專利名稱：一種可輔助糖尿病治療的保健茶及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥保健茶，特別涉及一種用于輔助治療糖尿病、可調(diào)節(jié)血糖的保健茶及其制備方法。
背景技術(shù)：
近年來，隨著我國國民經(jīng)濟的快速發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，一些危害人民健康的疾病的發(fā)病率也隨之發(fā)生了相應(yīng)的改變。糖尿病已經(jīng)成為重要的公共衛(wèi)生問題，城市化以及文化和社會的高速變革，可能是造成發(fā)展中國家糖尿病患者增加的重要因素。目前，糖尿病有擴大化和年輕化的傾向，因而危害人群的范圍越來越大。1985年全球患者僅 3000萬人，1995年糖尿病患者人數(shù)就達(dá)到1. 35億。根據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，到2030年預(yù)計全球糖尿病患者將達(dá)到3. 66億，導(dǎo)致全球每年有320萬人因患糖尿病而死亡。在我國，隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們飲食結(jié)構(gòu)的改變以及人口老齡化，糖尿病患者的數(shù)量也迅速增加，我國已經(jīng)成為糖尿病的大國。最近，在“全國糖尿病流行病學(xué)調(diào)查 (2007-2008)”顯示，在我國20歲以上的人群中，糖尿病男女性的患病率分別達(dá)10. 6%和 8. 8%，總體糖尿病患病率為9. 7%，由此，推算出全國糖尿病總患病人數(shù)約為9200萬人。 2010年3月M日刊載在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的中國最新糖尿病流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果表明在年齡彡20歲的中國人群中，糖尿病和糖尿病前期患病率分別高達(dá)9. 7%和15. 5%，以此推算目前中國有9240萬成年人患有糖尿病，有1. 482億人處于糖尿病前期。世界糖尿病聯(lián)盟(IDF)特此發(fā)表聲明，宣布更新2009年第四代中國糖尿病版圖，并指出中國已經(jīng)取代印度，成為全球糖尿病患者最多的國家。糖尿病并發(fā)癥多、致殘率高，其治療成本高昂。據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查，糖尿病所帶來的健康支出占整個健康支出的比例已經(jīng)從當(dāng)初的2. 5%增加到15%，并且有逐年增長的趨勢。給患者及其家庭帶來了沉重的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，特別是在發(fā)展中國家，這種負(fù)擔(dān)更加沉重。 糖尿病能引起許多并發(fā)癥，并且累及全身各個系統(tǒng)，給患者精神和肉體上都帶來很大的痛苦，避免和控制糖尿病及其并發(fā)癥的最好辦法就是控制血糖水平。目前臨床上使用的口服降糖藥，大多都有副作用。因此尋找開發(fā)具有調(diào)節(jié)血糖水平的保健食品，配合藥物治療，在有效地控制血糖和糖尿病的同時，降低副作用成為目前急待解決的難題。由于糖尿病具有難以治愈，需要長期治療的特點，調(diào)節(jié)血糖類保健品方興未艾。糖尿病需長期治療，因此保健品的價格是市場接受程度的決定因素。