專利名稱：復(fù)方磺胺嘧啶鋅涂膜劑的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物制備領(lǐng)域，具體是一種復(fù)方磺胺嘧啶鋅涂膜劑的制造方法。
在現(xiàn)有技術(shù)中，磺胺嘧啶銀(SD-Ag)是臨床治療燒傷的首選藥物，具有較強(qiáng)的抑菌抗菌作用。尤其是它能穿透痂下，對(duì)綠膿桿菌和大腸桿菌有較強(qiáng)的抑制作用，是治療燒、燙傷的很有效的藥物。但銀鹽的價(jià)格昂貴，易氧化，毒性較大?；前粪奏や\(SD-Zn)也可用于燒、燙傷的治療，它不僅有防止感染的作用，而且由于鋅離子參與體內(nèi)代謝中多種酶的功能作用，能加快組織修復(fù)，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。此外，人體中有百分之二十的的鋅集中在皮膚，而鋅與免疫、創(chuàng)傷愈合有關(guān)，因此燒、燙傷病人補(bǔ)鋅是必要的。在現(xiàn)有技術(shù)中，有單獨(dú)使用上述一種藥物作為治療燒、傷藥物的報(bào)道，但未見同時(shí)使用上述兩種藥物的報(bào)道。
本發(fā)明的目的在于提供一種復(fù)方磺胺嘧啶鋅涂膜劑的制造方法，得到的涂膜劑用于治療燒、燙傷，可減毒增效、促進(jìn)創(chuàng)面愈合，對(duì)傷口創(chuàng)面具獨(dú)特的膜保護(hù)作用，對(duì)傷口無刺激，用后無需包扎，換藥方便。
本發(fā)明的目的是通過下述技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明的復(fù)方磺胺嘧啶鋅涂膜劑的制造方法，配方為磺胺嘧啶鋅0.5％～5％，磺胺嘧啶銀0.2％～2.5％，醫(yī)用輔料1％～18％，甘油0～45％，醫(yī)用鈣鹽0～5％，對(duì)羥基苯甲酸乙酯或?qū)αu基苯甲酸甲酯0～0.08％，余量為蒸餾水；工藝為在醫(yī)用輔料中加入蒸餾水使之溶脹成均勻糊狀，加入其余各組份，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝蠹訜嶂蠓?，稱重，不足則加水補(bǔ)足重量，膠體磨乳磨均勻分裝于容器內(nèi)密封，經(jīng)檢驗(yàn)、分裝、包裝、化驗(yàn)即得成品。
上述方案中，醫(yī)用鈣鹽為葡萄糖酸鈣、酒石酸鈣、檸檬酸鈣。
上述方案中，醫(yī)用輔料為甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇、海藻酸鈉、可溶性聚乙烯吡咯烷酮等。
本發(fā)明是以復(fù)方磺胺嘧啶鋅和磺胺嘧啶銀為主藥，以醫(yī)用輔料為輔料，對(duì)羥基苯甲酸乙酯或?qū)αu基苯甲酸甲酯為防腐劑，甘油為保濕劑，醫(yī)用鈣鹽為增粘劑。
所用醫(yī)用輔料作為涂膜劑的基質(zhì)，以水為溶劑，加熱溶脹成均勻糊狀，PH值在4～10的范圍內(nèi)。醫(yī)用輔料中，較好為天然海藻酸鈉，它是一種天然的高分子物質(zhì)，為水溶性呈凝胺狀可高溫滅菌的藥用輔料。
本發(fā)明在燒傷涂膜劑中同時(shí)加入磺胺嘧啶鋅和磺胺嘧啶銀，經(jīng)拆分實(shí)驗(yàn)和臨床療效驗(yàn)證，證明本發(fā)明充分發(fā)揮了兩種藥物在臨床上的治療優(yōu)勢(shì)，而且具有顯著的協(xié)同增效作用和良好的配伍效果。本發(fā)明選用上述醫(yī)用輔料，尤其是選用天然高分子材料海藻酸鈉做為基質(zhì)輔料，制備而成的涂膜劑水溶性良好，可在傷口表面成膜，不僅能吸收組織滲出液，對(duì)創(chuàng)面無刺激，易清洗，同時(shí)透氣性好，能使創(chuàng)面處于最佳濕度中，利于新細(xì)胞的生長(zhǎng)，在傷口創(chuàng)面形成的保護(hù)膜可防止外界病菌入侵；使用方便不需包扎，換藥時(shí)可用無菌水沖洗，不損傷新生的細(xì)胞組織，免去或減輕病人換藥的痛苦。
