專利名稱：一種具有肝保護(hù)功能的朝醫(yī)保健食品組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健食品組合物，具體是指對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的朝醫(yī)保健食品組合物及其制備方法和用途，屬于保健食品研制、生產(chǎn)、使用領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
本發(fā)明是以中國朝醫(yī)學(xué)理論為基礎(chǔ)，根據(jù)《保健食品注冊管理辦法》的規(guī)定，研制一種對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的保健食品組合物及其制備方法。其組合物配方主要依據(jù)朝醫(yī)學(xué)中用于防治“太陰人”肝病的驗方，具體成分來源于常用的藥食兩用植物。化學(xué)性肝損傷是由化學(xué)性肝毒性物質(zhì)所造成的肝損傷。這些化學(xué)物質(zhì)包括酒精、環(huán)境中的化學(xué)毒物及某些藥物。作為人體的重要解毒器官的肝臟，具有肝動脈和肝靜脈雙重血液供應(yīng)。化學(xué)物質(zhì)可通過胃腸道門靜脈或體循環(huán)進(jìn)入肝臟進(jìn)行轉(zhuǎn)化，因此肝臟容易受到化學(xué)物中的毒性物質(zhì)損害。大自然和人類工業(yè)生產(chǎn)過程中均存在一些對肝臟有毒性的物質(zhì)，稱為"親肝毒物"，這些毒物在人群中普遍易感，潛伏期短，病變的過程與感染的劑量直接相關(guān)，可引起肝臟不同程度的肝細(xì)胞壞死、脂肪變形、肝硬化和肝癌。因此，進(jìn)一步加強(qiáng)對化學(xué)性肝損傷的研究，積極開展化學(xué)性肝損傷的防治是目前醫(yī)藥界面臨的一項迫切任務(wù)。就目前所知，化學(xué)性肝損傷的有害因素主要來自三個方面，即生產(chǎn)生活中接觸的化學(xué)性毒物、醫(yī)源性藥物損害和酗酒。主要保健措施在于預(yù)防。對生產(chǎn)生活中遭遇的化學(xué)毒物，主要依靠勞動保護(hù)與環(huán)境保護(hù)來控制，即通過勞保與環(huán)保從根本上解除化學(xué)毒物的侵害；醫(yī)源性化學(xué)毒物損傷，要由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與病人協(xié)力預(yù)防；酗酒主要保健措施在于避免大量、持續(xù)飲酒。針對控制化學(xué)性肝損傷個體防護(hù)的保健措施，除執(zhí)行、配合上述三個方面的宏觀舉措外，主要是增強(qiáng)個體體質(zhì)、提高抵抗力，加速化學(xué)毒物的代謝解毒與解酒。在這方面保健食品及其功效物質(zhì)可以發(fā)揮較好的保健作用。中國朝醫(yī)學(xué)是在朝鮮族固有文化基礎(chǔ)及東醫(yī)藥的基礎(chǔ)上，吸收中醫(yī)藥學(xué)的理論，結(jié)合本民族防病治病經(jīng)驗，逐步形成和發(fā)展起來的。朝醫(yī)學(xué)是以“天、人、世、地”整體觀為理論指導(dǎo)，以“四維之四象”的結(jié)構(gòu)為主要形式，以辨象(體質(zhì)、病)與辯證相結(jié)合的診斷治療學(xué)。朝醫(yī)學(xué)的重要理論之一是體質(zhì)辨證，將人群按體質(zhì)分為太陽人、太陰人、少陽人、少陰人四種，其中太陰人占50%以上，人數(shù)最多。由于“太陰人”的體質(zhì)具有“肝大肺小”的特點，容易出現(xiàn)肺弱肝盛所導(dǎo)致的呼吸及消化系統(tǒng)疾病，其中消化道潰瘍及脂肪肝、酒精肝尤為常見。在對肝病患者治療時，朝醫(yī)學(xué)根據(jù)患者體質(zhì)特點結(jié)合疾病用藥，所用的處方相對穩(wěn)定且療效顯著，特別適合開發(fā)為群體化預(yù)防及治療的新藥或保健食品。目前臨床使用朝醫(yī)“太陰人”代表方劑，如“清肺瀉肝湯”等治療酒精性肝病積累了一定的經(jīng)驗。由于“太陰人”體質(zhì)在人群中分布超過50%，針對這一人群開發(fā)預(yù)防化學(xué)性肝損傷、促進(jìn)消化功能的產(chǎn)品符合醫(yī)療保健的市場需求，具有重要的臨床意義。本品配方參考朝醫(yī)臨床驗方，適當(dāng)加減，由葛根，平貝母，萊菔子，桔梗，白芷，制大黃等藥食兩用植物組成。