專利名稱：一種含有α－亞麻酸、卵磷脂和銀杏黃酮的復(fù)合制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種制劑，具體涉及一種含α-亞麻酸、卵磷脂和銀杏黃酮的復(fù)合制劑。
α-亞麻酸被稱為維系人類進(jìn)化、維持人類生命活動(dòng)的必需脂肪酸之一，是ω-3系多個(gè)不飽和脂肪酸的母體，是生命進(jìn)化過程中最基本、最原始的核心物質(zhì)。在人類腦器官中含有30％左右的α-亞麻酸及代謝物，人類視網(wǎng)膜、神經(jīng)系統(tǒng)中也含有大量的α-亞麻酸及代謝物二十二碳六烯酸(DHA)和二十碳五烯酸(EPA)。α-亞麻酸及代謝物DHA和EPA具有極其重要的生理功能，人體如果缺乏這類脂肪酸將會(huì)導(dǎo)致許多器官功能效率降低而出現(xiàn)生理病態(tài)。許多研究表明，高血壓、高血脂、高血糖、冠心病及脂肪肝、癌癥等現(xiàn)代病的發(fā)病率上升都與α-亞麻酸缺乏有關(guān)。同時(shí)，α-亞麻酸的缺乏，會(huì)影響大腦灰白質(zhì)的發(fā)育，導(dǎo)致神經(jīng)器官功能、視覺器官功能衰退和老年癡呆癥的發(fā)生。
1993年，聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織聯(lián)合發(fā)表聲明鑒于α-亞麻酸的重要性和人類普遍缺乏的狀況，決定在世界范圍內(nèi)專項(xiàng)推廣α-亞麻酸及其代謝物。
2001年10月26日，北京青年報(bào)載文，隨著人口老齡化和高齡化，老年癡呆將成為21世紀(jì)威脅人類的最嚴(yán)重的疾病之一，在美國(guó)，老年性癡呆癥死亡人數(shù)占老年人死因的第四位。我國(guó)1.3億老人中約有10％患不同程度的癡呆癥，嚴(yán)重影響老年人的健康。老年癡呆癥的病因雖然還不太清楚，但是加強(qiáng)腦組織的營(yíng)養(yǎng)和保健，對(duì)減少和延緩老年癡呆的發(fā)生會(huì)有一些作用，α-亞麻酸則是老年人健腦的重要營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。
卵磷脂是構(gòu)成細(xì)胞膜的重要成分，在腦細(xì)胞中含量很高。對(duì)強(qiáng)化腦細(xì)胞功能、提高大腦活力、促進(jìn)神經(jīng)傳導(dǎo)、促進(jìn)脂肪代謝、改善血液循環(huán)、有效預(yù)防和改善高血脂引發(fā)的心腦血管疾病有重要的作用，被美國(guó)聯(lián)邦食品和藥品管理委員會(huì)(FDA)推薦為每天必需補(bǔ)充的營(yíng)養(yǎng)素之一。
銀杏黃酮能擴(kuò)張心腦血管，增加動(dòng)脈血管的彈性和通透性，提高腦血流量，改善腦部血循環(huán)，對(duì)功能性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷有明顯修復(fù)功能，是腦保健的重要營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)之一。
本發(fā)明就是根據(jù)α-亞麻酸、卵磷脂和銀杏黃酮的健腦作用，制備一種含有α-亞麻酸、卵磷脂、銀杏黃酮、維生素E、?；撬峒八幱没蚴秤幂o料的復(fù)合口服制劑。
本發(fā)明所涉及的復(fù)合制劑含α-亞麻酸20％～50％。其中α-亞麻酸由精制的唇形科植物紫蘇的種子油(紫蘇油，含α-亞麻酸55％～70％)或亞麻科的亞麻種子油(亞麻籽油，含α-亞麻酸40％～60％)，或濃縮的α-亞麻酸油(含量≥70％)進(jìn)入制劑。
本發(fā)明所涉及的復(fù)合制劑含有銀杏黃酮，銀杏黃酮由銀杏葉提取物提供，在配方中占5％～10％。銀杏葉提取物中銀杏總黃酮含量≥24％，銀杏內(nèi)酯含量≥6％。
本發(fā)明所涉及的復(fù)合制劑含有卵磷脂30％～10％，其中卵磷脂為食品級(jí)或藥品級(jí)，由精制大豆卵磷脂提供，純度在98％以上。
本發(fā)明所涉及的復(fù)合制劑還含有維生素E和牛磺酸，二者都對(duì)腦細(xì)胞有保護(hù)作用，維生素E還作為抗氧化劑。
本發(fā)明所涉及的復(fù)合制劑還含有食用或藥用輔料，如聚乙二醇、明膠、甘油、去離子水等。
