專(zhuān)利名稱(chēng)：防治腿腳腫痛藥食兩用中藥制品及制造方法
中醫(yī)藥與西醫(yī)藥防治疾病理論的一個(gè)顯著區(qū)別在于前者對(duì)病理的認(rèn)識(shí)并不停留在對(duì)具體病因的分析，表現(xiàn)出非對(duì)抗性而后者則為對(duì)抗性，亦即前者強(qiáng)調(diào)的是人體整體及如何從整體提高對(duì)抗疾病的能力、而后者則是“對(duì)號(hào)入座”如什么微生物、營(yíng)養(yǎng)素、有毒有害物質(zhì)(包括藥物)及作用等引起什么病，理論上的爭(zhēng)議雖很大、甚至對(duì)立與對(duì)抗，很多情況下表現(xiàn)出誰(shuí)也說(shuō)服不了誰(shuí)、甚至于互相矛盾或無(wú)公論，但是它們都能治病和/或治好病確是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)，這也證明了人類(lèi)對(duì)醫(yī)藥尤其是中、西醫(yī)藥互相之間的認(rèn)知水平和能力還很有限，而不能隨意武斷地說(shuō)中、西醫(yī)藥理論誰(shuí)對(duì)誰(shuí)錯(cuò)，更不能宣稱(chēng)誰(shuí)是誰(shuí)非，因?yàn)殡p方都沒(méi)有足夠的確鑿證據(jù)來(lái)證明對(duì)方是錯(cuò)誤的、故不符合科學(xué)觀，所以應(yīng)當(dāng)提倡包容性即以事實(shí)為依據(jù)并不斷深入科研與實(shí)踐逐步搞清和完善有關(guān)理論爭(zhēng)議與爭(zhēng)論、從而不斷充實(shí)中、西醫(yī)藥理論寶庫(kù)，使二者都能更有效地為人類(lèi)健康長(zhǎng)壽服務(wù)，而非為爭(zhēng)論而爭(zhēng)論、甚或以爭(zhēng)論為由證據(jù)不足地任意否定甚至攻擊對(duì)方，因?yàn)檫@樣作都不是科學(xué)和負(fù)責(zé)的態(tài)度與行為、都不利于人類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的保障和發(fā)展；中醫(yī)藥與西醫(yī)藥防治疾病的另一個(gè)顯著區(qū)別在于前者一般治療疾病的周期較后者長(zhǎng)即收效較慢、但治愈后的預(yù)后一般比后者好，這與其整體屬性緊密相關(guān)故與前述的第一區(qū)別在本質(zhì)上沒(méi)有矛盾且不失為一個(gè)很好的解釋?zhuān)虼酥嗅t(yī)藥常被用來(lái)防治許多慢性病而西醫(yī)藥則往往相反，本發(fā)明則不失為屬于利用中醫(yī)藥這類(lèi)屬性和特點(diǎn)的案例之一。
腿腳腫痛是中老年常見(jiàn)病和多發(fā)病，特別是我國(guó)乃至全世界已面臨老齡化社會(huì)，而且隨著現(xiàn)代社會(huì)工作和生活節(jié)奏的加快與壓力的加大、不少年青人也因體力和精力透支太大而明顯呈現(xiàn)出低齡化態(tài)勢(shì)，可自行恢復(fù)且恢復(fù)較快，但這只是暫時(shí)性的好轉(zhuǎn)、并不影響患病和性質(zhì)、因這就是機(jī)體的預(yù)警和疾病的開(kāi)始，重者腿腳腫痛到痛醒難眠且達(dá)數(shù)天甚或數(shù)月的程度，對(duì)身體健康甚至生命與安全威脅很大，因此值得未雨綢繆、必需認(rèn)真對(duì)待并認(rèn)真防治，切不可因是慢性病而漫不經(jīng)心或自信年輕而滿(mǎn)不在乎。