配方中葛根、白芷、萊菔子、桔梗是食藥兩用物品，平貝母、制大黃是可用于保健食品的物品。配方中全部藥味組成符合保健食品對原料來源的要求。葛根為豆科植物野葛Pueraria lobata(willd.)ohwi的干燥根。藥性甘、辛，涼，歸脾、胃經(jīng)。是中醫(yī)臨床常用的祛風(fēng)解表藥，有降血糖、抗腫瘤、解熱、擴(kuò)張腦血管、降壓、減慢心率、降低心肌耗氧量、舒張平滑肌等藥理作用。朝醫(yī)認(rèn)為葛根為太陰人藥。功能為發(fā)散解肌。清熱解肌，清熱解毒，生津止渴。主要用于太陰人陽明、陽毒面赤，咽喉病、惡寒發(fā)熱、目痛鼻干，身熱腹痛自利者，也用于太陰人傷寒，熱多寒少證，吐瀉，霍亂，小便不利，五淋，頭痛，面熱等證?！稏|醫(yī)壽世保元》中葛根解肌湯，以清熱解毒，發(fā)散解肌，治太陰人陽明?。缓酂嵘贉?，以發(fā)散風(fēng)熱，清熱解毒，治太陰人傷寒、熱多寒少證。平貝母為百合科多年生草本植物平貝母Fritillaria ussuriensis Maxim.的干燥鱗莖。藥性苦、甘，微寒。歸肺、心經(jīng)。是中醫(yī)臨床常用的祛痰止咳藥，具有清熱潤肺，化痰止咳之功效。主治痰熱燥咳，痰多胸悶，咳痰帶血等癥。具有祛痰、平喘、鎮(zhèn)咳、抗?jié)?、抗血小板聚集、中樞神?jīng)系統(tǒng)抑制、降血壓、耐缺氧等藥理作用。朝醫(yī)認(rèn)為平貝母為太陰人藥。歸象藥理是補(bǔ)肺，潤心肺，散心胸郁結(jié)之氣，化痰降氣。主效用是清化熱痰。主治肺陰虛，肺燥，虛勞久咳，痰少咽燥，吐痰咳血，肺癰等癥。常用于太陰人熱痰，肺虛咳嗽，外感風(fēng)熱咳嗽，痰郁等癥。萊菔子為十字花科植物蘿卜Raphanus sarivus L的成熟種子。藥性:辛、甘、平。歸肺、脾、胃經(jīng)。具有消食除脹，降氣化痰的功效，中醫(yī)常用于飲食停滯、脘腹脹痛、大便秘結(jié)、積滯瀉痢、痰壅喘咳等病癥。李時珍在《本草綱目》中記載:“下氣定喘，治痰，消食，除脹，利大小便，止氣痛 ，下痢后重，發(fā)瘡疹?！背t(yī)認(rèn)為萊菔子具有開肺之胃氣而進(jìn)食消食之功效，可以協(xié)助薏苡仁增強(qiáng)消食之力。主要用于太陰人咳嗽、喘息、胸腹痛。也用于傷寒時氣頭痛、無汗、食后痞悶。現(xiàn)代研究表明，萊菔子含脂肪油、揮發(fā)油、脂肪油、萊菔素等成分，對胃腸道有促進(jìn)排空作用。桔梗為桔?？浦参颬latycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的根。藥性苦,辛,平，歸肺經(jīng)。具有宣肺，祛痰，利咽，排膿的功效。中醫(yī)認(rèn)為桔梗有降血糖、保肝、鎮(zhèn)咳、松弛平滑肌、祛痰、抗氧化的藥理作用。朝醫(yī)認(rèn)為桔梗是太陰人用藥，具有壯肺而有外攘之力?！稏|醫(yī)壽世保元》中記載:“桔梗黃芩湯”，以發(fā)散表邪，利咽喉，治太陰人咽喉病。白 Ε 為傘形科植物白 SiAngelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.或抗白 ￡ Angelica dahurica (Fisch.ex Hoffm.) Benth.et Hook.f.Var.formosana(Boiss.) Shan et Yuan.的干燥根。藥性辛,溫,歸胃、大腸、肺經(jīng)。白 Ε的主要活性成分為呋喃香豆素。有鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗病原微生物、解痙、興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)等藥理作用。朝醫(yī)認(rèn)為白芷為太陰人藥。功能為解表。祛風(fēng)止痛。主要用于太陰人頭痛，陽毒面赤，咽喉痛，鼻淵等證。制大黃為寥科植物掌葉大黃Rheum palmatum, L.或唐古特大黃Rheumtanguticum/Maxim, ex Balf.或藥用大黃 Rheumoj-flcinale Baill.的干燥根和根莖，通過經(jīng)酒炙法炒干炮制而得。大黃藥性苦，寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。有瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)，利濕退黃功能。用于實熱積滯便秘，血熱吐衄，目赤咽腫，癰腫療瘡，腸癰腹痛,瘀血經(jīng)閉,產(chǎn)后瘀阻,跌打損傷,濕熱痢疾,黃疸尿赤，淋證，水腫；外治燒燙傷。