而現(xiàn)有調(diào)節(jié)血糖的保健品缺少使用療效好、安全性高、價格低、不良作用小、耐受性好等品質(zhì)。糖尿病成為威脅世界各國人民健康的主要疾病之一后，國內(nèi)外對于糖尿病已經(jīng)開始密切關(guān)注。世界衛(wèi)生組織對此發(fā)病率日益上升的戰(zhàn)略主要有三點，即研究、教育，搞清病因；找到治療新技術(shù)；防治糖尿病發(fā)展及加強國家衛(wèi)生服務(wù)，有效控制此病。由于該病的病因及發(fā)病機理尚未完全闡明，因此預(yù)防本病尚缺乏有效措施，其治療方法主要有飲食控制、 運動療法、藥物治療、針灸、按摩、氣功體療、手術(shù)(胰腺移植)等。其中主要治療手段還是藥物治療。中國的中醫(yī)醫(yī)學(xué)治療消渴病已經(jīng)積累了豐富的經(jīng)驗，消渴病與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的糖尿病基本一致?，F(xiàn)代應(yīng)用中醫(yī)消渴病理論研究、治療糖尿病，已經(jīng)取得了一定的成績和進(jìn)展。 通過藥理研究和臨床觀察總結(jié)，肯定和發(fā)現(xiàn)了許多治療此病的有效方藥，充分顯示了中醫(yī)藥在此領(lǐng)域的優(yōu)勢。目前市場上獲得正式批準(zhǔn)的以輔助降糖為功效的保健食品品種較多，但少有遵照中藥理論組方、功效確切、質(zhì)量穩(wěn)定可控，使用安全方便的保健食品?，F(xiàn)有調(diào)節(jié)血糖的保健茶，其組分往往沒有按照中醫(yī)基礎(chǔ)理論進(jìn)行組合，各組分的配比不合理。同時，保健食品需要注意長期使用的毒副作用問題?，F(xiàn)有很多產(chǎn)品在選擇組分時沒有注意到長期使用的毒副作用問題，長期服用易產(chǎn)生不良作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明就是為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問題，根據(jù)發(fā)明人提出的“苦酸制甜”，“糖絡(luò)并治”理論，結(jié)合長期的臨床經(jīng)驗和實驗研究結(jié)果，遵照中醫(yī)理論組方；并且按照 《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》等國家食品衛(wèi)生法規(guī)定，考慮到長期服用的毒副作用問題，從《既是食品又是藥品的物品名單》和《可用于保健食品的物品名單》中合理選取組分，結(jié)合各組分中有效成分的理化性質(zhì)，研制出了一種用于輔助治療糖尿病、可調(diào)節(jié)血糖的保健茶及其制備方法。一種用于輔助治療糖尿病、可調(diào)節(jié)血糖的保健茶，由知母、苦丁茶、山茱萸、葛根、 桑葉、山藥、太子參、肉桂組成，其中知母、苦丁茶、山茱萸為君藥，可清熱瀉火，收斂氣陰；葛根、山藥、太子參益氣養(yǎng)陰，生津止渴，桑葉清肺潤燥、清肝明目，共同針對糖尿病人群熱耗氣陰引起的氣陰不足，為臣藥；肉桂補火助陽，引火歸元，散寒止痛，溫通經(jīng)脈，消弱君臣藥之寒性，為反佐藥。諸藥配伍，共奏清熱生津，健脾益腎之功效，從而達(dá)到輔助降血糖，提高患者生活質(zhì)量的目的。方解君藥一知母、苦丁茶、山茱萸，可清熱瀉火、收斂氣陰。臣藥一葛根、山藥、太子參，益氣養(yǎng)陰、生津止渴；桑葉清肺潤燥、清肝明目。佐使藥一肉桂，補火助陽、引火歸元、散寒止痛、溫通經(jīng)脈。