目前防治這類(lèi)疾病的中、西藥品基本都是偏重治療且功能單一，一些中藥還使用動(dòng)物性藥材、眾所周知的是不少動(dòng)物性藥材資源極少故很昂貴、且不利稀有珍貴動(dòng)物保護(hù)和生態(tài)平衡建設(shè)，而且這些產(chǎn)品也因動(dòng)物性藥材的原因等往往含有各種激素及相關(guān)各種副作用，使其服務(wù)人群有限；西藥含激素就更常見(jiàn)，有的純粹就是單一或組合激素，不僅副作用大、且很易形成依賴(lài)性；無(wú)論中、西藥都更少有法定藥食兼用品，這是因?yàn)槲覈?guó)和很多國(guó)家與地區(qū)從用藥安全考慮都立法嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品以任何形式在食品(包括保健品)中使用、否則依法追究責(zé)任，而疾病達(dá)到必需治療的程度已很?chē)?yán)重、臨床意義上說(shuō)往往已經(jīng)錯(cuò)失了最佳治療時(shí)段且往往已經(jīng)很難治愈或大大增加治療和治愈難度，醫(yī)療費(fèi)用也很高、許多病人及家庭難以承受、尤其是發(fā)展中國(guó)家更為嚴(yán)重，如我國(guó)農(nóng)民占總?cè)丝诘谋壤哌_(dá)70％以上基本沒(méi)有醫(yī)療保險(xiǎn)、還有同樣不可忽視的下崗職工和困難家庭無(wú)力支付昂貴醫(yī)藥費(fèi)、更談不上預(yù)防為主了，即便是在發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)如美國(guó)也因處方藥必需醫(yī)生開(kāi)處方藥店才能售藥、否則違法，消費(fèi)者則必需支付不菲的處方費(fèi)等費(fèi)用且往外超過(guò)藥價(jià)本身、而非處方藥、保健食品即藥食兼用品則無(wú)需處方及其昂貴費(fèi)用，大大減輕了消費(fèi)者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)并使購(gòu)買(mǎi)消費(fèi)簡(jiǎn)捷而增加購(gòu)買(mǎi)力、從而使預(yù)防為主落到實(shí)處。因此唯一合法有效、經(jīng)濟(jì)可行、預(yù)防為主、防治兼顧的方案就只能是在法定的藥食兼用藥品范圍內(nèi)篩選、組合并據(jù)此設(shè)計(jì)出相關(guān)新方案和新產(chǎn)品，因這樣的產(chǎn)品才能真正做到價(jià)廉物美并符合消費(fèi)者“藥補(bǔ)不如食補(bǔ)”根深蒂固的消費(fèi)習(xí)慣、消費(fèi)渠道暢通無(wú)阻、服務(wù)人群廣泛、其防治疾病功能及療效、安全和人群普遍適用性才能也必然得到公認(rèn)和國(guó)家食品衛(wèi)生法等系列相關(guān)法律認(rèn)可與保護(hù)。本發(fā)明就是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)之不足、出于一個(gè)為解決上述系列難題的總的發(fā)明構(gòu)思而設(shè)計(jì)的防治腿腳腫痛藥食兩用中藥制品及制造方法，采用的衛(wèi)生部頒法定藥食兩用中藥原料及藥性和依據(jù)的主要中醫(yī)藥原理與功能優(yōu)點(diǎn)介紹如下枸杞甘溫、添精補(bǔ)髓、明目去風(fēng)、陰興陽(yáng)起。枸杞味甘、性溫，有滋腎補(bǔ)骨髓、養(yǎng)肝明目和去風(fēng)作用，它既能養(yǎng)陰、又可助陽(yáng)，所以臨床常用于腎陽(yáng)虛的陽(yáng)痿遺精、腰膝痠軟等癥，也用于腎陰虛、肝陽(yáng)旺的頭暈?zāi)垦５劝Y。
山藥(薯芋)甘溫、理脾止瀉、益腎補(bǔ)中、諸虛可治。薯芋味甘、性溫，有補(bǔ)脾胃、止泄瀉和滋腎的功效，適用于脾胃虛弱、食欲不振、泄瀉久痢及腎虛遺精、帶下等癥，并治消渴，對(duì)虛弱不足的病均可治療。
木瓜味酸、濕腫腳氣、藿亂轉(zhuǎn)筋、足膝無(wú)力。木瓜味酸，性溫，有除濕舒筋的作用，善治濕邪引起的足膝腫痛或麻木的腳氣病，及因吐瀉而津液耗損不能養(yǎng)筋引起的小腿肌肉攣急的轉(zhuǎn)筋癥，此外還有強(qiáng)筋骨的作用，可治足膝無(wú)力。腳氣即腳腫痛，分干濕二種，腫者為濕腳氣，不腫但麻木者為干腳氣。
芡實(shí)味甘、能益精氣、腰膝痠痛、皆主濕脾。芡實(shí)味甘澀、性平，有補(bǔ)腎益精的作用，可治腎虛的腰膝痠痛，并能化濕，故對(duì)濕痹關(guān)節(jié)痛也有效。本品更有固精和健脾止瀉的功效，可止腎虛的遺精和婦女的白帶及脾虛的泄瀉久痢等。本品即雞頭米。
