一種代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的制作方法【專利摘要】本發(fā)明涉及保健食品
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，特別涉及一種代謝手術(shù)營養(yǎng)劑。該代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的原料包括：碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素A、維生素D、維生素E、維生素K1、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、泛酸、葉酸、煙酸、膽堿、生物素、維生素C、鈣、鐵和鋅。本發(fā)明提供的代謝手術(shù)營養(yǎng)劑可有效地改善患者的術(shù)后營養(yǎng)狀態(tài)，預(yù)防營養(yǎng)相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生，使患者獲得最佳的健康結(jié)局，同時該代謝手術(shù)營養(yǎng)劑易于消化吸收，方便服用，安全有效。【專利說明】一種代謝手術(shù)營養(yǎng)劑
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[0001]本發(fā)明涉及保健食品
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，特別涉及一種代謝手術(shù)營養(yǎng)劑。【
背景技術(shù)：
】[0002]代謝手術(shù)是通過造成一定程度的吸收限制和(或)吸收障礙，以及改變對糖代謝有調(diào)節(jié)作用的激素在胃腸道分泌，從而達(dá)到減少50%的過多體重EBW(excessbodyweight，EBW，理想體重與實際體重之差）的和治療糖尿病目的。根據(jù)代謝手術(shù)的原理不同，手術(shù)方式分限制攝入、減少吸收或兩者兼有三類。限制攝入的手術(shù)包括：腹腔鏡可調(diào)解胃綁帶術(shù)(Laparoscopicadjustablegastricbanding,LAGB)、腹腔鏡垂直綁帶式胃減容術(shù)(Laparoscopicverticalbandedgastroplasty，LVBG)、腹腔鏡袖狀胃切除術(shù)(Laparoscopicsleevegastrectomy，LSG);減少吸收的手術(shù)主要是膽胰曠置術(shù)與十二指腸轉(zhuǎn)位術(shù)（Biliopancreaticdiversionwithduodenalswitch，BPD_DS);兩者兼具的手術(shù)為腹腔鏡胃短路術(shù)(LaparoscopicRoux-en-Υgastricbypass，LRYGB)。在我國目前多采取LSG、LRYGB。[0003]代謝手術(shù)后的早期營養(yǎng)并發(fā)癥多由于過低的飲食攝入引起。有關(guān)胃旁路術(shù)后女性患者的研究發(fā)現(xiàn)，3個月后其總熱量攝入僅僅529.4±47.4kcal/d，6個月后也僅增加到710.9±47.61?^1/(1。大多數(shù)韋尼克綜合征（急性維生素81缺乏引起的腦病和外周癱瘓)發(fā)生在術(shù)后第60~90d，嚴(yán)重嘔吐會導(dǎo)致幾乎所有攝入的維生素出丟失。這種嚴(yán)重的并發(fā)癥可能引起殘疾和后遺癥。身體蛋白質(zhì)、必需脂肪酸、鋅和維生素A的流失和得不到及時補(bǔ)充可能造成患者持續(xù)一年或以上的脫發(fā)，這種并發(fā)癥可能累及20~30%的患者，有5~30%的患者術(shù)后出現(xiàn)低蛋白血癥。貧血則是另一個不能被忽視的常見并發(fā)癥，未使用質(zhì)子栗抑制劑時更容易發(fā)生，因為侵蝕性胃食管炎和潰瘍出血在術(shù)后1個月內(nèi)并不少見。另外患者對于肉類和其他動物性食品的攝入減少也會使得有機(jī)鐵的攝入急劇減少，據(jù)研究術(shù)后貧血發(fā)生率達(dá)30~70%。在長期營養(yǎng)并發(fā)癥方面，在干預(yù)性吸收不良患者中還需考慮微量元素紊亂、骨去礦化作用、牙齒侵蝕加速以及脂溶性維生素缺乏等的存在。[0004]現(xiàn)在認(rèn)為所有代謝手術(shù)患者都存在攝入過低的風(fēng)險，在特定情況下會引起鈣、鎂、維生素D以及其他脂溶性維生素的吸收不良，造成骨量減少以及骨質(zhì)疏松。而在后期的隨訪中，貧血可能會經(jīng)常出現(xiàn)。一些患者在術(shù)后保留了原先的不良飲食習(xí)慣，即使受限于新的生理狀況而不得不減少進(jìn)食量，卻仍以快餐等無營養(yǎng)價值的食物為主。因此他們相對容易缺乏微量元素，而在發(fā)生急性應(yīng)激狀況時，他們比健康人更容易出現(xiàn)嚴(yán)重的缺乏。近期的一些研究提示，代謝手術(shù)后的人群存在多種宏量和微量營養(yǎng)素缺乏的風(fēng)險。代謝手術(shù)后患者存在營養(yǎng)不良風(fēng)險的分析如下：[0005]1、蛋白質(zhì)的攝入。代謝手術(shù)術(shù)后的患者由于對肉類食物磨碎困難或蛋白質(zhì)不耐受可導(dǎo)致消化不良，而胰酶、胃蛋白酶等消化酶分泌減少也會造成蛋白質(zhì)消化不足;此外，消化道部分切除后吸收面積減少、吸收時間減少等，都會導(dǎo)致蛋白質(zhì)吸收不良。因此，長時間不補(bǔ)充則會導(dǎo)致肌肉無力、皮膚改變、頭發(fā)及指甲脫落、水腫等。代謝手術(shù)術(shù)后患者的蛋白質(zhì)攝入應(yīng)個體化，并由營養(yǎng)師根據(jù)性別、年齡和體重來指導(dǎo)和評估。