專利名稱：參蜂聚膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健食品，本發(fā)明也涉及一種保健食品的制備方法。
背景技術(shù)：
人體在免疫力差、抵抗力弱的情況下，容易引發(fā)大小不等病狀，經(jīng)常發(fā)作的感染有感冒、咳嗽、扁桃體發(fā)炎、哮喘、鼻炎、腹瀉、尿路感染、霉菌性陰道炎等等。除了經(jīng)常發(fā)生的感染外，免疫力低下還會讓人處于亞健康狀態(tài)，疲乏感明顯，反應(yīng)遲鈍，體力下降等。據(jù)資料統(tǒng)計，全世界約有70%以上的人處于亞健康狀態(tài)，我國有60% -70%的人處于亞健康狀態(tài)。此外，免疫力低下還可能引發(fā)腫瘤?，F(xiàn)代人繁雜事務(wù)過多，事事要求速成，飲食、運動、作息經(jīng)常違背自然運轉(zhuǎn)，例如營養(yǎng)過?；蚴Ш?、舍棄自然空間而每天到健身房對著電視做運動、長期睡眠不足等等，逐漸造成免疫力失衡，抵抗疾病能力變?nèi)酢９嗜绺杏X有此類癥狀，應(yīng)該注意增強機體免疫力。從醫(yī)學(xué)上看，人體免疫系統(tǒng)的首要任務(wù)是抵抗病毒入侵。免疫系統(tǒng)能辨識、記憶、 對抗、消滅引發(fā)疾病的不正常細(xì)胞或感染源。當(dāng)免疫力發(fā)揮正常功能，身體可免于許多疾病威脅，若免疫力差，許多疾病易上身。中醫(yī)認(rèn)為免疫力與中醫(yī)的“正氣”互為一體，與人體肺、脾、腎臟器功能密不可分。 造成免疫功能變差的原因，大致有下列幾點1、營養(yǎng)失衡。尤其是動、植物蛋白質(zhì)搭配失衡。當(dāng)前，主要是偏食、膳食搭配不合理造成的。比如蛋白質(zhì)攝取失衡，過多或過少都會損害免疫功能。值得注意的是，現(xiàn)代人的動物蛋白質(zhì)攝取量，經(jīng)常遠(yuǎn)超過身體所需。2、氣候不適。非其時而有其氣，都可降低人體免疫力，比如嚴(yán)冬、酷暑、春寒、秋燥時節(jié)，上呼吸道感染多見。3、心理因素。人在精神緊張、抑郁時，會分泌腎上腺皮質(zhì)素，使得體內(nèi)發(fā)炎物質(zhì)的濃度上升，導(dǎo)致腫、痛，甚至引發(fā)自體免疫問題，且往往出現(xiàn)神經(jīng)、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)紊亂，這也是降低免疫力的因素。4、藥物的不良反應(yīng)。已經(jīng)證實，環(huán)磷酰胺等抗癌藥、強力霉素等多種抗生素、皮質(zhì)激素等多種藥物都有降低免疫力的副作用或誘導(dǎo)免疫缺陷。不合理用藥、濫用藥物、隨意用藥都會傷害免疫功能。5、生活不規(guī)律。熬夜少眠、飲食不周或大量飲酒、過度勞累、缺少運動鍛煉會使體質(zhì)下降，也降低了免疫力。在這樣的情況下易患感冒、咽炎、結(jié)膜炎、皰疹病等等。人的睡眠質(zhì)量與抵抗力息息相關(guān)。國外研究指出，良好睡眠質(zhì)量可促使血液中的淋巴細(xì)胞顯著提升， 當(dāng)淋巴細(xì)胞數(shù)量正常提升時，抵抗力也會加強。6.運動品質(zhì)不高。不運動或者只躲在健身房里運動，都不是好習(xí)慣。過度運動會產(chǎn)生過量的過氧化物質(zhì)，反而會破壞免疫功能。7、飲涼茶不當(dāng)。漫無目的且長時間地喝大量涼茶，也會抑制免疫力。專家說，不少人以為自己很上火，不對癥地頻繁喝涼茶，這其實不可取。
