一種保健茶及其應(yīng)用
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于保健品，特別是指一種保健茶及其在改善肝腎脾虛所致體虛中的應(yīng)用。采用有效量的西洋參、黃精、枸杞子、茯苓、黃秋葵花、紅景天制成，并可用于改善肝腎脾虛所致體虛。本發(fā)明有效解決了現(xiàn)有人群因肝腎脾虛導(dǎo)致的疲勞、失眠、煩躁等亞健康癥狀的問(wèn)題，具有產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)穩(wěn)定，經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)于腎虛失眠、健忘、眩暈、耳鳴、腰膝酸軟癥狀具有顯著的改善效果，無(wú)毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
一種保健茶及其應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于保健品，特別是指一種保健茶及其在改善肝腎脾虛所致體虛中的應(yīng) 用。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著生活節(jié)奏日益加快，采用先進(jìn)的固體飲料工藝技術(shù)制成低熱量、具有保健作 用且飲用方便的速溶茶飲料是行業(yè)發(fā)展趨勢(shì);這樣既迎合人們追求健康飲食的保健需要， 又對(duì)開(kāi)發(fā)中草藥資源的應(yīng)用探索了新的途徑。
[0003] 現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)：由于生活工作節(jié)奏加快、環(huán)境污染、飲食不規(guī)律等原因，使得人們 越來(lái)越容易產(chǎn)生身體機(jī)能下降、容易疲勞、腰膝酸軟、記憶力減退、情緒不穩(wěn)定等癥狀，而上 述這些癥狀在中醫(yī)層面上分析多是肝腎脾虛造成的。現(xiàn)在大多數(shù)人群已存在不同程度的亞 健康狀態(tài)，而這些癥狀嚴(yán)重影響了人們的生活和工作，同時(shí)還會(huì)引發(fā)其它疾病。
[0004]目前，中草藥與固體飲料技術(shù)相結(jié)合制成的保健品飲料以其具有攜帶便捷的保健 功能，符合國(guó)際上食品向低糖、低熱量、保健食品發(fā)展的趨勢(shì)，市場(chǎng)開(kāi)發(fā)前景被業(yè)內(nèi)專(zhuān)業(yè)人 士所看好。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種改善肝腎脾虛所致體虛的保健茶。
[0006] 本發(fā)明的整體技術(shù)構(gòu)思是：
[0007] -種保健茶，由包括如下單位質(zhì)量份數(shù)的原料制成：
[0008] 西洋參150-250份;黃精50-150份；枸杞子50-150份；茯苓50-150份；黃秋葵花50-150份;紅景天25-75份。
[0009] 保健茶在改善肝腎脾虛所致體虛中的應(yīng)用。
[0010]本發(fā)明的具體技術(shù)構(gòu)思還有：
[0011] 更進(jìn)一步，保健茶較為優(yōu)選的技術(shù)方案是采用由包括如下單位質(zhì)量份數(shù)的原料制 成：
[0012] 西洋參175-225份;黃精75-125份；枸杞子75-125份;茯苓75-125份;黃秋葵花75-125份;紅景天50-75份。
[0013] 更進(jìn)一步，保健茶更為優(yōu)選的技術(shù)方案是采用由包括如下單位質(zhì)量份數(shù)的原料制 成：
[0014] 西洋參200份;黃精100份;枸杞子100份;茯苓100份;黃秋葵花100份;紅景天50份。
[0015] 上述保健茶在制成成品時(shí)可加入藥學(xué)或保健品上不同劑型可接受的輔料制成。
[0016] 為便于攜帶，保健茶的劑型優(yōu)選采用茶劑、顆粒劑或口服液。
[0017] 本發(fā)明中各原料的作用如下：