制大黃善清上焦血分熱毒。用于目赤咽腫，齒齦腫痛。朝醫(yī)認(rèn)為大黃為太陰人藥。常用于太陰人傷寒里熱，大便不通證及畏寒發(fā)熱、目痛鼻干、煩渴譫語和陽毒面赤、咽痛，也用于結(jié)胸證。目前未見以中國朝醫(yī)學(xué)理論為配方依據(jù)的保健食品上市，檢索中國專利及文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫未見與本發(fā)明組合物配方相似的保健食品專利和研究報導(dǎo)，本發(fā)明組合物設(shè)計理論和思路創(chuàng)新。以本發(fā)明為基礎(chǔ)開發(fā)具有對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的保健食品，市場需求前景廣闊。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)方案提供了一種以中國朝醫(yī)學(xué)養(yǎng)生理論為依據(jù)，具有對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的保健食品組合物，它是由符合《保健食品注冊管理辦法》規(guī)定的天然原料和輔料配伍制備而成。本發(fā)明還提供了該復(fù)方保健食品組合物的制備方法和用途。本發(fā)明提供了一種具有對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的朝醫(yī)保健食品組合物，它是由下述重量配比的原料制成的制劑:葛根2-60份、平貝母1-30份、萊菔子1-20份、桔梗1-20份、白芷1-20份、制大黃1-20 份。進(jìn)一步優(yōu)選，它是由下述重量配比的原料制成的制劑:葛根15份、平貝母9份、萊菔子5份、桔梗5份、白￡ 5份、制大黃5份。本發(fā)明保健食品組合物，它是以葛根、平貝母、萊菔子、桔梗、白芷、制大黃藥材或者藥材的提取物為活性成分，加上保健食品可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
其中，所述的制劑是:散劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片、膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、糊劑、濃縮液、膏劑、羹、餅。本發(fā)明還提供了該保健食品組合物的制備方法，它包括如下步驟:(I)稱取重量配比的原料:葛根2-60份、平貝母1-30份、萊菔子1-20份、桔梗1-20份、白芷1-20份、制大黃1-20份；(2)取葛根、萊菔子、桔梗、白芷、制大黃加水或有機(jī)溶劑提取，得提取物1，取平貝母，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，得平貝母粉，或取葛根、平貝母、萊菔子、桔梗、白芷、制大黃加水或有機(jī)溶劑提取，得提取物2 ；(3)取提取物I和平貝母粉混勻，加入保健食品中可接受的輔料或輔助性成分，按相應(yīng)成型工藝分別制成制劑，或取提取物2加入保`健食品中可接受的輔料或輔助性成分，按相應(yīng)成型工藝分別制成制劑。本發(fā)明保健食品組合物是依據(jù)中國朝醫(yī)學(xué)理論，以朝醫(yī)臨床用于防治酒精性肝病的驗方為基礎(chǔ)，篩選出符合保健食品原料要求的配方，具體成分來源于常用的藥食兩用植物。本發(fā)明組合物的配方是針對“太陰人”體質(zhì)“肝大肺小”的臟局特點和“血濁氣澀，肺虛過燥”的病因病機(jī)特點，采用“通利、補(bǔ)肺、灣肝”的原則促進(jìn)機(jī)體快速代謝解毒，達(dá)到預(yù)防化學(xué)性肝損傷的目的。本發(fā)明為開發(fā)對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的保健食品提供了一種新的思路和選擇。
具體實施方式