進(jìn)一步，上述配方的八種成分之間重量配比為知母6 12g ；山茱萸6_12g ；葛根 10-15g ；山藥 15-30g ’太子參 9-30g ；桑葉 5-10g ；肉桂 l_5g。上述重量配比也可以是重量份數(shù)的配比知母6 12份；山茱萸6-12份；葛根10-15份；山藥15-30份；太子參9-30份； 桑葉5-10份；肉桂1-5份。本發(fā)明還提出一種生產(chǎn)上述保健茶的制備方法。其所要解決的技術(shù)問題在于依據(jù)上述保健茶配方的輔助降糖目標(biāo)和清熱生津、健脾益腎治療、保健原則，根據(jù)配方中各原料的有效成分的理化性質(zhì)研究并合理制定生產(chǎn)工藝，以最大限度的提取和保留藥物中具有降糖作用的功效成分。同時，為方便攜帶及服用選擇了袋泡茶劑型。為更多的保留揮發(fā)性成分，最大限度的發(fā)揮療效，減少中藥材的浪費及服用量，將該產(chǎn)品制備成了半生藥型袋泡茶齊U。由于糖尿病患者的病征是血糖高，口干口渴、乏力，以茶代飲一日內(nèi)可數(shù)次泡飲，使有效成分在體內(nèi)保持足夠的濃度，提高了使用者的順應(yīng)性，且可以有效地輔助降低血糖。一種制備上述保健茶的方法，知母、苦丁茶、肉桂及部分桑葉，分別粉碎過20目篩，得粗粉，其中知母粗粉備用；其余粗粉混勻后備用；剩余的桑葉與葛根、山藥、山茱萸、太子參加水煎煮，煎煮液濃縮成稠膏后，兌入知母粗粉，進(jìn)行減壓干燥、粉碎，再兌入其他藥材粗粉，混合均勻，制成顆粒。進(jìn)一步，桑葉取處方量的40%粉碎過20目篩制成粗粉，剩余桑葉進(jìn)行上述煎煮；進(jìn)一步，煎煮液濃縮制成的稠膏的相對密度為1.35_1.4(與水對比)(601測定)；進(jìn)一步，制成顆粒后再經(jīng)干燥，分裝，經(jīng)處方折算，裝量為5g/袋。本品為中藥保健袋泡茶，是湯劑改革的一種劑型，它既保持了中藥湯劑吸收快，起效迅速的特點，又具有制備工藝簡單，沖飲快速方便，節(jié)省時間，用量標(biāo)準(zhǔn)，攜帶方便等優(yōu)點。為方便患者服用，我們根據(jù)處方組成，結(jié)合植化、藥劑和藥理專業(yè)知識，采用現(xiàn)代提取純化工藝，將其精制成具有降糖功效的茶劑型保健食品。本產(chǎn)品原料來源廣泛，成本較低，在同類產(chǎn)品市場中占有顯著的性價比優(yōu)勢。通過藥理試驗表明，本品有輔助降糖作用，尤其明顯降低大鼠餐后血糖，且不會引發(fā)低血糖。因此中老年、亞健康、血糖偏高的高危人群，及已患II型糖尿病患者可以以茶代飲，以防為主，達(dá)到預(yù)防和調(diào)節(jié)血糖的功效。本產(chǎn)品的問世， 可為市場提供一種輔助降低血糖、安全無毒副作用、穩(wěn)定性好、長期飲用的一種純天然中草藥保健茶。
具體實施例方式本產(chǎn)品選取了安全、無副作用并可以直接服用的知母、苦丁茶、山茱萸、太子參、葛根、山藥、桑葉、肉桂八種原料用以制備能輔助降血糖的保健袋泡茶。知母主要含留體皂苷、知母多糖、膽堿、煙酸、及微量元素鐵、鋅、錳、銅、鉻等。實驗結(jié)果表明，知母提取物，經(jīng)灌服能降低II型糖尿病模型小鼠血糖，對正常小鼠血糖無影響， 說明知母提取物能增強胰島素受體敏感性而發(fā)揮治療效果。苦丁茶含有熊果酸、熊果醇、蛇麻脂醇、蒲公英賽醇、香樹脂醇、谷留醇和茶多酚、兒茶素、黃酮類、咖啡堿、氨基酸、維生素及水浸出物等?？喽〔枋且环N傳統(tǒng)的天然保健、益壽美容的多功能植物代用茶。據(jù)《本草綱目》記載，苦丁茶具有散風(fēng)熱、清頭目、生津止渴等功能。國內(nèi)外研究表明，苦丁茶具有清熱解毒，消炎殺菌、化痰止咳、健胃消積、提神醒腦、明目益智以及抗輻射、抗衰老、活血脈、調(diào)節(jié)血脂等功效。