建議每日最少攝入60g蛋白質(zhì)，每日1.5g/kg標(biāo)準(zhǔn)體重的蛋白質(zhì)足夠;蛋白質(zhì)的高限為每日2.1g/kg標(biāo)準(zhǔn)體重。對于行BPD-DS的病人，術(shù)后應(yīng)在此基礎(chǔ)上增加30%的蛋白攝入量，但應(yīng)避免高熱量的食物。但是對RYGB術(shù)后2年的隨訪研究發(fā)現(xiàn)，有13%的BMI>50kg/m2的患者出現(xiàn)低白蛋白血癥，而對于少數(shù)嚴(yán)重低白蛋白血癥相關(guān)的營養(yǎng)不良，可能還需要人工營養(yǎng)支持。[0006]2、維生素的攝入。正常狀況下，胃酸有助于維生素在食物中釋放，而在手術(shù)條件下胃容量減少或胃酸分泌受限，尤其是RYGB和BH)可改變解剖結(jié)構(gòu)，從而減少了維生素的生物利用度。對于明顯微量營養(yǎng)素不足或有風(fēng)險的患者，應(yīng)額外補(bǔ)充適量的鐵、枸櫞酸鈣、維生素D及維生素B12等微量營養(yǎng)素。行BPD-DS的病人術(shù)后還應(yīng)補(bǔ)充脂溶性維生素，包括維生素A、E、D及K。切除胃下部的患者(例如LSG、RYGB手術(shù))應(yīng)每年復(fù)查維生素B12，每日補(bǔ)充lOOOyg或更大劑量的結(jié)晶維生素B12，亦可選擇500yg維生素B12每周滴鼻。若上述方式難以維持維生素B12水平，則可每6~12月一次肌注或皮下注射維生素&21000~3000yg。有研究顯示，胃腸改道手術(shù)后高達(dá)70%的患者可出現(xiàn)維生素B12缺乏。而另一項在RYGB術(shù)后1~9年的隨診研究發(fā)現(xiàn)，超過30%的患者出現(xiàn)維生素B12缺乏。維生素B12缺乏癥的常見臨床表現(xiàn)有巨細(xì)胞性貧血和外周神經(jīng)病變等神經(jīng)后遺癥。[0007]作為氨基酸轉(zhuǎn)換和DNA合成的必要因子，葉酸是紅細(xì)胞形成和成熟的關(guān)鍵因素。葉酸的主要吸收部位在小腸遠(yuǎn)端1/3處，通過主動轉(zhuǎn)運(yùn)形式，理想的吸收pH值為6。正常人每天通過膽汁分泌l〇〇yg葉酸，但多數(shù)在小腸重吸收。因此手術(shù)后發(fā)生吸收不良或短腸時，如果不能進(jìn)行持續(xù)的葉酸補(bǔ)充就有9%~35%的患者出現(xiàn)葉酸缺乏。胃酸減少和小腸的吸收面積減少也會造成葉酸吸收不良。另外，在手術(shù)后由于限制進(jìn)食、胃酸分泌減少等原因，容易發(fā)生維生素也缺乏，并且由于常見的術(shù)后嘔吐而加重，1年隨診研究發(fā)現(xiàn)其發(fā)生率約為1%。[0008]3、微量元素。胃改道術(shù)后鐵缺乏的發(fā)生率為20%~49%，女性多發(fā)。由于手術(shù)，胃切除或繞路導(dǎo)致胃酸減少及十二指腸、空腸吸收面積減少，可造成鐵離子攝入減少及溶解率降低，尤其是RYGB及BH)更常見。一項對于代謝手術(shù)術(shù)后患者3年以上跟蹤調(diào)查研究的結(jié)果表明，在RYGB術(shù)后患者中，鐵缺乏的發(fā)生率為52%，而貧血的發(fā)生率更是高達(dá)74%。代謝手術(shù)術(shù)后患者都應(yīng)監(jiān)測鐵，缺鐵者應(yīng)每日補(bǔ)充150~200mg鐵元素，同時補(bǔ)充維生素C可以促進(jìn)鐵吸收。無法耐受口服補(bǔ)鐵的患者或嚴(yán)重鐵吸收不良的難治患者可選擇靜脈補(bǔ)鐵。[0009]鋅的吸收依賴于脂肪，因此RYGB術(shù)后尤其是BPD，容易發(fā)生因脂肪吸收不良造成的鋅缺乏。研究表明，24例重度肥胖者RYGB術(shù)后2個月，紅細(xì)胞鋅和尿鋅濃度均顯著減少。吸收障礙性代謝手術(shù)后的患者應(yīng)定期復(fù)查鋅元素，并且BPD、BPD-DS術(shù)后的患者應(yīng)常規(guī)補(bǔ)充鋅元素。出現(xiàn)脫發(fā)、異食癥、味覺障礙以及男性低性腺素、勃起障礙等的術(shù)后患者應(yīng)考慮鋅元素缺乏。[0010]由于鈣多在十二指腸和近端小腸吸收，因此RYGB和Bro術(shù)后容易發(fā)生鈣缺乏，同時手術(shù)相關(guān)的脂肪吸收不良可導(dǎo)致脂溶性維生素D缺乏。按照手術(shù)方式，BH)更容易發(fā)生鈣及維生素D缺乏，且臨床癥狀更嚴(yán)重。而RYGB術(shù)后，鈣缺乏的問題尤其應(yīng)該得到重視。因為當(dāng)血鈣水平過低時，鈣質(zhì)會從骨質(zhì)持續(xù)釋放入血以維持正常血鈣水平，并可能導(dǎo)致繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥，長期可能導(dǎo)致代謝性骨病。Coates等對25名代謝手術(shù)患者術(shù)后1年的隨訪研究發(fā)現(xiàn)，與未接收手術(shù)的患者相比，其骨轉(zhuǎn)換顯著增強(qiáng)，骨吸收增加，髖骨骨密度降低。[0011]綜上可見，代謝手術(shù)后患者對營養(yǎng)補(bǔ)充要求高、方法復(fù)雜，而且目前尚缺乏設(shè)計良好的隨機(jī)對照研究證實代謝手術(shù)后補(bǔ)充維生素及礦物質(zhì)的最合理劑量及安全性，因此多數(shù)學(xué)者仍然建議每日補(bǔ)充提供符合推薦攝入量的多種維生素和礦物質(zhì)制劑。然而，對于代謝手術(shù)后胃腸道結(jié)構(gòu)和功能發(fā)生的變化，攝入的維生素和礦物質(zhì)吸收利用率如何，能否滿足需要，能否根據(jù)血液學(xué)檢查結(jié)果進(jìn)行分類補(bǔ)充等均無大規(guī)模人群試驗結(jié)果。