以下結(jié)合實驗例和實施例對本發(fā)明進(jìn)行更為詳細(xì)的說明。實施例1本發(fā)明的保健食品是由如下重量的原料制成的:葛根600g、平貝母350g、萊菔子200g、桔梗200g、白芷200g、制大黃200g。并且，本發(fā)明的保健食品是通過如下階段制備的:(I)取上述重量的葛根、平貝母、萊菔子、桔梗、白芷、制大黃加水煎煮提取2次，濾過，合并濾液，得提取液，提取液經(jīng)過吸附澄清法或超速離心法精制后得精制液，精制液減壓濃縮后得浸膏，備用；(2)取適宜輔料與上述浸膏混合，干燥，粉碎，過100目篩，以50%乙醇為潤濕劑制軟材，擠壓法過14目篩制粒，干燥，過16目篩整粒，得顆粒劑。實施例2本發(fā)明的保健食品是由如下重量的原料制成的:葛根600g、平貝母80g、萊菔子200g、桔梗200g、白芷200g、制大黃200g。并且，本發(fā)明的保健食品是通過如下階段制備的:(I)取上述重量的葛根、萊菔子、桔梗、白芷、制大黃加水煎煮提取2次，濾過，合并濾液，得提取液，提取液經(jīng)過吸附澄清法或超速離心法精制后得精制液，精制液減壓濃縮后得浸膏，備用；(2)取平貝母加工成粉，過100目篩，得平貝母粉，備用；(3)取平貝母粉80g與上述浸膏混合，干燥，粉碎，過100目篩，以50%乙醇為潤濕劑制軟材，擠壓法過14目篩制粒，干燥，過16目篩整粒，得干顆粒，干顆粒用壓片機(jī)壓片，即得咀嚼片。實施實例3本發(fā)明的保健食品是由如下重量的原料制成的:葛根600g、平貝母150g、萊菔子250g，桔梗250g、白芷200g、制大黃200g。并且，本發(fā)明的保健食品是通過如下階段制備的:(I)取上述重量的葛根、萊菔子、桔梗、白芷、制大黃加水煎煮提取2次，濾過，合并濾液，得提取液，提取液經(jīng)過吸附澄清法或超速離心法精制后得精制液，精制液減壓濃縮得濃縮液，備用；(2)取平貝母加工成粉，過100目篩，得平貝母粉，備用；(3)取50g瓊脂放入20倍量濃縮液中，浸泡IOh后加熱至溶解，加入甜蜜素、天然防腐劑，攪勻，加熱至80°C，取平貝母粉150g加入，攪拌均勻，熱壓滅菌，放冷至80°C注模，即得羹劑。實施實例4本發(fā)明的保健食品是由如下重量的原料制成的:葛根600g、平貝母300g、萊菔子300g、桔梗300g、白芷150g、制大黃150g。并且，本發(fā)明的保健食品是通過如下階段制備的:(I)取上述重量的葛根、平貝母、萊菔子、桔梗、白芷、制大黃加水煎煮提取2次，濾過，合并濾液，得提取液，提取液經(jīng)過吸附澄清法或超速離心法精制后得精制液，精制液減壓濃縮后80°C真空干燥，得干浸膏，粉碎，過100目篩，得浸膏粉，備用；
(2)取上述浸膏粉加入適量糊精為填充劑，混勻，以60%乙醇為潤濕劑，采用一步制粒法制粒，得干顆粒，干顆粒填充膠囊，即得膠囊劑。實驗例I制劑的鑒別 (I)葛根的薄層鑒別取本品粉末6g，加甲醇10mL，放置2h，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇0.5mL使溶解，作為供試品溶液。取葛根對照藥材lg，同法制成對照藥材溶液。取缺葛根的制劑lg，同法制成陰性對照溶液。取葛根素對照品，加甲醇制成每ImL含Img的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述四種溶液，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水(7.5: 2: 0.25)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。結(jié)果在與對照品色譜及對照藥材色譜相應(yīng)位置上，供試品色譜顯相同顏色的斑點，陰性對照溶液則無相應(yīng)斑點。(2)平貝母的薄層鑒別取本品粉末20g，加濃氨試液10ml、三氯甲烷30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取平貝母對照藥材10g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液3 5 μ 1、對照藥材溶液3 μ I和對照品溶液2 μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液-水(10:1: 0.5: 0.05)為展開劑，展開，取出，晾干，依次噴以稀碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。(3)萊菔子薄層鑒別取本品粉末8g，加乙醚IOOmL,加熱回流I小時，棄去乙醚液，藥渣揮干，加甲醇IOOmL,加熱回流I小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2mL使溶解，作為供試品溶液。取萊菔子對照藥材lg，同法制成對照藥材溶液。取缺萊菔子制劑2g，同法制成陰性對照溶液。