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此外，早產(chǎn)、出生低體重(出生時體重低于2500克)的人，或者年幼、年老之人，免疫力也會較低弱。而在患急性病時暫時處于免疫能力降低，也是導(dǎo)致并發(fā)癥而病上加病的主要原因。慢性病時則長期處于免疫能力低下，使得病程延長，經(jīng)久不愈，還會導(dǎo)致兇險的并發(fā)癥。沒有按規(guī)定接種疫苗，也是造成免疫力低下的原因。如果沒按規(guī)定接種這些適宜的疫苗，會缺乏對疫苗可預(yù)防疾病的免疫力。另外，我國已處于老齡化社會，從今年開始，我國老齡化進入快速發(fā)展階段，老年人口將年均增加800萬-900萬人；到2020年，我國老年人口將達到2. 48億，老齡化水平將達到17%。預(yù)計到2050年進入重度老齡化階段，屆時我國老年人口達到4. 37億，占總?cè)丝?30%以上，三四個人中就有一個老人。針對日益增長的老齡化人口，以及當(dāng)前我國人口中不斷加劇的免疫力低下人群，需要一種保健食品可以提供增強免疫力、延緩衰老的保健功能， 對我國現(xiàn)階段的免疫力低下者，以及中老年人群給予幫助。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有增強免疫力、延緩衰老保健功能，適宜人群為免疫力低下者以及中老年人的參蜂聚膠囊。本發(fā)明的目的還在于提供一種參蜂聚膠囊的制備方法。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的本發(fā)明的參蜂聚膠囊由重量百分比為人參20-40 %、蜂王漿10-20 %、五味子 10-20%、蜂膠2-3%、馬鹿茸0. 5-1. 5%和淀粉20-45%制成。將人參、五味子和馬鹿茸中藥材，分別干燥、粉碎成細(xì)粉，過80目篩，混合均勻，混合物再與配方量的淀粉充分混合，加入蜂膠的乙醇溶液，制成適宜軟材，14目尼龍篩制粒， 60°C通風(fēng)干燥，14目篩整粒，加入蜂王漿經(jīng)生物因子凍干技術(shù)制備的蜂王漿凍干顆粒，混合均勻，化驗合格后，裝入1號膠囊內(nèi)，檢驗，包裝，制備成具有免疫調(diào)節(jié)、延緩衰老的保健食
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ΡΠ O本發(fā)明的參蜂聚膠囊的制備方法為原料的重量百分比組成為人參20-40%、蜂王漿10-20%、五味子10_20%、蜂膠 2-3%、馬鹿茸 0. 5-1. 5%、淀粉 20-45% ；將人參、五味子和馬鹿茸，分別干燥、粉碎成細(xì)粉，過80目篩；蜂王漿經(jīng)生物因子凍干技術(shù)，低溫冷凍干燥，粉碎成14目的蜂王漿凍干顆粒；蜂膠碎斷成小塊，用8-10倍量乙醇溶解，制成蜂膠醇溶液；人參粉、五味子粉和馬鹿茸粉混合均勻，混合物再與淀粉充分混合，加入蜂膠的乙醇溶液，制成適宜軟材，14目尼龍篩制粒，60°C通風(fēng)干燥，14目篩整粒，加入蜂王漿凍干顆粒，混合均勻，包裝。本發(fā)明提供了一種保健食品，規(guī)格為0. 19g/粒，一天兩次的食用量，早飯前、晚飯后各一次，減少食用次數(shù)，改善保健食品食用的順應(yīng)性，并具有免疫調(diào)節(jié)、延緩衰老的保健功能。本發(fā)明中的參蜂聚膠囊由于避免高溫生產(chǎn)環(huán)節(jié)，使其有效成分人參總皂苷含量達到 34. 78mg/100g, 10-羥基-2 癸烯酸含量達到 483. 0mg/100g。本發(fā)明中的人參、蜂王漿、五味子、馬鹿茸、蜂膠為主要原料，可提供免疫調(diào)節(jié)、延緩衰老的保健功能，淀粉為填充劑。
