專利名稱：一種治療非淋菌性尿道炎的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療支原體、衣原體屬病原感染導(dǎo)致的非淋菌性尿道炎的中藥。
非淋菌性尿道炎(Non--gonecoccul urethritic，NGU)，是指由于性接觸而傳染的尿道炎，經(jīng)過反復(fù)檢查其分泌物均不能找到淋球菌的癥狀，也包括淋病治愈后尿道炎癥狀持續(xù)不退的淋病后尿道炎。該病是性接觸傳染的尿道炎的一個類別。引起該病的主要病原體為沙眼衣原體占40-50％，其次為支原體占20-30％，其他病原體為陰道滴蟲、單純皰疹病毒、白色念珠菌、陰道嗜血桿菌及包皮桿菌等。
在臨床中，支原體、衣原體屬病原感染導(dǎo)致的非淋菌性尿道炎，其典型癥狀為尿道剌癢，伴有尿急、尿痛，有輕度或無排尿困難，尿道分泌物少或無，其尿急、尿痛癥狀比淋病來的輕?？傊l(fā)病緩慢、癥狀輕、持續(xù)時間長是其臨床特征。目前該病已經(jīng)具性病的第一位。該病可以引起多種并發(fā)癥狀，如非淋菌性尿道球腺炎、非淋菌性急性、慢性前列腺炎、附睪炎以及精囊炎、尿道狹窄、Reiter綜合癥及女性尿道炎、宮頸炎、前庭大腺炎、急慢性盆腔炎、直腸炎，導(dǎo)致不孕不育癥甚至感染或者遺傳后代，不僅對于病患者本人及家庭，更是對國民素質(zhì)提高構(gòu)成極大的危害。已經(jīng)成為全球性性傳播疾病，發(fā)病率高，70年代以來已經(jīng)成為歐美國家常見的傳染病，比淋病性尿道炎的發(fā)病率高出兩倍以上。
而在藥物治療中，由于衣原體、支原體病原體體積小，約300-400納米，是介于細(xì)菌和病毒之間的微生物，一般的殺菌西藥藥物對其針對性不強、或者由于局部血藥濃度不夠、局部藥物作用時間不長、抗藥病株的出現(xiàn)等原因，殺菌不徹底，所以造成頑固性復(fù)發(fā)及再感染，一般復(fù)發(fā)率高達3％。同時約有10％的沙眼衣原體和30％的尿素支原體對抗菌素治療無效。所以即使是對其作用相對顯著的四環(huán)素類及大環(huán)內(nèi)脂類抗生素也無法根治，最新的司帕沙星藥物也由于副作用大、對人體臟器如肝腎破壞損傷而使適用人群、適用條件受到影響。
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷而提供一種以祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論為基礎(chǔ)，以中醫(yī)藥學(xué)的“熱淋”范疇對照非淋菌性尿道炎的支原體、衣原體感染癥狀，附以現(xiàn)代的檢查手段，精心配伍。攻克三焦郁熱、氣博于腎、外感菌株、流入膀胱，進而濕熱下注造成非淋菌性尿道炎的一種治療非淋菌性尿道炎的中藥，達到殺毒滅菌、標(biāo)本兼治，療效迅速、療程短、治愈率高、復(fù)發(fā)率低、適用人群廣、無副作用的目的。
本發(fā)明的內(nèi)容如下本發(fā)明在治療“熱淋”的基礎(chǔ)上，不僅考慮外侵濕熱之邪蘊積膀胱之標(biāo)實，更考慮到腎精虧損之本虛，采用扶正祛邪之法，使得扶正不戀邪，祛邪不傷正，進行科學(xué)配伍，經(jīng)過臨床總結(jié)及確切的療效分析和西醫(yī)檢查手段的配合，反復(fù)篩選，化驗認(rèn)證，研制成本發(fā)明藥物。
本發(fā)明藥物的基本組成是以以下藥物組合物為有效成分(按照重量計算)西洋參10-30份黃芪30-50份土茯苓30-50份苦參 20-40份白花蛇草20-40份蒼術(shù) 10-30份黃連 7-19份 牛黃1-11份 赤芍 10-30份元胡 10-30份金銀花 22-42份杜仲 20-40份丹參 30-50份黃柏10-30份車前子20-40份梔子 1-20份上述藥物組合物各組成成分的優(yōu)選重量配比為西洋參10g黃芪20g土茯苓20g苦參15g 白花蛇草15g蒼術(shù)10g黃連6g 牛黃3g 赤芍10g元胡10g 金銀花16g 杜仲15g丹參20g 黃柏10g車前子15g梔子5g本發(fā)明的上述藥物組合物，按照常規(guī)的中藥制劑工藝，可以制備成為任何一種常用內(nèi)服藥物劑型，如丸劑(大密丸、水丸、濃縮丸)、散劑、片劑、膠囊、口服液等本發(fā)明藥物膠囊劑的制備方法是將以上各種藥物按照規(guī)定配比選取藥材，涼水洗凈，經(jīng)瀝水--晾曬--烘干，分別粉碎成粉末，混勻，過120目篩，分裝入膠囊。膠囊規(guī)格為0.5g/粒。
發(fā)明藥物的效果、特點、優(yōu)越性本發(fā)明藥物具有滋陰清熱、扶正固本、利濕通淋、殺菌祛邪、抗毒解毒、健脾滋腎的功效，對于由衣原體、支原體感染導(dǎo)致的非淋菌性尿道炎有很好的治療作用，臨床總有效率達到99％，治愈率達到79％，臨床用藥安全，適用人群廣泛，深受廣大患者好評。