從以上研究結(jié)果來看，盡管代謝手術(shù)后患者均有進(jìn)行成人多種維生素片以及微量元素片的補(bǔ)充，但仍不足以預(yù)防這些營養(yǎng)素缺乏問題的出現(xiàn)?！?br/>發(fā)明內(nèi)容】[0012]有鑒于此，本發(fā)明提供了一種代謝手術(shù)營養(yǎng)劑。該代謝手術(shù)營養(yǎng)劑可有效地改善患者的術(shù)后營養(yǎng)狀態(tài)，預(yù)防營養(yǎng)相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生，使患者獲得最佳的健康結(jié)局。[0013]為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：[0014]本發(fā)明提供了一種代謝手術(shù)營養(yǎng)劑，其原料包括：[0015]碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素A、維生素D、維生素E、維生素Ki、維生素仏、維生素B2、維生素B6、維生素B12、泛酸、葉酸、煙酸、膽堿、生物素、維生素C、鈣、鐵和鋅。[0016]代謝手術(shù)營養(yǎng)劑是指針對造成一定程度的吸收限制以及改變對糖代謝有調(diào)節(jié)作用的激素在胃腸道分泌的手術(shù)后患者的一種綜合營養(yǎng)補(bǔ)充劑。本發(fā)明配方可提供成年人200%DRI的每日所需宏量(蛋白質(zhì))和微量營養(yǎng)素(水溶性維生素、脂溶性維生素、礦物質(zhì)）。該營養(yǎng)劑配方合理有效，能用于代謝手術(shù)的術(shù)后患者長期使用。同時各種營養(yǎng)素種類包含全面，配比合理，免除代謝手術(shù)后患者補(bǔ)充單種營養(yǎng)的麻煩，同時對于代謝手術(shù)后患者的攝入不足和消化能力降低造成的營養(yǎng)不足有預(yù)防和改善作用，同時可有效預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)生。[0017]作為優(yōu)選，該代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的配方為：[0018]碳水化合物：3~20g[0019]蛋白質(zhì)：48~90g[0020]脂肪：5~40g[0021]維生素A:1200~2000ygRAE[0022]維生素D:15~25yg[0023]維生素E:21~35mga_TE[0024]維生素Κι:120~200yg[0025]維生素Bi:2.1~3.5mg[0026]維生素B2:3.0~5.6mg[0027]維生素B6:2.4~4.0mg[0028]維生素Bi2:800~lOOOyg[0029]泛酸：7.5~12.5mg[0030]葉酸：600~lOOOygDFE[0031]煙酸：22.5~37.5mgNE[0032]膽喊：750~1250mg[0033]生物素：60~100yg[0034]維生素C:150~250mg[0035]鈣：1200~2000mg[0036]鐵：10~50mg[0037]梓：11.25~35mg。[0038]在本發(fā)明提供的一些實施例中，該代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的配方為：[0039]碳水化合物：10g[0040]蛋白質(zhì)：72g[0041]脂肪：20g[0042]維生素A:1600ygRAE[0043]維生素D:20yg[0044]維生素E:28mga-TE[0045]維生素Κι:160yg[0046]維生素Βι:2.8mg[0047]維生素B2:3.5mg[0048]維生素B6:4.0mg[0049]維生素B12:lOOOyg[0050]泛酸：lOmg[0051]葉酸：800ygDFE[0052]煙酸：30mgNE[0053]膽喊：lOOOmg[0054]生物素：80yg[0055]維生素C:200mg[0056]?丐：1600mg[0057]鐵：45mg[0058]梓：15mg。[0059]在本發(fā)明提供的另一些實施例中，該代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的配方為：[0060]碳水化合物：3g[0061]蛋白質(zhì)：48g[0062]脂肪：40g[0063]維生素A:1200ygRAE[0064]維生素D:25yg[0065]維生素E:21mga-TE[0066]維生素Κι:200yg[0067]維生素Β1:2.1mg[0068]維生素B2:3.Omg[0069]維生素B6:4.Omg[0070]維生素B12:800yg[0071]泛酸：7.5mg[0072]葉酸：1000ygDFE[0073]煙酸：22.5mgNE[0074]膽喊：1250mg[0075]生物素：60yg[0076]維生素C:250mg[0077]?丐：1200mg[0078]鐵：50mg[0079]鋅：11.25mg。[0080]在本發(fā)明提供的另一些實施例中，該代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的配方為：[0081]碳水化合物：20g[0082]蛋白質(zhì)：90g[0083]脂肪：5g[0084]維生素A:2000ygRAE[0085]維生素D:15yg[0086]維生素E:35mga-TE[0087]維生素K1:120yg[0088]維生素Βι:3.5mg[0089]維生素B2:5.6mg[0090]維生素B6:2.4mg[0091]維生素B12:lOOOyg[0092]泛酸：12.5mg[0093]葉酸：600ygDFE[0094]煙酸：37.5mgNE[0095]膽喊：750mg[0096]生物素：l〇〇yg[0097]維生素C:150mg[0098]鈣：2000mg[0099]鐵：l〇mg[0100]梓：35mg。