薏苡味甘、專(zhuān)除濕痹、筋節(jié)拘攣、肺癰肺痿。薏苡味甘淡、性微寒，有健脾補(bǔ)肺、利水除濕、清熱排膿的作用，專(zhuān)門(mén)除風(fēng)濕痹痛、關(guān)節(jié)拘攣及水濕停留的水腫、泄瀉、尿少，并治咳嗽胸痛吐膿血的肺癰病和咳吐濁痰涎沫的肺痿病。
肉桂辛熱、善通血脈、腹痛虛寒、溫補(bǔ)可得。肉桂味辛甘、性大熱，有補(bǔ)陽(yáng)散寒止痛作用，善于溫通血脈、適用于腎陽(yáng)不足、畏寒肢冷、腰膝冷痛、婦女血寒經(jīng)閉、及虛寒性的脘腹冷痛、冷瀉等癥，均可起到溫補(bǔ)的功效。
奶粉味甘咸性平、補(bǔ)陰益陽(yáng)、悅顏明目、益氣補(bǔ)血，治雙目紅腫澀痛、明目，療效非常好，還能促進(jìn)重要抗氧化劑谷光甘肽的合成、利于改善和提高機(jī)體抵抗衰老和疾病的能力。谷胱甘肽是一個(gè)天然的對(duì)抵抗自由基破壞的抗氧化劑，有助于保護(hù)肝臟免受毒物和某些藥物的損害。然而直接服用谷胱甘肽并不是一個(gè)明智之舉，因?yàn)槠鋵匐念?lèi)即蛋白質(zhì)氨基酸物質(zhì)、經(jīng)過(guò)消化道時(shí)大部分會(huì)被胃酸和消化道蛋白水解酶消化而很少能進(jìn)入血液。因此藥店很少有谷胱甘肽補(bǔ)劑直接出售，但如服用能使機(jī)體產(chǎn)生更多谷胱甘肽的補(bǔ)劑則同樣可達(dá)到補(bǔ)償谷胱甘肽及其清除自由基的功效。因此最好的提高體內(nèi)谷胱甘肽水平的方法是攝入足夠的合成谷胱甘肽的原料，服用乳清蛋白是增加體內(nèi)谷胱甘肽合成的有效方法科學(xué)家在20個(gè)健康受試者中比較了20克乳清蛋白、安慰劑和20克酪蛋白對(duì)內(nèi)谷胱甘肽的影響，結(jié)果發(fā)現(xiàn)乳清蛋白可以使血中谷胱甘肽水平上升20％，表明可以改善抗氧化狀態(tài)。其中一個(gè)解釋是因?yàn)槿榍逯泻幸环N含硫氨基酸——半胱氨酸，補(bǔ)充氮乙酰半胱氨酸(NAC)可以提高人體的谷胱甘肽水平。但長(zhǎng)期服用過(guò)量的氮乙酰半胱氨酸可能帶來(lái)副作用，因有實(shí)驗(yàn)表明大強(qiáng)度訓(xùn)練(產(chǎn)生大量自由基)后結(jié)合維生素C服用氮乙酰半胱氨酸反而可使體內(nèi)自由基水平升高、并顯著增加肌肉的損害度！所以關(guān)于它的效果還不太明確，不推薦用來(lái)提高谷胱甘肽水平。因此，推薦服用乳清蛋白而不是氮乙酰半胱氨酸來(lái)刺激體內(nèi)谷胱甘肽水平，而奶粉含有豐富的乳清蛋白、其它營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)也很豐富，無(wú)疑是上乘之選，故這也是本發(fā)明采用奶粉重要原因之一。
郁李仁酸、破氣潤(rùn)燥、消腫利便、關(guān)格通導(dǎo)。郁李仁味辛苦酸、性平，有潤(rùn)燥滑腸、利水消腫作用，并能破血，可治大便燥結(jié)不通和小便不利、水腫脹滿(mǎn)等癥，可以使關(guān)節(jié)通利。
茯苓味淡、滲濕利竅、白化痰涎、赤通水道。茯苓味甘淡、性平，甘淡能利水滲濕，故其作用是使停留在體內(nèi)的水從尿道排泄，可治痰水停滯不化及小便不通等癥。本品有赤、白二種，化痰水常用白茯苓、利小便則用赤茯苓。此外，本品亦常用于因水濕而引起的水腫(用皮)脹滿(mǎn)和泄瀉等。
覆盆子甘、腎損精竭、黑須明目、補(bǔ)虛續(xù)絕。覆盆子味甘酸、性平，補(bǔ)肝益腎固精、治腎虛精關(guān)不固的遺精、滑精、黑須發(fā)，是補(bǔ)腎虛的有效藥。
益智仁辛溫、安神益氣、遺溺遺精、嘔逆皆治。益智仁味辛性溫，安心神、補(bǔ)腎氣，治腎氣虛寒的遺尿或小便頻數(shù)和遺精，又能溫脾、治脾寒的惡心嘔吐癥。
阿膠甘平、止咳膿血、吐血胎崩、虛贏可服。阿膠味甘性平，補(bǔ)血、止血、養(yǎng)陰潤(rùn)肺，治虛勞咳嗽、吐血、咯血、便血及婦女崩漏或孕婦子宮出血等，體虛也可服用、還治陰虛的心中煩熱不得安睡等癥。烊化入藥服用、入湯煎須炒用。
