流體取樣裝置和用于取樣的方法
【專利摘要】一種尿液取樣裝置(1)，包括：具有雙層的透明片材，即尿液取樣層(3)、支撐層(4)，其中所述尿液取樣層(3)借由毛細(xì)力和/或擴散而具有液體接收和保持特性，并且所述裝置(1)被設(shè)置成使得它能夠定位在吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品的身體側(cè)上。本發(fā)明還涉及包括裝置(1)的尿液取樣設(shè)備(5)和尿液取樣系統(tǒng)。還公開了包括裝置(1)的吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品以及使用裝置(1)的方法。
【專利說明】流體取樣裝置和用于取樣的方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及根據(jù)權(quán)利要求1的前序部分所述的一種尿液取樣裝置。它還涉及一種 尿液取樣設(shè)備和一種尿液取樣系統(tǒng)。它也涉及設(shè)置有這種裝置的一種吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品，并 且進一步涉及利用所述尿液取樣裝置或設(shè)備和吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品的一種方法。

【背景技術(shù)】
[0002]從US 2008269707A1已知一種橫向流動裝置。
[00^3]該裝置提供了在吸收性物品中取尿液樣的可能性并且使用限定檢測區(qū)域的色層 分離介質(zhì)。該檢測區(qū)域提供了指示被分析物存在或不存在的信號。所述裝置不能用于進一 步更精確的測試。
[0004]從SE 532682 C2已知尿布帶有用于取尿液樣的容器。容器定位在尿布外側(cè)。尿 布能夠用于分析在預(yù)定時間段內(nèi)產(chǎn)生的尿量并且收集液態(tài)的尿液以備進一步分析。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]現(xiàn)有技術(shù)未解決提供簡化的尿液取樣裝置的問題，該裝置提供簡單和有效地進行 尿液樣品精確分析的方式。
[0006] 本發(fā)明解決了該問題，其中提供了一種尿液取樣裝置，包括：
[0007] 包括兩層的透明片材，
[0008] 尿液取樣層，
[0009] 支撐層，
[0010] 其中由于毛細(xì)力和/或擴散，所述尿液取樣層具有液體接收和保持特性，并且所 述裝置被設(shè)置成使得它能夠定位在吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品的身體側(cè)上。
[0011] 該裝置的優(yōu)點在于取樣的尿液體積僅在小區(qū)間內(nèi)變化，因此不會顯著影響待測試 的被分析物的濃度。特別地，該被分析物是細(xì)菌并且精確的取樣體積量確保了不會顯著影 響CFU/ml的數(shù)量。因此，該裝置提供了對當(dāng)前細(xì)菌的類型和數(shù)量的精確分析。因為裝置是 透明的，當(dāng)裝置被施加于培養(yǎng)裝置時它被翻轉(zhuǎn)，因此尿液取樣層被直接施加于培養(yǎng)裝置。在 生長后，隨而迅速地和直接地穿過尿液取樣裝置計算細(xì)菌菌落。另一優(yōu)點在于裝置可被施 加于吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品，因此簡化了對不能按要求提供樣品的病人例如嬰兒和癡呆成年人的 尿液取樣。
[0012] 根據(jù)另一改進，裝置借由透明而使得能夠直接培養(yǎng)。如上所述，一個主要優(yōu)點是取 樣的裝置可直接用于定量分析被取樣的細(xì)菌。根據(jù)另一改進，尿液取樣層不輔助添加細(xì)菌 營養(yǎng)素。這將避免在使用吸收產(chǎn)品期間不必要的細(xì)菌生長。
[0013] 根據(jù)本發(fā)明的又一改進，尿液取樣層包括薄膜或泡沫形式的水凝膠，所述薄膜優(yōu) 選千膜。使用水凝膠的優(yōu)點在于尿液取樣進行到直至凝膠被浸透，因此尿量基本上可被控 制在預(yù)定量。取樣細(xì)菌被保留就位。另一個優(yōu)點是浸濕的水凝膠通常是透明的并且因此這 為裝置提供了所需的透明度特性以便進一步分析被取樣的尿液。
[0014] 根據(jù)本發(fā)明的另一改進，尿液取樣層包括選自由以下構(gòu)成的群組的液體保持材 料：聚糖或人工聚合物，其中所述聚合物優(yōu)選親水聚合物。聚糖的優(yōu)點是它們來自可再生 資源，這對環(huán)境、起碼是對消費者是有益的。人工聚合物的優(yōu)點是它們各批次的成分是均一 的。