[0101]作為優(yōu)選，碳水化合物為糊精。[0102]在本發(fā)明提供的一些實施例中，碳水化合物為麥芽糊精。[0103]在本發(fā)明提供的一些實施例中，蛋白質(zhì)為水解乳清蛋白。[0104]在本發(fā)明提供的一些實施例中，脂肪為大豆油、葵花籽油、橄欖油中的一種或幾種。[0105]作為優(yōu)選，代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的滲透壓為280~320m0sm/L，pH為6~7。[0106]優(yōu)選地，代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的滲透壓為280m0sm/L，pH為6。[0107]在本發(fā)明提供的一些實施例中，代謝手術(shù)營養(yǎng)劑還包括去苦味劑和/或調(diào)味劑。[0108]在本發(fā)明提供的一些實施例中，調(diào)味劑為果糖、甜菊糖、阿力甜中的一種或幾種。[0109]作為優(yōu)選，代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的配方為：[0110]碳水化合物：3~20g[0111]蛋白質(zhì)：48~90g[0112]脂肪：5~40g[0113]維生素A:1200~2000ygRAE[0114]維生素D:15~25yg[0115]維生素E:21~35mga_TE[0116]維生素Κι:120~200yg[0117]維生素Bi:2.1~3.5mg[0118]維生素B2:3.0~5.6mg[0119]維生素B6:2.4~4.0mg[0120]維生素Bi2:800~lOOOyg[0121]泛酸：7.5~12.5mg[0122]葉酸：600~lOOOygDFE[0123]煙酸：22.5~37.5mgNE[0124]膽喊：750~1250mg[0125]生物素：60~100yg[0126]維生素C:150~250mg[0127]鈣：1200~2000mg[0128]鐵：10~50mg[0129]鋅：11.25~35mg[0130]調(diào)味劑：3~20g。[0131]在本發(fā)明提供的一些實施例中，代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的配方為：[0132]碳水化合物：10g[0133]蛋白質(zhì)：72g[0134]脂肪：20g[0135]維生素A:1600ygRAE[0136]維生素D:20yg[0137]維生素E:28mga-TE[0138]維生素K1:160yg[0139]維生素Β1:2.8mg[0140]維生素B2:3.5mg[0141]維生素B6:4.0mg[0142]維生素B12:1000yg[0143]泛酸：lOmg[0144]葉酸：800ygDFE[0145]煙酸：30mgNE[0146]膽喊：lOOOmg[0147]生物素：80yg[0148]維生素C:200mg[0149]鈣：1600mg[0150]鐵：45mg[0151]鋅：15mg[0152]調(diào)味劑：l〇g。[0153]在本發(fā)明提供的另一些實施例中，代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的配方為：[0154]碳水化合物：3g[0155]蛋白質(zhì)：48g[0156]脂肪：40g[0157]維生素A:1200ygRAE[0158]維生素D:25yg[0159]維生素E:21mga-TE[0160]維生素Κι:200yg[0161]維生素Β1:2.1mg[0162]維生素B2:3.0mg[0163]維生素B6:4.0mg[0164]維生素B12:800yg[0165]泛酸：7.5mg[0166]葉酸：lOOOygDFE[0167]煙酸：22.5mgNE[0168]膽喊：1250mg[0169]生物素：60yg[0170]維生素C:250mg[0171]鈣：1200mg[0172]鐵：50mg[0173]鋅：11.25mg[0174]調(diào)味劑：20g。[0175]在本發(fā)明提供的另一些實施例中，代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的配方為：[0176]碳水化合物：20g[0177]蛋白質(zhì)：90g[0178]脂肪：5g[0179]維生素A:2000ygRAE[0180]維生素D:15yg[0181]維生素E:35mga-TE[0182]維生素K1:120yg[0183]維生素Β1:3.5mg[0184]維生素B2:5.6mg[0185]維生素B6:2.4mg[0186]維生素B12:lOOOyg[0187]泛酸：12.5mg[0188]葉酸：600ygDFE[0189]煙酸：37.5mgNE[0190]膽喊：750mg[0191]生物素：l〇〇yg[0192]維生素C:150mg[0193]鈣：2000mg[0194]鐵：l〇mg[0195]鋅：35mg[0196]調(diào)味劑：3g。[0197]在本發(fā)明提供的一些實施例中，鈣的來源為檸檬酸鈣。但本發(fā)明并非限定于此，本領(lǐng)域技術(shù)人員認(rèn)為可行的鈣來源均在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。[0198]在本發(fā)明提供的一些實施例中，鐵的來源為血紅素鐵和/或豬肝干燥粉末。但本發(fā)明并非限定于此，本領(lǐng)域技術(shù)人員認(rèn)為可行的鐵來源均在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。