再取芥子堿氰酸鹽對照品，加甲醇制成每ImL含Img的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述四種溶液各3 5 μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲酸-水(10: 2: 3)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。噴以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。結(jié)果在與對照藥材色譜相應(yīng)位置上，供試品色譜均顯相同顏色的斑點，陰性對照溶液則無相應(yīng)斑點。(4)桔梗薄層鑒別取本品粉末Sg，加7%硫酸乙醇-水(I: 3)混合溶30mL，回流3h，放冷，用三氯甲烷振搖提取2次，每次30mL，合并三氯甲烷液，加水洗滌2次，每次30mL，棄去洗液，三氯甲烷液用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇ImL使溶解，作為供試品溶液。取桔梗對照藥材5g，同法制成對照藥材溶液。取缺桔梗的制劑5g，同法制成陰性對照溶液。按照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙醚(2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加熱至斑點顯色清晰。結(jié)果在與對照藥材色譜相應(yīng)位置上，供試品色譜顯相同顏色的斑點，陰性對照溶液則無相應(yīng)斑點。(5)白芷的薄層鑒別取本品粉末Sg，加乙醚20mL，浸泡2h，時時振搖，濾過，濾液揮干，殘渣加乙酸乙酯ImL使溶解，作為供試品溶液。取白芷對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。取缺白芷的制劑5g，同法制成陰性對照溶液。取歐前胡素、異歐前胡素對照品，力口乙酸乙酯制成每ImL各含Img的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述四種溶液，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30 60°C)_乙醚(3: 2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。結(jié)果在與對照品色譜及對照藥材色譜相應(yīng)位置上，供試品色譜顯相同顏色的斑點，陰性對照溶液則無相應(yīng)斑點。(6)制大黃的薄層鑒別取本品粉末lg，加甲醇20mL，浸泡I小時，濾過，取濾液5mL,蒸干，殘渣加水IOmL使溶解，再加鹽酸lmL，加熱回流30分鐘，立即冷卻，用乙醚分2次振搖提取，每次20mL，合并乙醚液，蒸干，殘渣加三氯甲烷ImL使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。再取大黃酸對照品，加甲醇制成每ImL含Img的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸職上述三種溶液各4 μ 1，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚(30 60°C )-甲酸乙酯-甲酸(15: 5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的五個橙黃色熒光主斑點；在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點，置氨蒸氣中熏后，斑點變?yōu)榧t色。實驗例2制劑中總黃酮的含量測定采用紫外分光光度法，測定制劑中總黃酮含量。I溶液的配制1.1樣品溶液取顆粒劑，粉碎后過60目篩，精密稱取粉末2g，加乙醇超聲30min，定容至25mL，搖勻后，微孔濾膜濾過得樣品溶液。1.2供試品溶液精密量取樣品溶液4mL置于蒸發(fā)皿中，加Ig聚酰胺粉吸附，于水浴或恒溫箱中揮去乙醇，然后轉(zhuǎn)入層析柱，先用30mL石油醚洗，石油醚液棄去，用甲醇洗脫黃酮，收集甲醇液，減壓蒸干，再用甲醇溶解定容至25mL，即得。1.3對照品溶液精密稱取蘆丁對照品5mg，用甲醇溶解，超聲放冷，用甲醇定容至IOOmL,即得50 μ g.ml/1對照品溶液。2線性關(guān)系考察分別取對照品溶液O，I，2，3，4，5mL于IOmL容量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，于256nm處測定吸光度。