黃精味甘、能安臟腑、五勞七傷、此藥大補(bǔ)。黃精味甘、性平，補(bǔ)脾潤(rùn)肺，治臟腑虛損的勞傷病如脾胃虛弱、肺虛咳嗽和消渴等癥。五勞七傷肝勞、心勞、脾勞、腎勞；大飽傷脾、大怒氣逆?zhèn)?、?qiáng)力舉重久坐濕地傷腎、形寒飲冷傷肺、憂(yōu)愁思慮傷心、風(fēng)雨寒暑傷形、大恐懼不節(jié)傷志。
本發(fā)明產(chǎn)品由法定藥食兼用中藥枸杞2-4份、山藥3-6份、木瓜1.5-3份、芡實(shí)2-3份、薏苡3-6份、肉桂0-1份、郁李仁0-3份，茯苓0-4份，覆盆子1.5-3份，益智1-3份，阿膠2-4份，黃精3-5份和奶粉適量為原料組成。
本發(fā)明產(chǎn)品的制造方法如下a.原材料中藥的選備取飲片型中藥材枸杞2-4份、山藥3-6份、木瓜1.5-3份、芡實(shí)2-3份、薏苡3-6份、肉桂0-1份、郁李仁0-3份，茯苓0-4份，覆盆子1.5-3份，益智1-3份，阿膠2-4份，黃精3-5份，加入到帶攪拌器、過(guò)濾器和恒溫水浴加熱器的非金屬表面如玻璃鋼、搪瓷等容器中；b.有機(jī)與無(wú)機(jī)混合溶劑的制備取食品級(jí)以上的酒精(可溶解許多難溶于水的物質(zhì)而大幅提高藥效)并加常溫飲用水稀釋制成酒精(濃)度即酒精含量為55-75％(V/V即體積比)的滅菌型有機(jī)與無(wú)機(jī)兩種溶劑組成的混合溶劑(對(duì)提取對(duì)象中藥成份物質(zhì)而言不同液體的混合溶液仍可視為溶劑)，酒精度低于55％或高于75％均難達(dá)到最佳提取和滅菌效果；c.使用b所述溶劑對(duì)原料藥品進(jìn)行提取將b所述的混合溶劑加入到a所述的加入了所取全部的中藥材的容器中、加入量為完全淹沒(méi)中藥材為宜，密閉容器浸泡20-30分鐘、開(kāi)啟攪拌器并以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，開(kāi)啟過(guò)濾器、50-100目篩網(wǎng)過(guò)濾分離藥渣與溶液，1000-3000轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速離心藥渣、藥液并入過(guò)濾分離溶液，開(kāi)啟加熱(蒸發(fā))器將藥渣和藥液分別精確加熱到酒精沸點(diǎn)78-80℃(以盡可能減少水的蒸發(fā)和蒸餾)汽化酒精、用事先聯(lián)機(jī)的水冷冷凝器收集汽化酒精并用常溫冷卻水將酒精氣體冷卻液化成液態(tài)酒精回收循環(huán)使用、保障提取液極低有機(jī)溶劑即酒精含量的高品質(zhì)，使用過(guò)的冷卻水用作預(yù)熱提取用水，這些措施保障了生產(chǎn)和產(chǎn)品的低能耗、低水耗、低成本、并避免了有機(jī)溶劑對(duì)環(huán)境和產(chǎn)品的污染，將藥液密閉備f合并提取液用、藥渣加入下述d步繼續(xù)進(jìn)行處理；d.無(wú)機(jī)溶劑水對(duì)藥渣繼續(xù)進(jìn)行常溫提取將經(jīng)c處理后的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預(yù)熱水完全淹沒(méi)、密閉容器常溫(因含菌極少繁殖有限可確保不腐敗變質(zhì))浸泡中藥材20-30分鐘，開(kāi)啟攪拌器以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，150-200目篩網(wǎng)過(guò)濾分離藥渣與溶液，將藥液密閉備f合并提取液用、藥渣加入下述e步繼續(xù)進(jìn)行處理；e.