該涂膜劑用于治療燒、燙傷，克服了常規(guī)治療中使用單一磺胺藥物的缺點(diǎn)，達(dá)到減毒增效、促進(jìn)創(chuàng)面愈合，對(duì)傷口創(chuàng)面具獨(dú)特的膜保護(hù)作用，由于對(duì)傷口無刺激，用后無需包扎，換藥方便，得到醫(yī)、患者好評(píng)。
下面通過實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅限于所述實(shí)施例。
實(shí)施例一配方為磺胺嘧啶鋅5克，磺胺嘧啶銀2克，海藻酸鈉180克，蒸餾水952克；將配料蒸餾水總量的3/4加熱至沸騰，在攪拌下緩慢加入稱量的海藻酸鈉，并在沸水浴上繼續(xù)煮溶，至均勻糊狀，在攪拌下加入磺胺嘧啶鋅、磺胺嘧啶銀等組份，攪勻，繼續(xù)煮沸半小時(shí)后稱重，加水補(bǔ)足重量，冷至室溫，膠體磨乳磨一次，半成品檢驗(yàn)、分裝、包裝、化驗(yàn)即得成品。
實(shí)施例二配方為磺胺嘧啶鋅50克，磺胺嘧啶銀25克，聚乙烯醇10克，甘油450克，蒸餾水488克；將配料蒸餾水總量的3/4加熱至沸騰，在攪拌下緩慢加入稱量的聚乙烯醇，并在沸水浴上繼續(xù)煮溶，至均勻糊狀，在攪拌下加入甘油、磺安嘧啶鋅、磺胺嘧啶銀等組份，攪勻，繼續(xù)煮沸半小時(shí)后稱重，加水補(bǔ)足重量，冷至室溫，膠體磨乳磨三次，半成品檢驗(yàn)、分裝、包裝、化驗(yàn)即得成品。
實(shí)施例三配方為磺胺嘧啶鋅30克，磺胺嘧啶銀18克，羥丙基甲基纖維素100克，甘油200克，葡萄糖酸鈣50克，蒸餾水610克；將配料蒸餾水總量的3/4加熱至沸騰，在攪拌下緩慢加入稱量的羥丙基甲基纖維素，并在沸水浴上繼續(xù)煮溶，至均勻糊狀，在攪拌下加入葡萄糖酸鈣的水溶液、甘油、磺胺嘧啶鋅、磺胺嘧啶銀等組份，攪勻，繼續(xù)煮沸半小時(shí)后稱重，加水補(bǔ)足重量，冷至室溫，膠體磨乳磨三次，半成品檢驗(yàn)、分裝、包裝、化驗(yàn)即得成品。
實(shí)施例四配方為磺胺嘧啶鋅20克，磺胺嘧啶銀12克，羧甲基纖維素鈉100克，甘油50克，葡萄糖酸鈣50克，對(duì)羥基苯甲酸乙酯0.8克，蒸餾水759.2克；將配料蒸餾水總量的3/4加熱至沸騰，在攪拌下緩慢加入稱量的羧甲基纖維素鈉，并在沸水浴上繼續(xù)煮溶，至均勻糊狀，在攪拌下加入葡萄糖酸鈣的水溶液、對(duì)羥基苯甲酸乙酯的水溶液、甘油、磺安嘧啶鋅、磺胺嘧啶銀等組份，攪勻，繼續(xù)煮沸半小時(shí)后稱重，加水補(bǔ)足重量，冷至室溫，膠體磨乳磨二次，半成品檢驗(yàn)、分裝、包裝、化驗(yàn)即得成品。
實(shí)施例五配方為磺胺嘧啶鋅40克，磺胺嘧啶銀15克，甲基纖維素100克，甘油100克，酒石酸鈣40克，對(duì)羥基苯甲酸乙酯0.5克，蒸餾水714.5克；將配料蒸餾水總量的3/4加熱至沸騰，在攪拌下緩慢加入稱量的甲基纖維素，并在沸水浴上繼續(xù)煮溶，至均勻糊狀，在攪拌下加入酒石酸鈣的水溶液、對(duì)羥基苯甲酸乙酯的水溶液、甘油、磺胺嘧啶鋅、磺胺嘧啶銀等組份，攪勻，繼續(xù)煮沸一小時(shí)后稱重，加水補(bǔ)足重量，冷至室溫，膠體磨乳磨五次，半成品檢驗(yàn)、分裝、包裝、化驗(yàn)即得成品。