[0015] 根據(jù)本發(fā)明的另一改進，尿液取樣裝置包括翼片，所述翼片在已經(jīng)收集尿液樣品 后用于從吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品去除裝置以及用于將裝置定位在培養(yǎng)裝置上。翼片的優(yōu)點是便于 拆卸。另一個優(yōu)點是：因為人們從吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品去除尿液取樣裝置時不需要直接接觸裝 置，所以最小化了污染的風(fēng)險。另一個優(yōu)點是當(dāng)裝置定位在培養(yǎng)裝置上時，進行定位的人們 既不需要直接接觸尿液取樣裝置也不直接接觸培養(yǎng)裝置。另一個優(yōu)點是翼片使得不需要使 用工具例如需要滅菌且可能損壞尿液取樣層的鑷子。
[0016] 根據(jù)本發(fā)明的另一改進，支撐層設(shè)置有透明的連接裝置。其優(yōu)點是裝置可從吸收 性衛(wèi)生產(chǎn)品被去除并用于分析，而不需進一步從尿液取樣裝置去除連接裝置。在另一實施 例中，該連接裝置以透明粘合劑的形式提供。其優(yōu)點在于有利于裝置的制造過程，因為很容 易施加粘合劑。在另一改進中，連接裝置被設(shè)置為能夠例如從吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品被拆卸。這 提供了裝置的簡易操作，因為不使用工具（例如一把剪刀）就能將其拆卸。
[0017] 在另一實施例中，流體取樣裝置設(shè)置有定位在尿液取樣層上的載體層，該載體層 優(yōu)選由無紡纖維織物形成。載體層可改進當(dāng)其用于流體取樣時裝置容納的流體的芯吸。此 外它還為使用者提供了更好的舒適度。載體層還具有的優(yōu)點是減少了當(dāng)流體撞擊裝置時的 飛濺。
[0018] 在另一實施例中，載體層設(shè)置有用于可拆卸地將其連接于所述尿液取樣層的連接 裝置。其優(yōu)點是當(dāng)尿液取樣裝置將用于培養(yǎng)時，載體層很容易被去除。
[0019] 在另一改進中，如上所述的裝置具有適用于培養(yǎng)裝置的尺寸，從而所述裝置能夠 直接施加于所述培養(yǎng)裝置。這就很容易處理和便利地分析已經(jīng)收集的尿液中的細(xì)菌。
[0020] 在另一改進中，裝置的支撐層包括網(wǎng)格圖案。其優(yōu)點是當(dāng)施加于培養(yǎng)裝置時不需 要提供額外的網(wǎng)格就能計算生長的細(xì)菌菌落。
[0021] 在本發(fā)明的另一改進中，提供了一種尿液取樣設(shè)備，在所述設(shè)備中優(yōu)選兩個或更 多流體裝置已經(jīng)連接于載體層，從而所述裝置組可被共同采用。其優(yōu)點是能夠改進取樣的 過程。來自同一人的兩個或三個樣品能容易地同時取樣，但單獨培養(yǎng)，以用于精確確定病人 的狀況。通過使用根據(jù)本發(fā)明的尿液取樣設(shè)備，改善了尿液取樣裝置的去除操作。還可以 使用一個裝置來確定好氧菌的總數(shù)，而使用選擇性的裝置來特殊樣本可細(xì)菌組進行計數(shù)。 [0022]在本發(fā)明的另一實施例中提供了一種尿液取樣系統(tǒng)，其包括如上所述的尿液取樣 裝置或設(shè)備，并且當(dāng)將其輸送至培養(yǎng)現(xiàn)場時還包括用于容納裝置和或設(shè)備的容器，進一步 包括培養(yǎng)裝置。所述系統(tǒng)提供了能夠分析病人狀態(tài)而不添加任何其它裝置的完整成套工 具，從而提供了便利和易于操作的分析系統(tǒng)。
[0023] 在上述系統(tǒng)的另一改進中，尿液取樣裝置具有與培養(yǎng)裝置基本上相同的尺寸和形 狀，藉此當(dāng)所述尿液取樣裝置被施加于所述培養(yǎng)裝置時的污染風(fēng)險被最小化。在另一改進 中，培養(yǎng)裝置包括網(wǎng)格圖案。
[0024] 本發(fā)明還提供了包括如上所述的尿液取樣裝置或尿液取樣設(shè)備的吸收性衛(wèi)生產(chǎn) 品。這就提供了本發(fā)明的裝置或設(shè)備的簡單操作，其中其已被施加于吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品以便 直接施加于待檢驗的人們上。
[0025] 本發(fā)明還提供了用于取尿液樣以便分析的方法，包括如下步驟：