無(wú)機(jī)溶劑對(duì)藥渣繼續(xù)進(jìn)行加(高)溫提取將經(jīng)d處理后的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預(yù)熱水完全淹沒(méi)，密閉容器、開(kāi)啟攪拌器并以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌、同時(shí)加(高)溫(因此時(shí)含菌可能已較d為高)到沸騰3-5分鐘后自然緩慢降溫約20-30分鐘(夏季高溫降溫太慢可適當(dāng)輔以常溫水冷、冷卻水同樣可回收并入c所述的預(yù)熱水)到60-70℃以利藥物成份繼續(xù)溶出并節(jié)能節(jié)水，提取出必需高溫才能提出和低溫未提盡的物質(zhì)成份、并使加溫迅速且均勻、減少物質(zhì)破壞及損失，以進(jìn)一步提高藥效和收得率，打開(kāi)過(guò)濾器、150-200目篩網(wǎng)過(guò)濾分離溶液與藥渣，1000-3000轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速離心藥渣后棄去的藥渣是秸桿還田農(nóng)業(yè)土壤優(yōu)質(zhì)有機(jī)肥無(wú)環(huán)污，藥液并入過(guò)濾分離溶液備f合并提取液用；f.提取液合并將c、d和e提取的藥液合并，得中藥提取液；g.本發(fā)明產(chǎn)品的制備將中藥提取液用三效或多效蒸發(fā)器濃縮到25-30％重量比濃度，按奶粉3-5份和乳糖1-3份重量比例加入中藥提取液、把溶液干物質(zhì)含量即濃度提升為35-40％，噴霧干燥到含水量3％以下得產(chǎn)品，用作食品、營(yíng)養(yǎng)品、保健品和藥品的主劑或添加劑，用量按GMP即正常生產(chǎn)需要適量使用，無(wú)劑量限制；壓制(乳糖和奶粉都極易壓制成型)成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀，用作食品、營(yíng)養(yǎng)品、保健品和藥品，建議口服每日2-3次、每次0.4-0.8克，無(wú)需人群和劑量之分。
本發(fā)明產(chǎn)品的用途、用法與用量用作食品、營(yíng)養(yǎng)品、保健品和藥品，口服每日2-3次、每次0.4-0.8克，無(wú)需人群和劑量之分；用作食品、營(yíng)養(yǎng)品、保健品和藥品的主劑或添加劑，用量按GMP即正常生產(chǎn)需要適量使用，無(wú)劑量限制。
實(shí)施例1、取飲片型中藥材枸杞2份、山藥3份、木瓜1.5份、芡實(shí)2份、薏苡3份、覆盆子1.5份，益智1份，阿膠2份，黃精3份，按本發(fā)明復(fù)合中藥產(chǎn)品的制造方法制成復(fù)合中藥得原料產(chǎn)品，將本發(fā)明產(chǎn)品壓制成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀，得產(chǎn)品。主要用于預(yù)防為主的日常生活保健食品。
2、取飲片型中藥材枸杞2份、山藥3份、木瓜1.5份、芡實(shí)2份、薏苡3份、肉桂0.5份、郁李仁1份，茯苓1份，覆盆子1.5份，益智1份，阿膠2份，黃精3份，按本發(fā)明復(fù)合中藥產(chǎn)品的制造方法制成復(fù)合中藥得原料產(chǎn)品，將本發(fā)明產(chǎn)品壓制成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀，得產(chǎn)品。主要用于發(fā)病初期或病情較輕患者。
3、取飲片型中藥材枸杞4份、山藥6份、木瓜3份、芡實(shí)3份、薏苡6份、肉桂1份、郁李仁3份，茯苓4份，覆盆子3份，益智3份，阿膠4份，黃精5份，按本發(fā)明復(fù)合中藥產(chǎn)品的制造方法制成復(fù)合中藥得原料產(chǎn)品，將本發(fā)明產(chǎn)品壓制成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀得產(chǎn)品。主要用于病程較長(zhǎng)或病情較重患者。