[0018] 西洋參:甘、微苦，涼。歸心、肺、腎經(jīng)。有"神草"之稱(chēng)，為補(bǔ)氣的保健首選藥材，具有 補(bǔ)而不燥、靜心凝神、消除疲勞、增強(qiáng)記憶力等作用。來(lái)源于五加科植物西洋參Panax quinquefolium L.的干燥根。其始載于我國(guó)清代中醫(yī)藥學(xué)家吳儀洛所著的《本草從新》中， 稱(chēng)西洋參"補(bǔ)肺降火，生津液，除煩倦。虛而有火者相宜"?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》也有記載:西洋 參"能補(bǔ)助氣分，兼能補(bǔ)益血分，為其性涼而補(bǔ)。凡欲用人參而不受人參之溫補(bǔ)者，皆可以此 代之。"主要含西洋參皂苷和三萜類(lèi)化合物。西洋參皂苷是西洋參中的主要有效成分，也是 生理活性最顯著的物質(zhì)，對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化有防治作用;三萜類(lèi)化合物與人參皂苷結(jié)構(gòu)相似， 其他成分有揮發(fā)油、多糖、蛋白質(zhì)、核酸、肽類(lèi)、氨基酸、留醇類(lèi)、黃酮類(lèi)、維生素、微量元素 等?，F(xiàn)代藥理表明西洋參具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用及抗缺氧、抗疲勞、抗應(yīng)激、保護(hù)肝損 傷功能、抗高血脂、降血脂、抗利尿、增強(qiáng)免疫、止血、抗血栓等作用。
[0019] 黃精:甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺，益腎等功能?？捎糜谄⑽?氣虛，體倦乏力等癥。其歷來(lái)被視為理想的益壽駐顏珍品，素有"仙人糧食"的美稱(chēng)。唐代著 名詩(shī)人杜甫更對(duì)黃精"益壽延年、長(zhǎng)生不老"的功效吟詩(shī)贊美："掃除白發(fā)黃精在，君看他年 冰雪融。"來(lái)源于百合科植物滇黃精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黃精 Polygonatum sibiricum Red.或多花黃精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根莖。李時(shí) 珍在《本草綱目》中記載黃精可"補(bǔ)氣益腎，除風(fēng)濕，安五臟。久服輕身延年不饑"，而《神農(nóng)本 草經(jīng)》也把黃精列為"上品"，所以黃精藥膳食療方的補(bǔ)益功效被很多人所看中。其主要活性 成分是黃精多糖，主要由5種成分組成：屬于酸性多糖的PSW IA-I和PSW 3A-1;屬于中性半 乳糖的PSW lB-b;屬于糖蛋白的PSW 4A和PSW 5B。黃精多糖成分中的酸性多糖和糖蛋白具 有顯著的人體免疫活性。
[0020] 枸杞：又名"卻老子"甘、平。歸肝、腎經(jīng)。主治肝腎虧虛、頭暈?zāi)垦?、目視不清、腰?酸軟等癥。自古就是滋補(bǔ)養(yǎng)人的上品，也是中醫(yī)里常用藥材之一，來(lái)源于茄科植物寧夏枸杞 Lycium barbarum L.的干燥成熟果實(shí)，主要含枸杞多糖、氨基酸，還有鐵、鋅、鋰、硒、鍺等與 人體健康長(zhǎng)壽相關(guān)的元素。枸杞多糖是傳統(tǒng)藥食兩用的枸杞子的主要功效成分，近年來(lái)研 究表明其具有增加免疫能力、抗氧化和延緩衰老、抗腫瘤、神經(jīng)保護(hù)、抗輻射、保護(hù)生殖系統(tǒng) 等功能。
[0021] 茯苓:甘、淡、平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾，寧心等功效，可用于脾虛 食少，心神不安，驚悸失眠等癥。茯苓在古時(shí)被稱(chēng)為"四時(shí)神藥"，因其功效非常廣泛，不分四 季，可與各種藥物配伍，不管寒、溫、風(fēng)、濕諸疾，都能發(fā)揮其獨(dú)特功效。歷代的醫(yī)家和養(yǎng)生學(xué) 家也都很重視茯苓的延年益壽功效，唐宋時(shí)期的人服食茯苓已是很普遍的事。來(lái)源于多孔 菌科真菌茯苳Poria cocos(Schw.)WoIf的干燥菌核。