[0026] a施加上述裝置至吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品，
[0027] b將改裝過的所述吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品施加于使用者 [0028] c等待從使用者輸送尿液，
[0029] d從使用者去除所述吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品
[0030] e從所述吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品去除所述裝置；
[0031] 或者
[0032] al將上述尿液取樣設(shè)備施加于吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品；
[0033] Μ將改裝過的吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品施加于使用者 [0034] cl等待從使用者輸送尿液，
[0035] dl從使用者去除所述吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品 [OG36] el從所述吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品去除所述設(shè)備；
[0037] 或者
[0038] a2提供包括上述裝置或設(shè)備的吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品，
[GG39] b2將所述吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品施加于使用者，
[0040] c2等待從使用者輸送尿液，
[G041] d2從使用者去除所述吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品
[QQ42] e2從所述吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品去除所述裝置或設(shè)備。
[0043] 在所述方法的另一改進中，在方法中提供以下步驟：
[0044] f將所述裝置施加于所述培養(yǎng)裝置，使得所述尿液取樣層定位在所述培養(yǎng)裝置上， C0045] S在預(yù)定的受控條件下培養(yǎng)所述樣品，
[0046] h通過控制透過所述透明裝置計算的菌落數(shù)量來確定所述樣品中的細(xì)菌量；
[0047] 或者
[0048] fl將所述設(shè)備施加于培養(yǎng)裝置，使得所述尿液取樣層定位在所述培養(yǎng)裝置1，
[0049] si在預(yù)定的受控條件下培養(yǎng)所述樣品，
[0050] hi通過控制透過所述透明裝置計算的菌落數(shù)量來確定所述樣品中的細(xì)菌量。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0051]圖1公開了第一實施例的尿液取樣裝置的橫截面。
[0052]圖2公開了第一實施例。
[0053] 圖3公開了設(shè)置有網(wǎng)格圖案的第一實施例。
[0054] 圖4公開了設(shè)置有翼片的第一實施例的橫截面。
[0055] 圖5公開了設(shè)置有翼片的所述第一實施例。
[0056] 圖6公開了施加于吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品的尿液取樣裝置。
[0057] 圖7公開了施加于吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品的圖5的實施例。
[0058]圖8公開了包括載體層的流體取樣裝置的另一實施例。
[0059]圖9公開了尿液取樣設(shè)備。
[0060]圖10公開了包括檔板的尿液取樣設(shè)備。
[0061] 圖11公開了連接于吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品的尿液取樣設(shè)備。
[0062] 圖12公開了連接于吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品的圖10的尿液取樣設(shè)備。
[0063] 圖13公開了與本發(fā)明一同使用的培養(yǎng)裝置。
[0064] 圖14公開了與本發(fā)明一同使用的包括網(wǎng)格圖案的培養(yǎng)裝置。