補(bǔ)充本發(fā)明原理與優(yōu)點(diǎn)如下1、本發(fā)明采用吸水性低的乳糖作填充劑可降低貯藏期間的色變并容易保存，故保存期即商品貨架期長(zhǎng)、經(jīng)濟(jì)價(jià)值高；并以乳糖的微甜味和枸杞、木瓜、馬齒莧的微酸味共同組成絕大多數(shù)人群愛(ài)吃的“微甜微酸”的大眾口味產(chǎn)品而易被接受，故服務(wù)面和服務(wù)人群最為廣泛，其社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益自然也就顯而易見(jiàn)。
2、中藥組方藥材的藥性以平、涼、微寒為主并以熱帶寒，以溫、平帶微寒等，還同時(shí)兼顧與肝(膽)、目有關(guān)的其它器官如心、肺、脾、腎的功能的保護(hù)與協(xié)調(diào)，充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥整體觀念和優(yōu)勢(shì)，使藥效與功能更為全面而標(biāo)、本兼治，實(shí)現(xiàn)了中醫(yī)藥藥性總體傾向于平和且相互提升藥效的極高境界，尤其是可同時(shí)調(diào)節(jié)與平衡陰陽(yáng)力量的藥物的應(yīng)用，從而使陰、陽(yáng)力量對(duì)比及相互間的調(diào)節(jié)能力均能達(dá)到平衡與平和、百病即自愈，且因所有藥材法定藥食兼用、功效肯定且沒(méi)有毒副作用，適合于任何人群而服務(wù)面廣，這正是本發(fā)明對(duì)中醫(yī)藥適應(yīng)面廣重大優(yōu)點(diǎn)的具體體現(xiàn)。
3、用藥品種與功能都是法定藥食兩用并簡(jiǎn)單明了且無(wú)爭(zhēng)議，組方靈活多樣適應(yīng)多種病情及選擇用藥更貼切，拓開(kāi)了中醫(yī)藥辯癥施治具體內(nèi)容和應(yīng)用范圍。
4、所有藥材都是常規(guī)品種且無(wú)激素和毒副作用，故品質(zhì)、來(lái)源有保障且資源豐富價(jià)格低廉，本發(fā)明產(chǎn)品因無(wú)患者人群之分故能為廣大普通患者所消費(fèi)得到和消費(fèi)得起，實(shí)現(xiàn)高新技術(shù)為最廣大民眾服務(wù)崇高宗旨。
5、創(chuàng)新有機(jī)與無(wú)機(jī)混合溶劑并常溫提取及回收有機(jī)溶劑循環(huán)使用利于同步高品質(zhì)及高收得率地提取油溶與水溶性物質(zhì)且節(jié)能節(jié)(冷卻)水，再以無(wú)機(jī)溶劑并常溫與高溫聯(lián)合提取技術(shù)、方案與工藝，保障了提取全過(guò)程無(wú)菌化、可基本提盡許多難溶于水或難溶于油的物質(zhì)而大幅提高藥效和提取物品質(zhì)及含量，且提取率高、生產(chǎn)周期短、節(jié)能節(jié)水、產(chǎn)品成本低、無(wú)(有機(jī)溶劑)污染，其系列綜合性?xún)?yōu)點(diǎn)是傳統(tǒng)水煎和單一用有機(jī)溶劑或水或其它一些因高成本、高難度、收品單一(事實(shí)證明且國(guó)內(nèi)外公認(rèn)中藥復(fù)合成份提取物比單一成份提取物療效好、這本來(lái)就是中醫(yī)藥的本質(zhì)和固有特征所在及為其所決定)、收得率低而短期甚至相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間難以普及推廣應(yīng)用的所謂現(xiàn)代中醫(yī)藥提取技術(shù)難以相提并論的。
6、變中國(guó)及亞洲平均80％以上人口因缺乏乳糖酶難消化吸收(如牛奶)乳糖的缺陷為防治疾病的有利因素，因?yàn)椴捎萌樘谴嬉紫盏牡矸奂昂魑絼┖吞畛鋭┠艽蠓鶞p緩藥品緩釋速度、且避免了服用傳統(tǒng)水煎中藥量很大孩子們很難接受的歷史性難題，從而大幅延長(zhǎng)藥力持續(xù)時(shí)間且提高療效并將可能的藥物刺激減輕到最低限度。
以上這些也是專(zhuān)利法法定認(rèn)可的重大創(chuàng)新性和實(shí)用性。