實(shí)施例六配方為磺胺嘧啶鋅30克，磺胺嘧啶銀15克，海藻酸鈉105克，甘油250克，檸檬酸鈣20克，對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.2克，蒸餾水604.8克；將配料蒸餾水總量的3/4加熱至沸騰，在攪拌下緩慢加入稱量的海藻酸鈉，并在沸水浴上繼續(xù)煮溶，至均勻糊狀，在攪拌下加入檸檬酸鈣的水溶液、對(duì)羥基苯甲酸甲酯的水溶液、甘油、磺胺嘧啶鋅、磺胺嘧啶銀等組份，攪勻，繼續(xù)煮沸二小時(shí)后稱重，加水補(bǔ)足重量，冷至室溫，膠體磨乳磨三次，半成品檢驗(yàn)、分裝、包裝、化驗(yàn)即得成品。
實(shí)施例七配方為磺胺嘧啶鋅30克，磺胺嘧啶銀15克，可溶性聚乙烯吡咯烷酮110克，甘油250克，檸檬酸鈣20克，對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.2克，蒸餾水604.8克；將配料蒸餾水總量的3/4加熱至沸騰，在攪拌下緩慢加入稱量的可溶性聚乙烯吡咯烷酮，并在沸水浴上繼續(xù)煮溶，至均勻糊狀，在攪拌下加入檸檬酸鈣的水溶液、對(duì)羥基苯甲酸甲酯的水溶液、甘油、磺胺嘧啶鋅、磺胺嘧啶銀等組份，攪勻，繼續(xù)煮沸二小時(shí)后稱重，加水補(bǔ)足重量，冷至室溫，膠體磨乳磨三次，半成品檢驗(yàn)、分裝、包裝、化驗(yàn)即得成品。
權(quán)利要求
1．復(fù)方磺胺嘧啶鋅涂膜劑的制造方法，其特征在于配方為磺胺密啶鋅0.5％～5％，磺胺嘧啶銀0.2％～2.5％，醫(yī)用輔料1％～18％，甘油0～45％，醫(yī)用鈣鹽0～5％，對(duì)羥基苯甲酸乙酯或?qū)αu基苯甲酸甲酯0～0.08％，余量為蒸餾水；工藝為在醫(yī)用輔料中加入蒸餾水使之溶脹成均勻糊狀，加入其余各組份，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝蠹訜嶂蠓?，稱重，不足則加水補(bǔ)足重量，膠體磨乳磨均勻分裝于容器內(nèi)密封，經(jīng)檢驗(yàn)、分裝、包裝、化驗(yàn)即得成品。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方磺胺嘧啶鋅涂膜劑的制造方法，其特征在于醫(yī)用鈣鹽為葡萄糖酸鈣、酒石酸鈣、檸檬酸鈣。
3．根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的復(fù)方磺胺嘧啶鋅涂膜劑的制造方法，其特征在于所述醫(yī)用輔料為甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇、海藻酸鈉、可溶生聚乙烯吡咯烷酮。
全文摘要
本發(fā)明是一種復(fù)方磺胺嘧啶鋅涂膜劑的制造方法,配方為:磺胺嘧啶鋅0.5%～5%,磺胺嘧啶銀0.2%～2.5%,醫(yī)用輔料1%～18%,甘油0～45%,醫(yī)用鈣鹽0～5%,對(duì)羥基苯甲酸乙酯0～0.08%,余量為蒸餾水;工藝為:在醫(yī)用輔料中加入蒸餾水使之溶脹,加入其余各組份,攪勻,煮沸,膠體磨乳磨均勻,即得成品。該涂膜劑用于治療燒、燙傷,促進(jìn)創(chuàng)面愈合,對(duì)傷口創(chuàng)面具獨(dú)特的膜保護(hù)作用,對(duì)傷口無刺激,用后無需包扎,換藥方便。
文檔編號(hào)A61P17/02GK1312078SQ0110719
公開日2001年9月12日 申請(qǐng)日期2001年2月28日 優(yōu)先權(quán)日2001年2月28日
發(fā)明者王桂芳, 吳大蓉 申請(qǐng)人:成都市藥物制劑研究所