[0065] 圖15公開了根據(jù)本發(fā)明的尿液取樣系統(tǒng)。
[0066] 圖16公開了根據(jù)本發(fā)明的尿液取樣系統(tǒng)，其中網(wǎng)格圖案位于培養(yǎng)裝置上。
[0067] 圖17公開了根據(jù)本發(fā)明的方法的流程圖。
[0068] 圖18是用于示例1的圖表。
[0069] 圖19是用于示例2的圖表。
[0070] 圖20是用于示例3的圖表。

【具體實施方式】
[0071]尿液取樣裝置的實施例在圖1和2中公開。附圖公開了包括兩層即尿液取樣層3 和支撐層4的透明片材。支撐層4可選地具有如圖3所示網(wǎng)格圖案2。
[0072]通過毛細(xì)力和/或擴散，流體取樣層3具有液體容納和保持特性。這意味著層3自 身能夠容納流體并且保持它。這是很重要的，因為裝置主要意圖分析人的尿液，試圖發(fā)現(xiàn)任 何尿路感染（UTI)。為了能夠進行分析，尿液的保持必須是可重現(xiàn)的，特別是對于容納的體 積來說。并且甚至更特別地，就取樣和保持的細(xì)菌數(shù)量來說更是如此。優(yōu)選從聚糖或人工 聚合物（優(yōu)選是親水性的）構(gòu)成的群組中選擇流體取樣層3。可選地，聚合物可為交聯(lián)的。 聚糖的示例是：纖維素和淀粉及其衍生物或瓊脂。親水性人工聚合物的示例是：聚環(huán)氧乙 烷、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇或丙烯酸鹽聚合物。
[0073]尿液取樣層3優(yōu)選包括水凝膠。水凝膠可為薄膜或泡沫的形式。該薄膜要理解成 千膜。但是，如果薄膜含有少量水分，也不會影響薄膜的功能。通過將凝膠涂覆在支撐層4 上，很容易施加薄膜。泡沫能通過很多己知技術(shù)能夠產(chǎn)生并且賦予不同的結(jié)構(gòu)。
[0074]支撐層4支撐流體取樣層3。支撐層4可選擇地包括網(wǎng)格圖案2。在流體取樣之 后使用網(wǎng)格圖案2。當(dāng)如圖13例示在培養(yǎng)裝置11上培養(yǎng)尿液取樣裝置時，網(wǎng)格圖案2用于 直接計算細(xì)菌菌落。支撐層4是透明的。支撐層4由若干適宜的材料制成。支撐層4例如 可由在可見光（400- 700nm)下為透明的塑料材料制成。如果提供網(wǎng)格圖案，貝ij本領(lǐng)域技術(shù) 人員通過己知的任意適宜技術(shù)來添加它，例如印刷、涂抹或施加織物網(wǎng)格至支撐層4。
[00751通過令流體取樣層3連接于包括網(wǎng)格圖案2的支撐層4,裝置1被設(shè)置為在已經(jīng)容 納尿液后能夠直接被施加于培養(yǎng)裝置11。成型片材的透明度對于裝置1的使用是至關(guān)重要 的。這是由于裝置意圖直接施加于培養(yǎng)裝置，并且因此借助網(wǎng)格圖案2直接通過裝置1計 算培養(yǎng)后形成的細(xì)菌菌落。這意味著通過將裝置1定位為使流體取樣層3直接位于培養(yǎng)裝 置11上，在取樣后裝置1將被施加于培養(yǎng)裝置11。然而應(yīng)當(dāng)理解，裝置丨也可被施加于佩 特里培養(yǎng)皿的底部隨后瓊脂覆蓋所述裝置以便培養(yǎng)。
[0076]所述培養(yǎng)裝置11優(yōu)選是佩特里培養(yǎng)皿，其設(shè)置有用于計算好氧或厭氧菌總量的 包括細(xì)菌營養(yǎng)素的瓊脂或用于計數(shù)特殊群組的細(xì)菌或特定細(xì)菌種類的選擇性培養(yǎng)基。
[0077]在圖1中，未給裝置1設(shè)置網(wǎng)格圖案，這種情況下優(yōu)選與具有如圖14所示網(wǎng)格圖 案2'的培養(yǎng)裝置11 一同使用所述裝置。然而，如果網(wǎng)格圖案被施加于裝置i，則通常培養(yǎng) 裝置11上不需要網(wǎng)格圖案。但是可以考慮將網(wǎng)格圖案施加于裝置1和培養(yǎng)裝置11二者， 例如用于形成更精細(xì)的網(wǎng)格圖案，或者僅僅施加一組線至尿液取樣裝置1并且施加另一組 線至培養(yǎng)裝置11,藉此當(dāng)尿液取樣裝置1和培養(yǎng)裝置11為了培養(yǎng)而會合時即時實現(xiàn)網(wǎng)格圖 案。
[0078]在另一實施例中，裝置1設(shè)置有翼片8,如圖4和5所示。翼片8在將裝置施加于 吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品10時協(xié)助裝置的操作員保持裝置1不受污染，參見圖7。翼片8還在將裝 置施加于培養(yǎng)裝置11時協(xié)助操作員保持裝置1不受污染。翼片8優(yōu)選經(jīng)由粘合劑連接于 裝置1。翼片8優(yōu)選是透明的以便不防礙分析。