以對照品溶液濃度(X)與吸光度值(Y)進(jìn)行線性回歸，得回歸方程為 Y = 0.0367X-0.0595，r = 0.9996 (η = 6)。結(jié)果表明，在 0-25 μ g.ml/1 范圍內(nèi)對照品濃度與吸光度值呈良好的線性關(guān)系。3精密度考察精密量取對照品溶液，重復(fù)測定5次，結(jié)果見表1，表明儀器精密度良好。表I精密度考察結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的朝醫(yī)保健食品組合物，其特征在于:它是由下述重量配比的原料制成的制劑: 葛根2-60份、平貝母1-30份、萊菔子1-20份、桔梗1-20份、白芷1_20份、制大黃1_20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的朝醫(yī)保健食品組合物，其特征在于:它是由下述優(yōu)選重量配比的原料制成的制劑: 葛根15份、平貝母9份、萊菔子5份、桔梗5份、白￡ 5份、制大黃5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任意一項所述的對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的朝醫(yī)保健食品組合物，其特征在于:它是以葛根、平貝母、萊菔子、桔梗、白芷、制大黃藥材或者藥材的提取物為活性成分，加上保健食品可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的朝醫(yī)保健食品組合物，其特征在于:所述的制劑是:散劑、顆粒劑、片劑、咀嚼片、膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、糊劑、濃縮液、膏劑、羹、餅。
5.制備權(quán)利要求1所述的對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的朝醫(yī)保健食品組合物的方法，其特征在于:它包括如下步驟: (1)稱取重量配比的原料:葛根2-60份、平貝母1-30份、萊菔子1-20份、桔梗1-20份、白芷1-20份、制大黃1-20份； (2)取葛根、萊菔子、桔梗、白芷、制大黃加水或有機(jī)溶劑提取，得提取物1，取平貝母，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，得平貝母粉，或取葛根、平貝母、萊菔子、桔梗、白芷、制大黃加水或有機(jī)溶劑提取，得提取物2; (3)取提取物I和平貝母粉混勻，加入保健食品中可接受的輔料或輔助性成分，按相應(yīng)成型工藝分別制成制劑，或取提取物2加入保健食品中可接受的輔料或輔助性成分，按相應(yīng)成型工藝分別制成制劑。
6.權(quán)利要求1-5任意一項所述的組合物在制備對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的保健食品中的用途。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種具有肝保護(hù)功能的朝醫(yī)保健食品組合物，它是由葛根，平貝母，萊菔子，桔梗，白芷，制大黃為原料制備而成的制劑。本發(fā)明還提供了該組合物的制備方法和用途。本發(fā)明組合物依據(jù)中國朝醫(yī)學(xué)理論，以朝醫(yī)臨床用于防治酒精性肝病的驗方為基礎(chǔ)，篩選出符合保健食品要求的配方。針對“太陰人”體質(zhì)“肝大肺小”的臟局特點和“血濁氣澀，肺虛過燥”的病因病機(jī)特點，采用“通利、補(bǔ)肺、瀉肝”的原則促進(jìn)機(jī)體快速代謝解毒，達(dá)到預(yù)防化學(xué)性肝損傷的目的。本發(fā)明為開發(fā)對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的保健食品提供了一種新的思路和選擇。本發(fā)明所制成的制劑，經(jīng)實驗證明具有對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能，無毒副作用。
文檔編號A23L1/29GK103141831SQ20131002721
公開日2013年6月12日 申請日期2013年1月17日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月17日
發(fā)明者郭建鵬, 林瑩, 李洪嫚 申請人:延邊大學(xué)