據(jù)傳在上古的《淮南子》一書(shū)里就有 "千年之松，下有茯苓"的記載。《神農(nóng)本草經(jīng)》把茯苓列為上品，認(rèn)為有"主胸脅逆氣，利小 便，久服安魂養(yǎng)神，不饑延年"的功效。明代著名醫(yī)家李時(shí)珍更是認(rèn)為茯苓有神奇的功效，可 "補(bǔ)五勞七傷，開(kāi)心益智，和中益氣"。《本草綱目》有關(guān)茯苓的用法有31條之多。在慈禧太后 經(jīng)常服用的13個(gè)益壽、補(bǔ)益方中，共有64味中藥，其中用得最多的是茯苓，使用頻率高達(dá) 78%。主要活性成分為茯苓多糖，還含有茯苓酸、麥角留醇、膽堿、組氨酸、腺嘌呤、蛋白質(zhì)、 卵磷脂、脂肪及一些酶類(lèi)等。茯苓多糖是人體不可缺少的一種物質(zhì)，有增強(qiáng)人體免疫功能、 提高人體抗病能力的作用。卵磷脂則能直接參與機(jī)體抗氧化過(guò)程，消除自由基，保持機(jī)體活 力，達(dá)到延年益壽的目的。美國(guó)醫(yī)學(xué)家從茯苓中分離出一種具有很高抗癌活性的物質(zhì)，對(duì)各 種癌癥都有一定的防治作用，并且沒(méi)有毒副作用，是一種高效天然的抗癌藥物。茯苓的藥用 有著悠久的歷史。
[0022] 黃秋葵花:具有滋陰補(bǔ)陽(yáng)的功效，被人們稱(chēng)為"植物偉哥"。常食用有健胃、潤(rùn)腸、保 肝強(qiáng)腎、治療胃炎及胃潰瘍的功效。黃秋葵還有抗疲勞的作用，在非洲許多國(guó)家已成為運(yùn)動(dòng) 員食用之首選蔬菜，美、英、法、日等國(guó)都把它列入新世紀(jì)最佳綠色食品名錄之中。美國(guó)人稱(chēng) 之為"植物偉哥"，日本人稱(chēng)之為"綠色人參"，它還被許多國(guó)家定為運(yùn)動(dòng)員的首選蔬菜。更是 老年人的保健食品。主要富含黃酮、綠原酸、多糖，同時(shí)含有VA、VB、VC以及鈣、鋅和硒等微量 元素，為純天然保健品，花中所含的多糖和SOD更是護(hù)膚的上品。
[0023] 紅景天:甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺，益腎等功能?？捎糜谄?胃氣虛，體倦乏力等癥，來(lái)源于景天科植物大花紅景天1^10(1；[013(^6111113丨3(!1001^.；1^.6七 Thoms. )H.Ohba的干燥根和根莖。紅景天在很久以前就常被人們用來(lái)治療疾病，其使用區(qū)域 主要以青藏高原地區(qū)為主。富含有微量元素35種，氨基酸18種，其主要有效單體為紅景天苷 及其前體苷元酪醇，其次還含有莨菪亭、槲皮素、香豆素、7-羥基香豆素等成分。紅景天可以 增加紅細(xì)胞的載氧量，通過(guò)血液循環(huán)將氧輸送給機(jī)體各個(gè)器官，改善人體的運(yùn)動(dòng)能力，服用 紅景天可以縮短疲勞消除的時(shí)間。
[0024] 為驗(yàn)證本發(fā)明所提供的保健茶的效果，
【申請(qǐng)人】進(jìn)行了如下試驗(yàn)。
[0025] -、急性毒性試驗(yàn) [0026]試驗(yàn)設(shè)計(jì)者:趙國(guó)強(qiáng) [0027]試驗(yàn)負(fù)責(zé)人:王建允
[0028]試驗(yàn)參加者:趙國(guó)強(qiáng)、王建允、付麗娟 [0029] 試驗(yàn)日期：2012年11月1日-11月8日
[0030] 原始資料保存處:河北國(guó)金藥業(yè)有限責(zé)任公司研究室
[0031] 聯(lián)系人:王建允
[0032] 動(dòng)物：昆明種小鼠，由河北省試驗(yàn)動(dòng)物中心提供，合格證書(shū)：醫(yī)動(dòng)字小鼠第04035 號(hào)。
[0033]供試品：該保健茶由河北國(guó)金藥業(yè)有限責(zé)任公司提供，批號(hào)：120618,灌胃時(shí)用自 來(lái)水配制(搖勻）。
[0034]試驗(yàn)方法:取健康昆明種小鼠20只，d罕各半。試驗(yàn)前觀察一周，小鼠體型豐滿(mǎn)，被 毛濃密、光澤，眼睛明亮，反應(yīng)靈活。用蒸餾水將本品適當(dāng)稀釋?zhuān)醋畲蠊辔噶?.4mL/10g體 重，于上午8時(shí)一次性灌胃，然后連續(xù)觀察7天。