試驗(yàn)方法、數(shù)據(jù)及結(jié)果說(shuō)明與提示本發(fā)明產(chǎn)品所治疾病屬常見(jiàn)多發(fā)病故具廣泛代表性，試驗(yàn)者自愿參加。本發(fā)明產(chǎn)品因療效好且無(wú)毒副作用和人群之分、故治療周期短且治愈率高、而使試驗(yàn)很容易就得以圓滿(mǎn)完成，現(xiàn)將有關(guān)情況在專(zhuān)利法允許保留必要的KNOW-HOW和商業(yè)秘密的前提下進(jìn)一步作如下說(shuō)明(僅供參考)并請(qǐng)諒解不同性別、年齡的試驗(yàn)患者共40名，20人一組共分為2組一組用本發(fā)明產(chǎn)品及用法用量防治、一組不用藥作對(duì)照；試驗(yàn)人數(shù)和試驗(yàn)延續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)2個(gè)半月、試驗(yàn)人數(shù)和實(shí)驗(yàn)時(shí)間均具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義故有相當(dāng)代表性和可信性。結(jié)果如下用本發(fā)明產(chǎn)品的試驗(yàn)組人員無(wú)一例病情加深，有5人無(wú)變化，有15人改善；病情較輕者一周后即有顯著改善、尤其是眩暈者2-3天后不僅可迅速起立不至站立不穩(wěn)且基本不覺(jué)眼黑或/和頭暈?zāi)垦?，這在慢性病中藥治療中也屬于較少見(jiàn)的見(jiàn)效快、療效好的范例；對(duì)照組試驗(yàn)者發(fā)現(xiàn)病情加重者16人，4人自我感覺(jué)無(wú)明顯變化，無(wú)一病情改善者。提示病情不加深就已充分說(shuō)明病情得以控制、即本發(fā)明產(chǎn)品有效，病情改善說(shuō)明病情向好的方向逆轉(zhuǎn)、即本發(fā)明產(chǎn)品功效顯著。
綜上述，本發(fā)明原料、產(chǎn)品及方法屬一個(gè)總的發(fā)明構(gòu)思、經(jīng)濟(jì)環(huán)保療效好、適用人群及市場(chǎng)均很廣闊、有益性及關(guān)聯(lián)度也很高。
權(quán)利要求
1.防治腰膝酸軟藥食兩用中藥營(yíng)養(yǎng)制品，由藥食兼用中藥枸杞2-4份、山藥3-6份、木瓜1.5-3份、芡實(shí)2-3份、薏苡3-6份、肉桂0-1份、郁李仁0-3份，茯苓0-4份，覆盆子1.5-3份，益智1-3份，阿膠2-4份，黃精3-5份和奶粉適量為原料組成。
2.防治腰膝酸軟藥食兩用中藥營(yíng)養(yǎng)制品的制造方法如下a.原材料中藥的選備 取飲片型中藥材枸杞2-4份、山藥3-6份、木瓜1.5-3份、芡實(shí)2-3份、薏苡3-6份、肉桂0-1份、郁李仁0-3份，茯苓0-4份，覆盆子1.5-3份，益智1-3份，阿膠2-4份，黃精3-5份，加入到帶攪拌器、過(guò)濾器和恒溫水浴加熱器的非金屬表面容器中；b.有機(jī)與無(wú)機(jī)混合溶劑的制備 取食品級(jí)以上的酒精并加常溫飲用水稀釋制成酒精度即酒精含量為55-75％(V/V即體積比)的有機(jī)與無(wú)機(jī)混合溶劑；c.使用b所述溶劑對(duì)原料藥品進(jìn)行提取 將b所述的混合溶劑加入到a所述的加入了所取全部的中藥材的容器中、加入量為完全淹沒(méi)中藥材為宜，密閉容器浸泡20-30分鐘、開(kāi)啟攪拌器并以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，開(kāi)啟過(guò)濾器、50-100目篩網(wǎng)過(guò)濾分離藥渣與溶液，1000-3000轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速離心藥渣、藥液并入過(guò)濾分離溶液，開(kāi)啟加熱器將藥渣和藥液分別精確加熱到酒精沸點(diǎn)78-80℃汽化酒精、用事先聯(lián)機(jī)的水冷冷凝器收集汽化酒精并用常溫冷卻水將酒精氣體冷卻液化成液態(tài)酒精回收循環(huán)使用、保障提取液極低有機(jī)溶劑即酒精含量的高品質(zhì)，使用過(guò)的冷卻水用作預(yù)熱提取用水，將藥液密閉備f合并提取液用、藥渣加入下述d步繼續(xù)進(jìn)行處理；d.