〔1〕現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明，苦丁茶能明顯降低血液中的膽固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白的含量，對高血壓、動脈硬化、冠心病、 糖尿病等多種疾病均有較好的療效?？喽〔栌袑勾笫蠹毙匝巧叩淖饔谩Ｉ杰镙侵饕猩杰镙擒?、山茱萸多糖，果實含蘋果酸、酒石酸、沒食子酸和維生素Α。種子含棕櫚酸、油酸和亞麻酸等成分。山茱萸提取物對四氧嘧啶、腎上腺素及鏈脲佐菌素糖尿病大鼠有明顯降血糖作用，而對正常血糖無作用，提示山茱萸對I型糖尿病有治療作用。鞣酸部分能抑制脂質(zhì)過氧化及脂肪分解，抑制腎上腺素及皮質(zhì)激素促使脂肪分解作用。葛根其主要化學(xué)成分為黃酮類化合物。實驗結(jié)果表明，葛根提取物對高血糖有顯著的抑制作用，對四氧嘧啶性糖尿病有降低血糖值、減少酮體、促進(jìn)糖吸收的作用。山藥主要含山藥素、多巴胺、山藥堿、麥角留醇，游離氨基酸，尚含淀粉、粘液質(zhì)等成分，能明顯降低糖尿病模型小鼠的高血糖及高血脂水平，并升高糖尿病小鼠的低肝糖水平和提高心肌糖元含量。
太子參主要含氨基酸、多糖或糖苷、酚酸或鞣質(zhì)、黃酮、香豆素、留醇或三萜、棕櫚酸、亞油酸等成分。太子參的水煎劑對淋巴細(xì)胞有明顯的刺激作用。太子參具有益氣健脾、 生津潤肺功能。其藥用范圍常用于病后體虛、乏力、食欲不振，肺虛喘咳，口渴尿多等清補之用。其特點是補而不燥，能收到益氣而不升提，生津且不助濕，扶正又不戀邪，補虛且不峻猛的效果?，F(xiàn)代研究表明，太子參水提物對胰島素敏感性明顯降低而尚未形成糖尿病的“亞健康人”的胰島素抵抗有改善作用；對于糖尿病患者的胰島素抵抗效果顯著。太子參的水煎劑對淋巴細(xì)胞有明顯的刺激作用。桑葉主要含黃酮、脫皮留酮等留體類、膽堿等生物堿類、香豆素類、氨基酸維生素及微量元素等成分。實驗結(jié)果表明，桑葉提取物對大鼠四氧嘧啶糖尿病及腎上腺素、糖尿病引起的大鼠高血糖癥有降血糖作用。蛻皮酮能排除體內(nèi)膽固醇、抑制血糖升高，對胰高血糖素和抗胰島素血清引起的小鼠高血糖癥亦有降糖作用。桑葉中某些氨基酸能能刺激胰島素的分泌和釋放，降低胰島素的分解速度。此外，一些無機元素對其降血糖也起到幫助。肉桂含桂皮醛、桂皮酸、香豆素等成分。肉桂水提物對腎上腺皮質(zhì)功能有保護作用，使膽固醇降低。煎劑及桂皮醛使外周血管擴張，血壓下降。煎劑、桂皮酸、香豆素還可增加冠脈血流、預(yù)防血栓以及抗缺氧等作用。方解1 知母6g ；山茱萸6g ；葛根IOg ；山藥15g ；太子參9g ；桑葉5g ；肉桂Igo或知母6份；山茱萸6份；葛根10份；山藥15份；太子參9份；桑葉5份；肉桂1份。方解2 知母12g ；山茱萸12g ；葛根15g ；山藥30g ；太子參30g ；桑葉IOg ；肉桂5g?；蛑?2份；山茱萸12份；葛根15份；山藥30份；太子參30份；桑葉10份； 肉桂5份。方解3 知母9g ；山茱萸9g ；葛根12. 5g ；山藥17. 5g ；太子參19. 5g ；桑葉7. 5g ；肉桂3g?；蛑?份；山茱萸9份；葛根12. 5份；山藥17. 5份；太子參19. 5份；桑葉7. 5 份；肉桂3份。本產(chǎn)品各原料的用量是依據(jù)中醫(yī)理論及長期臨床經(jīng)驗用量，遵照人體攝入量等各種指標(biāo)而制定。本品所選用原料之間沒有配伍禁忌，日服用量均低于2010年版《中國藥典》 一部規(guī)定用量，急毒預(yù)試結(jié)果表明，該產(chǎn)品無毒，故在配方上可以保證產(chǎn)品的食用安全性。