[0035] 試驗(yàn)結(jié)果:灌胃后2小時(shí)，小鼠排尿次數(shù)增加，尿液呈淡黃色，自發(fā)活動(dòng)減少；24小 時(shí)內(nèi)上述癥狀消失，飲食、飲水及活動(dòng)未見(jiàn)異常;無(wú)一只動(dòng)物死亡。
[0036] 試驗(yàn)結(jié)論:該保健茶口服服用是安全的。
[0037]二、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)考察
[0038]試驗(yàn)設(shè)計(jì)者:趙國(guó)強(qiáng)
[0039] 試驗(yàn)參加人:趙國(guó)強(qiáng)、王建允、付麗娟
[0040] 試驗(yàn)日期:2012年9月1日-11月16日
[0041] 原始資料保存處:河北國(guó)金藥業(yè)有限責(zé)任公司研究室 [0042]聯(lián)系人:王建允
[0043] 動(dòng)物:Wistar大鼠，體重130-150g，d罕各半，由河北醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提 供，合格證號(hào)為醫(yī)動(dòng)字大鼠第04036號(hào)。
[0044] 供試品：該保健茶由河北國(guó)金藥業(yè)有限責(zé)任公司提供，批號(hào)：120618,灌胃時(shí)用自 來(lái)水配制(搖勻）。
[0045] 生化試劑:均為市購(gòu)，北京化工廠出品。
[0046] 儀器:SBA-300生化自動(dòng)分析儀，AC-900全自動(dòng)血球計(jì)數(shù)儀。
[0047]試驗(yàn)方法：大鼠60只，4-5只/籠，服用前觀察一周，動(dòng)物的攝食、糞便、活動(dòng)等均無(wú) 異常后，按體重隨機(jī)分為三組，各組20只，各半，并分籠飼養(yǎng)。實(shí)驗(yàn)組分為保健茶顆粒小 劑量組1.7g/kg · d和大劑量組3.4g/kg · d(以lmL/lOOg體積灌胃服用），以上兩組服用的劑 量按公斤體重折合分別為相當(dāng)于臨床成人日用量的50倍和100倍。對(duì)照組給相同體積的自 來(lái)水，三組動(dòng)物均在每天上午服用，連續(xù)11周，服用期間對(duì)動(dòng)物進(jìn)行一般觀察，最后一次服 用結(jié)束24小時(shí)后，各組均取14只大鼠(c^各半），以1.5%戊巴比妥鈉0.3mL/100g腹腔麻醉 后眼眶取血，分別進(jìn)行血液學(xué)(血常規(guī))和血液生化指標(biāo)測(cè)定：斷頭放血后取腦并剖取內(nèi)臟 進(jìn)行病理組織學(xué)檢查，對(duì)主要臟器稱(chēng)重，計(jì)算臟器系數(shù)。每組余下6只大鼠繼續(xù)飼養(yǎng)2周，做 停藥后的恢復(fù)期觀察。
[0048] 試驗(yàn)結(jié)果:保健茶顆粒以1.7g/kg · d、3.4g/kg · d給大鼠灌胃，連續(xù)11周。服用期 間動(dòng)物的攝食、排泄、活動(dòng)和毛色均為正常，體重增長(zhǎng)情況與對(duì)照組比較無(wú)顯著性差異;月艮 用結(jié)束和停藥2周后所測(cè)血常規(guī)和肝、腎功能等血液生化指標(biāo)及主要臟器系數(shù)均在正常范 圍內(nèi)波動(dòng)，且與對(duì)照組無(wú)顯著性差異;系統(tǒng)尸解各組動(dòng)物的臟器均無(wú)異常改變，病理組織學(xué) 檢查均未發(fā)現(xiàn)陽(yáng)性病理改變。
[0049] 試驗(yàn)結(jié)論：由以上試驗(yàn)表明該保健茶對(duì)動(dòng)物長(zhǎng)期服用后沒(méi)有蓄積毒性，對(duì)血常規(guī) 和血液生化各項(xiàng)指標(biāo)以及內(nèi)臟器官均無(wú)影響，長(zhǎng)期口服服用是安全的。
[0050] 三、藥效學(xué)試驗(yàn)考察