本發(fā)明所涉及的復(fù)合制劑可以是明膠軟膠囊的形式，每粒膠囊內(nèi)容物300mg～1000mg，每粒膠囊含α-亞麻酸100mg～400mg，含卵磷脂50mg～300mg，銀杏葉提取物25mg～100mg，維生素E3～10mg和?；撬?～16mg，其他輔料適量。
本發(fā)明所涉及的復(fù)合制劑的制備方法如下將銀杏葉提取物混入4～8倍量的液體聚乙二醇中，充分?jǐn)嚢杈鶆?，然后按比例加入含?亞麻酸的油脂、卵磷脂、?；撬帷⒕S生素E充分混合，用膠體磨或均質(zhì)機(jī)充分均質(zhì)，然后按照軟膠囊制備方法，利用明膠、甘油為膠囊壁，制成軟膠囊，也可制成滴劑或其他劑型。
以下實(shí)例用于說明本發(fā)明，但不應(yīng)視為本發(fā)明的限制。
實(shí)施例一稱取紫蘇油(含α-亞麻酸60％) 400g粉狀卵磷脂(純度98％) 200g銀杏葉提取物 50gVE 100g?；撬? 110g聚乙二醇400 100g將銀杏葉提取物加入到聚乙二醇400中，充分?jǐn)嚢杈鶆?，然后按順序加入紫蘇油、維生素E、卵磷脂和?；撬岢浞只靹颍怪疁囟染S持在15～25℃，然后在冷卻條件下均質(zhì)一次，將混合液置于軟膠囊機(jī)的貯槽內(nèi)，制成1200粒明膠軟膠囊。每粒軟膠囊內(nèi)容物重800mg，含α-亞麻酸200mg，卵磷脂166mg，銀杏葉提取物44mg。
實(shí)施例二稱取亞麻油(含α-亞麻酸酸50％)600g卵磷脂(純度98％) 200g銀杏葉提取物 40g維生素E 100g?；撬? 40g聚乙二醇 60g將銀杏葉提取物懸乳于聚乙二醇中，順序加入亞麻油、維生素E、卵磷脂和?；撬?，攪拌均勻，用膠體磨均質(zhì)一次。然后制成1300粒膠囊，每粒軟膠囊內(nèi)容物800mg，含α-亞麻酸288mg，卵磷脂192mg，銀杏葉黃酮38mg。
實(shí)施例三稱取分子蒸餾α-亞麻酸油(α-亞麻酸含量70％)360g卵磷脂240g維生素E 100g銀杏葉提取物 60g聚乙二醇 80g將銀杏葉提取物懸浮于聚乙二醇中攪拌均勻，順序加入α-亞麻酸油、維生素E和卵磷脂粉末，充分混合均勻，用高速攪拌機(jī)均質(zhì)，然后制成1200粒明膠軟膠囊，每粒內(nèi)容物重420mg，含α-亞麻酸150mg，卵磷脂120mg，銀杏葉提取物30mg。
權(quán)利要求
1.一種含有α-亞麻酸、卵磷脂和銀杏黃酮的復(fù)合制劑，其特征在于該制劑含有α-亞麻酸20％～50％、卵磷脂40％～10％，銀杏葉提取物5％～10％(重量比)。這種制劑能補(bǔ)充人體中ω-3脂肪酸和卵磷脂的不足，具有健腦作用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1，這種復(fù)合制劑由富含α-亞麻酸的精制紫蘇油(含α-亞麻酸55％～70％)或精制亞麻籽油(含α-亞麻酸40％～60％)作為配方原料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1，這種復(fù)合制劑由精制大豆卵磷脂(含卵磷脂≥98％)作為配方原料。
4.根據(jù)權(quán)利要求1，這種復(fù)合制劑由銀杏葉提取物參與配方，參與配方的銀杏葉提取物要求含銀杏總黃酮24％以上，銀杏內(nèi)酯6％以上。
5.根據(jù)權(quán)利要求1，這種復(fù)合制劑還含有一定量的維生素E、?；撬嵋约捌渌t(yī)用或食用配料。
6.根據(jù)權(quán)利要求1，這種復(fù)合制劑的劑型應(yīng)是明膠軟膠囊、滴劑及其它劑型。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含有α－亞麻酸、卵磷脂和銀杏黃酮的復(fù)合制劑，該制劑中還含有維生素E和?；撬?，制成軟膠囊、滴劑或其它制劑。該保健品用于補(bǔ)充人體內(nèi)ω－3系脂肪酸和卵磷脂的不足，有健腦作用。
文檔編號(hào)A61K31/683GK1421208SQ0113997
公開日2003年6月4日 申請(qǐng)日期2001年11月22日 優(yōu)先權(quán)日2001年11月22日
發(fā)明者管正學(xué), 王旭, 王建立, 張學(xué)預(yù) 申請(qǐng)人:中國(guó)科學(xué)院地理科學(xué)與資源研究所