用游標(biāo)卡尺量抑菌直徑，每一試驗重復(fù)三次。結(jié)果注抑菌制定標(biāo)準(zhǔn)抑菌環(huán)大于7mm為有抑菌作用、抑菌環(huán)小于7mm為無抑菌作用抑菌圈大小(mm)菌名 1/8 0.37單位/ml 1/16 0.125單位/ml 對照大腸桿菌 13-14mm 10-12mm-金黃色葡萄球菌 15-16mm 11-12mm-綠膿桿菌 14-15mm 10-12mm-乙類鏈球菌 16-18mm 12-13mm-白色念球菌 15-17mm 0.8-10mm -三、動物試驗(1)傷口愈合試驗方法將瑞士種小鼠25-35克共10只(隨機)，將左右側(cè)背部毛剪去，用碘酒消毒，以無菌手術(shù)刀將兩側(cè)背部切2cm左右的傷口，左側(cè)為對照，右側(cè)涂藥，血止后，蓋無菌紗布，用膠布固定，每月觀察一次，每二天涂一次藥，直至傷口愈合。
傷口愈合情況愈合天數(shù)(粘合疤痕)出血時間 傷口反應(yīng)(紅腫天)30”1’2’3’4’ 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 6 7試驗組(只) 11 4 4 010 5 0 0 0 0 1 2 8 10對照組(只) 10 8 2 0 0 0 0 3 8 9 10結(jié)果顯示略具止血作用(用30”-2分)對照為(1’-4’)，傷口反應(yīng)(1-2天)，對照為(1-3天)，傷口愈合試驗(2-5天)，對照(4-7天)。
疤痕試驗只有1只能看出疤痕，其他均無或不明顯，對照組8只有可看出疤痕，2只不明顯。(2)傷口感染試驗取瑞士種25-35克小鼠10只，將左右背部毛剪去，用碘酒消毒，以無菌手術(shù)刀將兩側(cè)背部切2cm左右傷口，兩側(cè)各滴0.05ml、105cfu/ml金葡、大腸、綠膿混合液，稍待吸收后，立刻取分泌物作培養(yǎng)，然后試驗組涂藥，對照不涂，用沙布復(fù)蓋，每日檢查一次作培養(yǎng)，直至傷口愈合。
感染傷口愈合表感染消失天數(shù)傷口愈合天數(shù)試驗天數(shù)1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 6 7 8試驗組(只) 10 1 5 10 0 0 0 0 0 0 2 3 5(只)對照組(只) 10 10 10 6 100 0 0 0 1 2 8 10注感染消失以檢不出感染菌為標(biāo)難結(jié)果顯示用藥組第二天即有一鼠培養(yǎng)陰性最長為4天。
對照組最短為4天，最長為5天。
傷口愈合時間對照組比試驗組長2-3天。四、穩(wěn)定性試驗配制藥已放置室溫近一年(所有實驗結(jié)束后側(cè)試)，將藥物放置50℃水箱，每周側(cè)一次，共2周。
方法同前，選用菌株(金黃色葡萄球菌)結(jié)果 抑菌圈大小(mm)放置前 12一周 1.1二周 1.0注(0.7mm即合格)本發(fā)明將甲殼素溶于無菌蒸餾水中，隨加隨攪拌，直止全溶，一般要放置一夜，然后按0.5單位/ml加入復(fù)合酶攪拌即可(邊加邊攪拌本發(fā)明工藝流程按需計算投料→配制后，肉眼觀察應(yīng)無沉淀，成軟膏狀→送檢→包裝→成品。
本發(fā)明成品的物理、化學(xué)性能為外觀為淡黃色、軟膏狀(略帶粘性)，無沉淀，PH6.8-7.2，抑菌試驗之抑菌圈10mm以上，存貯穩(wěn)定。
本發(fā)明適用各種創(chuàng)傷、燙傷、燒傷手術(shù)切口；非感染性傷口，可直接涂抹，感染性傷口，燒傷處理后涂抹；可防止感染，對各種細菌有抑制作用；涂抹后可形成簿膜，起到對傷口的保護作用；能自行吸收促近傷口愈合；每日或隔口涂一次，涂后用無菌紗布復(fù)蓋；貯存穩(wěn)定。
臨床應(yīng)用共36例，男20例，女16例，年齡20-76歲，其中手術(shù)切口22例(甲狀腺手術(shù)7例，腹部手術(shù)4例，乳房手術(shù)6例，右頸部深靜脈穿刺5例)，燙傷II度2例，面積為12×5cm，6×4cm，慢性潰瘍2例，面積為4×3cm及6×7cm，病程3-6月，有明顯分泌物及疼痛，外傷性感染10例，病程4-15天，有膿性分泌物，經(jīng)細菌培養(yǎng)，金黃色葡萄球菌5例，大腸桿菌3例，綠膿桿菌1例，1例培養(yǎng)陰性。
方法手術(shù)切口及燙傷直接涂抹藥物，其他均經(jīng)外科處理，后涂抹，每隔1-2天觀察一次，感染傷口作培養(yǎng)，然后涂抹藥物。
結(jié)果手術(shù)切口有21例，在5-7天愈合，疤痕不明顯，僅一例，有炎癥及滲出物，后拔出導(dǎo)管，5天后炎癥消失。
燙傷2例，在4-6天全愈，無疤痕。
外傷感染在2-5天細菌培養(yǎng)全面陰性，傷口在6-10天愈合，疤痕不明顯。
慢性潰瘍，最快的5天，創(chuàng)面愈合，另一例10天，創(chuàng)面明顯好轉(zhuǎn)，分泌物極少，己無疼痛，患者未來復(fù)查。本發(fā)明有效率為100％，全愈顯效率高達91％。
權(quán)利要求
1，一種護傷抗菌膏，主要包括復(fù)合酶及甲殼素，其特征在于將甲殼素溶于水中，制成濃度為8-10％的水溶液，靜置后，將復(fù)合酶按0.5-3單位/ml攪拌加入。
2，根據(jù)權(quán)利要求1所述的護傷抗菌膏，其特征在于在配方中可加入營養(yǎng)素，所述營養(yǎng)素為維生素C、大黃糖中的一種，或一種以上并用。
全文摘要
本發(fā)明護傷抗菌膏涉及一種作用于人體的外用藥及其制備方法。一種護傷抗菌膏,主要包括復(fù)合酶及甲殼素,將甲殼素溶于水中,制成濃度為8－10%的水溶液,靜置后,將復(fù)合酶按0.5－3單位/ml攪拌加入。在配方中可加入營養(yǎng)素,如維生素C、大黃糖等。本發(fā)明存貯穩(wěn)定,可廣泛用于燙傷、燒傷和創(chuàng)傷、手術(shù)切口等治療,使用方便。
文檔編號A61P17/02GK1356105SQ0114556
公開日2002年7月3日 申請日期2001年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2001年12月29日
發(fā)明者楊震球 申請人:楊震球