[0051] 試驗(yàn)負(fù)責(zé)人:趙國(guó)強(qiáng)
[0052]試驗(yàn)參加人:趙國(guó)強(qiáng)、王建允、許建濤
[0053] 試驗(yàn)日期：2012年11月1日-12月15日
[0054]原始資料保存處:河北國(guó)金藥業(yè)有限責(zé)任公司研究室
[0055]聯(lián)系人:王建允
[0056] 動(dòng)物:昆明種小白鼠，體重18_22g，由河北醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
[0057] 儀器:CJ-7902型三光道小鼠活動(dòng)記數(shù)儀；IF-2800-02型紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)。 [0058]試驗(yàn)方法：
[0059] 1、抗疲勞作用
[0060]取健康小白鼠50只，d罕各半，隨機(jī)分為五組，每組IO只，藥物分高、中、低三個(gè)劑量 組和陽(yáng)性藥物對(duì)照組，另設(shè)空白（常水)對(duì)照組。各組每日上午灌胃服用一次，連續(xù)11天，于 末次服用后2小時(shí)，將小鼠尾部負(fù)重10 %置于室溫26°C，水溫26°C，水深35cm，長(zhǎng)60cm寬30cm 水槽內(nèi)游泳，觀察并記錄各鼠游泳時(shí)間（從放入水池中至頭再也無(wú)力沖出水面的時(shí)間）。將 各服用組的游泳時(shí)間的均值與對(duì)照組進(jìn)行I檢驗(yàn)，結(jié)果見(jiàn)表1。
[0061 ] 2、鎮(zhèn)靜作用
[0062] 取健康小白鼠100只，d罕各半，隨機(jī)分組，每組20只（每個(gè)實(shí)驗(yàn)盒每次放兩只，每組 分10次進(jìn)行測(cè)定）。藥物組分高劑量(40g/kg、0.4mL/10g體重），中劑量(30g/kg、0.4mL/10g 體重），低劑量(2(^/1^/、0.41]1171(^體重），陽(yáng)性藥物對(duì)照組為鹽酸氯丙嗪組(2.511^/1^/體 重、0.4mL/10g體重）?？瞻讓?duì)照組給等體積常水。各組灌胃服用后分別在0.5、1、2、3小時(shí)將 小鼠放CJ-7902型三光道小鼠活動(dòng)記數(shù)儀的光電活動(dòng)盒中，讓其先活動(dòng)3分種，然后測(cè)定10 分鐘內(nèi)的活動(dòng)數(shù)，將各服用組活動(dòng)的均數(shù)與對(duì)照組進(jìn)行I檢驗(yàn)，結(jié)果見(jiàn)表2。
[0063] 3、對(duì)小白鼠耐寒試驗(yàn)的影響
[0064]取健康小白鼠40只，d早各半，隨機(jī)分為四組，每組10只，各組連續(xù)灌胃服用28天， 空白對(duì)照組給等體積的常水，于末次服用后1小時(shí)，將小鼠混裝于鐵絲籠中，置于-18°c冰箱 內(nèi)。觀察記錄各組動(dòng)物的死亡數(shù)，并與對(duì)照組進(jìn)行X2檢驗(yàn)，結(jié)果見(jiàn)表3。
[0065]表1對(duì)小鼠游泳時(shí)間的影響
[0067] 注：★Ρ<0·15'^'^Ρ<0·15
[0068] 從表1中可以看出，本發(fā)明保健茶組與空白對(duì)照組比較均有顯著性差異，說(shuō)明該保 健茶有增強(qiáng)其游泳時(shí)間的作用；陽(yáng)性藥物對(duì)照組為刺五加片，刺五加片具有抗衰老、抗疲勞 (其抗疲勞作用比人參皂甙還強(qiáng)）、強(qiáng)壯等作用，保健茶組與對(duì)照組比較，高劑量保健茶與陽(yáng) 性藥物對(duì)照組功效相似。
[0069]表2對(duì)小鼠自動(dòng)活動(dòng)的影響
[0071] 注：★Ρ<0·15'^'^Ρ<0·15
[0072] 從表2中可以看出，保健茶組與空白對(duì)照組比較有顯著性差異，說(shuō)明該保健茶有鎮(zhèn) 靜作用；陽(yáng)性藥物對(duì)照組為鹽酸氯丙嗪片，鹽酸氯丙嗪片對(duì)興奮躁動(dòng)、幻覺(jué)妄想、思維障礙 及行為紊亂等陽(yáng)性癥狀有較好的療效，保健茶組與對(duì)照組比較，高劑量保健茶與對(duì)照組功 效相似。