本發(fā)明的方法的主體是采用國際先進的生物因子凍干技術(shù)，在恒定低溫條件下， 去除王漿水分，保留100%極品王漿精華，并保持了蜂王漿原有的生物活性，質(zhì)量穩(wěn)定、活性持久，其特點如下1、純天然無污染本品選用無污染的新鮮蜂王漿和蜂膠，并對質(zhì)量進行嚴(yán)格檢測， 保證所用原料的純天然的活性成分。2、本發(fā)明中的人參是精選長白山6年以上鮮人參，并對原料質(zhì)量進行嚴(yán)格檢測， 從源頭抓起，確保產(chǎn)品質(zhì)量達到歐美標(biāo)準(zhǔn)。3、本發(fā)明的參蜂聚膠囊，為保留有效成分的生物學(xué)活性，采用國際先進的生物因子凍干技術(shù)，在恒定低溫條件下，去除王漿水分，保留100%極品王漿精華，并保持了蜂王漿原有的生物活性，所制備的蜂王漿凍干顆粒，質(zhì)量穩(wěn)定、活性持久，使蜂王漿有效成分 10-羥基-2癸烯酸含量可達到5. 5%以上，部分批次可達到6. 0%以上。4、本品生產(chǎn)制備工藝避免高溫生產(chǎn)環(huán)節(jié)，從而保證本產(chǎn)品的功效成分不減失不破壞，持續(xù)恒定。使該產(chǎn)品中人參皂苷等有效活性成分自由度更高，更活躍，更易于人體各器官的多彈頭靶向吸收。本發(fā)明的參蜂聚膠囊是由人參、蜂王漿、五味子、馬鹿茸、蜂膠為主要原料制成的保健食品，諸藥合用，具有協(xié)同作用。經(jīng)國家指定檢驗機構(gòu)檢驗，本品無任何毒性，安全可靠；功能實驗證明本品具有免疫調(diào)節(jié)，延緩衰老的保健功能。憑借以上特點，使本品所含的活性成分和物質(zhì)位于同類產(chǎn)品之首。本發(fā)明的參蜂聚膠囊的功效成分為人參總皂苷、10-羥基-2癸烯酸，其測定法采用高效液相色譜法(中國藥典2010年版二部附錄》))，測定功效成分含量。人參總皂苷的含量測定照高效液相色譜法(《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄》))測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.05%磷酸溶液(100 400)為流動相；檢測波長為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Re 峰計算應(yīng)不低于2500。 對照品溶液的制備精密稱取人參皂苷Rgl對照品12. 5mg、人參皂苷Re對照品 10mg，加甲醇分別制成每Iml含人參皂苷RglO. 5mg、人參皂苷Re 0. 4mg的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品50粒，取其內(nèi)容物研細(xì)，精密稱取3. 8g，置索氏提取器中，加氯仿80ml，加熱回流3小時，棄去氯仿液，藥渣揮去氯仿，連同濾紙筒移入具塞錐形瓶中，精密加入水飽和的正丁醇50ml，密塞，放置過夜，超聲處理(功率250W，頻率50kHz) 30 分鐘，濾過，精密量取續(xù)濾液25ml，置分液漏斗中，以2%氫氧化鈉溶液20ml洗滌一次，棄去氫氧化鈉溶液，取正丁醇液水浴蒸干，殘渣加水IOml使溶解，水液通過DlOl型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑0. 9cm,長15cm)，以水50ml洗脫，棄去水液。再用20%乙醇50ml洗脫，棄去 20%乙醇洗脫液，繼用80%乙醇70ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇溶解并定量轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法分別精密吸取上述兩種對照品溶液與供試品溶液各10 μ 1，注入液相色譜儀，測定，即得。