本品主要功能性成分為總黃酮類和葛根素，也是本品的標(biāo)志性成分，我們研究并建立了上述成分的含量測定方法，并采用薄層色譜法鑒別產(chǎn)品中芒果苷、馬錢苷，以有效控制產(chǎn)品質(zhì)量。方中葛根主要含葛根素等黃酮類成分，現(xiàn)代藥理研究表明葛根素具有降低血糖、 調(diào)節(jié)血脂等作用。方中苦丁茶、太子參、桑葉等均含有黃酮類成分，主要影響β細(xì)胞功能， 作用比較緩慢而持久，故最終將功效成分確定為總黃酮和葛根素。本產(chǎn)品的開發(fā)目的是制造一種質(zhì)量穩(wěn)定可控，使用方便，安全有效的具有輔助降糖功效的保健食品。我們根據(jù)本方針對的輔助降糖目標(biāo)和清熱生津、健脾益腎治則，結(jié)合配方中各原料的有效成分的理化性質(zhì)研究并制定了生產(chǎn)工藝，更大限度的提取和保留藥物中具有降糖作用的功效成分。為方便攜帶及服用選擇了袋泡茶劑型，為更多的保留揮發(fā)性成分，最大限度的發(fā)揮療效，減少中藥材的浪費及服用量，將該產(chǎn)品制備成了半生藥型袋泡茶齊U。由于糖尿病患者的病征是血糖高，口干口渴、乏力，以茶代飲一日內(nèi)可數(shù)次泡飲，使有效成分在體內(nèi)保持足夠的濃度，提高了使用者的順應(yīng)性，且可以有效地輔助降低血糖。配方中知母主要成分為留體皂苷、多糖類成分，藥材粉性較強，因此，適合作為吸汁藥材?？喽〔?、桑葉、肉桂均含有揮發(fā)性成分，為了減少因提取而導(dǎo)致?lián)]發(fā)性成分的損失， 可粉碎成粗粉，揮發(fā)油大部分仍保留在組織細(xì)胞中，當(dāng)使用時，以沸水浸泡，揮發(fā)性成分能夠逐漸溶出，發(fā)揮治療作用。由于桑葉除含有揮發(fā)油，還含有黃酮、脫皮留酮等留體類水溶性成分，同時考慮粉碎藥材的用量及成型產(chǎn)品的劑量，所以將桑葉部分粉碎成粗粉，部分水煎提取。葛根其主要化學(xué)成分為黃酮類化合物，山藥含山藥素、山藥多糖、多種留醇等成分， 太子參主要含氨基酸、多糖或糖苷、黃酮等成分，此三味藥，傳統(tǒng)上均水煎入藥，而且所含成分大都溶于水，故加水煎煮。最終確定工藝路線為以上八味，知母、苦丁茶、肉桂及部分桑葉，分別粉碎過20目篩，得粗粉，其中知母粗粉備用；其余粗粉混勻后備用；剩余的桑葉與葛根、山藥、山茱萸、 太子參加水煎煮，煎煮液濃縮成稠膏后，兌入知母粗粉，進(jìn)行減壓干燥、粉碎，再兌入其他藥材粗粉，混合均勻，制成顆粒，干燥，分裝，經(jīng)處方折算，裝量為5g/袋，6包小袋密封于同一鋁塑袋中，即得。本發(fā)明的保健茶是在臨床有效方藥基礎(chǔ)上，根據(jù)中醫(yī)藥理論，以藥食同源的天然植物為原料，經(jīng)過凈化、優(yōu)選后采用現(xiàn)代高新技術(shù)研制成具有極高營養(yǎng)價值的袋泡茶，該品含有豐富的植物蛋白、微量元素、纖維素及十七種氨基酸、黃酮類化合物、類胰島素、膽堿類化合物等多種有效活性成分，各成分綜合運用，濃縮著人體生命的源泉。本品是一種新型的糖尿病保健食品，長期飲用，能改善身體中各營養(yǎng)成分的平衡失調(diào)，消除不良反應(yīng)，且本品不含防腐劑，為一種純天然的綠色飲品，是首選的一種袋泡茶，適用于血糖偏高人群的服用，效果良好，起到平衡、調(diào)節(jié)、穩(wěn)定血糖的作用，也是亞健康人群預(yù)防糖尿病的一種營養(yǎng)保健食品，有非?？捎^的市場潛力，市場廣闊、發(fā)展前景好。
權(quán)利要求