無(wú)機(jī)溶劑水對(duì)藥渣繼續(xù)進(jìn)行常溫提取 將經(jīng)c處理后的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預(yù)熱水完全淹沒(méi)、密閉容器常溫(因含菌極少繁殖有限可確保不腐敗變質(zhì))浸泡中藥材20-30分鐘，開(kāi)啟攪拌器以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，150-200目篩網(wǎng)過(guò)濾分離藥渣與溶液，將藥液密閉備f合并提取液用、藥渣加入下述e步繼續(xù)進(jìn)行處理；e.無(wú)機(jī)溶劑對(duì)藥渣繼續(xù)進(jìn)行加溫提取 將經(jīng)d處理后的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預(yù)熱水完全淹沒(méi)，密閉容器、開(kāi)啟攪拌器并以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌、同時(shí)加溫到沸騰3-5分鐘后自然緩慢降溫約20-30分鐘到60-70℃，夏季高溫降溫太慢可適當(dāng)輔以常溫水冷、冷卻水同樣可回收并入c所述的預(yù)熱水，打開(kāi)過(guò)濾器、150-200目篩網(wǎng)過(guò)濾分離溶液與藥渣，1000-3000轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速離心藥渣后棄去藥渣，藥液并入過(guò)濾分離溶液備f合并提取液用；f.提取液合并 將c、d和e提取的藥液合并，得中藥提取液；g.防治腰膝酸軟藥食兩用中藥營(yíng)養(yǎng)制品的制備 將中藥提取液用三效或多效蒸發(fā)器濃縮到25-30％重量比濃度，按奶粉3-5份和乳糖1-3份重量比例加入中藥提取液、把溶液干物質(zhì)含量即濃度提升為35-40％，噴霧干燥到含水量3％以下得本發(fā)明產(chǎn)品；壓制成0.2-0.4克的片、粒、丸，用作食品、營(yíng)養(yǎng)品、保健品和藥品。
3.防治腰膝酸軟藥食兩用中藥營(yíng)養(yǎng)制品的用途用作食品、營(yíng)養(yǎng)品、保健品和藥品，口服每日2-3次、每次0.4-0.8克，無(wú)需人群和劑量之分；用作食品、營(yíng)養(yǎng)品、保健品和藥品的主劑或添加劑，用量按GMP即正常生產(chǎn)需要適量使用。
全文摘要
防治腿腳腫痛藥食兩用中藥制品及制造方法，由法定藥食兼用中藥山藥、木瓜、芡實(shí)、薏苡仁、覆盆子等制成，生產(chǎn)成本低無(wú)環(huán)污；產(chǎn)品無(wú)人群和年齡之分，口感好、用量小、效果肯定、患者易接受；中藥組方藥材及藥性同時(shí)兼顧心、肺、脾、腎功能保護(hù)與協(xié)調(diào)，充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥整體觀念和優(yōu)勢(shì)，使藥效與功能更為全面而標(biāo)、本兼治，實(shí)現(xiàn)了中醫(yī)藥藥性總體傾向于平和且相互提升藥效的極高境界，且因所有藥材法定藥食兼用、功效肯定且沒(méi)有毒副作用，適合于任何人群而服務(wù)面廣；用藥品種與功能簡(jiǎn)單明了且無(wú)爭(zhēng)議，組方靈活多樣適應(yīng)多種病情及選擇用藥更貼切，拓開(kāi)了中醫(yī)藥辯癥施治具體內(nèi)容和應(yīng)用范圍。
文檔編號(hào)A23L1/30GK1824222SQ20051013643
公開(kāi)日2006年8月30日 申請(qǐng)日期2005年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月29日
發(fā)明者顏懷偉, 顏懷瑋 申請(qǐng)人:顏懷偉