[0079] 根據(jù)裝置1的未公開的另一改進，支撐層4設(shè)置有透明的連接裝置。這優(yōu)選用透 明的粘合劑完成。但連接裝置還可為任何適宜的裝置，例如為例如鉤和環(huán)結(jié)構(gòu)形式的機械 連接裝置。如果當(dāng)完成分析時很容易去除，則不透明的連接裝置也是可以考慮的。連接裝 置優(yōu)選被設(shè)置為使得其可拆卸地連接于吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品10的頂片。通過選擇粘合劑的粘 附能力或例如通過提及的鉤和環(huán)結(jié)構(gòu)，能夠獲得可拆卸性。通過調(diào)整在整個表面上連接裝 置的數(shù)量或通過使用不連續(xù)的施加裝置或類似裝置，也能夠調(diào)節(jié)支撐層的連接強度。
[0080] 在包括如上所述裝置1的另一實施例中，載體層6定位在尿液取樣層3上，如圖8 所示。載體層6優(yōu)選由無紡纖維織物形成。該層優(yōu)選可拆卸地連接成使得當(dāng)裝置1施加于 培養(yǎng)裝置11上以便進行分析時該載體層可被去除。載體層6提髙了使用者的舒適度。載 體層6也可提高裝置1的芯吸特性，從而尿液在裝置1的表面上更均勻地分布，從而由于樣 品中的細(xì)菌更好地分布故提供了更好的分析。這意味著更容易計算隨后生長的菌落。載體 層6連接于尿液取樣層3。這優(yōu)選由載體層上設(shè)置的連接裝置例如粘合劑或通過焊接如超 聲波焊接完成。也可通過載體層6與尿液取樣層3之間例如由無紡布制成的載體層6與由 水凝膠制成的尿液取樣層3之間的粘合力來連接載體層6。
[0081] 優(yōu)選地，尿液取樣裝置1具有與培養(yǎng)裝置11相同的尺寸和形狀。這將在將尿液取 樣裝置1施加于培養(yǎng)裝置11時防止污染的風(fēng)險。培養(yǎng)裝置11可為標(biāo)準(zhǔn)的佩特里培養(yǎng)皿。 但為了讓裝置1適合于不同的身體尺寸并且還令待取樣的尿液適宜地在裝置1的主要部分 上滲開，更好的是施加具有適配形狀和外形即與尿液取樣裝置1基本相同形狀和尺寸的培 養(yǎng)裝置11。為了從低矮人群例如兒童取樣，更小的裝置1是優(yōu)選的，并且因此應(yīng)當(dāng)施加非標(biāo) 準(zhǔn)的培養(yǎng)裝置11。如上所述，培養(yǎng)裝置11能可選地設(shè)置有網(wǎng)格圖案2'。
[0082] 在其它改進中，若千上述類型的裝置1連接于所述的載體層6,因此提供了如圖9、 10、11和12所示的尿液取樣設(shè)備5。圖9和10公開了倒置的設(shè)備5,即其所布置的那側(cè)連 接于吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品。載體層6的尺寸使得若千裝置1可被容納在層6上。這就使得可能 完成二次、三次或多次取樣以及隨后裝置1的培養(yǎng)。這將意味著能夠有效地完成取樣，因為 可以在一次操作中完成裝置1的施加。可以群組地完成去除或通過去除載體層6然后分別 地從吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品去除裝置1來完成去除。特別是圖1〇和12公開了裝置1，其中翼片8 連接于裝置以便單獨去除裝置1。還可能使用設(shè)備來完成取樣尿液的不同測試。例如設(shè)備 5的一個裝置1用于確定好氧菌總量，另一裝置用于確定大腸桿菌的數(shù)量并且又一裝置1用 于其它分析。雖然附圖公開了設(shè)備中的三個裝置，本發(fā)明不應(yīng)當(dāng)被詮釋為局限于該數(shù)量，兩 個、四個或任意適宜的數(shù)量都是可能的。
[0083] 在優(yōu)選的身體取樣系統(tǒng)中，裝置1或設(shè)備5具備用于在取樣后容納裝置1或設(shè)備5 的容器12。容器應(yīng)當(dāng)是無菌的，并且優(yōu)選裝置1或設(shè)備5和容器以無菌的方式與培養(yǎng)裝置 11被包裝在一起。也就是說尿液取樣裝置1和培養(yǎng)裝置11應(yīng)當(dāng)優(yōu)選被包裝為兩個獨立的 無菌包裝袋，因此當(dāng)使用裝置1和打開包裝袋時不會污染培養(yǎng)裝置11。因此這就提供了用 于分析尿液的完整成套工具，如圖15和16所示。優(yōu)選培養(yǎng)裝置11具有與裝置1或設(shè)備相 同的尺寸和形狀，因此能夠無污染風(fēng)險地完成培養(yǎng)。如果培養(yǎng)裝置11比取樣裝置1或設(shè)備 5大則可能發(fā)生這些風(fēng)險，并且當(dāng)將裝置施加于培養(yǎng)裝置11時操作員可能污染裝置1的伸 出裝置1外部的區(qū)域。