10-羥基-2-癸烯酸的含量測定照高效液相色譜法(《中華人民共和國藥典》 2010年版一部附錄》))測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0. OOlM硫酸溶液(1 1)為流動相，柱溫40°C，檢測波長210nm。理論板數(shù)按10-羥基-2-癸烯酸峰計算應(yīng)不低于1900，供試品中10-羥基-2-癸烯酸峰起始處高度應(yīng)不大于該峰高度的3.5%。對照品溶液的制備精密稱取10-羥基-2-癸烯酸對照品，加甲醇制成每Iml含 0. Img的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品10粒，取其內(nèi)容物研細(xì)，精密稱取0. 76g，置具塞三角燒瓶中，加入2. 5ml磷酸，搖勻，精密加入甲醇50ml，超聲振蕩15分鐘，放冷至室溫，靜置，離心，取上清液，備用。測定法分別精密吸取對照品溶液5μ 1與供試品溶液5μ 1注入液相色譜儀，測定含量按外標(biāo)法由峰面積計算，即得。經(jīng)上述含量測定方法檢驗，本發(fā)明參蜂聚膠囊中有效成分人參總皂苷含量大于等于34. 78mg/100g, 10-羥基-2癸烯酸含量大于等于483. 0mg/100g。本發(fā)明的參蜂聚膠囊是由人參、蜂王漿、五味子、馬鹿茸、蜂膠為主要原料制成的保健食品，為保證產(chǎn)品安全有效，在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，對砷、鉛、汞、六六六、滴滴涕的含量進行了規(guī)定，具體指標(biāo)如下表
權(quán)利要求
1.一種參蜂聚膠囊，其特征是由重量百分比為人參20-40%、蜂王漿10-20%、五味子 10-20%、蜂膠2-3%、馬鹿茸0. 5-1. 5%和淀粉20-45%制成。
2.—種參蜂聚膠囊的制備方法，其特征是原料的重量百分比組成為人參20-40 %、蜂王漿10-20 %、五味子10-20 %、蜂膠2_3 %、 馬鹿茸 0. 5-1.5%、淀粉 20-45% ；將人參、五味子和馬鹿茸，分別干燥、粉碎成細(xì)粉，過80目篩；蜂王漿經(jīng)生物因子凍干技術(shù)，低溫冷凍干燥，粉碎成14目的蜂王漿凍干顆粒；蜂膠碎斷成小塊，用8-10倍量乙醇溶解，制成蜂膠醇溶液；人參粉、五味子粉和馬鹿茸粉混合均勻，混合物再與淀粉充分混合，加入蜂膠的乙醇溶液，制成適宜軟材，14目尼龍篩制粒，60°C通風(fēng)干燥，14目篩整粒，加入蜂王漿凍干顆粒，混合均勻，包裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種參蜂聚膠囊及其制備方法。人參20-40％、蜂王漿10-20％、五味子10-20％、蜂膠2-3％、馬鹿茸0.5-1.5％、淀粉20-45％；將人參、五味子和馬鹿茸中藥材，分別干燥、粉碎成細(xì)粉，過80目篩，混合均勻，混合物再與配方量的淀粉充分混合，加入蜂膠的乙醇溶液，制成適宜軟材，14目尼龍篩制粒，60℃通風(fēng)干燥，14目篩整粒，加入蜂王漿經(jīng)生物因子凍干技術(shù)制備的蜂王漿凍干顆粒，混合均勻，化驗合格后，裝入1號膠囊內(nèi)。功能性實驗證明本品具有免疫調(diào)節(jié)、延緩衰老的保健功能。參蜂聚膠囊服用方便，保健功能確切，其有效成分人參總皂苷含量達到34.78mg/100g，10-羥基-2癸烯酸含量達到483.0mg/100g。
文檔編號A23L1/29GK102440384SQ20111035832
公開日2012年5月9日 申請日期2011年11月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月14日
發(fā)明者劉春鳳, 張紅梅, 欒東曉, 范寧 申請人:哈藥集團三精制藥股份有限公司