[0199]在本發(fā)明提供的一些實施例中，鋅的來源為檸檬酸鋅。但本發(fā)明并非限定于此，本領(lǐng)域技術(shù)人員認(rèn)為可行的鋅來源均在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。[0200]本發(fā)明還提供了一種該代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的制備方法，包括:將配方量的碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素A、維生素D、維生素E、維生素h、維生素也、維生素B2、維生素B6、維生素B12、泛酸、葉酸、煙酸、膽堿、生物素、維生素C、|?、鐵和鋅混合，溶解，干燥，滅菌，獲得代謝手術(shù)營養(yǎng)劑。[0201]作為優(yōu)選，干燥采用噴霧干燥的方式。[0202]本發(fā)明還提供了一種該代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的制備方法，包括:將配方量的碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素A、維生素D、維生素E、維生素h、維生素也、維生素B2、維生素B6、維生素B12、泛酸、葉酸、煙酸、膽堿、生物素、維生素C、鈣、鐵、鋅、調(diào)味劑混合，溶解，干燥，滅菌，獲得代謝手術(shù)營養(yǎng)劑。[0203]本發(fā)明還提供了另一種該代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的制備方法，包括:將30%~70%配方量的碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素A、維生素D、維生素E、維生素Ki、維生素出、維生素B2、維生素B6、維生素B12、泛酸、葉酸、煙酸、膽堿、生物素、維生素C、鈣、鐵和鋅混合，溶解，干燥，再與剩余原料混合均勻，滅菌，獲得代謝手術(shù)營養(yǎng)劑。[0204]本發(fā)明提供了一種代謝手術(shù)營養(yǎng)劑。該代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的原料包括:碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素A、維生素D、維生素E、維生素h、維生素也、維生素B2、維生素B6、維生素B12、泛酸、葉酸、煙酸、膽堿、生物素、維生素C、鈣、鐵和鋅。本發(fā)明具有的有益效果為：[0205]1、本發(fā)明提供的代謝手術(shù)營養(yǎng)劑可有效地改善患者的術(shù)后營養(yǎng)狀態(tài)，預(yù)防營養(yǎng)相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生，使患者獲得最佳的健康結(jié)局；[0206]2、本發(fā)明提供的代謝手術(shù)營養(yǎng)劑易于消化吸收，方便服用，安全有效。【具體實施方式】[0207]本發(fā)明公開了一種代謝手術(shù)營養(yǎng)劑，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容，適當(dāng)改進(jìn)工藝參數(shù)實現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法及應(yīng)用已經(jīng)通過較佳實施例進(jìn)行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本【
發(fā)明內(nèi)容】、精神和范圍內(nèi)對本文所述的方法和應(yīng)用進(jìn)行改動或適當(dāng)變更與組合，來實現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。[0208]本發(fā)明提供的代謝手術(shù)營養(yǎng)劑中所用原料均可由市場購得。[0209]下面結(jié)合實施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明：[0210]實施例1代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的制備[0211]本實施例代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的配方為：[0212]麥芽糊精：l〇g[0213]深度水解乳清蛋白：72g[0214]大豆油粉：20g[0215]維生素A:1600ygRAE[0216]維生素D:20yg[0217]維生素E:28mga-TE[0218]維生素K1:160yg[0219]維生素Β1:2.8mg[0220]維生素B2:3.5mg[0221]維生素B6:3.2mg[0222]維生素B12:lOOOyg[0223]泛酸：lOmg[0224]葉酸：800ygDFE[0225]煙酸：30mgNE[0226]膽喊：lOOOmg[0227]生物素：80yg[0228]維生素C:200mg[0229]鈣(檸檬酸鈣）：1600mg[0230]鐵(血紅素鐵）：40mg[0231]鋅(檸檬酸鋅）：15mg[0232]果糖：l〇g。[0233]制備方法為:將配方量的碳水化合物、果糖、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素A、維生素D、維生素E、維生素心、維生素出、維生素B2、維生素B6、維生素B12、泛酸、葉酸、煙酸、膽堿、生物素、維生素C、鈣、鐵和鋅混合，溶解，噴霧干燥，滅菌，獲得代謝手術(shù)營養(yǎng)劑。