[0084] 還可能提供其中不具有培養(yǎng)裝置11的成套工具。當(dāng)緊接著取樣不進行分析時，這 種成套工具是優(yōu)選的，這種情形下培養(yǎng)裝置11不需要隨著裝置1被送入試驗室。
[0085] 如圖5、6或10、11所示的吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品10可在裝置1或設(shè)備5被預(yù)安裝的狀 態(tài)下分發(fā)。這樣做的好處是，當(dāng)將所述裝置施加于吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品時能消除污染風(fēng)險。 [0086] 本發(fā)明還包括用于取尿液樣以便分析的方法，包括如下步驟：
[0087] a施加如上所述的裝置1至吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品，
[0088] b將改裝過的吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品施加于使用者，
[0089] c等待從使用者輸送尿液，
[0090] d將衛(wèi)生吸收產(chǎn)品從使用者去除，
[0091] e從吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品去除裝置1 ;
[0092] 或者
[0093] al將如上所述的尿液取樣設(shè)備5施加于吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品；
[0094] bl將改裝過的吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品施加于使用者，
[0095] cl等待從使用者輸送尿液，
[0096] dl從使用者去除吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品，
[0097] el從吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品去除設(shè)備5 ;
[0098] 或者
[00"] a2提供帶有預(yù)安裝的尿液取樣裝置1的吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品，
[0100] b2將吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品施加于使用者， c2等待從使用者輸送尿液，
[0102] d2從使用者去除吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品，
[0103] e2從吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品去除裝置1或設(shè)備5。
[0104]如上所述的方法，其中所述方法還包括如下步驟：
[0105] f將裝置1施加于培養(yǎng)裝置n，使得尿液取樣層3定位在培養(yǎng)裝置11上，
[0106] g在預(yù)定的受控條件下培養(yǎng)樣品，
[0107] h通過控制透過透明裝置i計算的菌落數(shù)量來確定樣品中的細(xì)菌量；
[0108] 或者
[0109] Π將設(shè)備5施加于培養(yǎng)裝置11，使得尿液取樣層定位在培養(yǎng)裝置11上，
[0110] gl在預(yù)定的受控條件下培養(yǎng)樣品，
[0111] hl通過控制透過透明裝置1計算的菌落數(shù)量來確定樣品中的細(xì)菌量。
[0112]根據(jù)以下非限定性的示例來進一步理解本發(fā)明：
[0113] 示例1 :測試根據(jù)本發(fā)明的取樣裝置
[0114] 用于尿液取樣裝置的主要原理是來自第一次排尿的特定量被吸收和保持在裝置 中。這對于正確測量是很重要的。為了最好的結(jié)果，在取出和分析裝置之前裝置應(yīng)當(dāng)與第 -次小便的尿量無關(guān)并且與小便次數(shù)無關(guān)--它應(yīng)當(dāng)測量正確的和相同數(shù)量的細(xì)菌。