[0073] 耒3對(duì)耐窠試駘的影晌
[0075]從表3可以看出，高劑量組雖存活3只，與空白對(duì)照組比較無(wú)顯著差異，但有抗寒作 用趨勢(shì)。
[0076]試驗(yàn)結(jié)論:實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，該保健茶對(duì)小鼠有明顯的鎮(zhèn)靜作用，且具有增強(qiáng)體質(zhì)、 增加小白鼠的游泳時(shí)間的作用。
[0077]四、穩(wěn)定性試驗(yàn)考察 [0078]試驗(yàn)負(fù)責(zé)人:趙國(guó)強(qiáng) [0079]試驗(yàn)參加人:趙國(guó)強(qiáng)、王建允、許建濤
[0080] 試驗(yàn)日期：2012年11月1日-2013年11月1日
[0081] 原始資料保存處:河北國(guó)金藥業(yè)有限責(zé)任公司研究室 [0082]聯(lián)系人：王建允
[0083] 儀器：儀器選擇為高效液相色譜分析儀（型號(hào)：Agilentl200;包含：DAD檢測(cè)器 G1316A柱溫箱;G1310A四元栗;G1322A在線脫氣機(jī)）；其他輔助儀器包括有電子天平(2個(gè)，精 密度分別為Img，0· OOlmg)、超聲儀、Agilent chemstation工作站等。其他材料:分析材料 包括有乙腈(色譜純）、水(超純水）、其他試劑均為分析純。
[0084]試驗(yàn)方法:將定型包裝的三批本發(fā)明保健茶置于溫度37-40 °C、相對(duì)濕度75%的條 件下，每月檢測(cè)內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)人參皂苷Rgi (C42H72Oi4)、人參皂苷Re (C48H82O18)、人參皂苷Rb1 (C54H92O23)的總量一次，連續(xù)3個(gè)月。取以上條件下三批本發(fā)明保健茶研細(xì)，精密量取lg，置 于IOOmL具磨口塞的圓底燒瓶中，加入甲醇50mL，充分搖勾，稱(chēng)定重量。將其放置過(guò)夜，并于 水浴中保持微沸回流6h，加入甲醇至原重，濾過(guò)后取續(xù)濾液作為供試品。精密稱(chēng)取人參皂苷 1^ 1、1^、肋1對(duì)照品適量，然后加甲醇制成每111^各含人參皂苷1^10.0180911^、此0.112711^、 Rb10.33749mg的混合對(duì)照品溶液作為對(duì)照品。
[0085] 色譜柱C18柱(250mm X 4 · 6mm，5μπι)，應(yīng)用乙腈(流動(dòng)相A) - 0 · 1 %磷酸溶液(流動(dòng)相 Β)進(jìn)行梯度洗脫，流速為I. lmL/min，檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm，柱溫為30°C。精密吸取以上溶液各 10μl，注入液相色譜儀中進(jìn)行測(cè)定。梯度洗脫程度為 ：①0-15min，14%-19%乙腈，86%-81 %的0 · 1 %磷酸溶液;②15-25min，19 % -25 %乙腈，91 % -75 %的0 · 1 %磷酸溶液;③25-3〇1^11，25%-28%乙腈，75%-72%的0.1%磷酸溶液；@3〇-4〇11^11，28%-14%乙腈，72%-86 %的0.1 %磷酸溶液。結(jié)果見(jiàn)表4-1，4-2。
[0086]表4-1穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果1

[0090] 試驗(yàn)結(jié)論:本發(fā)明保健茶內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)穩(wěn)定，可保存兩年。
[0091]
【申請(qǐng)人】對(duì)本發(fā)明保健茶進(jìn)行了如下臨床試驗(yàn)，結(jié)果如下。
[0092] 采用本發(fā)明產(chǎn)品對(duì)240例患者進(jìn)行臨床驗(yàn)證，該群患者均歸屬于肝腎脾虛所致體 虛一類(lèi)。驗(yàn)證結(jié)果:總有效率為95%，總顯效率為82.5%。說(shuō)明本發(fā)明保健茶針對(duì)肝腎脾虛 所致體虛患者療效顯著。