[0234]實施例2代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的制備[0235]本實施例代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的配方為：[0236]麥芽糊精：3g[0237]深度水解乳清蛋白：48g[0238]葵花籽油粉：40g[0239]維生素A:1200ygRAE[0240]維生素D:25yg[0241]維生素E:21mga-TE[0242]維生素K1:200yg[0243]維生素Β1:2.1mg[0244]維生素B2:3.0mg[0245]維生素B6:4.0mg[0246]維生素B12:800yg[0247]泛酸：7·5mg[0248]葉酸：lOOOygDFE[0249]煙酸：22.5mgNE[0250]膽喊：1250mg[0251]生物素：60yg[0252]維生素C:250mg[0253]鈣（檸檬酸鈣）：1200mg[0254]鐵(血紅素鐵）：50mg[0255]鋅(檸檬酸鋅）：11.25mg[0256]甜菊糖：l〇g[0257]果糖：l〇g。[0258]制備方法為:將30%配方量的碳水化合物、糖分、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素A、維生素D、維生素E、維生素心、維生素仏、維生素B2、維生素B6、維生素B12、泛酸、葉酸、煙酸、膽堿、生物素、維生素C、鈣、鐵和鋅混合，溶解，噴霧干燥，與剩余原料混合均勻，滅菌，獲得代謝手術(shù)營養(yǎng)劑。[0259]實施例3代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的制備[0260]本實施例代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的配方為：[0261]麥芽糊精：20g[0262]深度水解乳清蛋白：90g[0263]橄欖油粉：5g[0264]維生素A:2000ygRAE[0265]維生素D:15yg[0266]維生素E:35mga-TE[0267]維生素K1:120yg[0268]維生素Β1:3.5mg[0269]維生素B2:5.6mg[0270]維生素B6:2.4mg[0271]維生素B12:1000yg[0272]泛酸：12.5mg[0273]葉酸：600ygDFE[0274]煙酸：37.5mgNE[0275]膽堿：750mg[0276]生物素：100yg[0277]維生素C:150mg[0278]鈣(檸檬酸鈣）：2000mg[0279]鐵(血紅素鐵）：10mg[0280]鋅（檸檬酸鋅）：35mg[0281]果糖：1.5g[0282]阿力甜：1.5g。[0283]制備方法為:將70%配方量的碳水化合物、糖分、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素A、維生素D、維生素E、維生素心、維生素仏、維生素B2、維生素B6、維生素B12、泛酸、葉酸、煙酸、膽堿、生物素、維生素C、鈣、鐵和鋅混合，溶解，噴霧干燥，與剩余原料混合均勻，滅菌，獲得代謝手術(shù)營養(yǎng)劑。[0284]實施例4代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的臨床效果對比試驗[0285]試驗設(shè)置：[0286]A組：即試驗組，補(bǔ)充實施例1營養(yǎng)補(bǔ)充劑，n=38;[0287]B組：即對照組1，未補(bǔ)充營養(yǎng)補(bǔ)充劑，n=38。[0288]1、病例選擇[0289]2014~01/2015~3月期間，入住廣州軍區(qū)總醫(yī)院普外科，按美國糖尿病協(xié)會2010年的最新診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷為糖尿病的患者：（1)糖化血紅蛋白多6.5%;(2)空腹血糖多7.0mm〇l/L;(3)口服葡萄糖耐量試驗中2h血糖彡11·lmmol/L;(4)有高血糖的癥狀或高血糖危象，隨機(jī)血糖彡11.lmmol/L)，具備以上四種情況之一，且符合：（1)BMI多28kg/m2;(2)糖尿病病史少于15年；（3)年齡小于65歲；（4)c肽多正常下限值1/2;(5)口服藥物或使用胰島素治療效果不佳；（6)無精神障礙者，共76例，其中男42人，女34人，年齡18~65歲，糖尿病病史1~15年，按入院時間隨機(jī)分為A組與B組，A組術(shù)后補(bǔ)充營養(yǎng)劑，B組未補(bǔ)充營養(yǎng)劑。兩組患者在體重等一般資料無統(tǒng)計學(xué)意義(p>〇.05)(表1)。[0290]表1兩組患者一般資料比較[0292]2、試驗方法[0293]2.1手術(shù)方法:全麻下行腹腔鏡下胃旁路術(shù)[0294]2.2營養(yǎng)管理方法：[0295]2.2.1術(shù)前：（1)評估患者飲食習(xí)慣，BMI、血脂、血紅蛋白等。（2)飲食營養(yǎng)準(zhǔn)備：制訂個性化糖尿病治療食譜，補(bǔ)足蛋白質(zhì)，嚴(yán)格按糖尿病稱重飲食就餐。（3)告知患者術(shù)后第一周飲食安排及宜與不宜吃的食物，以及術(shù)后預(yù)期的飲食改變，可能發(fā)生的食欲下降等飲食問題及處理方法。[0296]2.2.2術(shù)后：（1)飲食攝取流程:術(shù)后第1日：禁食或遵醫(yī)囑飲少量溫開水(30mL~50mL);術(shù)后第一周：術(shù)后2天拔胃管前行上消化道碘造影，無造影劑外溢即可進(jìn)食無渣不產(chǎn)氣的清流飲食，每日5~6次，靜脈補(bǔ)充水;術(shù)后第二周:進(jìn)少渣、易消化的半流飲食，每日5~6次，按每次30~50mL遞增；術(shù)后第三周至第三個月：進(jìn)易消化低脂軟食，每日3~5餐;術(shù)后三個月后:低熱量均衡低脂飲食，在血糖穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，可在餐間適量選用水果。