實驗例從1989年1月至1999年1月，共治療非淋菌性尿道炎患者9698例，男性7564例，女性2134例，年齡在17-65歲之間。其中衣原體感染5876例，支原體感染3720例，霉菌感染102例。病史最長18個月，最短1個月。都是經(jīng)過西藥治療無效的病人。經(jīng)過使用本發(fā)明的膠囊制劑進行臨床治療，取得滿意的效果?，F(xiàn)總結(jié)如下臨床資料1、病歷選擇標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)衛(wèi)生部防疫司規(guī)定的診斷標(biāo)準(zhǔn)選擇病人。
(1)1周內(nèi)未用過任何治療非淋菌性尿道炎的藥物及其他抗菌素；(2)尿道局部有明顯的尿道炎癥狀，尿道刺癢、灼熱、灼痛、尿頻尿急，有膿性或粘液性分泌物；(3)化驗室檢查衣原體、支原體陽性。
以1989年1月至1999年1月，共治療非淋菌性尿道炎患者9698例，男性7564例，女性2134例，年齡在17-65歲之間。選擇衣原體感染5876例，支原體感染3720例。
2、治療方法及用藥辦法以本發(fā)明的膠囊劑型(主要由西洋參、黃芪、茯苓、苦參、白花蛇草、蒼術(shù)、黃連、牛黃、赤勺、元胡、金銀花、杜仲、丹參、黃柏、車前子、梔子等組成)規(guī)格為0.5g/粒，由鄭州市廣宇男性病及不孕不育癥研究所制備成科研用藥，每次五粒，每日二次，用藥20天為一個療程，根據(jù)需要可以連續(xù)2-3個療程。
為了比較療效，將同期應(yīng)用西藥治療的病人作為對照組。
3、療效標(biāo)準(zhǔn)及療效分析治愈服藥后臨床癥狀全部消失，化驗衣原體、支原體全部轉(zhuǎn)陰。
顯效用藥后臨床癥狀基本消失，偶爾有尿道不適感，但化驗檢測衣原體、支原體為陰性。
無效臨床癥狀明顯改善，但是化驗檢測衣原體、支原體仍為陽性。
4、治療結(jié)果臨床觀察結(jié)果表明，本發(fā)明的膠囊劑治療非淋菌性尿道炎療效高，見效快，無明顯副作用，有效率高達99％，其療效明顯高于抗菌素治療組(p＜0.05，見下表)。尤其是對于那些久治不愈、病情遷延的混合性感染患者，以及抗菌素耐藥患者，經(jīng)過2-3個療程的治療后，也均獲得治愈。
本發(fā)明膠囊劑與西藥治療非淋菌性尿道炎的療效比較組別 例數(shù) 治愈顯效 無效9698例 例數(shù)(％)例數(shù)(％)例數(shù)(％)本發(fā)明膠囊劑9698例7664(79％) 1963(20％) 71(1％)抗菌素 1352例790(58％) 268(20％) 294(22％)下面結(jié)合實施例對本發(fā)明藥物作進一步說明以膠囊劑型臨床使用為例處方西洋參10g黃芪20g土茯苓20g苦參15g 白花蛇草15g蒼術(shù)10g黃連6g 牛黃3g 赤芍10g元胡10g 金銀花16g 杜仲15g丹參20g 黃柏10g車前子15g梔子5g實施例用膠囊劑藥物的制備方法是將以上各種藥物按照規(guī)定配比選取藥材，涼水洗凈，經(jīng)瀝水--晾曬--烘干，分別粉碎成粉末，混勻，過120目篩，分裝入膠囊。膠囊規(guī)格為0.5g/粒。
權(quán)利要求
1.一種治療非淋菌性尿道炎的中藥，其特征在于以西洋參10-30份、黃芪30-50份、土茯苓30-50份、苦參20-40份、白花蛇草20-40份、蒼術(shù)10-30份、黃連7-19份、牛黃1-11份、赤芍10-30份、元胡10-30份、金銀花22-42份、杜仲20-40份、丹參30-50份、黃柏10-30份、車前子20-40份、梔子1-20份(以上份數(shù)均為重量)組方，將上述每種成分依規(guī)定重量份數(shù)進行中藥加工，可以制成常用內(nèi)服藥物劑型，如丸劑(大密丸、水丸、濃縮丸)、散劑、片劑、膠囊、口服液等，制成中藥成藥用于治療支愿體、衣原體感染引起非淋菌性尿道炎。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種采用純中藥原料,科學(xué)配伍而成的一種治療支原體、衣原體感染引起非淋菌性尿道炎的中藥,以西洋參、黃芪、土茯苓、苦參、白花蛇草、蒼術(shù)、黃連、牛黃、赤勺、元胡、金銀花、杜仲、丹參、黃柏、車前子、梔子為組方原料和主要成分,經(jīng)過中藥常規(guī)加工提取,可以制成常用內(nèi)服藥物劑型,如:丸劑(大密丸、水丸、濃縮丸)、散劑、片劑、膠囊、口服液等,制成中藥成藥,本藥起到滋陰清熱、扶正固本、利濕通淋、殺菌祛邪、抗毒解毒、健脾滋腎的功效,對于由衣原體、支原體感染導(dǎo)致的非淋菌性尿道炎有很好的治療作用,屬于國內(nèi)針對非淋菌性尿道炎用純中藥治療的優(yōu)選藥物品種。
文檔編號A61P13/00GK1326750SQ00108468
公開日2001年12月19日 申請日期2000年6月7日 優(yōu)先權(quán)日2000年6月7日
發(fā)明者王庚賢, 王廣宇 申請人:王廣宇