[0093]臨床典型案例 [0094]案例 1、
[0095]吳X X，男45歲，行署干部，2012年診主訴：身體素質(zhì)下降、容易疲勞睡眠質(zhì)量差、 記憶力減退2年多，近兩個(gè)月家中，每日服安定5mg。僅可酬民4個(gè)小時(shí)，并且白天頭昏、耳鳴， 倦怠乏力，心煩盜汗，齒痕舌，要求服中藥治療。查體溫36.5°C，脈搏76次/分，呼吸18次/分， 血壓16.7/10.64kpa，查心肺未見(jiàn)器質(zhì)病變，精神欠佳，舌質(zhì)紅，苔薄白少津，脈細(xì)數(shù)，診為精 神衰弱，證屬心腎不交，脾虛。
[0096] 給予本發(fā)明保健茶，每次1袋，每日2次，開(kāi)水沖服，囑停安定，一月后復(fù)診，患者主 訴:每晚可睡6小時(shí)左右，頭昏耳鳴，心煩盜汗顯著好轉(zhuǎn)，唯記憶力差，全身感疲倦，改上藥每 晚睡前服2袋，二個(gè)月后復(fù)診，諸癥大有好轉(zhuǎn)，三個(gè)月后隨訪，未曾復(fù)發(fā)。
[0097] 案例2
[0098] 徐X X，女，49歲，市郵電局工人，2012年12月于地區(qū)醫(yī)院中醫(yī)科門(mén)診。主訴：容易 疲勞、記憶力減退、睡眠不足、情緒不穩(wěn)定等癥狀半年，近半個(gè)月又顯午后自覺(jué)發(fā)熱，煩躁不 安，常生氣與他人吵嘴，伴有胸滿(mǎn)肋脹，夜夢(mèng)多，記憶力差。月經(jīng)不足之月，曾服天王補(bǔ)心丹， 谷維素，朱砂安神丸，療效不佳，自以為大病臨頭，要求住院治療。查體溫、脈搏、血壓均正 常，心肺聽(tīng)叩診，無(wú)異常，面色憔悴，精神恍惚，舌血無(wú)苔少津，脈弦細(xì)。診為更年期綜合癥， 證屬肝腎陰虛。
[0099]給予本發(fā)明保健茶治療，停服其他藥物，次年1月20日復(fù)診，患者自述，服藥當(dāng)天睡 眠即好，連服藥10天后，除記憶力差，月經(jīng)無(wú)變化外，諸癥減輕，后囑每晚服2袋，連服1個(gè)月， 隨訪記憶力好轉(zhuǎn)。
[0100] 案例3
[0101] 張 X X，男，51歲，山東陽(yáng)谷縣人，2013年1月于邢臺(tái)地區(qū)人民醫(yī)院就診。主訴:做事 沒(méi)有精神、容易疲勞、腰膝酸軟等，查心肺未見(jiàn)器質(zhì)病變，望珍精神欠佳，舌質(zhì)紅，苔薄白少 津，脈細(xì)數(shù)，診為心腎不交，脾腎虛弱。
[0102] 服本發(fā)明保健茶后15天復(fù)診，容易疲勞、腰膝酸軟癥狀有好轉(zhuǎn)。繼服2個(gè)月后，余癥 均有好轉(zhuǎn)。
[0103]
【申請(qǐng)人】參照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品申報(bào)與審評(píng)補(bǔ)充規(guī)定(試行)《保健 功能及相對(duì)應(yīng)的適宜人群、不適宜人群表》的要求制定了本發(fā)明保健茶的適宜人群為易疲 勞者，不適宜人群為少年兒童。另外，本發(fā)明保健茶含有大量補(bǔ)陰類(lèi)藥物，故陰虛有火者適 宜，而陽(yáng)虛有痰濕者不適宜；其次雖然本發(fā)明保健茶所用藥材及輔料均安全可靠無(wú)毒副作 用，但因妊娠后，孕婦體內(nèi)酶有一定的改變，對(duì)某些藥物的代謝過(guò)程有一定的影響;在孕早 期胎兒器官形成時(shí)，藥物對(duì)胎兒有一定影響，為了更好的保證用藥安全，遵照非病情必須盡 量避免在妊娠期用藥的原則，亦將孕婦這類(lèi)特殊人群列為本發(fā)明保健茶的不適宜人群。
[0104] 本發(fā)明所取得的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的技術(shù)進(jìn)步在于：
[0105] 1、本發(fā)明保健茶產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)穩(wěn)定，經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)于身體臟器虛弱導(dǎo)致的身 體素質(zhì)下降、容易疲勞、睡眠質(zhì)量差、記憶力減退、腰膝酸軟、情緒不穩(wěn)定等癥狀具有顯著的 改善效果。