[0115] 在該測試中，羧甲基纖維素凝膠被施加于塑料膜上并且暴露在不同量的試驗液體 和不同數(shù)量的"小便"中。在"小便"前后樣本被稱量，并且凈重和在每個裝置上計算出的 菌落數(shù)量如下表所示。
[0116] 根據(jù)如下步驟制造羧甲基纖維素凝膠：
[0117] 通過在水中分散粉末并且隨后攪拌所述溶液至少12小時來制備來自 Hercules(blanose纖維素膠）的2% (w/w)的羧甲基纖維素（CMC)水溶液。隨后利用刮片 技術(shù)將溶液傳輸至透明塑料薄膜。留下薄膜在室溫下千燥過夜。從薄膜中沖切出直徑為 4. 5cm的樣品并且應(yīng)用于該示例。
[0118] 使用的該測試液體是添加了大腸桿菌（大約103CFU(菌落形成單元）/ml， CCUG49263，NCTC10538)的鹽水中的TSB (蛋白胨大豆培養(yǎng)基）（1 :9)。用距離表面之上1厘 米的燒杯溫和地完成傾倒。
[0119]

【權(quán)利要求】
1. 一種尿液取樣裝置α)，包括： 具有兩層的透明片材， 尿液取樣層（3)， 支撐層⑷， 其中，所述尿液取樣層（3)借由毛細(xì)力和/或擴散而具有液體接收和保持特性，并且所 述裝置（1)被設(shè)置成使得它能夠定位在吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品的身體側(cè)上。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿液取樣裝置，所述裝置借由透明而容許直接培養(yǎng)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的尿液取樣裝置（1)，其中所述尿液取樣層（3)未輔助添 加細(xì)菌營養(yǎng)素。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項所述的裝置（1)，其中所述尿液取樣層（3)包括薄膜或 泡沫形式的水凝膠，所述薄膜優(yōu)選為千膜。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項所述的裝置（1)，其中所述尿液取樣層（3)包括選自由 以下構(gòu)成的群組的液體保持材料：聚糖或人工聚合物，其中所述人工聚合物優(yōu)選親水聚合 物。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任意一項所述的裝置（1)，其中所述裝置（1)包括翼片（8)，所述 翼片用于在己經(jīng)收集尿液樣品后從吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品去除所述裝置（1)以及將所述裝置（1) 定位在培養(yǎng)裝置（11)上。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任意一項所述的裝置（1)，其中所述支撐層⑷設(shè)置有透明的連 接裝置。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置（1)，其中所述連接裝置被設(shè)置為透明粘合劑的形式。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的裝置（1)，其中所述連接裝置被設(shè)置成使得所述裝置（1) 是可拆卸的。
10. 根據(jù)上述權(quán)利要求任意一項所述的裝置（1)，其中所述裝置（1)設(shè)有定位在所述尿 液取樣層（3)上的載體層（6)，所述載體層（6)優(yōu)選由無紡纖維織物（6)形成。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置（1)，其中所述載體層（6)設(shè)有用于將載體層可拆卸 地連接至所述尿液取樣層（3)的連接裝置。
12. 根據(jù)上述權(quán)利要求任意一項所述的裝置（1)，其中所述裝置（1)具有適于培養(yǎng)裝置 (11)的尺寸，從而所述裝置（1)能夠直接施加于所述培養(yǎng)裝置（11)。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1-12任意一項所述的裝置（1)，其中所述支撐層包括網(wǎng)格圖案（2)。
14. 一種尿液取樣設(shè)備（5)，其中一組根據(jù)權(quán)利要求1-13任意一項所述的裝置（1)、優(yōu) 選兩個或更多裝置（1)已經(jīng)連接于載體層（6)，從而該組裝置（1)能被共同使用。