1.一種用于輔助治療糖尿病、可調(diào)節(jié)血糖的保健茶，其特征在于由知母、苦丁茶、山茱萸、葛根、桑葉、山藥、太子參、肉桂組成，其中，知母、苦丁茶、山茱萸為君藥；葛根、山藥、 太子參為臣藥；肉桂為佐使藥。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健茶，其特征在于所述配方的八種成分之間重量配比為 知母6 12g ；山茱萸6-12g ；葛根10_15g ；山藥15_30g ；太子參9_30g ；桑葉5_10g ；肉桂 l-5g。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的保健茶，其特征在于所述配方的八種成分之間重量配比為 知母6g ；山茱萸6g ；葛根IOg ；山藥15g ；太子參9g ；桑葉5g ；肉桂Igo
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的保健茶，其特征在于所述配方的八種成分之間重量配比為 知母12g ；山茱萸12g ；葛根15g ；山藥30g ；太子參30g ；桑葉IOg ；肉桂5g。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的保健茶，其特征在于所述配方的八種成分之間重量配比為 知母9g ；山茱萸9g ；葛根12. 5g ；山藥17. 5g ；太子參19. 5g ；桑葉7. 5g ；肉桂3g。
6.一種生產(chǎn)上述權(quán)利要求1-5之一所述的保健茶的制備方法，其特征在于知母、苦丁茶、肉桂及部分桑葉，分別粉碎過20目篩，得粗粉，其中知母粗粉備用；其余所述粗粉混勻后備用；剩余的桑葉與葛根、山藥、山茱萸、太子參加水煎煮，煎煮液濃縮成稠膏后，兌入上述知母粗粉，進(jìn)行減壓干燥、粉碎，再兌入上述其他藥材粗粉，混合均勻，制成顆粒。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于所述桑葉取處方量的40%粉碎過20 目篩制成粗粉，剩余桑葉進(jìn)行所述煎煮。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的制備方法，其特征在于所述煎煮液濃縮制成的稠膏的相對密度為1. 35-1. 4(60°C測定)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于制成顆粒后再經(jīng)干燥，分裝，經(jīng)處方折算，裝量為5g/袋。
全文摘要
一種用于輔助治療糖尿病、可調(diào)節(jié)血糖的保健茶，其特征在于由知母、苦丁茶、山茱萸、葛根、桑葉、山藥、太子參、肉桂組成，其中，知母、苦丁茶、山茱萸為君藥；葛根、山藥、太子參為臣藥；肉桂為佐使藥。本品是一種新型的糖尿病保健食品，長期飲用，能改善身體中各營養(yǎng)成分的平衡失調(diào)，消除不良反應(yīng)，且本品不含防腐劑，為一種純天然的綠色飲品，是首選的一種袋泡茶，適用于血糖偏高人群的服用，效果良好，起到平衡、調(diào)節(jié)、穩(wěn)定血糖的作用，也是亞健康人群預(yù)防糖尿病的一種營養(yǎng)保健食品，有非?？捎^的市場潛力，市場廣闊、發(fā)展前景好。本發(fā)明還提出了該保健茶的制備方法，各組分經(jīng)粉碎、煎煮、減壓干燥等工藝步驟制成顆粒。
文檔編號A23F3/34GK102228111SQ201110168858
公開日2011年11月2日 申請日期2011年6月22日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月22日
發(fā)明者徐穎 申請人:必恒必信(北京)投資管理有限公司