（2)水分補(bǔ)充:除進(jìn)食外，補(bǔ)水1500mL/天，以防脫水。（3)告知患者進(jìn)食技巧和應(yīng)避免的食物，幫助患者重建飲食方式。術(shù)后第一周開始均長期口服補(bǔ)充礦物質(zhì)和維生素(善存：1片/次，磨碎，一日2次)。[0297]2.2.3營養(yǎng)干預(yù):A組:術(shù)后一周開始口服代謝手術(shù)營養(yǎng)劑，3/日，每次30g;B組：未給代謝手術(shù)營養(yǎng)劑。[0298]2.2.4觀察指標(biāo):術(shù)前與術(shù)后3個月、術(shù)后6個月，患者的糖代謝、胰島細(xì)胞功能指標(biāo)(空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血紅蛋白、C肽、胰島素）、營養(yǎng)指標(biāo)(血清總蛋白、血清白蛋白、前白蛋白、血紅蛋白、血清鐵、血清鐵蛋白）、體重指數(shù)，并發(fā)癥(脫發(fā)、貧血、低蛋白血癥)發(fā)生率。[0299]3、治療有效判斷標(biāo)準(zhǔn)：[0300]1)臨床完全緩解:術(shù)前用飲食控制、口服藥物治療或用胰島素治療的病人，術(shù)后不再需要上述任何干預(yù)措施，亦可保持隨機(jī)血糖<11.lmmol/L、空腹血糖<7.0mmol/L、口服葡萄糖耐量試驗(758061'1')211血糖<11.1111111〇1/1、糖化血紅蛋白<6.5%者。[0301]2)臨床部分緩解:術(shù)前需使用胰島素方能控制血糖，而術(shù)后僅需口服藥物或飲食調(diào)整即可控制血糖至正常者；術(shù)前需要口服降糖藥物方能控制血糖，而術(shù)后僅需飲食調(diào)整即可控制血糖至正常者。[0302]3)治療有效:術(shù)前有明顯的2型糖尿病并發(fā)癥，如糖尿病腎病等，術(shù)后這些并發(fā)癥消失或緩解者;術(shù)前除2型糖尿病外，有代謝紊亂綜合征的其他表現(xiàn)，如高血脂、高血壓，術(shù)后這些代謝紊亂綜合征消失或緩解。臨床完全緩解和部分緩解均為治療有效。[0303]4、統(tǒng)計方法[0304]采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。計量資料以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗，百分率間比較采用X2檢驗，p<0.05認(rèn)為有統(tǒng)計學(xué)意義，p<0.01認(rèn)為差異顯著。[0305]5、結(jié)果[0306]5.1治療效果:本組76例均在腹腔鏡下完成胃轉(zhuǎn)流手術(shù)。術(shù)后隨訪12個月，營養(yǎng)干預(yù)組失訪2人，非營養(yǎng)干預(yù)組失訪1人，治療有效率100%(76人），臨床完全緩解率89.5%(68人），臨床部分緩解10.5%(8人）。[0307]5.2血糖、糖化血紅蛋白、空腹胰島素：患者術(shù)后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血紅蛋白均顯著降低(P<〇.05);胰島素、C肽水平高者和術(shù)后6個月降低更為明顯(p<0.01);而空腹胰島素和空腹C肽較術(shù)前明顯升高(p<0.01)。但兩組間在不同時間段，上述指標(biāo)變化無差異(表2)。[0308]表2兩組患者術(shù)前術(shù)后血糖等變化情況土s、[0309][0310]與術(shù)前比較Λρ<0·05;**:ρ<0·01;[0311]5.3營養(yǎng)指標(biāo):患者術(shù)后3個月血清白蛋白、如白蛋白、血紅蛋白、血清鐵蛋白、血清鐵較術(shù)前均有不同程度下降(P<〇.05);其中，A組術(shù)后6個月，上述指標(biāo)回升至接近術(shù)前水平，但血清鐵回升緩慢;而B組術(shù)后6個月上述指標(biāo)維持低水平，且血清鐵繼續(xù)下降。兩組比較，B組術(shù)后血清鐵、血清鐵蛋白水平顯著低于A組(P<0.01);而體重指數(shù)均顯著降低(P<0.05)，但組間無顯著性差異(P>0.05)(表3)。[0312]表3兩組患者術(shù)前術(shù)后營養(yǎng)指標(biāo)的變化（?士s)[0313][0314]與術(shù)前比較，*:?<0.05;**:?<0.01;兩組比較，厶：？<0.05;厶厶：卩<0.01。[0315]5.4術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況：兩組比較，Α組術(shù)后脫發(fā)、貧血的發(fā)生率低于Β組（ρ<0.05)，而低蛋白血癥的發(fā)生率較B組顯著降低(p<0.01)，患者出現(xiàn)脫發(fā)、貧血的時間多是術(shù)后6個月，發(fā)生低蛋白血癥的時間大多是術(shù)后3個月，而且，67%的貧血患者血清鐵、血清鐵蛋白水平低(表4)。[0316]表4術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況(例％)[0317][0318]采用實施例2、3的代謝手術(shù)營養(yǎng)劑進(jìn)行上述臨床試驗，結(jié)果與實施例1代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的效果相近。