15. -種尿液取樣系統(tǒng)，包括根據(jù)權(quán)利要求卜14任意一項所述的裝置（1)或設(shè)備（5)， 并且進一步包括在將裝置（1)或設(shè)備（5)輸送至培養(yǎng)現(xiàn)場時用于容納所述裝置（1)或設(shè)備 (5)的容器（12)。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中進一步包括培養(yǎng)裝置（11)，所述培養(yǎng)裝置（11) 優(yōu)選地具有與所述尿液取樣裝置（1)實質(zhì)上相同的尺寸和形狀，藉此當(dāng)施加所述尿液取樣 裝直（1)至所述培養(yǎng)裝置（11)時的污染風(fēng)險能被最小化。
17·根據(jù)權(quán)利要求15或16所述的系統(tǒng)，其中所述培養(yǎng)裝置包括網(wǎng)格圖案。 I8· -種吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品（10)，包括根據(jù)權(quán)利要求卜以任意一項所述的裝置（1)或根 據(jù)權(quán)利要求14所述的設(shè)備（5)。
19. 一種用于取樣尿液以用于分析的方法，包括如下步驟： a施加根據(jù)權(quán)利要求1-13任何一項所述的裝置（1)至吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品（10)， b將改裝過的吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品（10)施加于使用者， c等待從使用者輸送尿液， d從使用者去除所述吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品（10)， e從所述吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品（10)去除所述裝置（1); 或者 al將根據(jù)權(quán)利要求14所述的尿液取樣設(shè)備（5)施加于吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品（10); bl將改裝過的吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品（10)施加于使用者， cl等待從使用者輸送尿液， dl從使用者去除所述吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品（10)， el從所述吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品（10)去除所述設(shè)備（5); 或者 a2提供根據(jù)權(quán)利要求18所述的吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品， b2將所述吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品（10)施加于使用者， c2等待從使用者輸送尿液， d2從使用者去除所述吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品（10)， e2從所述吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品（10)去除所述裝置（1)或設(shè)備（5)。
20. 根據(jù)權(quán)利要求I9所述的方法，其中所述方法進一步包括如下步驟： f將所述裝置（1)施加于所述培養(yǎng)裝置（11)，使得所述尿液取樣層（3)定位在所述培 養(yǎng)裝置（11)上， g在預(yù)定的受控條件下培養(yǎng)所述樣品， h通過控制透過所述透明裝置（1)計算的菌落數(shù)量來確定所述樣品中的細(xì)菌量， 或者 Π 將所述設(shè)備（5)施加于培養(yǎng)裝置（11)，使得所述尿液取樣層（3)定位在所述培養(yǎng)裝 置（11)上， gl在預(yù)定的受控條件下培養(yǎng)所述樣品， hi通過控制透過所述透明裝置（1)計算的菌落數(shù)量來確定所述樣品中的細(xì)菌量。
【文檔編號】C12M1/28GK104203116SQ201280072162
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2012年3月30日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月30日
【發(fā)明者】U·胡斯馬克, I·古斯塔夫松 申請人:Sca衛(wèi)生用品公司