[0106] 2、本發(fā)明產(chǎn)品中各原料均采用無(wú)毒的純生態(tài)藥材和相應(yīng)輔料配制，無(wú)任何毒副作 用；其中黃精、枸杞子、茯苓屬于國(guó)家規(guī)定的既是食品又是藥品的物品名單（國(guó)家食品藥品 監(jiān)督管理總局保健食品）中的品種，西洋參、紅景天屬于國(guó)家規(guī)定的可用于保健食品的物品 名單（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品）中的品種，黃秋葵花為常用蔬菜。
【具體實(shí)施方式】
[0107] 以下結(jié)合實(shí)施對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步描述，但不應(yīng)理解為對(duì)本發(fā)明的限定，本發(fā)明的 保護(hù)范圍以權(quán)利要求記載的內(nèi)容為準(zhǔn)，任何依據(jù)說(shuō)明書(shū)所作出的等效技術(shù)手段替換，均不 脫離本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0108] 實(shí)施例1
[0109]西洋參150份;黃精50份;枸杞子50份;茯苓50份;黃秋葵花50份;紅景天25份。
[0110] 實(shí)施例2 西洋參175份;黃精75份;枸杞子75份;茯苓75份;黃秋葵花75份;紅景天50份。
[0112] 實(shí)施例3
[0113] 西洋參200份;黃精100份;枸杞子100份;茯苓100份;黃秋葵花100份;紅景天50份。
[0114] 實(shí)施例4
[0115] 西洋參250份;黃精150份;枸杞子150份;茯苓150份;黃秋葵花150份;紅景天75份。
[0116] 實(shí)施例5
[0117] 西洋參225份;黃精125份;枸杞子125份;茯苓125份;黃秋葵花125份;紅景天75份。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種保健茶，其特征在于由包括如下單位質(zhì)量份數(shù)的原料制成： 西洋參150-250份；黃精50-150份；枸杞子50-150份；茯苓50-150份；黃秋葵花50-150 份;紅景天25-75份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健茶，其特征在于由包括如下單位質(zhì)量份數(shù)的原料制成： 西洋參175-225份;黃精75-125份；枸杞子75-125份；茯苓75-125份；黃秋葵花75-125 份;紅景天50-75份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2中任一項(xiàng)所述的保健茶，其特征在于由包括如下單位質(zhì)量份數(shù)的 原料制成： 西洋參200份;黃精100份;枸杞子100份;茯苓100份;黃秋葵花100份;紅景天50份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健茶，其特征在于加入藥學(xué)或保健品上不同劑型可接受的 輔料制成。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的保健茶，其特征在于劑型為顆粒劑或口服液。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健茶在改善肝腎脾虛所致體虛中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A23F3/34GK105941773SQ201610551745
【公開(kāi)日】2016年9月21日
【申請(qǐng)日】2016年7月14日
【發(fā)明人】張四巖, 趙國(guó)強(qiáng), 王建允
【申請(qǐng)人】河北國(guó)金藥業(yè)有限責(zé)任公司