[0319]6、總結(jié)：胃旁路術(shù)后，患者胃囊袋的大小被限制，減少食物的攝入與吸收，從而減少能量的攝取與代謝負(fù)荷是胃旁路術(shù)治療肥胖型II型糖尿病主要的目的，術(shù)后體重指數(shù)和血糖的下降就是能量攝入減少、代謝負(fù)荷減低的明顯證據(jù)。但在伴隨著食物攝入減少的同時，人體必需的營養(yǎng)素如蛋白質(zhì)、維生素、礦物質(zhì)可能也存在相對缺乏。由于小胃對肉類食物研磨困難，胰酶、胃蛋白酶等消化酶分泌減少，會造成蛋白質(zhì)消化不足，且小腸吸收面積減少，在半饑餓狀態(tài)下，機(jī)體首先把蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)化為糖來提供能量，如果長時間不補(bǔ)充，易發(fā)生蛋白質(zhì)營養(yǎng)不良，表現(xiàn)為低蛋白血癥、脫發(fā)、肌肉無力。一些研究顯示，胃旁路術(shù)后患者小胃囊的泌酸量顯著減少，因為這種小胃囊沒有很多泌酸的壁細(xì)胞，而膳食鐵的吸收需借助于鹽酸；另外，膳食中的鐵主要在十二指腸和上端空腸被吸收，而在胃旁路術(shù)后，這些腸段被曠置在功能性消化道之外，患者術(shù)后易出現(xiàn)血清鐵蛋白降低、貧血等營養(yǎng)性缺鐵。蛋白質(zhì)、維生素、礦物質(zhì)的缺乏，將增加近期和遠(yuǎn)期并發(fā)癥的發(fā)生。本研究中，在患者術(shù)后，強(qiáng)化補(bǔ)充蛋白質(zhì)和微量元素，發(fā)現(xiàn)：患者貧血、低蛋白血癥以及與缺鐵、蛋白質(zhì)營養(yǎng)不足所致脫發(fā)的發(fā)生率明顯降低。[0320]綜合臨床觀察，結(jié)果顯示：胃旁路術(shù)對肥胖型II型糖尿病病情控制療效滿意;術(shù)后強(qiáng)化補(bǔ)充蛋白質(zhì)、鐵劑等可顯著減少并發(fā)癥的發(fā)生;腹腔鏡下胃旁路術(shù)聯(lián)合營養(yǎng)干預(yù)能使肥胖型II型糖尿病患者獲得最佳的健康結(jié)局。并且從以上各項對比可以看出，服用本發(fā)明代謝術(shù)后專用營養(yǎng)劑的患者在各項營養(yǎng)生化指標(biāo)水平上均優(yōu)于常規(guī)不使用代謝術(shù)后專用營養(yǎng)劑的患者，并且這個結(jié)果在1年的追蹤時間內(nèi)保持一致。對比試驗結(jié)果表明代謝術(shù)后專用營養(yǎng)劑對于術(shù)后患者的營養(yǎng)指標(biāo)的改善方面存在積極作用。該營養(yǎng)組合物適用于代謝手術(shù)后恢復(fù)期病人，與傳統(tǒng)常規(guī)術(shù)后營養(yǎng)補(bǔ)充不同，可于術(shù)后長時間應(yīng)用，方便有效，為患者起到維持營養(yǎng)水平、促進(jìn)康復(fù)的作用。[0321]以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本
技術(shù)領(lǐng)域：
的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。【主權(quán)項】1.一種代謝手術(shù)營養(yǎng)劑，其特征在于，其原料包括：碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素A、維生素D、維生素E、維生素Ki、維生素Bi、維生素B2、維生素B6、維生素Bi2、泛酸、葉酸、煙酸、膽堿、生物素、維生素C、巧、鐵和鋒。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的代謝手術(shù)營養(yǎng)劑，其特征在于，所述代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的配方為：3.根據(jù)權(quán)利要求；f手術(shù)營養(yǎng)劑的配方為：4.根據(jù)權(quán)利要求2所^述代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的配方為：5.根據(jù)權(quán)利要求2所述代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的配方為：6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的代謝手術(shù)營養(yǎng)劑，其特征在于，所述碳水化合物為糊精。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的代謝手術(shù)營養(yǎng)劑，其特征在于，所述蛋白質(zhì)為水解乳清蛋白，所述脂肪為大豆油、葵花巧油、橄攬油中的一種或幾種。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的代謝手術(shù)營養(yǎng)劑，其特征在于，所述代謝手術(shù)營養(yǎng)劑的滲透壓為280~320m0sm/L，pH為6~7。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的代謝手術(shù)營養(yǎng)劑，其特征在于，所述代謝手術(shù)營養(yǎng)劑還包括去苦味劑和/或調(diào)味劑。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的代謝手術(shù)營養(yǎng)劑，其特征在于，所述調(diào)味劑為果糖、甜菊糖、阿力甜中的一種或幾種?！疚臋n編號】A23L33/00GK105901701SQ201610239306【公開日】2016年8月31日【申請日】2016年4月18日【發(fā)明人】邱小文,吳良平,王孜文,肖桂珍【申請人】邱小文